恩博緻能注射儀
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中文品名恩博緻能注射儀的英文品名是Enbrel SMARTCLIC, 許可證字號是衛部醫器輸字第036312號, 有效日期是2028/02/18, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是Enbrel SMARTCLIC以下空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第036312號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/18
發證日期	2023/02/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603631207
中文品名	恩博緻能注射儀
英文品名	Enbrel SMARTCLIC
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6920 注射針導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Enbrel SMARTCLIC以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號	23984410
製造商名稱	PHC Corporation Matsuyama Plant
製造廠廠址	2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/04/14
製造許可登錄編號	QSD14150 QSD14163

許可證字號

衛部醫器輸字第036312號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/02/18

發證日期

2023/02/18

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603631207

中文品名

恩博緻能注射儀

英文品名

Enbrel SMARTCLIC

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6920 注射針導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Enbrel SMARTCLIC以下空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號

23984410

製造商名稱

PHC Corporation Matsuyama Plant

製造廠廠址

2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/04/14

製造許可登錄編號

QSD14150 QSD14163

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葉素秋	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 \| 統一編號: 23984410

葉素秋

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 統一編號: 23984410

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美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

統一編號: 23984410 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

統一編號: 23984410 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓

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新定偶膜衣錠	英文品名: MINESSE F.C. TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023163號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 避孕。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ETHINYLESTRADIOL MICRONIZED;;GESTODENE MICRONIZED \| 製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND
惠氏安定文注射劑	英文品名: ATIVAN INJECTION 2MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022957號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/08/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LORAZEPAM \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY ELKINS-SINN, INC. FOR A.H. ROBINS COMPANY
惠氏安定文錠２公絲	英文品名: ATIVAN TABLETS 2MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022887號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/05/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LORAZEPAM \| 製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND
腸賴泰膠囊劑	英文品名: DONNATAL CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019207號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PHENOBARBITAL;;SCOPOLAMINE HBR;;HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
安舒疼止痛速溶軟膠囊	英文品名: Advil Fastgel Soft Capsule \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025339號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2021/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: CATALENT AUSTRALIA PTY LTD
敵胺泰錠劑	英文品名: DIMETAPP ALLERGY TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020603號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過敏狀態之病症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
羅舒咳液	英文品名: LOVISCOL PEDIATRIC LIQUID \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019257號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2000/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY: INTERPHIL LABORATORIES, INC. FOR JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
普力馬林陰道乳膏	英文品名: PREMARIN VAGINAL CREAM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019112號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2012/03/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 萎縮性陰道炎、性交、疼痛困難及外陰乾皺症。 \| 劑型: 陰道用乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ESTROGEN CONJUGATED \| 製造商名稱: WYETH CANADA
諾比舒冒日夜感冒膜衣錠	英文品名: Robitussin Day Night Cough, Cold & Flu Film Coated Caplet \| 許可證字號: 衛署藥製字第048683號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/04/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛等)。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PAR... \| 製造商名稱: 輝瑞生技股份有限公司新竹廠
老虎黴素凍晶注射劑50毫克	英文品名: Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024443號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TIGECYCLINE \| 製造商名稱: WYETH LEDERLE S.R.L.
恩博凍晶注射劑	英文品名: ENBREL (ETANERCEPT) 25MG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000713號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETANERCEPT \| 製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
秘特朗嚼錠	英文品名: MITROLAN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019214號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/10/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2005/02/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉；緩解便秘 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POLYCARBOPHIL(CALCIUM) \| 製造商名稱: WHITEHALL ROBINS HEALTHCARE DIVISION OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP
喜繽果50毫克膜衣錠	英文品名: CIBINQO 50mg Film-coated Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028233號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Abrocitinib \| 製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
樂得眠錠１公絲	英文品名: LORAMET TABLETS 1MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018744號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/05/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LORMETAZEPAM \| 製造商名稱: WYETH-PHARMA G.M.B.H.
樂得眠錠０．５公絲	英文品名: LORAMET TABLETS 0.5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018742號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/05/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LORMETAZEPAM \| 製造商名稱: WYETH-PHARMA G.M.B.H.
普力馬林－Ｐ連續錠５毫克	英文品名: PLENTIVA 5 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022273號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/08/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 雌激素不足而導致的中度至嚴重程度之血管舒縮症狀、預防及治療雌激素不足而導致的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ESTROGEN CONJUGATED;;MEDROXYPROGESTERONE ACETATE \| 製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND
諾比舒咳咳嗽液	英文品名: ROBITUSSIN DM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022114號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/10/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/04/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳、袪痰。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU	英文品名: ReFacto 1000IU \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000832號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2011/12/04 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: WYETH PHARMACEUTICALS
希得寧注射液	英文品名: HYDROXYZINE HCL INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019098號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/08/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HYDROXYZINE HCL \| 製造商名稱: ELKINS-SINN, INC (A SUBSIDIARY OF A. H. ROBINS CO., LTD.)
驅黴霸200毫克注射劑	英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027796號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Isavuconazonium sulfate \| 製造商名稱: BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC

新定偶膜衣錠

惠氏安定文注射劑

惠氏安定文錠２公絲

腸賴泰膠囊劑

安舒疼止痛速溶軟膠囊

敵胺泰錠劑

羅舒咳液

普力馬林陰道乳膏

諾比舒冒日夜感冒膜衣錠

老虎黴素凍晶注射劑50毫克

恩博凍晶注射劑

秘特朗嚼錠

喜繽果50毫克膜衣錠

樂得眠錠１公絲

樂得眠錠０．５公絲

普力馬林－Ｐ連續錠５毫克

諾比舒咳咳嗽液

宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU

希得寧注射液

驅黴霸200毫克注射劑

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美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123984410-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23984410 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123984410-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23984410 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓

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老虎黴素凍晶注射劑50毫克	英文品名: Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder \| 適應症: 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 注射瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TIGECYCLINE \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/05/12
恩博凍晶注射劑	英文品名: ENBREL (ETANERCEPT) 25MG \| 適應症: 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ETANERCEPT \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/04/30
喜繽果50毫克膜衣錠	英文品名: CIBINQO 50mg Film-coated Tablets \| 適應症: 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: Abrocitinib \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/01/19
驅黴霸200毫克注射劑	英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion \| 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Isavuconazonium sulfate \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/01/07
任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU	英文品名: Xyntha Solofuse 250 IU \| 適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 預充填注射針筒裝含安全護套 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOROCTOCOG Alfa \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/01/24
曲斯若凍晶注射劑440毫克	英文品名: Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg \| 適應症: 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1. 早期乳癌（EBC）：(1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。(2) 以doxor... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/07/08
依瑞諾丁濃縮注射液	英文品名: Irinotecan Injection Concentrate \| 適應症: 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：(1)與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/02/08
能增樂預填充注射筆24毫克	英文品名: NGENLA solution for injection in pre-filled pen 24 mg \| 適應症: 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Somatrogon \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/08/05
恩博針筒裝注射劑 25毫克	英文品名: Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe \| 適應症: 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 劑量分配器卡匣(dose-dispenser cartridge);;預充式注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ETANERCEPT \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/12/20
適健膚外用軟膏	英文品名: STAQUIS Topical Ointment \| 適應症: 適用於患有輕度至中度異位性皮膚炎的成人及3個月大以上兒科病人的外用治療。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: crisaborole \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/01/14
驅黴霸100毫克膠囊	英文品名: CRESEMBA 100 mg capsules \| 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Isavuconazonium sulfate \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/01/07
任捷第八凝血因子凍晶注射劑 500 IU	英文品名: Xyntha Solofuse 500 IU \| 適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 預充填注射針筒裝含安全護套 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOROCTOCOG Alfa \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/01/24
斥消靈內服液劑１毫克/毫升	英文品名: RAPAMUNE ORAL SOLUTION 1MG/ML \| 適應症: 與CYCLOSPORINE及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SIROLIMUS \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2020/11/09
艾速答注射液劑	英文品名: ABRILADA, Solution for Injection \| 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/06/29
賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑	英文品名: BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) \| 適應症: 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 針筒裝附溶劑;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa) \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/06/05
任捷第八凝血因子凍晶注射劑 1000 IU	英文品名: Xyntha Solofuse 1000 IU \| 適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 預充填注射針筒裝含安全護套 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOROCTOCOG Alfa \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/01/24
能增樂預填充注射筆60毫克	英文品名: NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg \| 適應症: 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Somatrogon \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/08/05
任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU	英文品名: Xyntha Solofuse 2000 IU \| 適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 預充式注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOROCTOCOG Alfa \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/04/23
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗	英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine \| 適應症: 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococ... \| 劑型: 滅菌懸液注射劑 \| 包裝: 預充填注射針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSAC... \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/11/18
斥消靈錠1毫克	英文品名: RAPAMUNE TABLETS 1MG \| 適應症: １、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。２、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis，簡稱LAM)成人病人的治療。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SIROLIMUS NANOSYSTEMS DISPERSION;;SIROLIMUS \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/01/21

老虎黴素凍晶注射劑50毫克

恩博凍晶注射劑

喜繽果50毫克膜衣錠

驅黴霸200毫克注射劑

任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU

曲斯若凍晶注射劑440毫克

依瑞諾丁濃縮注射液

能增樂預填充注射筆24毫克

恩博針筒裝注射劑 25毫克

適健膚外用軟膏

驅黴霸100毫克膠囊

任捷第八凝血因子凍晶注射劑 500 IU

斥消靈內服液劑１毫克/毫升

艾速答注射液劑

賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑

英文品名: BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) | 適應症: 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 針筒裝附溶劑;;小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa) | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/06/05

任捷第八凝血因子凍晶注射劑 1000 IU

能增樂預填充注射筆60毫克

任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU

沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗

英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine | 適應症: 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococ... | 劑型: 滅菌懸液注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSAC... | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/11/18

斥消靈錠1毫克

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俏唇保濕唇膏	英文品名: CHAPSTICK MOISTURIZER \| 用途: 防曬潤唇。 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 \| 有效日期: 2004/04/27
俏唇潤唇膏	英文品名: CHAPSTICK ULTRA SPF30 \| 用途: 防曬、潤唇。 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 \| 有效日期: 2004/10/06
俏唇防晒潤唇膏ＳＰＦ３０	英文品名: CHAPSTICK ULTRA SPF30 \| 用途: 防晒、潤唇。 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 \| 有效日期: 2003/12/07

俏唇保濕唇膏

俏唇潤唇膏

俏唇防晒潤唇膏ＳＰＦ３０

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敵胺泰錠劑	英文品名: DIMETANE TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019200號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/13 \| 註銷理由: 賦形劑變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1998/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過敏狀態之病症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集
治莫可膠囊	英文品名: DIMACOL CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019201號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/02/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1998/03/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鼻充血、流鼻水、咳嗽 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE SULFATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集
絡脾生錠劑	英文品名: ROBAXIN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019202號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHOCARBAMOL \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集
絡脾舒錠劑	英文品名: ROBAXISAL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019203號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHOCARBAMOL;;ASPIRIN \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集
腸賴泰酏劑	英文品名: DONNATAL ELIXIR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019206號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效。 \| 劑型: 酏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PHENOBARBITAL;;ATROPINE SULFATE;;HYOSCYAMINE HYDROBROMIDE;;HYOSCYAMINE SULFATE \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集

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有關美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent fo...	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2014/10/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品
說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊	發布日期: 2011/12/21 \| 內容: 食品藥物管理局說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之... @ 本署新聞公告資料集
美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/03/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品
艾速答注射液劑	英文品名: ABRILADA, Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: SHL PHARMA LLC. @ 全部藥品許可證資料集
美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	發布日期: 2012/03/08 \| 內容: 美國 FDA 於 101 年 2 月 28 日發布藥品回收訊息，說明美國 Wyeth Pharmaceuticals Inc 藥廠主動回收 1 批 Prevnar 13 Pneumococcal 13... @ 本署新聞公告資料集
美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2013/04/09 @ 消費紅綠燈-國際藥品
辛美可錠劑	英文品名: SIMECO TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;MAGNESIUM HYDROXIDE;;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE \| 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集

有關美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent fo...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/10/13

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說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊

發布日期: 2011/12/21 | 內容: 食品藥物管理局說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之...

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美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/01

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艾速答注射液劑

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美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

發布日期: 2012/03/08 | 內容: 美國 FDA 於 101 年 2 月 28 日發布藥品回收訊息，說明美國 Wyeth Pharmaceuticals Inc 藥廠主動回收 1 批 Prevnar 13 Pneumococcal 13...

@ 本署新聞公告資料集

美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/04/09

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辛美可錠劑

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驅黴霸100毫克膠囊	英文品名: CRESEMBA 100 mg capsules \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027795號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Isavuconazonium sulfate \| 製造商名稱: Almac Pharma Services Limited @ 全部藥品許可證資料集
助黴飛注射劑 100 毫克	英文品名: Eraxis for Injection 100mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024758號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人和1個月以上的兒童病人之侵襲性念珠菌感染 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ANIDULAFUNGIN \| 製造商名稱: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC @ 全部藥品許可證資料集
愛乳適膠囊100毫克	英文品名: IBRANCE Capsules 100 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: palbociclib \| 製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH @ 全部藥品許可證資料集
愛乳適膜衣錠100毫克	英文品名: Ibrance Film-coated Tablets 100 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028006號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/01/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性， IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: palbociclib \| 製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH @ 全部藥品許可證資料集
助黴飛注射劑 100 毫克	英文品名: Eraxis for Injection 100mg \| 適應症: 治療成人和1個月以上的兒童病人之侵襲性念珠菌感染 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ANIDULAFUNGIN \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
愛乳適膜衣錠100毫克	英文品名: Ibrance Film-coated Tablets 100 mg \| 適應症: (1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性， IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: palbociclib \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/01/14 @ 未註銷藥品許可證資料集
愛乳適膠囊100毫克	英文品名: IBRANCE Capsules 100 mg \| 適應症: 1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: palbociclib \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/05/04 @ 未註銷藥品許可證資料集

驅黴霸100毫克膠囊

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助黴飛注射劑 100 毫克

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愛乳適膠囊100毫克

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愛乳適膜衣錠100毫克

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助黴飛注射劑 100 毫克

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愛乳適膜衣錠100毫克

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愛乳適膠囊100毫克

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名稱美商惠氏藥廠亞洲找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺北市信義區松仁路100號42、43樓	葉素秋	23984410	核准登記

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 統編: 23984410 | 核准登記

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與恩博緻能注射儀同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司