羅氏智航血糖機組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名羅氏智航血糖機組的英文品名是Accu-Chek Guide, 許可證字號是衛部醫器輸字第034881號, 有效日期是2026/07/29, 許可證種類是09, 效能是效能(酌修)變更：Accu-Chek Guide (羅氏智航) 試紙與本產品配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖。適用於專業人員在臨床診療環境下進行體外診斷檢測。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員..., 醫器規格是1. Accu-Chek Guide Kit(07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)(09027530)1台、Accu-Chek Guide 10 tests(07453701)、速讚採血筆1支、速讚採血針6支。2. Accu-Chek Guide Set(..., 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司.

#羅氏智航血糖機組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034881號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/29
發證日期	2021/07/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603488100
中文品名	羅氏智航血糖機組
英文品名	Accu-Chek Guide
效能	效能(酌修)變更：Accu-Chek Guide (羅氏智航) 試紙與本產品配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖。適用於專業人員在臨床診療環境下進行體外診斷檢測。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。本系統並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍帶血樣本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. Accu-Chek Guide Kit(07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)(09027530)1台、Accu-Chek Guide 10 tests(07453701)、速讚採血筆1支、速讚採血針6支。2. Accu-Chek Guide Set(07400926)包含Accu-Chek Guide meter(mg/dL)(09027530)1台、速讚採血筆1支、速讚採血針6支。3. Accu-Chek Guide Meter only (07400942)包含：Accu-Chek Guide meter(mg/dL)(09027530)1台。以下空白。
限制項目	委託製造;;QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路3段2號10樓
申請商統一編號	23932173
製造商名稱	SANMINA-SCI INDIA PVT LTD
製造廠廠址	OZ-1 SIPCOT HI-TECH SEZ, ORAGADAM, SRIPERUMBUDUR TALUK, KANCHEEPURAM DISTRICT 602105, TAMIL NADU, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2022/11/03
製造許可登錄編號	QSD11727

許可證字號

衛部醫器輸字第034881號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/29

發證日期

2021/07/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603488100

中文品名

羅氏智航血糖機組

英文品名

Accu-Chek Guide

效能

效能(酌修)變更：Accu-Chek Guide (羅氏智航) 試紙與本產品配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖。適用於專業人員在臨床診療環境下進行體外診斷檢測。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。本系統並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍帶血樣本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. Accu-Chek Guide Kit(07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)(09027530)1台、Accu-Chek Guide 10 tests(07453701)、速讚採血筆1支、速讚採血針6支。2. Accu-Chek Guide Set(07400926)包含Accu-Chek Guide meter(mg/dL)(09027530)1台、速讚採血筆1支、速讚採血針6支。3. Accu-Chek Guide Meter only (07400942)包含：Accu-Chek Guide meter(mg/dL)(09027530)1台。以下空白。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

SANMINA-SCI INDIA PVT LTD

製造廠廠址

OZ-1 SIPCOT HI-TECH SEZ, ORAGADAM, SRIPERUMBUDUR TALUK, KANCHEEPURAM DISTRICT 602105, TAMIL NADU, INDIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/03

製造許可登錄編號

QSD11727

羅氏智航血糖機組地圖 [ 導航 ]

羅氏智航血糖機組的地址位於

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的羅氏智航血糖機組相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 羅氏智航血糖機組 ...)

趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 117766535 \| 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. \| 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 統一編號: 23932173
Girish S Mulye	職稱: 董事 \| 持有股份數: 117766535 \| 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. \| 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 統一編號: 23932173
Andrew Nicholas Plank	職稱: 董事 \| 持有股份數: 117766535 \| 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. \| 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 統一編號: 23932173
Lance Little	職稱: 董事 \| 持有股份數: 117766535 \| 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. \| 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 統一編號: 23932173
Mark Ekelschot	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 117766535 \| 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. \| 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 統一編號: 23932173

趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao

職稱: 董事長 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Girish S Mulye

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Andrew Nicholas Plank

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Lance Little

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Mark Ekelschot

職稱: 監察人 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

[ 搜尋所有相關: 羅氏智航血糖機組 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的羅氏智航血糖機組相關資料

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

統一編號: 23932173 | 電話號碼: 02-21836688 | 臺北市中山區民權東路三段2號10樓

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

統一編號: 23932173 | 電話號碼: 02-21836688 | 臺北市中山區民權東路三段2號10樓

[ 搜尋所有相關: 羅氏智航血糖機組 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的羅氏智航血糖機組相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 羅氏智航血糖機組 ...)

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

羅氏聚合酶(未滅菌)

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

羅氏離子選擇性電極校正液組

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

[ 搜尋所有相關: 羅氏智航血糖機組 @ 醫療器材許可證資料集 ]

全部藥品許可證資料集資料集的羅氏智航血糖機組相關資料

(以下顯示 20 筆) (或直接:在「全部藥品許可證資料集」中搜尋所有相關於 羅氏智航血糖機組 ...)

奎爾ＨＩＶ－１/ＨＩＶ－２　ＤＡＧＳ　抗體檢驗試劑	英文品名: COBAS CORE ANTI-HIV-1/HIV-2 EIA DAGS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000490號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/04/14 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法定性測定人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ－１？２；篩選用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
Ｃ型肝炎抗體檢驗試劑	英文品名: (COBAS)CORE ANTI-HCV EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000500號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/06/18 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
奎爾Ｂ型肝炎ｅ抗體酵素免疫測定試劑	英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBe EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000381號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/03/09 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎ｅ抗體。（Ａｎｔｉ－ＨＢｅ） \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
羅氏奎爾Ａ型肝炎抗體酵素免疫測定試劑	英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HAV EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000405號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2000/05/02 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ） \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
羅氏奎爾Ｂ型肝炎核蕊抗體酵素免疫測定試劑	英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBC IGM EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000407號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2005/05/01 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
寶露曼〝酵素免疫試劑－ＨＢＳＡＧ	英文品名: ENZYMUN~~TEST HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000418號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/07/15 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎素面抗原（ＨＢＳＡＧ）、節選用 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
Ａ型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑	英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HAV IGM EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000421號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/11/06 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: Ａ型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑	英文品名: ELECSYS ANTI-HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000570號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/02/16 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2009/10/05 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 電子化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎表面抗原檢驗試劑	英文品名: ELECSYS HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000571號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/02/02 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2009/10/06 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗原檢驗試劑	英文品名: ELECSYS HBEAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000592號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/02/05 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/03/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ抗原。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗體檢驗試劑	英文品名: ELECSYS ANTI-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000593號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/02/05 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/03/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ抗體。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎核蕊抗體檢驗試劑	英文品名: ELECSYS ANTI-HBC \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000594號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/02/02 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/04/05 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
克癌平凍晶注射劑440毫克	英文品名: Herclon 440mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000946號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2018/09/04 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 製造商名稱: GENENTECH INC.
克癌平凍晶注射劑150毫克	英文品名: Herclon vial 150mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000947號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2018/10/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
瑞樂靶注射劑	英文品名: Ristova Solution for IV infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000948號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2018/10/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD2... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC.
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ檢驗試劑	英文品名: ELECSYS ANTI-HBC IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000666號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/02/16 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2006/05/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心　ＩＧＭ抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
Ｂ型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑	英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBS EIA "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000354號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/09/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Ｂ型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
Ｂ型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑	英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000362號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2004/09/02 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2002/12/08 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: Ｂ型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑． \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
奎爾第二代Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫法測定試劑	英文品名: COBAS CORE HBSAG II EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000447號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
羅氏奎爾Ｂ型肝炎可溶性抗原酵素免疫測定試劑ＩＩ	英文品名: (COBAS)CORE HBEAG EIA II \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000454號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2004/04/28 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2002/06/02 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿之ＨＢＳＡＧ。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

奎爾ＨＩＶ－１/ＨＩＶ－２　ＤＡＧＳ　抗體檢驗試劑

Ｃ型肝炎抗體檢驗試劑

奎爾Ｂ型肝炎ｅ抗體酵素免疫測定試劑

羅氏奎爾Ａ型肝炎抗體酵素免疫測定試劑

羅氏奎爾Ｂ型肝炎核蕊抗體酵素免疫測定試劑

寶露曼〝酵素免疫試劑－ＨＢＳＡＧ

Ａ型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎表面抗原檢驗試劑

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗原檢驗試劑

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗體檢驗試劑

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎核蕊抗體檢驗試劑

克癌平凍晶注射劑440毫克

克癌平凍晶注射劑150毫克

瑞樂靶注射劑

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ檢驗試劑

Ｂ型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑

Ｂ型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

奎爾第二代Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫法測定試劑

羅氏奎爾Ｂ型肝炎可溶性抗原酵素免疫測定試劑ＩＩ

[ 搜尋所有相關: 羅氏智航血糖機組 @ 全部藥品許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集資料集的羅氏智航血糖機組相關資料

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123932173-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23932173 | 台北市中山區民權東路三段2號10樓

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123932173-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23932173 | 台北市中山區民權東路三段2號10樓

[ 搜尋所有相關: 羅氏智航血糖機組 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 23932173 找到的相關資料

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

統一編號: 23932173 | 核准日期: 19910624

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

統一編號: 23932173 | 核准日期: 19910624

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

[ 搜尋所有 23932173 ... ]

根據名稱台灣羅氏醫療診斷設備找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣羅氏醫療診斷設備 ...)

羅氏智航血糖機組	英文品名: Accu-Chek Guide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029811號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Guide Kit (07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、Accu-Chek Guide 10 tests (07453701... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑	英文品名: cobas MRSA/SA Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027210號 \| 有效日期: 20200415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏智航血糖機組	英文品名: Accu-Chek Guide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029811號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Guide Kit (07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、Accu-Chek Guide 10 tests (07453701... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑	英文品名: cobas MRSA/SA Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027210號 \| 有效日期: 2020/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏智勝血糖機組	英文品名: Accu-Chek Guide Me \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001035號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。需搭配Accu Chek Guide (羅氏智航血糖試紙)使用。本產品適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. Accu-Chek Guide Me Set(08499896) 包含Accu-Chek Guide Me meter (mg/dL) (08959854) 1台、採血筆1支、採血針10支。2.... \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑	英文品名: Elecsys free βhCG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 \| 有效日期: 20241231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys free βhCG 100 testsElecsys free βhCG CalSet 4 x 1.0 mlElecsys PreciControl Maternal Care 3 x... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏逸智血糖試紙	英文品名: Acc-Chek Instant test stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030082號 \| 有效日期: 20221026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖值，適用於糖尿病患者自我檢測使用。專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈和新生兒全血的血糖值。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.羅氏逸智血糖機組(型號:07819307)包含:羅氏逸智血糖機(型號:07766998)1台、羅氏逸智血糖試紙10片/罐(型號:07819366)、採血筆1支、採血針10支。2.血糖試紙: 10片... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑	英文品名: Elecsys free βhCG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 \| 有效日期: 2029/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys free βhCG\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Strept... \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

根據地址臺北市中山區民權東路3段2號10樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區民權東路3段2號10樓 ...)

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 \| 有效日期: 2017/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 \| 有效日期: 20170417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170512 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏可霸斯肌酸酐傑夫第二代生化檢驗試劑	英文品名: cobas CREJ2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026711號 \| 有效日期: 2029/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400 plus/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐之體外診斷測試。新增效能：本產... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04810716 (700 tests)。新增規格：08057532190。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤及仿單變... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣皇朝飲食股份有限公司	糧商電話號碼: 02-25950369 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 臺北市中山區民權東路1段45號10樓之1 @ 糧商資訊系統
羅氏優勝血糖機組	英文品名: Accu-Chek Performa Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019035號 \| 有效日期: 2023/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；用於血液中的血糖測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test strip contains：\n？Mediator：6.42%\n？Glucose dehydrogenase：2.87%\n？Buffer：11.53%\n？Stabilizer：3.3... \| 醫器規格: Accu-chek Performa kit；Accu-chek Performa Meter；Accu-chek Performa strips：10 strips, 25 strips, 50 s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏逸智血糖試紙	英文品名: Acc-Chek Instant test strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030082號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖值，適用於糖尿病患者自我檢測使用。專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈和新生兒全血的血糖值。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.羅氏逸智血糖機組(型號:07819307)包含:羅氏逸智血糖機(型號:07766998)1台、羅氏逸智血糖試紙10片/罐(型號:07819366)、採血筆1支、採血針10支。2.血糖試紙: 10片... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏活力血糖機組	英文品名: Accu-Chek Active Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026760號 \| 有效日期: 2029/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Accu- Chek Active (羅氏活力)血糖機用來進行新鮮微血管血液中血糖的定量測定。本血糖儀僅適用於Accu- Chek Active (羅氏活力)試紙。若採用其它檢體材料，請遵循試紙說明書... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：Accu-Chek Active Kit (06656897)包含：Accu-Chek Active meter (Model GU) (mg/dl)1台、Accu-Chek Active 10... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏免疫分析前降鈣素檢驗試劑。	英文品名: Elecsys BRAHMS PCT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019954號 \| 有效日期: 2029/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602 免疫... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cal1 PCT calibrator 1 (white cap), 1 bottle (lyophilized) for 4 mL: PCT (recombinant) approx. 0.10 n... \| 醫器規格: # 05056888 003 ： 100 tests # 05056888 200 ： 100 tests。註銷規格：05056888 003 ： 100 tests 新增規格：07301715190... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯肌酸酐傑夫第二代生化檢驗試劑

@ 醫療器材許可證資料集

台灣皇朝飲食股份有限公司

糧商電話號碼: 02-25950369 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中山區民權東路1段45號10樓之1

@ 糧商資訊系統

羅氏優勝血糖機組

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏逸智血糖試紙

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏活力血糖機組

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析前降鈣素檢驗試劑。

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市中山區民權東路3段2號10樓 ... ]

台灣羅氏醫療診斷設備的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路三段2號10樓 | 電話: 02-2502-1485

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路三段2號10樓 | 電話: 02-2502-1441

名稱台灣羅氏醫療診斷設備找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有台灣羅氏醫療診斷設備)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司臺北市中山區民權東路三段2號10樓	趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao	23932173	核准設立

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路三段2號10樓 | 負責人: 趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao | 統編: 23932173 | 核准設立

地址臺北市中山區民權東路3段2號10樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市中山區民權東路3段2號10樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
羊將實業股份有限公司臺北市中山區民權東路1段72號10樓之10	陳泰亨	31317926	核准設立
奕陞開發股份有限公司臺北市中山區民權東路3段37號10樓	郭文慶	53767158	解散 (核准解散日期: 2020-08-04)
佳新儀器有限公司臺北市中山區民權東路2段30號10樓	施怡如	96768493	核准設立
巨東資產管理股份有限公司臺北市中山區民權東路1段72號10樓之4	王永成	27959905	解散 (核准解散日期: 2024-09-20)
三得利建設股份有限公司臺北市中山區民權東路3段10號10樓之1	蔡湫淞	80656269	解散 (核准解散日期: 2019-01-23)
浩群工程顧問有限公司臺北市中山區民權東路3段10號10樓	李文卿	23420588	核准設立
亮點攝影工作室臺北市中山區民權東路3段10號10樓	黃宣耀	26207441	核准設立 - 獨資
正宇旅行社有限公司臺北市中山區民權東路3段10號10樓之1	林束芳	43942430	核准設立

羊將實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路1段72號10樓之10 | 負責人: 陳泰亨 | 統編: 31317926 | 核准設立

奕陞開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段37號10樓 | 負責人: 郭文慶 | 統編: 53767158 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-04)

佳新儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段30號10樓 | 負責人: 施怡如 | 統編: 96768493 | 核准設立

巨東資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路1段72號10樓之4 | 負責人: 王永成 | 統編: 27959905 | 解散 (核准解散日期: 2024-09-20)

三得利建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段10號10樓之1 | 負責人: 蔡湫淞 | 統編: 80656269 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-23)

浩群工程顧問有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段10號10樓 | 負責人: 李文卿 | 統編: 23420588 | 核准設立

亮點攝影工作室

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段10號10樓 | 負責人: 黃宣耀 | 統編: 26207441 | 核准設立 - 獨資

正宇旅行社有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段10號10樓之1 | 負責人: 林束芳 | 統編: 43942430 | 核准設立

[ 查詢所有 臺北市中山區民權東路3段2號10樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與羅氏智航血糖機組同分類的醫療器材許可證資料集

“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司