“邁柯唯”微索微創內視鏡取脈系統
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中文品名“邁柯唯”微索微創內視鏡取脈系統的英文品名是“Maquet”VasoView Endoscopic Vessel Harvesting System, 許可證字號是衛署醫器輸字第020125號, 有效日期是2019/08/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是VH-3000-W, VH-3100-W, VH-3200-W, VH-2004, 以下空白.註銷規格：VH-3100-W，以下空白。, 限制項目是委託製造;;輸入, 申請商名稱是台灣悅廷和有限公司.

#“邁柯唯”微索微創內視鏡取脈系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020125號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2019/08/18
發證日期	2009/08/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602012505
中文品名	“邁柯唯”微索微創內視鏡取脈系統
英文品名	“Maquet”VasoView Endoscopic Vessel Harvesting System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	VH-3000-W, VH-3100-W, VH-3200-W, VH-2004, 以下空白.註銷規格：VH-3100-W，以下空白。
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	台灣悅廷和有限公司
申請商地址	臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號	24540365
製造商名稱	MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址	45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD9166

許可證字號

衛署醫器輸字第020125號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2019/08/18

發證日期

2009/08/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602012505

中文品名

“邁柯唯”微索微創內視鏡取脈系統

英文品名

“Maquet”VasoView Endoscopic Vessel Harvesting System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

VH-3000-W, VH-3100-W, VH-3200-W, VH-2004, 以下空白.註銷規格：VH-3100-W，以下空白。

限制項目

委託製造;;輸入

申請商名稱

台灣悅廷和有限公司

申請商地址

臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8

申請商統一編號

24540365

製造商名稱

MAQUET CARDIOVASCULAR LLC

製造廠廠址

45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

QSD9166

“邁柯唯”微索微創內視鏡取脈系統地圖 [ 導航 ]

“邁柯唯”微索微創內視鏡取脈系統的地址位於

臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8

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董監事資料集資料集的 “邁柯唯”微索微創內視鏡取脈系統相關資料

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Michael, Christian, Manuel SIBERT	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000000 \| 所代表法人: 瑞典商 Getinge Business Support Services AB \| 台灣悅廷和有限公司 \| 統一編號: 24540365
Xiaoting Wang	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000000 \| 所代表法人: 瑞典商 Getinge Business Support Services AB \| 台灣悅廷和有限公司 \| 統一編號: 24540365
AHMET EKE	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000000 \| 所代表法人: 瑞典商 Getinge Business Support Services AB \| 台灣悅廷和有限公司 \| 統一編號: 24540365

Michael, Christian, Manuel SIBERT

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: 瑞典商 Getinge Business Support Services AB | 台灣悅廷和有限公司 | 統一編號: 24540365

Xiaoting Wang

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: 瑞典商 Getinge Business Support Services AB | 台灣悅廷和有限公司 | 統一編號: 24540365

AHMET EKE

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: 瑞典商 Getinge Business Support Services AB | 台灣悅廷和有限公司 | 統一編號: 24540365

公司登記經理人資料集資料集的 “邁柯唯”微索微創內視鏡取脈系統相關資料

Xiaoting Wang

公司名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 到職日期: 1110930 | 統一編號: 24540365

Xiaoting Wang

公司名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 到職日期: 1110930 | 統一編號: 24540365

出進口廠商登記資料資料集的 “邁柯唯”微索微創內視鏡取脈系統相關資料

台灣悅廷和有限公司

統一編號: 24540365 | 電話號碼: 02-81616588 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8

台灣悅廷和有限公司

統一編號: 24540365 | 電話號碼: 02-81616588 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8

醫療器材許可證資料集資料集的 “邁柯唯”微索微創內視鏡取脈系統相關資料

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"普生" 血壓監視套組	英文品名: "Pulsion" PCCO Monitoring Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010159號 \| 有效日期: 2027/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PV8115,PV8103,PV8115CVP,PV4046。註銷規格：PV8003, PV8010, PV8015,以下空白。新增規格：PV8215、PV8215CVP、PV8215-2、PV861... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035354號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS610H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”體外循環管路組	英文品名: “Maquet” HLS SET with Bioline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022677號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-HLS 5050,BE-HLS 5051,BE-HLS 7050,BE-HLS 7051,以下空白。註銷規格：BE-HLS 5051、BE-HLS 7051。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”體外循環管路組	英文品名: “Maquet” HLS SET with Bioline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022677號 \| 有效日期: 20260817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-HLS 5050,BE-HLS 5051,BE-HLS 7050,BE-HLS 7051,以下空白。註銷規格：BE-HLS 5051、BE-HLS 7051。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌)	英文品名: “Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011939號 \| 有效日期: 2027/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌)	英文品名: “Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011939號 \| 有效日期: 20220712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌)	英文品名: “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014092號 \| 有效日期: 2019/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌)	英文品名: “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014092號 \| 有效日期: 20190425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌)	英文品名: "Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001206號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌:OM-9100S, OM-9100D, OM-9000S, OM-9000D, XO3-9100S, XO3-9100D, XO4-9100S, XO4-9100D, XO3-9000S, XO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌)	英文品名: "Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001206號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌:OM-9100S, OM-9100D, OM-9000S, OM-9000D, XO3-9100S, XO3-9100D, XO4-9100S, XO4-9100D, XO3-9000S, XO... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層)	英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020090號 \| 有效日期: 2029/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: RF-32，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層)	英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020090號 \| 有效日期: 20240803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF-32，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021859號 \| 有效日期: 2025/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 51000以下空白。變更規格：VKMO 51000 (原100年1月7日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venou \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021859號 \| 有效日期: 20251217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 51000以下空白。變更規格：VKMO 51000 (原100年1月7日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片	英文品名: Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022854號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片	英文品名: Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022854號 \| 有效日期: 20261019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"悅廷和" 外科手術用懸吊支撐架 (未滅菌)	英文品名: "Getinge" Maquet Equipment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023358號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌)	英文品名: “Maquet” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001900號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌)	英文品名: “Maquet” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001900號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"普生" 血壓監視套組

“悅廷和”蒸氣滅菌器

“邁柯唯”體外循環管路組

“邁柯唯”體外循環管路組

“邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌)

“邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌)

“邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌)

“邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌)

"邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌)

"邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌)

“邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層)

“邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層)

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片

邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片

"悅廷和" 外科手術用懸吊支撐架 (未滅菌)

“邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌)

“邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “邁柯唯”微索微創內視鏡取脈系統相關資料

台灣悅廷和有限公司

食品業者登錄字號: A-124540365-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24540365 | 台北市信義區市民大道6段288號6樓之8

台灣悅廷和有限公司

食品業者登錄字號: A-124540365-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24540365 | 台北市信義區市民大道6段288號6樓之8

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台灣悅廷和有限公司	統一編號: 24540365 \| 核准日期: 20140324 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022301號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HMO30000, HMO31000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022302號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HMO10000,HMO11000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022826號 \| 有效日期: 2026/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 30000,VKMO 31000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣悅廷和有限公司

統一編號: 24540365 | 核准日期: 20140324

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

“悅廷和”清洗消毒器,“悅廷和”多腔清洗消毒機,“悅廷和”推車式清洗消毒機,“悅廷和”蒸氣滅菌器,"悅廷和"蒸氣滅菌器	申請廠商: 台灣悅廷和有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130319 \| 核准結束日期: 1160324 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113030196 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層)	英文品名: “Getinge” Permanent Life Support Set with Bioline Coating \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036561號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-PLS 2050以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“悅廷和”清洗消毒器	英文品名: “GETINGE” WD500 Washer Disinfector \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000794號 \| 有效日期: 2021/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WD500-02, WD500-05 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“悅廷和”清洗消毒器	英文品名: “Getinge” Washer Disinfectors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031599號 \| 有效日期: 2028/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016249號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017259號 \| 有效日期: 2021/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017340號 \| 有效日期: 2021/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Getinge" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019065號 \| 有效日期: 2023/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣飛利浦股份有限公司(台北)	開放時間緊急連絡電話: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 \| AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 \| 周一至周五起: 08:00:00 \| 周一至周五迄: 18:30:00 \| 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6 @ AED位置資訊
道數位台灣有限公司	統一編號: 97519851 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料
“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)	英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)	英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)	英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“悅廷和”離心幫浦主機	英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”動靜脈導管	英文品名: “MAQUET” HLS Cannulae Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021633號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原99年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
道數位台灣有限公司臺北市信義區市民大道6段288號6樓之3	魏瑞吉(Rajkumar VELAGAPUDI)	97519851	核准設立
獵戶座雲端科技有限公司臺北市信義區市民大道6段288號8樓之9	石育安	93721670	核准設立
台灣飛利浦股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6	胡孝揚	11916803	核准設立
精誠金融科技股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號5樓之6	楊世忠	70560595	核准設立
新馳科技股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9	賴盈霖	50777028	核准設立
中瑋建設股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號9樓之8	彭騰德	85111718	核准設立
中瑋創新股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號9樓之8	彭騰德	85112414	核准設立

“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“邁柯唯”微索微創內視鏡取脈系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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