"愛德華"芬-弗列克肝素塗層股動靜脈導管
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中文品名"愛德華"芬-弗列克肝素塗層股動靜脈導管的英文品名是"Edwards"FEM-FLEX II Duraflo Heparin Treated Femoral Cannulae, 許可證字號是衛署醫器輸字第017439號, 有效日期是2016/11/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣愛德華生命科學股份有限公司.

#"愛德華"芬-弗列克肝素塗層股動靜脈導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017439號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/17
發證日期	2006/11/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601743905
中文品名	"愛德華"芬-弗列克肝素塗層股動靜脈導管
英文品名	"Edwards"FEM-FLEX II Duraflo Heparin Treated Femoral Cannulae
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.4210 心肺血管繞道術之血管導管、套管及管子
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
申請商統一編號	28472780
製造商名稱	EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址	12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/04/17
製造許可登錄編號	QSD6276 QSD6276

許可證字號

衛署醫器輸字第017439號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/11/17

發證日期

2006/11/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601743905

中文品名

"愛德華"芬-弗列克肝素塗層股動靜脈導管

英文品名

"Edwards"FEM-FLEX II Duraflo Heparin Treated Femoral Cannulae

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4210 心肺血管繞道術之血管導管、套管及管子

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/04/17

製造許可登錄編號

QSD6276 QSD6276

"愛德華"芬-弗列克肝素塗層股動靜脈導管地圖 [ 導航 ]

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臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

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Andrew Michael Dahl	職稱: 董事 \| 持有股份數: 800000 \| 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 \| 台灣愛德華生命科學股份有限公司 \| 統一編號: 28472780
Daniel James Lippis	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 800000 \| 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 \| 台灣愛德華生命科學股份有限公司 \| 統一編號: 28472780
Daniel James Lippi	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 800000 \| 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 \| 台灣愛德華生命科學股份有限公司 \| 統一編號: 28472780
Linda Park	職稱: 董事 \| 持有股份數: 800000 \| 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 \| 台灣愛德華生命科學股份有限公司 \| 統一編號: 28472780

Andrew Michael Dahl

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Daniel James Lippis

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Daniel James Lippi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Linda Park

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

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台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號: 28472780 | 電話號碼: 02-21756200 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

台灣愛德華生命科學股份有限公司

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“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030155號 \| 有效日期: 2027/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030155號 \| 有效日期: 20220820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜	英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 \| 有效日期: 2019/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜	英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 \| 有效日期: 20191202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜	英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號 \| 有效日期: 2013/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2500P, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜	英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號 \| 有效日期: 20130110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2500P, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環	英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４６００。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環	英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 \| 有效日期: 20260812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４６００。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統	英文品名: "EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014070號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統	英文品名: "EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014070號 \| 有效日期: 20110302 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
“愛德華”主動脈阻塞導管	英文品名: “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026414號 \| 有效日期: 2019/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICF100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
“愛德華”主動脈阻塞導管	英文品名: “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026414號 \| 有效日期: 20190729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICF100以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"凸威壓力傳導器	英文品名: "EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008756號 \| 有效日期: 2008/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/05/19 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"凸威壓力傳導器	英文品名: "EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008756號 \| 有效日期: 20080706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090519 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 具生理機能瓣膜環	英文品名: "EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007933號 \| 有效日期: 2026/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４４５０。規格變更為：詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 具生理機能瓣膜環	英文品名: "EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007933號 \| 有效日期: 20260723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４４５０。規格變更為：詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 膽道X光攝影導管	英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 膽道X光攝影導管	英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號 \| 有效日期: 20250105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組	英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環

“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環

"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜

"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜

"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜

"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜

"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環

"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環

"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統

"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統

“愛德華”主動脈阻塞導管

“愛德華”主動脈阻塞導管

"愛德華"凸威壓力傳導器

"愛德華"凸威壓力傳導器

"愛德華" 具生理機能瓣膜環

"愛德華" 具生理機能瓣膜環

"愛德華" 膽道X光攝影導管

"愛德華" 膽道X光攝影導管

愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組

食品業者登錄資料集資料集的 "愛德華"芬-弗列克肝素塗層股動靜脈導管相關資料

台灣愛德華生命科學股份有限公司

公司統一編號: 28472780 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6

台灣愛德華生命科學股份有限公司

公司統一編號: 28472780 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6

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"愛德華"心包嵌片	英文品名: "EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008285號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＸＡＧ－４００，ＸＡＧ－４２０，ＸＡＧ－４４０，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華” 恩度凡肺動脈導管	英文品名: “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025422號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華" 左心室用導管	英文品名: "EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010101號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：744H75。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010684號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"芬-弗列克股動/動脈導管及導引管組	英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011236號 \| 有效日期: 2015/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：GC014。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"愛德華"心包嵌片

“愛德華” 卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025232號 \| 有效日期: 2028/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2800TFX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。	英文品名: Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格：S3TF120（原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢）。效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月30日仿單標籤核... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030164號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3300TFX、7300TFX以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018210號 \| 有效日期: 2027/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3000TFX, 3000, 6900PTFX, 6900P, 7000TFX 以下空白。增加規格:3300TFX以下空白。增加規格：7300TFX。以下空白。註銷規格：3000TFX、3000、70... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華" 卡本特-愛德華人工心臟瓣膜導管	英文品名: "EDWARDS" CAPENTIER-EDWARDS BIOPROSTHETIC VALVED CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011355號 \| 有效日期: 2015/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4300，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”柯氏－愛德華瓣膜修補環	英文品名: “Edwards”Cosgrove-Edwards Annuloplasty System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018331號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 4600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台	英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)	英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
林秋蘭	事務所名稱: 上昕會計記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中山區民生東路２段１１９號７樓之３ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01686號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
劉素珍	事務所名稱: 樺臻記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中山區民生東路１段７７號４樓之８ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (97)台財稅證字第00295號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 20210216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台	英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
芳妃生技有限公司臺北市中山區民生東路2段83號5樓之7	魏振益	91047525	核准設立
東邦旅行社有限公司臺北市中山區民生東路1段29號7樓之5	張良佐	23142522	解散 (核准解散日期: 2021-02-01)
三阪實業股份有限公司臺北市中山區民生東路1段51號11樓之2	林昇一	05259392	核准設立
華利有限公司臺北市中山區民生東路3段36號8樓之9	李姿蓉	54156161	核准設立
永禾投顧有限公司臺北市中山區民生東路1段29號2樓之5	張予棋	94243971	核准設立
東晶國際企業有限公司臺北市中山區民生東路3段57號10樓之3	林琚瑜	84305580	核准設立
有耳朵有限公司臺北市中山區民生東路1段42號12樓之6	邱鈺雯	93496076	核准設立
揚穎國際股份有限公司臺北市中山區民生東路1段25號10樓之19	尤楷勛	86032001	核准設立

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"愛德華"芬-弗列克肝素塗層股動靜脈導管 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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