羅氏抗Kappa兔多株一級抗體
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中文品名羅氏抗Kappa兔多株一級抗體的英文品名是Roche CONFIRMTM anti-Kappa Rabbit polyclonal Primary Antibody, 許可證字號是衛署醫器輸字第021096號, 有效日期是2025/05/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/01/15, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是Ventana Medical Systems(Ventana)的CONFIRM抗Kappa兔多株一級抗體是一個對抗kappa免疫球蛋白輕鏈的兔多株抗體。Kappa輕鏈的染色可用於輔助確定正常及異常B細胞系列的細胞。此抗體是供實驗室用於在Ventana自動切片染色機上對福馬林固定、石蠟包埋組織切片內..., 主成分略述是CONFIRM anti-Kappa Rabbit Polyclonal contains sufficient reagent for 50 tests. \n1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-Kappa Rabbit Polyclonal contains a..., 醫器規格是Catalog number 760-2514, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021096號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2024/01/15 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2025/05/07 |
發證日期 | 2010/05/07 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602109603 |
中文品名 | 羅氏抗Kappa兔多株一級抗體 |
英文品名 | Roche CONFIRMTM anti-Kappa Rabbit polyclonal Primary Antibody |
效能 | Ventana Medical Systems(Ventana)的CONFIRM抗Kappa兔多株一級抗體是一個對抗kappa免疫球蛋白輕鏈的兔多株抗體。Kappa輕鏈的染色可用於輔助確定正常及異常B細胞系列的細胞。此抗體是供實驗室用於在Ventana自動切片染色機上對福馬林固定、石蠟包埋組織切片內表現了kappa輕鏈免疫球蛋白的B細胞和漿細胞進行定性染色。CONFIRM抗Kappa兔多株抗體可以特異地與正常B細胞和漿細胞位於細胞膜和細胞質區域內的抗原結合。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | CONFIRM anti-Kappa Rabbit Polyclonal contains sufficient reagent for 50 tests. \n1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-Kappa Rabbit Polyclonal contains approximately 33.5 μg of a rabbit polyclonal antibody directed against an epitope present on human \nkappa light chains present in tissue.\n\nThe antibody is diluted in 0.05 M Tris-HCI with 2% carrier protein, and 0.10% ProClin 300, \na preservative containing the active ingredients 5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one and \n2- methyl-4-isothiazolin-3-one. \n\nTotal protein concentration of the reagent is approximately 16.25μg/mL. Specific antibody concentration is approximately 6.7μg/mL. There is no known irrelevant antibody reactivity observed in this product.\n\n |
醫器規格 | Catalog number 760-2514 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC |
製造廠廠址 | 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/16 |
製造許可登錄編號 | QSD5082 |
許可證字號衛署醫器輸字第021096號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2024/01/15 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2025/05/07 |
發證日期2010/05/07 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602109603 |
中文品名羅氏抗Kappa兔多株一級抗體 |
英文品名Roche CONFIRMTM anti-Kappa Rabbit polyclonal Primary Antibody |
效能Ventana Medical Systems(Ventana)的CONFIRM抗Kappa兔多株一級抗體是一個對抗kappa免疫球蛋白輕鏈的兔多株抗體。Kappa輕鏈的染色可用於輔助確定正常及異常B細胞系列的細胞。此抗體是供實驗室用於在Ventana自動切片染色機上對福馬林固定、石蠟包埋組織切片內表現了kappa輕鏈免疫球蛋白的B細胞和漿細胞進行定性染色。CONFIRM抗Kappa兔多株抗體可以特異地與正常B細胞和漿細胞位於細胞膜和細胞質區域內的抗原結合。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述CONFIRM anti-Kappa Rabbit Polyclonal contains sufficient reagent for 50 tests. \n1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-Kappa Rabbit Polyclonal contains approximately 33.5 μg of a rabbit polyclonal antibody directed against an epitope present on human \nkappa light chains present in tissue.\n\nThe antibody is diluted in 0.05 M Tris-HCI with 2% carrier protein, and 0.10% ProClin 300, \na preservative containing the active ingredients 5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one and \n2- methyl-4-isothiazolin-3-one. \n\nTotal protein concentration of the reagent is approximately 16.25μg/mL. Specific antibody concentration is approximately 6.7μg/mL. There is no known irrelevant antibody reactivity observed in this product.\n\n |
醫器規格Catalog number 760-2514 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號23932173 |
製造商名稱VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC |
製造廠廠址1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/01/16 |
製造許可登錄編號QSD5082 |
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羅氏抗Kappa兔多株一級抗體的地址位於
台北市中山區民權東路3段2號10樓