“愛德華”臨床平台
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“愛德華”臨床平台的英文品名是“Edwards” EV1000 Clinical Platform, 許可證字號是衛署醫器輸字第022937號, 有效日期是2026/11/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣愛德華生命科學股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022937號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/25 |
發證日期 | 2011/11/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602293702 |
中文品名 | “愛德華”臨床平台 |
英文品名 | “Edwards” EV1000 Clinical Platform |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1435 單功能已程式設定之診斷性電腦 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
申請商統一編號 | 28472780 |
製造商名稱 | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
製造廠廠址 | ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/08 |
製造許可登錄編號 | QSD5597 |
許可證字號衛署醫器輸字第022937號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/25 |
發證日期2011/11/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602293702 |
中文品名“愛德華”臨床平台 |
英文品名“Edwards” EV1000 Clinical Platform |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1435 單功能已程式設定之診斷性電腦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
申請商統一編號28472780 |
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/09/08 |
製造許可登錄編號QSD5597 |
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臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1