芙媄亮皮膚填補劑
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中文品名芙媄亮皮膚填補劑的英文品名是Formaderm Young Dermal Filler Injection, 許可證字號是衛部醫器製字第004507號, 有效日期是2029/04/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月7日核准之仿單、標籤..., 限制項目是國產;;安全監視, 申請商名稱是和康生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004507號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/08
發證日期	2014/04/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	芙媄亮皮膚填補劑
英文品名	Formaderm Young Dermal Filler Injection
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本（原105.8.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年8月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。
限制項目	國產;;安全監視
申請商名稱	和康生物科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）
申請商統一編號	16749811
製造商名稱	和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	QMS1330

許可證字號

衛部醫器製字第004507號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/08

發證日期

2014/04/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

芙媄亮皮膚填補劑

英文品名

Formaderm Young Dermal Filler Injection

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本（原105.8.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年8月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。

限制項目

國產;;安全監視

申請商名稱

和康生物科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）

申請商統一編號

16749811

製造商名稱

和康生物科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QMS1330

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桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）

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林詠翔	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 23486762 \| 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
傅珍珍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 23486762 \| 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
陳敬亭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 23486762 \| 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
蔡智誠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 23486762 \| 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
李綉媛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1376688 \| 所代表法人: 中加投資發展股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
賴世明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8702040 \| 所代表法人: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
廖松淵	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
李世明	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
曾仲銘	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
缺額	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811

林詠翔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

傅珍珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

陳敬亭

職稱: 董事 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

蔡智誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

李綉媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 1376688 | 所代表法人: 中加投資發展股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

賴世明

職稱: 董事 | 持有股份數: 8702040 | 所代表法人: 台塑生醫科技股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

廖松淵

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

李世明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

曾仲銘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

缺額

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

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和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 電話號碼: 02-22982345 | 桃園市龜山區科技一路88號

和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 電話號碼: 02-22982345 | 桃園市龜山區科技一路88號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16749811 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000801 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）

和康生物科技股份有限公司

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復星實業（香港）有限公司

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維視愛眼科黏彈劑	英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“博爾泰”注射式骨填充物	英文品名: “BioTai” Injectable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005897號 \| 有效日期: 2023/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FS-001, FS-002, FS-005, FS-010 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“博爾泰”人工骨替代物	英文品名: “BioTai” Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005898號 \| 有效日期: 2021/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“博爾泰”人工骨粉	英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005899號 \| 有效日期: 2019/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“博爾泰”關節內注射劑	英文品名: “BioTai” Plus Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005902號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“維骨安” 一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Vertid” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003908號 \| 有效日期: 2021/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
膚美康水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004690號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
威力骨可吸收性磷酸鈣陶瓷	英文品名: MaxiBone Calcium Phosphate Ceramic \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004010號 \| 有效日期: 2023/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本（原102.5.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
膚美登真皮填補劑	英文品名: Formaderm Dermal Filler Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"醫特克"丹堤士達水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "E-TECH"DENTISTAR II Boiling Water/ Sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010362號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"醫特克" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "E-TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010413號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
芙巧蜜皮膚填補劑	英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injection \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變... \| 限制項目: 國產;;安全監視;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
倍維視眼科黏彈劑組合	英文品名: BiVisc Ophthalmic Viscoelastic System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005659號 \| 有效日期: 2027/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BI-01以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年3月3日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年2月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。增加... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
富茂骨膠原蛋白骨骼填補物	英文品名: Formagraft Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019574號 \| 有效日期: 2029/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
護視安玻璃體替代物	英文品名: PreviscAid Ophthalmic Viscoelastic \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004560號 \| 有效日期: 2029/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Chloride mg/mLTotal volume mg/mLSodium Chondroitin Sulfate mg/mLWater for injection mg/mLSodi... \| 醫器規格: PA-01 0.5mL; PA-02 0.75mL; PA-03 1.0mL，以下空白。仿單及保存期限變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月28日仿單標籤核定本收回作廢），以下空白。變更規格為：保... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
癒立安膠原蛋白敷料	英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
富骨定骨骼填充物	英文品名: Formasetin Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004240號 \| 有效日期: 2023/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FS-002, FS-005, FS-010, FS-015, FS-025。增加規格、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102.12.27核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更及標籤、仿單... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

維視愛眼科黏彈劑

“博爾泰”注射式骨填充物

“博爾泰”人工骨替代物

“博爾泰”人工骨粉

“博爾泰”關節內注射劑

"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

“維骨安” 一般手術用手動器械 (未滅菌)

膚美康水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

威力骨可吸收性磷酸鈣陶瓷

膚美登真皮填補劑

"醫特克"丹堤士達水熱式滅菌器(未滅菌)

"醫特克" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

富瑞密骨骼填補顆粒

芙巧蜜皮膚填補劑

倍維視眼科黏彈劑組合

富茂骨膠原蛋白骨骼填補物

護視安玻璃體替代物

癒立安膠原蛋白敷料

富骨定骨骼填充物

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和康生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116749811-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16749811 | 桃園市龜山區科技一路88號

和康生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116749811-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16749811 | 桃園市龜山區科技一路88號

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divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★	英文品名: divinia healthy glow makeup primer SPF25★★ \| 用途: 防曬、美妝、修飾。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2022/02/20
divinia 零負擔高效輕透防曬乳SPF50★★★	英文品名: divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
divinia零負擔輕透水防曬SPF50★★★	英文品名: divinia Ultra Light Watery UV Lotion (Face+Body) SPF50★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
divinia 零負擔敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★	英文品名: Watery UV Lotion Sensitive Skin SPF50★★★、Sin(θ)Suncreen SPF50★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28	英文品名: BIOBEAUTY SUN BLOCK DAY PROTECTOR SPF28 \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，收斂保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2010/03/07
1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。	英文品名: 1.divinia Ultra Light Cooling UV Lotion (Face & Body)SPF50+ ★★★★. \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30	英文品名: BIOFLASH SUN BLOCK LIGHT EMULSION SPF30 \| 用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/09/30
1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳	英文品名: 1.BIOBEAUTY All-Effect Whiteing Lotion 2. BIOFLASH High-effect Whitening Lotion 3.Dr. Neo Diversa Wh... \| 用途: 美白。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液	英文品名: 1. BIOBEAUTY All-Effect Whitening Serum 2.BIOFLASH High-effect Whitening Serum \| 用途: 美白。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
1.Dr.Neo 極緻痘疤乳膏 2.BIOFLASH 精萃痘疤乳膏 3. BIOBEAUTY 水楊酸痘疤乳膏	英文品名: 1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Cream 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Cream 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-... \| 用途: 角質軟化、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水	英文品名: 1.Dr. Neo Ultimate Anti-Acne Toner 2. BIOFLASH Potent Anti-Acne Toner 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Ant... \| 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜	英文品名: 1.Dr. Neo Diversa Whitening Mask 2. BIOFLASH High-effect Whitening Mask 3.BIOBEAUTY All-Effect White... \| 用途: 美白。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 化粧品類別: 其他覆敷用化粧品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠	英文品名: 1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Gel 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Gel 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne... \| 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜	英文品名: 1.bioflash High-effect Whitening Cream 2.Dr. Neo Diversa Whitening Cream \| 用途: 美白 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
Dr. Neo C 鑽美白精華液	英文品名: Dr. Neo Diversa Whitening Serum \| 用途: 美白。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/14
BIOBEAUTY 美白霜	英文品名: BIOBEAUTY Whitening Cream \| 用途: 美白。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/29
碧芙蕾詩清爽隔離乳SPF30	英文品名: BIOFLASH Fresh Sunscreen Lotion SPF30 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/13
Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++	英文品名: Ocean crystal Sunscreen Lotio \| 用途: 防曬 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2012/05/21
零負擔潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色)	英文品名: Divinia Ultra Light Tint UV Base (Face) SPF30★★ (Nature), (Bright) \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/04/18
divinia 浸白肌完美柔光亮顏霜SPF35★★★	英文品名: divinia Whitening Tone Up Cream SPF35★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★

divinia 零負擔高效輕透防曬乳SPF50★★★

divinia零負擔輕透水防曬SPF50★★★

divinia 零負擔敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★

蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28

1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。

碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30

1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳

1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液

1.Dr.Neo 極緻痘疤乳膏 2.BIOFLASH 精萃痘疤乳膏 3. BIOBEAUTY 水楊酸痘疤乳膏

1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水

1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜

1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠

1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜

Dr. Neo C 鑽美白精華液

BIOBEAUTY 美白霜

碧芙蕾詩清爽隔離乳SPF30

Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++

零負擔潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色)

divinia 浸白肌完美柔光亮顏霜SPF35★★★

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和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 核准日期: 20070514

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 核准日期: 20070514

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可吸收磷酸鈣陶瓷及新型磷酸鈣骨水泥產品應用技術開發計畫	公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100年 03 月 01 日至 102 年 8 月 31 日(共 30 個月) \| 計畫總經費: 50000 \| 計畫補助款: 19000 \| 計畫自籌款: 31000 \| 計畫摘要: (一)公司簡介　和康生物科技股份有限公司創立日期：87年12月負責人：張立言實收資本額：(99 年) 501,200 千元公司總人數：86人研發人員數：16人主要營業項目：生物醫學材料開... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
膠原蛋白組織工程應用技術發展計畫	公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 90年 10月 1日至 93年 3 月 31日(共30個月) \| 計畫總經費: 47970 \| 計畫補助款: 14880 \| 計畫自籌款: 33090 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期：87年12月負責人：張子春實收資本額：(89年)198,000 仟元公司總人數：18人研發人員數：8人主要營業項目：生物醫學材料開發、製造、行銷(二)政府補助原因說明本計畫係開... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210819 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可注射式骨填充材料應用技術開發計畫	公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 97年1月1日至 99年6月30日(共30個月) \| 計畫總經費: 60000 \| 計畫補助款: 21600 \| 計畫自籌款: 38400 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期：87年12月負責人：張立言實收資本額：(96年) 411,200仟元公司總人數：90人研發人員數：15人主要營業項目：生物醫學材料開發、製造及行銷；皮膚保養品開發、製造及行銷 ... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
鼻即安鼻腔內固定物 (滅菌)	英文品名: NasoAid Intranasal Splint (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010065號 \| 有效日期: 2029/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芙媄亮(含利多卡因)	英文品名: Formaderm Young Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 20260822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
癒立安膠原蛋白敷料	英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 \| 有效日期: 20230925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
癒立安膠原蛋白傷口敷料	英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003197號 \| 有效日期: 2030/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SA505003、HealiAid-Particle：1cc, 2cc, 3cc, 10cc，以下空白。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.03.08核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安節益關節內注射劑

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安節益關節內注射劑

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安節益關節內注射劑

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癒立安膠原蛋白敷料

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癒立安膠原蛋白傷口敷料

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和康生物科技的黃頁資料

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和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市西港區港東里八份102號 | 電話: 06-795-2339

和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市民權東路三段144號14樓1430室 | 電話: 0800-068-098

名稱和康生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和康生物科技股份有限公司桃園市龜山區科技一路88號	林詠翔	16749811	核准設立
台灣愛和康生物科技有限公司新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓)	郭怡妏	54722095	核准設立

和康生物科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區科技一路88號 | 負責人: 林詠翔 | 統編: 16749811 | 核准設立

台灣愛和康生物科技有限公司

登記地址: 新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓) | 負責人: 郭怡妏 | 統編: 54722095 | 核准設立

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與芙媄亮皮膚填補劑同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司