〝開物科技〞 輪狀病毒抗原檢測試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名〝開物科技〞 輪狀病毒抗原檢測試劑 (未滅菌)的英文品名是〝Kaiwood Technology〞 Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001743號, 有效日期是2022/09/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是開物科技股份有限公司南科廠.
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001743號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/09/12 |
| 發證日期 | 2012/09/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600174308 |
| 中文品名 | 〝開物科技〞 輪狀病毒抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝Kaiwood Technology〞 Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12960762 |
| 製造商名稱 | Wantai BP CO., Ltd. |
| 製造廠廠址 | NO. 31 KEXUEYUAN ROAD, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, 102206, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001743號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/09/12 |
發證日期2012/09/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600174308 |
中文品名〝開物科技〞 輪狀病毒抗原檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名〝Kaiwood Technology〞 Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱開物科技股份有限公司南科廠 |
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓 |
申請商統一編號12960762 |
製造商名稱Wantai BP CO., Ltd. |
製造廠廠址NO. 31 KEXUEYUAN ROAD, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, 102206, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2017/04/21 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓