羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑的英文品名是Elecsys T-Uptake, 許可證字號是衛署醫器輸字第012183號, 有效日期是2010/09/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/18, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是針對人類血清和血漿中的甲狀腺素結合力(thyroxine-binding capacity(TBC或T4-uptake)進行定量測試。, 主成分略述是Elecsys T-Uptake reagentM Streptavidin-coated microparticles 12 mlR1 Poly-T4~biotin 18mlR2 Anti-T4~Ab~Ru(bpy)32+ 18mlElecsys T-Uptake CalSetT-Uptake C..., 醫器規格是200 tests/kit, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第012183號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/01/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/09/02 |
發證日期 | 2005/09/02 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601218300 |
中文品名 | 羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑 |
英文品名 | Elecsys T-Uptake |
效能 | 針對人類血清和血漿中的甲狀腺素結合力(thyroxine-binding capacity(TBC或T4-uptake)進行定量測試。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Elecsys T-Uptake reagentM Streptavidin-coated microparticles 12 mlR1 Poly-T4~biotin 18mlR2 Anti-T4~Ab~Ru(bpy)32+ 18mlElecsys T-Uptake CalSetT-Uptake Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1T-Uptake Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2 |
醫器規格 | 200 tests/kit |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/01/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第012183號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/01/18 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/09/02 |
發證日期2005/09/02 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601218300 |
中文品名羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑 |
英文品名Elecsys T-Uptake |
效能針對人類血清和血漿中的甲狀腺素結合力(thyroxine-binding capacity(TBC或T4-uptake)進行定量測試。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Elecsys T-Uptake reagentM Streptavidin-coated microparticles 12 mlR1 Poly-T4~biotin 18mlR2 Anti-T4~Ab~Ru(bpy)32+ 18mlElecsys T-Uptake CalSetT-Uptake Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1T-Uptake Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2 |
醫器規格200 tests/kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號23932173 |
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2013/01/20 |
製造許可登錄編號(空) |
羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑地圖 [ 導航 ]
羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑的地址位於
台北市中山區民權東路3段2號10樓