@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002920號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1997/06/16 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 1992/05/02 |
發證日期 | 1984/02/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 02006349 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600292002 |
中文品名 | 巧樂衛特濕潤液 |
英文品名 | DUAL WET |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | POLYVINYL ALCOHOL;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;DEXTRAN 70 |
醫器規格 | 60ML |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區忠孝東路3段98之1號5樓 |
申請商統一編號 | 20916488 |
製造商名稱 | ALCON LABORATORIES (DIVISON-AVICON INCORPORATED) INC. |
製造廠廠址 | 6201 SOUTH FREE WAY CITY OF FORT WORTH TEXAS 76314 U.C.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002920號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1997/06/16 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 1992/05/02 |
發證日期: 1984/02/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 02006349 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600292002 |
中文品名: 巧樂衛特濕潤液 |
英文品名: DUAL WET |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: POLYVINYL ALCOHOL;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;DEXTRAN 70 |
醫器規格: 60ML |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北巿大安區忠孝東路3段98之1號5樓 |
申請商統一編號: 20916488 |
製造商名稱: ALCON LABORATORIES (DIVISON-AVICON INCORPORATED) INC. |
製造廠廠址: 6201 SOUTH FREE WAY CITY OF FORT WORTH TEXAS 76314 U.C.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002920號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19970616 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 19920502 |
發證日期 | 19840228 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 02006349 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600292002 |
中文品名 | 巧樂衛特濕潤液 |
英文品名 | DUAL WET |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | POLYVINYL ALCOHOL;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;DEXTRAN 70 |
醫器規格 | 60ML |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區忠孝東路3段98之1號5樓 |
申請商統一編號 | 20916488 |
製造商名稱 | ALCON LABORATORIES (DIVISON-AVICON INCORPORATED) INC. |
製造廠廠址 | 6201 SOUTH FREE WAY CITY OF FORT WORTH TEXAS 76314 U.C.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002920號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19970616 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 19920502 |
發證日期: 19840228 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 02006349 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600292002 |
中文品名: 巧樂衛特濕潤液 |
英文品名: DUAL WET |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: POLYVINYL ALCOHOL;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;DEXTRAN 70 |
醫器規格: 60ML |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北巿大安區忠孝東路3段98之1號5樓 |
申請商統一編號: 20916488 |
製造商名稱: ALCON LABORATORIES (DIVISON-AVICON INCORPORATED) INC. |
製造廠廠址: 6201 SOUTH FREE WAY CITY OF FORT WORTH TEXAS 76314 U.C.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026430號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/08/12 |
發證日期 | 2014/08/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602643007 |
中文品名 | 耶歐雙氧隱形眼鏡保養液 |
英文品名 | AOSEPT Plu |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 90mL、360mL以下空白。規格及仿單外盒變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月16日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號 | 20916488 |
製造商名稱 | Alcon Research, LLC |
製造廠廠址 | 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/15 |
製造許可登錄編號 | QSD4316 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026430號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/08/12 |
發證日期: 2014/08/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602643007 |
中文品名: 耶歐雙氧隱形眼鏡保養液 |
英文品名: AOSEPT Plu |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 90mL、360mL以下空白。規格及仿單外盒變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月16日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號: 20916488 |
製造商名稱: Alcon Research, LLC |
製造廠廠址: 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/15 |
製造許可登錄編號: QSD4316 |
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛部醫器輸字第026430號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240812 |
發證日期: 20140812 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602643007 |
中文品名: 耶歐雙氧隱形眼鏡保養液 |
英文品名: AOSEPT Plu |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 90mL、360mL以下空白規格及仿單外盒變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月16日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號: 20916488 |
製造商名稱: Alcon Research, LLC |
製造廠廠址: 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20220120 |
製造許可登錄編號: QSD4316 |
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008223號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/12/14 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1998/04/09 |
發證日期 | 1997/04/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06006878 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600822307 |
中文品名 | 普利全效保養液 |
英文品名 | POLYFLEX |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | 瓶裝 |
醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 100ML以下瓶裝,120ML瓶裝,250ML瓶裝,355ML附外盒 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北縣新店市寶中路119號四樓 |
申請商統一編號 | 20916488 |
製造商名稱 | ALCON CUSI, S.A. |
製造廠廠址 | CTRA, FUENCARRAL A ALCOBENDAS, KM. 15, 400-APDO. 92 28100 ALCOBENDAS, MADRID |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2004/12/17 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008223號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/12/14 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1998/04/09 |
發證日期: 1997/04/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06006878 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600822307 |
中文品名: 普利全效保養液 |
英文品名: POLYFLEX |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: 瓶裝 |
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 100ML以下瓶裝,120ML瓶裝,250ML瓶裝,355ML附外盒 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北縣新店市寶中路119號四樓 |
申請商統一編號: 20916488 |
製造商名稱: ALCON CUSI, S.A. |
製造廠廠址: CTRA, FUENCARRAL A ALCOBENDAS, KM. 15, 400-APDO. 92 28100 ALCOBENDAS, MADRID |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 2004/12/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008223號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20041214 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 19980409 |
發證日期 | 19970416 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06006878 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600822307 |
中文品名 | 普利全效保養液 |
英文品名 | POLYFLEX |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | 瓶裝 |
醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 100ML以下瓶裝,120ML瓶裝,250ML瓶裝,355ML附外盒 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北縣新店市寶中路119號四樓 |
申請商統一編號 | 20916488 |
製造商名稱 | ALCON CUSI, S.A. |
製造廠廠址 | CTRA, FUENCARRAL A ALCOBENDAS, KM. 15, 400-APDO. 92 28100 ALCOBENDAS, MADRID |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 20041217 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008223號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20041214 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 19980409 |
發證日期: 19970416 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06006878 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600822307 |
中文品名: 普利全效保養液 |
英文品名: POLYFLEX |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: 瓶裝 |
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 100ML以下瓶裝,120ML瓶裝,250ML瓶裝,355ML附外盒 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北縣新店市寶中路119號四樓 |
申請商統一編號: 20916488 |
製造商名稱: ALCON CUSI, S.A. |
製造廠廠址: CTRA, FUENCARRAL A ALCOBENDAS, KM. 15, 400-APDO. 92 28100 ALCOBENDAS, MADRID |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 20041217 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 19