@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007201號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/09 |
| 發證日期 | 1994/05/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600720105 |
| 中文品名 | 諾和筆注射針 |
| 英文品名 | NOVOFINE NEEDLES |
| 效能 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 28G，30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格：28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。申請變更事項：增加規格:32G 4 mm。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT |
| 製造廠廠址 | 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/12/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0525 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007201號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/09 |
| 發證日期: 1994/05/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600720105 |
| 中文品名: 諾和筆注射針 |
| 英文品名: NOVOFINE NEEDLES |
| 效能: 詳如仿單標籤核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 28G，30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格：28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。申請變更事項：增加規格:32G 4 mm。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT |
| 製造廠廠址: 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2023/12/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD0525 |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007201號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240209 |
| 發證日期 | 19940518 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600720105 |
| 中文品名 | 諾和筆注射針 |
| 英文品名 | NOVOFINE NEEDLES |
| 效能 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 28G，30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格：28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT |
| 製造廠廠址 | 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200401 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0525 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007201號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240209 |
| 發證日期: 19940518 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600720105 |
| 中文品名: 諾和筆注射針 |
| 英文品名: NOVOFINE NEEDLES |
| 效能: 詳如仿單標籤核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 28G，30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格：28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT |
| 製造廠廠址: 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20200401 |
| 製造許可登錄編號: QSD0525 |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022291號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/18 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/04/28 |
| 發證日期 | 2020/03/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602229106 |
| 中文品名 | 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名 | NovoPen Echo |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1249 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/18 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/04/28 |
| 發證日期: 2020/03/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602229106 |
| 中文品名: 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名: NovoPen Echo |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD1249 |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022291號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/04/28 |
| 發證日期 | 2020/03/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602229106 |
| 中文品名 | 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名 | NovoPen Echo |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1249 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/04/28 |
| 發證日期: 2020/03/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602229106 |
| 中文品名: 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名: NovoPen Echo |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DENMARK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD1249 |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210428 |
| 發證日期: 20200320 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602229106 |
| 中文品名: 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名: NovoPen Echo |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200401 |
| 製造許可登錄編號: QSD1249 |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007408號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1995/10/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600740801 |
| 中文品名: 諾德筆注射用針 |
| 英文品名: "NOVO" NORDIFINE NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ３０ＧＸ１？２〝以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007408號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121116 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20040209 |
| 發證日期: 19951021 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600740801 |
| 中文品名: 諾德筆注射用針 |
| 英文品名: "NOVO" NORDIFINE NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ３０ＧＸ１？２〝以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121116 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018619號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/03/04 |
| 發證日期 | 2008/03/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601861902 |
| 中文品名 | 諾和筆4 |
| 英文品名 | NovoPen 4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/08/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018619號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/03/04 |
| 發證日期: 2008/03/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601861902 |
| 中文品名: 諾和筆4 |
| 英文品名: NovoPen 4 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/08/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018619號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150603 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130304 |
| 發證日期 | 20080304 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601861902 |
| 中文品名 | 諾和筆4 |
| 英文品名 | NovoPen 4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150810 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018619號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150603 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130304 |
| 發證日期: 20080304 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601861902 |
| 中文品名: 諾和筆4 |
| 英文品名: NovoPen 4 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150810 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007614號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2000/09/11 |
| 發證日期: 1995/09/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600761404 |
| 中文品名: 幫浦用注射筒附針 |
| 英文品名: "MINIED" SYRINGE WITH NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1199 其他注射器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: MINIMED TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO ROAD, SYLMAR, CALIFORNIA, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032276號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/27 |
| 發證日期: 2019/02/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603227609 |
| 中文品名: 諾易筆筆伴 |
| 英文品名: NordiFlex PenMate |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NordiFlex PenMate以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址: Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD10567 |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032276號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240227 |
| 發證日期: 20190227 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603227609 |
| 中文品名: 諾易筆筆伴 |
| 英文品名: NordiFlex PenMate |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NordiFlex PenMate以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址: Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211104 |
| 製造許可登錄編號: QSD10567 |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000729號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/10 |
| 發證日期 | 2016/03/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200072909 |
| 中文品名 | 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名 | NovoPen Echo |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4969 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000729號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/10 |
| 發證日期: 2016/03/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200072909 |
| 中文品名: 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名: NovoPen Echo |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢) |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD4969 |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000729號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260310 |
| 發證日期 | 20160310 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200072909 |
| 中文品名 | 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名 | NovoPen Echo |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201027 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4969 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000729號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260310 |
| 發證日期: 20160310 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200072909 |
| 中文品名: 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名: NovoPen Echo |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢) |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201027 |
| 製造許可登錄編號: QSD4969 |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011357號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/06/03 |
| 發證日期 | 2005/06/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601135702 |
| 中文品名 | 諾德筆5 |
| 英文品名 | NORDIPEN 5 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1056 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011357號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/06/03 |
| 發證日期: 2005/06/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601135702 |
| 中文品名: 諾德筆5 |
| 英文品名: NORDIPEN 5 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD1056 |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011357號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200603 |
| 發證日期: 20050603 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601135702 |
| 中文品名: 諾德筆5 |
| 英文品名: NORDIPEN 5 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200401 |
| 製造許可登錄編號: QSD10567 |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011358號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/06/03 |
| 發證日期 | 2005/06/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601135801 |
| 中文品名 | 諾德筆 10 |
| 英文品名 | NORDIPEN 10 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1056 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011358號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/06/03 |
| 發證日期: 2005/06/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601135801 |
| 中文品名: 諾德筆 10 |
| 英文品名: NORDIPEN 10 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD1056 |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011358號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200603 |
| 發證日期: 20050603 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601135801 |
| 中文品名: 諾德筆 10 |
| 英文品名: NORDIPEN 10 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200401 |
| 製造許可登錄編號: QSD10567 |
@ 密斯它３０筆型胰島素 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011901號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/09/14 |
| 發證日期 | 2005/09/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601190109 |
| 中文品名 | 諾德筆伴 |
| 英文品名 | NordiPenMate |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原94年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING DEVELOPMENT |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1056 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011901號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/09/14 |
| 發證日期: 2005/09/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601190109 |
| 中文品名: 諾德筆伴 |
| 英文品名: NordiPenMate |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原94年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING DEVELOPMENT |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD1056 |