“史耐輝”外固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“史耐輝”外固定系統的英文品名是“Smith & Nephew ”ILIZAROV External Fixator System, 許可證字號是衛署醫器輸字第017761號, 有效日期是2027/02/06, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:Half Ring:7110-1453、7110-1455、7110-1456、7110-1457、7110-1458、7110-1555、7110-1557、7110-1558;5/8 Ring:10-1367;10-1219 ,以下空白。增加規格:124810、12..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是英商史耐輝股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017761號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/06 |
發證日期 | 2007/02/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601776100 |
中文品名 | “史耐輝”外固定系統 |
英文品名 | “Smith & Nephew ”ILIZAROV External Fixator System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Half Ring:7110-1453、7110-1455、7110-1456、7110-1457、7110-1458、7110-1555、7110-1557、7110-1558;5/8 Ring:10-1367;10-1219 ,以下空白。增加規格:124810、124811、124820、124823、124824、124825、124827、124829、124830、124831、124833、124834、125800。以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
申請商統一編號 | 16087967 |
製造商名稱 | Smith & Nephew, Inc. |
製造廠廠址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/27 |
製造許可登錄編號 | QSD6485 |
許可證字號衛署醫器輸字第017761號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/06 |
發證日期2007/02/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601776100 |
中文品名“史耐輝”外固定系統 |
英文品名“Smith & Nephew ”ILIZAROV External Fixator System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:Half Ring:7110-1453、7110-1455、7110-1456、7110-1457、7110-1458、7110-1555、7110-1557、7110-1558;5/8 Ring:10-1367;10-1219 ,以下空白。增加規格:124810、124811、124820、124823、124824、124825、124827、124829、124830、124831、124833、124834、125800。以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
申請商統一編號16087967 |
製造商名稱Smith & Nephew, Inc. |
製造廠廠址1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/05/27 |
製造許可登錄編號QSD6485 |
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臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2