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- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名德博巴德修補網的英文品名是BARD VISILEX MESH "DAVOL", 許可證字號是衛署醫器輸字第008434號, 有效日期是2019/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是巴德股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第008434號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/02/09
發證日期1997/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600843407
中文品名德博巴德修補網
英文品名BARD VISILEX MESH "DAVOL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC.
製造廠廠址100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD7322

許可證字號

衛署醫器輸字第008434號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2019/02/09

發證日期

1997/10/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600843407

中文品名

德博巴德修補網

英文品名

BARD VISILEX MESH "DAVOL"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

巴德股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

16092413

製造商名稱

DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC.

製造廠廠址

100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD7322

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出進口廠商登記資料 資料集的 德博巴德修補網 相關資料

@ 德博巴德修補網 於 出進口廠商登記資料

統一編號16092413
原始登記日期19971007
核發日期20240314
廠商中文名稱巴德股份有限公司
廠商英文名稱BARD PACIFIC HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
英文營業地址3 F., No. 560, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110054, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O怡
電話號碼02-27225660
傳真號碼02-27251772
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16092413
原始登記日期: 19971007
核發日期: 20240314
廠商中文名稱: 巴德股份有限公司
廠商英文名稱: BARD PACIFIC HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 560, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110054, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O怡
電話號碼: 02-27225660
傳真號碼: 02-27251772
進口資格: 有
出口資格: 有

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(以下顯示 19 筆)

@ 德博巴德修補網 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第012020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601202008
中文品名"巴德" 氣球擴張導管
英文品名"BARD" UROFORCE BALLOON DILATION CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5470 輸尿管擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.10.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱C.R. BARD, INC.
製造廠廠址8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/13
製造許可登錄編號QSD5666
許可證字號: 衛署醫器輸字第012020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601202008
中文品名: "巴德" 氣球擴張導管
英文品名: "BARD" UROFORCE BALLOON DILATION CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5470 輸尿管擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.10.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: C.R. BARD, INC.
製造廠廠址: 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/13
製造許可登錄編號: QSD5666

@ 德博巴德修補網 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第012020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20050921
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601202008
中文品名"巴德" 氣球擴張導管
英文品名"BARD" UROFORCE BALLOON DILATION CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5470 輸尿管擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.10.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱C.R. BARD, INC.
製造廠廠址8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200513
製造許可登錄編號QSD5666
許可證字號: 衛署醫器輸字第012020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601202008
中文品名: "巴德" 氣球擴張導管
英文品名: "BARD" UROFORCE BALLOON DILATION CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5470 輸尿管擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.10.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: C.R. BARD, INC.
製造廠廠址: 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200513
製造許可登錄編號: QSD5666

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許可證字號衛署醫器輸字第010749號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/07/06
發證日期2004/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601074901
中文品名"安吉美爾德" 薇斯可膀胱穿刺引流組
英文品名"ANGIOMED" VESICO SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址Wachhausstrasse 6 , 76227 Karlsruhe , Germany。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD0545
許可證字號: 衛署醫器輸字第010749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/07/06
發證日期: 2004/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601074901
中文品名: "安吉美爾德" 薇斯可膀胱穿刺引流組
英文品名: "ANGIOMED" VESICO SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址: Wachhausstrasse 6 , 76227 Karlsruhe , Germany。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD0545

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許可證字號衛署醫器輸字第010749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190706
發證日期20040706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601074901
中文品名"安吉美爾德" 薇斯可膀胱穿刺引流組
英文品名"ANGIOMED" VESICO SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址Wachhausstrasse 6 , 76227 Karlsruhe , Germany。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190506
製造許可登錄編號QSD0545
許可證字號: 衛署醫器輸字第010749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190706
發證日期: 20040706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601074901
中文品名: "安吉美爾德" 薇斯可膀胱穿刺引流組
英文品名: "ANGIOMED" VESICO SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址: Wachhausstrasse 6 , 76227 Karlsruhe , Germany。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190506
製造許可登錄編號: QSD0545

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許可證字號衛署醫器輸字第011674號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/15
發證日期2005/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601167401
中文品名"偉克" 哈瑞隆血管夾
英文品名"WECK" HORIZON LIGATING CLIPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4300 可植入式夾子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。005200。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱WECK CLOSURE SYSTEMS
製造廠廠址2917 WECK DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/15
發證日期: 2005/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601167401
中文品名: "偉克" 哈瑞隆血管夾
英文品名: "WECK" HORIZON LIGATING CLIPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4300 可植入式夾子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。005200。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: WECK CLOSURE SYSTEMS
製造廠廠址: 2917 WECK DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸字第011674號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100815
發證日期20050815
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601167401
中文品名"偉克" 哈瑞隆血管夾
英文品名"WECK" HORIZON LIGATING CLIPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4300 可植入式夾子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。005200。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱WECK CLOSURE SYSTEMS
製造廠廠址2917 WECK DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100815
發證日期: 20050815
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601167401
中文品名: "偉克" 哈瑞隆血管夾
英文品名: "WECK" HORIZON LIGATING CLIPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4300 可植入式夾子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。005200。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: WECK CLOSURE SYSTEMS
製造廠廠址: 2917 WECK DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸字第033814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/25
發證日期2020/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603381403
中文品名“巴德”葛萊帕斯長期性血液透析導管
英文品名“Bard” Glidepath Long-Term Hemodialysis Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號QSD5034
許可證字號: 衛部醫器輸字第033814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/25
發證日期: 2020/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603381403
中文品名: “巴德”葛萊帕斯長期性血液透析導管
英文品名: “Bard” Glidepath Long-Term Hemodialysis Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: QSD5034

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許可證字號衛部醫器輸字第033814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250725
發證日期20200725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603381403
中文品名“巴德”葛萊帕斯長期性血液透析導管
英文品名“Bard” Glidepath Long-Term Hemodialysis Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200812
製造許可登錄編號QSD5034
許可證字號: 衛部醫器輸字第033814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250725
發證日期: 20200725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603381403
中文品名: “巴德”葛萊帕斯長期性血液透析導管
英文品名: “Bard” Glidepath Long-Term Hemodialysis Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200812
製造許可登錄編號: QSD5034

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許可證字號衛署醫器輸字第008434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190209
發證日期19971028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600843407
中文品名德博巴德修補網
英文品名BARD VISILEX MESH "DAVOL"
效能空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC.
製造廠廠址100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20190506
製造許可登錄編號QSD7322
許可證字號: 衛署醫器輸字第008434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190209
發證日期: 19971028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600843407
中文品名: 德博巴德修補網
英文品名: BARD VISILEX MESH "DAVOL"
效能: 空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC.
製造廠廠址: 100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20190506
製造許可登錄編號: QSD7322

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許可證字號衛署醫器輸字第020155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/31
發證日期2009/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602015501
中文品名“安吉美爾德”巴德萊弗丹血管支架
英文品名“Angiomed”Bard LifeStent Vascular Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年9月11日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址WACHHAUSSTRABE 6,76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QSD0545
許可證字號: 衛署醫器輸字第020155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/31
發證日期: 2009/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602015501
中文品名: “安吉美爾德”巴德萊弗丹血管支架
英文品名: “Angiomed”Bard LifeStent Vascular Stent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年9月11日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址: WACHHAUSSTRABE 6,76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
製造許可登錄編號: QSD0545

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許可證字號衛署醫器輸字第020155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240831
發證日期20090831
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602015501
中文品名“安吉美爾德”巴德萊弗丹血管支架
英文品名“Angiomed”Bard LifeStent Vascular Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年9月11日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址WACHHAUSSTRABE 6,76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190611
製造許可登錄編號QSD0545
許可證字號: 衛署醫器輸字第020155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240831
發證日期: 20090831
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602015501
中文品名: “安吉美爾德”巴德萊弗丹血管支架
英文品名: “Angiomed”Bard LifeStent Vascular Stent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年9月11日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址: WACHHAUSSTRABE 6,76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190611
製造許可登錄編號: QSD0545

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許可證字號衛署醫器輸字第008870號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/08
發證日期1998/10/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600887001
中文品名經皮導引套
英文品名INTRO-EZE PERCUTANEOUS INTRODUCER KIT "BARD"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：0603970 、0603950、0603940、0603980、0603990、0604410、0604020、0604420、0604000、0604010、0603960、0601410、0601430、7740520、0601440、7740510、7740530、0601460、7740500、0601480、0601490、0601500、0601510。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD7256
許可證字號: 衛署醫器輸字第008870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/08
發證日期: 1998/10/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600887001
中文品名: 經皮導引套
英文品名: INTRO-EZE PERCUTANEOUS INTRODUCER KIT "BARD"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0603970 、0603950、0603940、0603980、0603990、0604410、0604020、0604420、0604000、0604010、0603960、0601410、0601430、7740520、0601440、7740510、7740530、0601460、7740500、0601480、0601490、0601500、0601510。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD7256

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許可證字號衛署醫器輸字第008870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181008
發證日期19981008
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600887001
中文品名經皮導引套
英文品名INTRO-EZE PERCUTANEOUS INTRODUCER KIT "BARD"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：0603970 、0603950、0603940、0603980、0603990、0604410、0604020、0604420、0604000、0604010、0603960、0601410、0601430、7740520、0601440、7740510、7740530、0601460、7740500、0601480、0601490、0601500、0601510。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20190506
製造許可登錄編號QSD7256
許可證字號: 衛署醫器輸字第008870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181008
發證日期: 19981008
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600887001
中文品名: 經皮導引套
英文品名: INTRO-EZE PERCUTANEOUS INTRODUCER KIT "BARD"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0603970 、0603950、0603940、0603980、0603990、0604410、0604020、0604420、0604000、0604010、0603960、0601410、0601430、7740520、0601440、7740510、7740530、0601460、7740500、0601480、0601490、0601500、0601510。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20190506
製造許可登錄編號: QSD7256

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許可證字號衛署醫器輸字第009831號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/02/25
發證日期2002/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600983109
中文品名"巴德" 內視鏡縫合系統
英文品名"BARD" ENDOSCOPIC SUTURING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格000452, 000453, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD INTERVENTIONAL PRODUCTS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址6091 HEISLEY ROAD MENTOR OH 44060 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009831號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/02/25
發證日期: 2002/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600983109
中文品名: "巴德" 內視鏡縫合系統
英文品名: "BARD" ENDOSCOPIC SUTURING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 000452, 000453, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD INTERVENTIONAL PRODUCTS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 6091 HEISLEY ROAD MENTOR OH 44060 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 德博巴德修補網 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第009831號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20070225
發證日期20020225
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600983109
中文品名"巴德" 內視鏡縫合系統
英文品名"BARD" ENDOSCOPIC SUTURING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格000452, 000453, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD INTERVENTIONAL PRODUCTS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址6091 HEISLEY ROAD MENTOR OH 44060 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009831號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20070225
發證日期: 20020225
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600983109
中文品名: "巴德" 內視鏡縫合系統
英文品名: "BARD" ENDOSCOPIC SUTURING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 000452, 000453, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD INTERVENTIONAL PRODUCTS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 6091 HEISLEY ROAD MENTOR OH 44060 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸字第028840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/20
發證日期2016/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602884000
中文品名“巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針
英文品名“ Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/31
製造許可登錄編號QSD5196
許可證字號: 衛部醫器輸字第028840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/20
發證日期: 2016/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602884000
中文品名: “巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針
英文品名: “ Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址: 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/31
製造許可登錄編號: QSD5196

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許可證字號衛部醫器輸字第028840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260920
發證日期20160920
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602884000
中文品名“巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針
英文品名“ Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210531
製造許可登錄編號QSD5196
許可證字號: 衛部醫器輸字第028840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260920
發證日期: 20160920
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602884000
中文品名: “巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針
英文品名: “ Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址: 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210531
製造許可登錄編號: QSD5196

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許可證字號衛署醫器輸字第022998號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/08
發證日期2011/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602299809
中文品名“巴德”艾力Y型支撐網補片
英文品名“Bard” Alyte Y-Mesh Graft
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱C.R. BARD, INC.
製造廠廠址8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD5666
許可證字號: 衛署醫器輸字第022998號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/08
發證日期: 2011/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602299809
中文品名: “巴德”艾力Y型支撐網補片
英文品名: “Bard” Alyte Y-Mesh Graft
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: C.R. BARD, INC.
製造廠廠址: 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD5666

@ 德博巴德修補網 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第022998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211108
發證日期20111108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602299809
中文品名“巴德”艾力Y型支撐網補片
英文品名“Bard” Alyte Y-Mesh Graft
效能詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原100.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱C.R. BARD, INC.
製造廠廠址8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190506
製造許可登錄編號QSD5666
許可證字號: 衛署醫器輸字第022998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211108
發證日期: 20111108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602299809
中文品名: “巴德”艾力Y型支撐網補片
英文品名: “Bard” Alyte Y-Mesh Graft
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原100.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: C.R. BARD, INC.
製造廠廠址: 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190506
製造許可登錄編號: QSD5666

食品業者登錄資料集 資料集的 德博巴德修補網 相關資料

@ 德博巴德修補網 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱巴德股份有限公司
公司統一編號16092413
業者地址台北市信義區忠孝東路4段560號3樓
食品業者登錄字號A-116092413-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 巴德股份有限公司
公司統一編號: 16092413
業者地址: 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓
食品業者登錄字號: A-116092413-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16092413 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16092413 ...)

# 16092413 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16092413
原始登記日期19971007
核發日期20240314
廠商中文名稱巴德股份有限公司
廠商英文名稱BARD PACIFIC HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
英文營業地址3 F., No. 560, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110054, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O怡
電話號碼02-27225660
傳真號碼02-27251772
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16092413
原始登記日期: 19971007
核發日期: 20240314
廠商中文名稱: 巴德股份有限公司
廠商英文名稱: BARD PACIFIC HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 560, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110054, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O怡
電話號碼: 02-27225660
傳真號碼: 02-27251772
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16092413 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱巴德股份有限公司
公司統一編號16092413
業者地址台北市信義區忠孝東路4段560號3樓
食品業者登錄字號A-116092413-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 巴德股份有限公司
公司統一編號: 16092413
業者地址: 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓
食品業者登錄字號: A-116092413-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 16092413 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號16092413
公司名稱巴德股份有限公司
核准日期19970821
統一編號: 16092413
公司名稱: 巴德股份有限公司
核准日期: 19970821

# 16092413 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602778204
中文品名“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統
英文品名“SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱SENORX, INC.
製造廠廠址1625 WEST 3RD STREET. TEMPE, ARIZONA 85281, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號QSD10342
許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602778204
中文品名: “聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統
英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: SENORX, INC.
製造廠廠址: 1625 WEST 3RD STREET. TEMPE, ARIZONA 85281, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/06/04
製造許可登錄編號: QSD10342

# 16092413 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/23
發證日期2016/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602826808
中文品名“清流”巴德萊弗司球囊擴張血管覆膜支架
英文品名“ClearStream” Bard LifeStream Balloon Expandable Vascular Covered Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/10/27
製造許可登錄編號QSD6933
許可證字號: 衛部醫器輸字第028268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/23
發證日期: 2016/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602826808
中文品名: “清流”巴德萊弗司球囊擴張血管覆膜支架
英文品名: “ClearStream” Bard LifeStream Balloon Expandable Vascular Covered Stent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/27
製造許可登錄編號: QSD6933

# 16092413 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/17
發證日期2015/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602722409
中文品名“清流” 巴德路透尼斯014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管
英文品名“ClearStream” Bard LTX 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD6933
許可證字號: 衛部醫器輸字第027224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/17
發證日期: 2015/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602722409
中文品名: “清流” 巴德路透尼斯014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管
英文品名: “ClearStream” Bard LTX 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD6933

# 16092413 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/17
發證日期2015/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602722501
中文品名“清流” 巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管
英文品名“ClearStream” Bard LTX 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD6933
許可證字號: 衛部醫器輸字第027225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/17
發證日期: 2015/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602722501
中文品名: “清流” 巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管
英文品名: “ClearStream” Bard LTX 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD6933

# 16092413 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/17
發證日期2015/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602722600
中文品名“巴德”艾特凡斯快速更換經皮穿刺血管成形術導管
英文品名“Bard” Ultraverse RX PTA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2019/12/02
製造許可登錄編號QSD6933
許可證字號: 衛部醫器輸字第027226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/17
發證日期: 2015/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602722600
中文品名: “巴德”艾特凡斯快速更換經皮穿刺血管成形術導管
英文品名: “Bard” Ultraverse RX PTA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址: 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/12/02
製造許可登錄編號: QSD6933
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# 巴德 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第023320號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/27
註銷理由自請註銷
有效日期2017/04/23
發證日期2012/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602332005
中文品名"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統
英文品名"Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。(一)中文品名："安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統。(二)英文品名："Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System。(三)規格變更：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/06/28
製造許可登錄編號QSD0545
許可證字號: 衛署醫器輸字第023320號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/04/23
發證日期: 2012/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602332005
中文品名: "安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統
英文品名: "Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)中文品名："安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統。(二)英文品名："Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System。(三)規格變更：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址: Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/06/28
製造許可登錄編號: QSD0545

# 巴德 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023320號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170627
註銷理由自請註銷
有效日期20170423
發證日期20120423
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602332005
中文品名"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統
英文品名"Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。(一)中文品名："安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統。(二)英文品名："Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System。(三)規格變更：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170628
製造許可登錄編號QSD0545
許可證字號: 衛署醫器輸字第023320號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170627
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20170423
發證日期: 20120423
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602332005
中文品名: "安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統
英文品名: "Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)中文品名："安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統。(二)英文品名："Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System。(三)規格變更：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址: Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170628
製造許可登錄編號: QSD0545

# 巴德 於 國際重要疫情資訊 - 3

發送時間2019-06-06T08:24:57+08:00
來源CDC
effective2019-06-06T08:24:57+08:00
expires2019-09-06T08:24:57+08:00
發訊者名稱疾病管制署
標題巴基斯坦-登革熱
描述巴基斯坦疫情上升，東南部信德省(Sindh)今年已累計602例，並以該省喀拉蚩(Karachi)565例(2例死亡)為多；首都伊斯蘭馬巴德與鄰近之拉瓦爾品第(Rawalpindi)今年已累計約450例，西部巴魯支斯坦省(Balochistan)截至4月中旬累計報告逾500例。該國去年總數報告3,200餘例。
指示(空)
網站https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=p0mcufRh3hNa22yEcnCWIg
警報標題國際重要疫情資訊
嚴重程度(空)
警報疾病登革熱
區域描述巴基斯坦
區域描述(英文)Pakista
circle29.95,69.47
ISO3166PK
區域細節(空)
ISO3166_2(空)
發送時間: 2019-06-06T08:24:57+08:00
來源: CDC
effective: 2019-06-06T08:24:57+08:00
expires: 2019-09-06T08:24:57+08:00
發訊者名稱: 疾病管制署
標題: 巴基斯坦-登革熱
描述: 巴基斯坦疫情上升，東南部信德省(Sindh)今年已累計602例，並以該省喀拉蚩(Karachi)565例(2例死亡)為多；首都伊斯蘭馬巴德與鄰近之拉瓦爾品第(Rawalpindi)今年已累計約450例，西部巴魯支斯坦省(Balochistan)截至4月中旬累計報告逾500例。該國去年總數報告3,200餘例。
指示: (空)
網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=p0mcufRh3hNa22yEcnCWIg
警報標題: 國際重要疫情資訊
嚴重程度: (空)
警報疾病: 登革熱
區域描述: 巴基斯坦
區域描述(英文): Pakista
circle: 29.95,69.47
ISO3166: PK
區域細節: (空)
ISO3166_2: (空)

# 巴德 於 國際重要疫情資訊 - 4

發送時間2019-10-25T08:44:41+08:00
來源CDC
effective2019-10-25T08:44:41+08:00
expires2020-01-25T08:44:41+08:00
發訊者名稱疾病管制署
標題巴基斯坦-不明原因疾病
描述據報導，巴基斯坦信德省伯丁區Seerani小鎮及周邊地區累計至少30例孩童確診感染不明咽喉病毒，其中9例死亡，該些病例血液檢體將送該國首都伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)檢驗。
指示(空)
網站https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=Vxf0ObkqdN6bdwhrVpEElw
警報標題國際重要疫情資訊
嚴重程度(空)
警報疾病(空)
區域描述巴基斯坦
區域描述(英文)Pakista
circle29.95,69.47
ISO3166PK
區域細節(空)
ISO3166_2(空)
發送時間: 2019-10-25T08:44:41+08:00
來源: CDC
effective: 2019-10-25T08:44:41+08:00
expires: 2020-01-25T08:44:41+08:00
發訊者名稱: 疾病管制署
標題: 巴基斯坦-不明原因疾病
描述: 據報導，巴基斯坦信德省伯丁區Seerani小鎮及周邊地區累計至少30例孩童確診感染不明咽喉病毒，其中9例死亡，該些病例血液檢體將送該國首都伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)檢驗。
指示: (空)
網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=Vxf0ObkqdN6bdwhrVpEElw
警報標題: 國際重要疫情資訊
嚴重程度: (空)
警報疾病: (空)
區域描述: 巴基斯坦
區域描述(英文): Pakista
circle: 29.95,69.47
ISO3166: PK
區域細節: (空)
ISO3166_2: (空)

# 巴德 於 國際重要疫情資訊 - 5

發送時間2019-12-13T11:25:59+08:00
來源CDC
effective2019-12-13T11:25:59+08:00
expires2020-03-13T11:25:59+08:00
發訊者名稱疾病管制署
標題巴基斯坦-登革熱
描述巴基斯坦近1個月疫情下降，今年截至12/1累計報告約52,500例，其中91例死亡，近7成病例發生於首都伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)、拉瓦爾品第(Rawalpindi)及喀拉蚩(Karachi)，死亡數以信德省為多。
指示(空)
網站https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=86Rtv0BVCqPUNQBBxNcH0w
警報標題國際重要疫情資訊
嚴重程度(空)
警報疾病登革熱
區域描述巴基斯坦
區域描述(英文)Pakista
circle29.95,69.47
ISO3166PK
區域細節(空)
ISO3166_2(空)
發送時間: 2019-12-13T11:25:59+08:00
來源: CDC
effective: 2019-12-13T11:25:59+08:00
expires: 2020-03-13T11:25:59+08:00
發訊者名稱: 疾病管制署
標題: 巴基斯坦-登革熱
描述: 巴基斯坦近1個月疫情下降，今年截至12/1累計報告約52,500例，其中91例死亡，近7成病例發生於首都伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)、拉瓦爾品第(Rawalpindi)及喀拉蚩(Karachi)，死亡數以信德省為多。
指示: (空)
網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=86Rtv0BVCqPUNQBBxNcH0w
警報標題: 國際重要疫情資訊
嚴重程度: (空)
警報疾病: 登革熱
區域描述: 巴基斯坦
區域描述(英文): Pakista
circle: 29.95,69.47
ISO3166: PK
區域細節: (空)
ISO3166_2: (空)

# 巴德 於 國際重要疫情資訊 - 6

發送時間2019-11-20T11:05:52+08:00
來源CDC
effective2019-11-20T11:05:52+08:00
expires2020-02-20T11:05:52+08:00
發訊者名稱疾病管制署
標題巴基斯坦-登革熱
描述巴基斯坦疫情持續，近2週新增報告約5,000例；今年累計近50,000例，其中79例死亡，病例數為近10年最高，惟死亡數較往年少，病例分布以信德省(Sindh)及伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)皆逾13,000例為多，其次為旁遮普省(Punjab)近10,000例，另該國已啟動緊急應變中心，以因應登革熱疫情。
指示(空)
網站https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=Htbdq-IzkT07HIYqxixa8w
警報標題國際重要疫情資訊
嚴重程度(空)
警報疾病登革熱
區域描述巴基斯坦
區域描述(英文)Pakista
circle29.95,69.47
ISO3166PK
區域細節(空)
ISO3166_2(空)
發送時間: 2019-11-20T11:05:52+08:00
來源: CDC
effective: 2019-11-20T11:05:52+08:00
expires: 2020-02-20T11:05:52+08:00
發訊者名稱: 疾病管制署
標題: 巴基斯坦-登革熱
描述: 巴基斯坦疫情持續，近2週新增報告約5,000例；今年累計近50,000例，其中79例死亡，病例數為近10年最高，惟死亡數較往年少，病例分布以信德省(Sindh)及伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)皆逾13,000例為多，其次為旁遮普省(Punjab)近10,000例，另該國已啟動緊急應變中心，以因應登革熱疫情。
指示: (空)
網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=Htbdq-IzkT07HIYqxixa8w
警報標題: 國際重要疫情資訊
嚴重程度: (空)
警報疾病: 登革熱
區域描述: 巴基斯坦
區域描述(英文): Pakista
circle: 29.95,69.47
ISO3166: PK
區域細節: (空)
ISO3166_2: (空)

# 巴德 於 國際重要疫情資訊 - 7

發送時間2021-07-01T17:32:46+08:00
來源CDC
effective2021-07-01T17:32:46+08:00
expires2021-10-01T17:32:46+08:00
發訊者名稱疾病管制署
標題巴基斯坦-麻疹
描述據報導，巴基斯坦南部信德省(Sindh)雅各布阿巴德縣(Jacobabad)近1個半月死亡病例上升，截至6/28累計50例死亡，病例皆為孩童，當局呼籲應接種疫苗。
指示(空)
網站https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=QqXhlbsDuVEeWjVTmL_WAw
警報標題國際重要疫情資訊
嚴重程度(空)
警報疾病麻疹
區域描述巴基斯坦
區域描述(英文)Pakista
circle29.95,69.47
ISO3166PK
區域細節(空)
ISO3166_2(空)
發送時間: 2021-07-01T17:32:46+08:00
來源: CDC
effective: 2021-07-01T17:32:46+08:00
expires: 2021-10-01T17:32:46+08:00
發訊者名稱: 疾病管制署
標題: 巴基斯坦-麻疹
描述: 據報導，巴基斯坦南部信德省(Sindh)雅各布阿巴德縣(Jacobabad)近1個半月死亡病例上升，截至6/28累計50例死亡，病例皆為孩童，當局呼籲應接種疫苗。
指示: (空)
網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=QqXhlbsDuVEeWjVTmL_WAw
警報標題: 國際重要疫情資訊
嚴重程度: (空)
警報疾病: 麻疹
區域描述: 巴基斯坦
區域描述(英文): Pakista
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ISO3166: PK
區域細節: (空)
ISO3166_2: (空)

# 巴德 於 國際重要疫情資訊 - 8

發送時間2021-03-18T17:05:29+08:00
來源CDC
effective2021-03-18T17:05:29+08:00
expires2021-06-18T17:05:29+08:00
發訊者名稱疾病管制署
標題巴基斯坦-麻疹
描述據報導，巴基斯坦南部信德省(Sindh)雅各布阿巴德縣(Jacobabad)傳出爆發疫情，Garhi Hassan村莊近15天累計數十例住院病例，其中3例死亡。
指示(空)
網站https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=3FuZ63gaRLUsJvGgKPWeeA
警報標題國際重要疫情資訊
嚴重程度(空)
警報疾病麻疹
區域描述巴基斯坦
區域描述(英文)Pakista
circle29.95,69.47
ISO3166PK
區域細節(空)
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發送時間: 2021-03-18T17:05:29+08:00
來源: CDC
effective: 2021-03-18T17:05:29+08:00
expires: 2021-06-18T17:05:29+08:00
發訊者名稱: 疾病管制署
標題: 巴基斯坦-麻疹
描述: 據報導，巴基斯坦南部信德省(Sindh)雅各布阿巴德縣(Jacobabad)傳出爆發疫情，Garhi Hassan村莊近15天累計數十例住院病例，其中3例死亡。
指示: (空)
網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=3FuZ63gaRLUsJvGgKPWeeA
警報標題: 國際重要疫情資訊
嚴重程度: (空)
警報疾病: 麻疹
區域描述: 巴基斯坦
區域描述(英文): Pakista
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台灣新電信股份有限公司

統一編號: 16449687 | 電話號碼: 02-87291200 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓

@ 出進口廠商登記資料

捷盟行銷股份有限公司

糧商電話號碼: (03)4513881 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售、批發)、經紀、倉儲、輸出輸入 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓

@ 糧商資訊系統

裕興興業股份有限公司

統一編號: 12331602 | 電話號碼: 02-27589160 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓

@ 出進口廠商登記資料

中麟營造股份有限公司

統一編號: 01979785 | 電話號碼: 02-27074216 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號2樓、2樓之1、2樓之2、2樓之3

@ 出進口廠商登記資料

市荃企業股份有限公司

統一編號: 05187356 | 電話號碼: 02-27357882 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓、13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

中域網路科技有限公司

統一編號: 54183863 | 電話號碼: 02-27992189 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓

@ 出進口廠商登記資料

啟赫營造股份有限公司

統一編號: 01860549 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 105050426-1 | 採購單位: 新北市政府新建工程處 | 採購案: 新北市板橋區中山國民小學老舊校舍改建暨地下停車場新建工程 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 109/04/02 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 110/04/01

@ 拒絕往來廠商公告

台灣藍帶國際股份有限公司

統一編號: 54355611 | 電話號碼: 02-27227222 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣新電信股份有限公司

統一編號: 16449687 | 電話號碼: 02-87291200 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓

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捷盟行銷股份有限公司

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裕興興業股份有限公司

統一編號: 12331602 | 電話號碼: 02-27589160 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓

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中麟營造股份有限公司

統一編號: 01979785 | 電話號碼: 02-27074216 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號2樓、2樓之1、2樓之2、2樓之3

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市荃企業股份有限公司

統一編號: 05187356 | 電話號碼: 02-27357882 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓、13樓之1

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中域網路科技有限公司

統一編號: 54183863 | 電話號碼: 02-27992189 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓

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啟赫營造股份有限公司

統一編號: 01860549 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 105050426-1 | 採購單位: 新北市政府新建工程處 | 採購案: 新北市板橋區中山國民小學老舊校舍改建暨地下停車場新建工程 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 109/04/02 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 110/04/01

@ 拒絕往來廠商公告

台灣藍帶國際股份有限公司

統一編號: 54355611 | 電話號碼: 02-27227222 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓

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巴德商務網 | 地址: 台北市內湖區金湖路6號 | 電話: 02-2790-5060

巴德股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓 | 電話: 02-2503-1900

巴德股份有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路37巷22號1樓 | 電話: 02-2740-3105

巴德股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路1020號12樓 | 電話: 07-347-7518

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓		林公堯16092413核准設立

臺北市大安區復興南路1段243號9樓之1		黃美齡42657703核准設立

嘉義市東區中庄里台斗街29號		洪志揚42742531核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓		廖經維82812532核准設立

臺北市中正區八德路１段２３號地下１層		89483090解散 (文號: 2001-11-23 府建商字 第090127561號)

桃園縣桃園市龍祥里龍壽街２０號１樓		曾添春14679868歇業 - 獨資

臺北市資料空白		30994856撤銷 (文號: 1988-12-10 建一字 第號)

臺北市松山區民生東路3段113巷6弄23號1樓		陳文成73886738撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 負責人: 林公堯 | 統編: 16092413 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段243號9樓之1 | 負責人: 黃美齡 | 統編: 42657703 | 核准設立

登記地址: 嘉義市東區中庄里台斗街29號 | 負責人: 洪志揚 | 統編: 42742531 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓 | 負責人: 廖經維 | 統編: 82812532 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區八德路１段２３號地下１層 | 統編: 89483090 | 解散 (文號: 2001-11-23 府建商字 第090127561號)

登記地址: 桃園縣桃園市龍祥里龍壽街２０號１樓 | 負責人: 曾添春 | 統編: 14679868 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 30994856 | 撤銷 (文號: 1988-12-10 建一字 第號)

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段113巷6弄23號1樓 | 負責人: 陳文成 | 統編: 73886738 | 撤銷 - 獨資

地址 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3		周植基13086819核准設立

臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2		林進順91046912核准設立

臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3		周植基22353392核准設立

臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓		張福興90699631核准設立

臺北市信義區忠孝東路4段560號9樓		吳英辰84710336核准設立

臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2		林以晨90624267核准設立

臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓		王鎮輝88159969歇業 - 獨資 (核准文號: 1124100327)

臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓		劉子銘12188401核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3 | 負責人: 周植基 | 統編: 13086819 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 負責人: 林進順 | 統編: 91046912 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3 | 負責人: 周植基 | 統編: 22353392 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 負責人: 張福興 | 統編: 90699631 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號9樓 | 負責人: 吳英辰 | 統編: 84710336 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 負責人: 林以晨 | 統編: 90624267 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 負責人: 王鎮輝 | 統編: 88159969 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124100327)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓 | 負責人: 劉子銘 | 統編: 12188401 | 核准設立

與德博巴德修補網同分類的醫療器材許可證資料集

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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