吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時
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中文品名吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時的英文品名是DUROGESIC PATCHES 50MCG/H, 許可證字號是衛署藥輸字第021525號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/01/11, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2007/02/01, 許可證種類是製 劑, 適應症是需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。, 劑型是穿皮貼片劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE), 製造商名稱是ALZA CORPORATION.

#吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時的地圖

許可證字號衛署藥輸字第021525號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2007/02/01
發證日期1997/02/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時
英文品名DUROGESIC PATCHES 50MCG/H
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第021525號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/01/11

註銷理由

自請註銷

有效日期

2007/02/01

發證日期

1997/02/01

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

ull

中文品名

吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時

英文品名

DUROGESIC PATCHES 50MCG/H

適應症

需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。

劑型

穿皮貼片劑

包裝

盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

第二級管制藥品

主成分略述

FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)

申請商名稱

行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

申請商地址

台北縣三峽鎮大同路287號

申請商統一編號

17525515

製造商名稱

ALZA CORPORATION

製造廠廠址

700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2008/07/28

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

盒裝

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台北縣三峽鎮大同路287號

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登記工廠名錄 資料集的 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 相關資料

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 登記工廠名錄

工廠名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
工廠登記編號99608948
工廠設立許可案號05810000005000
工廠地址新北市三峽區中埔里大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市三峽區中埔里
工廠負責人姓名王淑芬
統一編號17525515
工廠組織型態公營
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0590531
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
工廠登記編號: 99608948
工廠設立許可案號: 05810000005000
工廠地址: 新北市三峽區中埔里大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市三峽區中埔里
工廠負責人姓名: 王淑芬
統一編號: 17525515
工廠組織型態: 公營
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0590531
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

全部藥品許可證資料集 資料集的 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第005862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名嗎啡阿托品注射液
英文品名INJECTIO MORPHINAE ET ATROPINAE
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL;;ATROPINE SULFATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第005862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 嗎啡阿托品注射液
英文品名: INJECTIO MORPHINAE ET ATROPINAE
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL;;ATROPINE SULFATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2007/02/01
發證日期1997/02/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名DUROGESIC PATCHES 75MCG/H
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/02/01
發證日期: 1997/02/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名: DUROGESIC PATCHES 75MCG/H
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/05/16
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第030124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號01005854
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸羥可酮注射液
英文品名INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第030124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01005854
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸羥可酮注射液
英文品名: INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症: 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第005885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588502
中文品名諾司卡賓
英文品名NOSCAPINUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588502
中文品名: 諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症鎮痛。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名: Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症: 鎮痛。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2034/01/19
發證日期2024/01/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名恩倍樂口服液
英文品名Epidyolex (cannabidiol) oral solutio
適應症適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型口服液劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述CANNABIDIOL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Wasdell Packaging Limited
製造廠廠址Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/22
用法用量詳見中文仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2034/01/19
發證日期: 2024/01/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 恩倍樂口服液
英文品名: Epidyolex (cannabidiol) oral solutio
適應症: 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: CANNABIDIOL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Wasdell Packaging Limited
製造廠廠址: Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/22
用法用量: 詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/15
發證日期2008/09/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Fentanyl HPQ 25mcg/hr Transdermal Patch
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓
申請商統一編號17525515
製造商名稱HELM PHARMACEUTICAL GMBH
製造廠廠址NORDKANALSTRASSE 28, 20097 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2016/05/31
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/15
發證日期: 2008/09/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: ”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Fentanyl HPQ 25mcg/hr Transdermal Patch
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: HELM PHARMACEUTICAL GMBH
製造廠廠址: NORDKANALSTRASSE 28, 20097 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2016/05/31
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第005876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100587601
中文品名鹽酸阿朴嗎啡
英文品名APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症催吐劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述APOMORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100587601
中文品名: 鹽酸阿朴嗎啡
英文品名: APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 催吐劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: APOMORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026435號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第026559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型口頰錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2023/04/19
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名: Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症: 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型: 口頰錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址: 400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/04/19
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼
英文品名Fentanyl
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼
英文品名: Fentanyl
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/10/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/10/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/31
發證日期2014/12/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程原料藥製造廠
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 2014/12/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名: OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第026848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠16毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠16毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第030123號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號01005939
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸納洛芬注射液
英文品名INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI
適應症麻醉藥品過量之解毒
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述NALORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第030123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01005939
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸納洛芬注射液
英文品名: INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI
適應症: 麻醉藥品過量之解毒
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: NALORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第005860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症鎮痛
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第005860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名: MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症: 鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第022900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 75MCG/HOUR
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛,短期使用於控制手術後疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 75MCG/HOUR
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛,短期使用於控制手術後疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第026696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2026/02/22
發證日期2016/02/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型長效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程公司
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026696號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2016/02/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名: TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症: 1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型: 長效膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 公司
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 相關資料

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
公司統一編號17525515
業者地址台北市南港區新光里忠孝東路六段467號地下一樓
食品業者登錄字號F-400133078-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
公司統一編號: 17525515
業者地址: 台北市南港區新光里忠孝東路六段467號地下一樓
食品業者登錄字號: F-400133078-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/05/16
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,;;盒裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,
許可證字號: 衛署藥輸字第024841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,;;盒裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第030124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號01005854
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸羥可酮注射液
英文品名INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第030124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01005854
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸羥可酮注射液
英文品名: INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症: 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症鎮痛。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名: Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症: 鎮痛。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2034/01/19
發證日期2024/01/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名恩倍樂口服液
英文品名Epidyolex (cannabidiol) oral solutio
適應症適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型口服液劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述CANNABIDIOL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Wasdell Packaging Limited
製造廠廠址Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/22
用法用量詳見中文仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2034/01/19
發證日期: 2024/01/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 恩倍樂口服液
英文品名: Epidyolex (cannabidiol) oral solutio
適應症: 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: CANNABIDIOL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Wasdell Packaging Limited
製造廠廠址: Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/22
用法用量: 詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第005876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100587601
中文品名鹽酸阿朴嗎啡
英文品名APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症催吐劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述APOMORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100587601
中文品名: 鹽酸阿朴嗎啡
英文品名: APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 催吐劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: APOMORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型口頰錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2023/04/19
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名: Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症: 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型: 口頰錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址: 400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/04/19
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼
英文品名Fentanyl
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼
英文品名: Fentanyl
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/10/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/10/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第026848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠16毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠16毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第005860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症鎮痛
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851027,4712089851027,,,;;玻璃瓶裝::4712089851027,4712089851027,,,
許可證字號: 衛署藥製字第005860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名: MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症: 鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851027,4712089851027,,,;;玻璃瓶裝::4712089851027,4712089851027,,,

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第024842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/05/16
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,;;盒裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,
許可證字號: 衛署藥輸字第024842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,;;盒裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第028071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸奧芬他尼
英文品名Alfentanil Hydrochloride
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱hameln rds s.r.o.
製造廠廠址Horna 36 900 01 Modra Slovak Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2022/05/12
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸奧芬他尼
英文品名: Alfentanil Hydrochloride
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: hameln rds s.r.o.
製造廠廠址: Horna 36 900 01 Modra Slovak Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2022/05/12
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第005881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸乙基嗎啡
英文品名AETYLMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症鎮痛、鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ETHYLMORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸乙基嗎啡
英文品名: AETYLMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 鎮痛、鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ETHYLMORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名磷酸可待因
英文品名Codeine phosphate
適應症鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2020/05/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 磷酸可待因
英文品名: Codeine phosphate
適應症: 鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第005857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期2012/08/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名磷酸可待因錠15毫克
英文品名CODEINE PHOSPHATE TABLETS 15 MG
適應症鎮咳、鎮痛
劑型錠劑
包裝玻璃瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述CODEINE PHOSPHATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4712089851096,4712089851096,4712089851096,4712089851096,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851096,4712089851096,4712089851096,4712089851096,
許可證字號: 衛署藥製字第005857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 2012/08/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 磷酸可待因錠15毫克
英文品名: CODEINE PHOSPHATE TABLETS 15 MG
適應症: 鎮咳、鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: 玻璃瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: CODEINE PHOSPHATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4712089851096,4712089851096,4712089851096,4712089851096,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851096,4712089851096,4712089851096,4712089851096,

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第020660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/20
發證日期2019/01/21
許可證種類製 劑
舊證字號02017111
通關簽審文件編號ull
中文品名阿華吩坦尼注射液
英文品名RAPIFEN INJECTION
適應症短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/02/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,;;盒裝::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,
許可證字號: 衛署藥輸字第020660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/20
發證日期: 2019/01/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02017111
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 阿華吩坦尼注射液
英文品名: RAPIFEN INJECTION
適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ALFENTANIL HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址: 21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,;;盒裝::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/03
發證日期2020/01/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸羥可酮
英文品名Oxycodone Hydrochloride
適應症鎮痛,鎮咳藥。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/03
發證日期: 2020/01/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸羥可酮
英文品名: Oxycodone Hydrochloride
適應症: 鎮痛,鎮咳藥。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥製字第060929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2021/07/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2021/07/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名: Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ALFENTANIL HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名檸檬酸吩坦尼
英文品名Fentanyl Citrate
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別原料藥
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/10/26
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 檸檬酸吩坦尼
英文品名: Fentanyl Citrate
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 原料藥
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/10/26
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第026037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2013/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠8毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 8mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱NORAMCO, INC.
製造廠廠址1440 OLYMPIC DRIVE ATHENS, GEORGIA 30601-1645, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2024/04/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712089851225,4712089851225,
許可證字號: 衛署藥輸字第026037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2013/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠8毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 8mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: NORAMCO, INC.
製造廠廠址: 1440 OLYMPIC DRIVE ATHENS, GEORGIA 30601-1645, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2024/04/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712089851225,4712089851225,

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# 17525515 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
工廠登記編號99608948
工廠設立許可案號05810000005000
工廠地址新北市三峽區中埔里大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市三峽區中埔里
工廠負責人姓名王淑芬
統一編號17525515
工廠組織型態公營
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0590531
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
工廠登記編號: 99608948
工廠設立許可案號: 05810000005000
工廠地址: 新北市三峽區中埔里大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市三峽區中埔里
工廠負責人姓名: 王淑芬
統一編號: 17525515
工廠組織型態: 公營
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0590531
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021451號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/06/22
註銷理由逾期展延
有效日期2011/12/02
發證日期1996/12/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名硫酸嗎啡注射液0.5毫克/毫升
英文品名MORPHINE SULFATE INJECTION 0.5MG/ML
適應症配合病人自控式裝置(PCA),使用於疼痛處理。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE SULPHATE
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址HIGHWAY 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O.BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/07/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/06/22
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2011/12/02
發證日期: 1996/12/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 硫酸嗎啡注射液0.5毫克/毫升
英文品名: MORPHINE SULFATE INJECTION 0.5MG/ML
適應症: 配合病人自控式裝置(PCA),使用於疼痛處理。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE SULPHATE
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: HIGHWAY 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O.BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/07/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第021452號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/06/22
註銷理由逾期展延
有效日期2011/12/02
發證日期1996/12/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升
英文品名MORPHINE SULFATE INJECTION 1.0MG/ML
適應症配合病人自控式裝置(PCA)、使用於疼痛處理
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE SULPHATE
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址HWY 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA 27801,USA
製造廠公司地址NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/07/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/06/22
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2011/12/02
發證日期: 1996/12/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升
英文品名: MORPHINE SULFATE INJECTION 1.0MG/ML
適應症: 配合病人自控式裝置(PCA)、使用於疼痛處理
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE SULPHATE
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: HWY 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA 27801,USA
製造廠公司地址: NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/07/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第018598號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/08/30
註銷理由中文品名變更
有效日期1996/05/07
發證日期1991/05/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名芬達尼注射液
英文品名FENTANYL CITRATE INJECTION "DBL"
適應症麻醉性鎮痛劑
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (CITRATE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北巿中正區林森南路6號
申請商統一編號17525515
製造商名稱DAVID BULL LABORATORIES
製造廠廠址7-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170,AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/08/30
註銷理由: 中文品名變更
有效日期: 1996/05/07
發證日期: 1991/05/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 芬達尼注射液
英文品名: FENTANYL CITRATE INJECTION "DBL"
適應症: 麻醉性鎮痛劑
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (CITRATE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北巿中正區林森南路6號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES
製造廠廠址: 7-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170,AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第016364號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/08/14
註銷理由中文品名變更
有效日期1998/03/04
發證日期1988/03/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"仁山" 吩坦尼注射液0.05公絲/公撮
英文品名FENTANYL INJ. 0.05MG/ML
適應症麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (CITRATE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北巿中正區林森南路6號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第016364號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/08/14
註銷理由: 中文品名變更
有效日期: 1998/03/04
發證日期: 1988/03/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "仁山" 吩坦尼注射液0.05公絲/公撮
英文品名: FENTANYL INJ. 0.05MG/ML
適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (CITRATE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北巿中正區林森南路6號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第044332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/12
發證日期2001/03/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升
英文品名FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD"
適應症麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃安瓿裝;;茶色玻璃安瓿裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義市西區新民路128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/22
用法用量"管制藥品局"吩坦尼注射液的劑量宜根據患者年齡、體重、身體狀況、內在疾病、是否併用其他藥物、手術及麻醉種類而定。老年人及虛弱病人的起始劑量宜降低。決定後續劑量時要將病人對起始劑量的反應列入考慮。為了避免心跳過慢,建議在麻醉誘導期之前靜脈注射少量抗膽鹼藥物。可投與Droperidol以避免噁心嘔吐。作為全身麻醉止痛輔助劑:低劑量:靜脈注射2μg/kg "管制藥品局"吩坦尼注射液低劑量最適合比較疼痛的小手術。中劑量:靜脈注射2-20μg/kg 當手術較複雜時需要比較高的劑量,其作用時間視劑量而定。高劑量:靜脈注射20-50μg/kg 在時間較長的大手術時,身體的壓力反應對人體有害,用吩坦尼20 -50μg/kg與笑氣/氧氣併用顯示能減輕以上的壓力反,手術使用此範圍高劑量以後可能有手術後呼吸抑制的現象,因此在手術後便應注意呼吸並密切觀察。靜脈注射25-250μg/kg(0.5-5毫升)輔助劑量可視需要彈性給予以延長作用時間至手術完成為止。-作為麻醉劑:當減輕手術時的壓力反應非常重要時,可靜脈注射給與50-100μg/kg
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃安瓿裝;;茶色玻璃安瓿裝
許可證字號: 衛署藥製字第044332號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2001/03/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升
英文品名: FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD"
適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;茶色玻璃安瓿裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市西區新民路128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/22
用法用量: "管制藥品局"吩坦尼注射液的劑量宜根據患者年齡、體重、身體狀況、內在疾病、是否併用其他藥物、手術及麻醉種類而定。老年人及虛弱病人的起始劑量宜降低。決定後續劑量時要將病人對起始劑量的反應列入考慮。為了避免心跳過慢,建議在麻醉誘導期之前靜脈注射少量抗膽鹼藥物。可投與Droperidol以避免噁心嘔吐。作為全身麻醉止痛輔助劑:低劑量:靜脈注射2μg/kg "管制藥品局"吩坦尼注射液低劑量最適合比較疼痛的小手術。中劑量:靜脈注射2-20μg/kg 當手術較複雜時需要比較高的劑量,其作用時間視劑量而定。高劑量:靜脈注射20-50μg/kg 在時間較長的大手術時,身體的壓力反應對人體有害,用吩坦尼20 -50μg/kg與笑氣/氧氣併用顯示能減輕以上的壓力反,手術使用此範圍高劑量以後可能有手術後呼吸抑制的現象,因此在手術後便應注意呼吸並密切觀察。靜脈注射25-250μg/kg(0.5-5毫升)輔助劑量可視需要彈性給予以延長作用時間至手術完成為止。-作為麻醉劑:當減輕手術時的壓力反應非常重要時,可靜脈注射給與50-100μg/kg
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;茶色玻璃安瓿裝

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022898號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 25 MCG/HOUR
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022898號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 25 MCG/HOUR
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022899號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑50微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 50MCG/HOUR
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑50微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 50MCG/HOUR
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝
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# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第005883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588301
中文品名鹽酸諾司卡賓
英文品名NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588301
中文品名: 鹽酸諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第005884號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588400
中文品名鹽酸罌粟/
英文品名POPAVERINAE HYDROCHLORIDUM
適應症平滑肌鬆弛劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PAPAVERINE HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005884號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588400
中文品名: 鹽酸罌粟/
英文品名: POPAVERINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 平滑肌鬆弛劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PAPAVERINE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第005885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588502
中文品名諾司卡賓
英文品名NOSCAPINUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588502
中文品名: 諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第005883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588301
中文品名鹽酸諾司卡賓
英文品名NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588301
中文品名: 鹽酸諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第005884號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588400
中文品名鹽酸罌粟/
英文品名POPAVERINAE HYDROCHLORIDUM
適應症平滑肌鬆弛劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PAPAVERINE HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005884號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588400
中文品名: 鹽酸罌粟/
英文品名: POPAVERINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 平滑肌鬆弛劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PAPAVERINE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第005885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588502
中文品名諾司卡賓
英文品名NOSCAPINUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588502
中文品名: 諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第005859號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/06/13
註銷理由自請註銷
有效日期2009/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100585901
中文品名複方甘草合劑錠
英文品名TABELLAE MISTURAE GLYCYRRHIZAE COMPOSITAE
適應症鎮咳、袪痰
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLYCYRRHIZA EXTRACT;;OPIUM POWDER;;CAMPHOR;;ANTIMONY POTASSIUM TARTRATE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2012/06/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第005859號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/06/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100585901
中文品名: 複方甘草合劑錠
英文品名: TABELLAE MISTURAE GLYCYRRHIZAE COMPOSITAE
適應症: 鎮咳、袪痰
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLYCYRRHIZA EXTRACT;;OPIUM POWDER;;CAMPHOR;;ANTIMONY POTASSIUM TARTRATE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2012/06/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第005877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100587703
中文品名鹽酸諾司卡賓錠15公絲
英文品名TABELLAE NOSCAPINAE HYDROCHLORIDUM 15 MG
適應症鎮咳
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第005877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100587703
中文品名: 鹽酸諾司卡賓錠15公絲
英文品名: TABELLAE NOSCAPINAE HYDROCHLORIDUM 15 MG
適應症: 鎮咳
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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鹽酸諾司卡賓錠15公絲

英文品名: TABELLAE NOSCAPINAE HYDROCHLORIDUM 15 MG | 許可證字號: 衛署藥製字第005877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NOSCAPINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸罌粟/錠30公絲

英文品名: TABELLAE PAPAVERINAE HYDROCHLORIDI 30MG | 許可證字號: 衛署藥製字第005882號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 平滑肌鬆弛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PAPAVERINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸諾司卡賓錠15公絲

英文品名: TABELLAE NOSCAPINAE HYDROCHLORIDUM 15 MG | 許可證字號: 衛署藥製字第005877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NOSCAPINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸罌粟/錠30公絲

英文品名: TABELLAE PAPAVERINAE HYDROCHLORIDI 30MG | 許可證字號: 衛署藥製字第005882號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 平滑肌鬆弛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PAPAVERINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

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與吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時同分類的全部藥品許可證資料集

可洛普羅巴邁

英文品名: CHLORPROPAMIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019665號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/12/21 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 糖尿病治療劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLORPROPAMIDE | 製造商名稱: DIPHARMA FRANCIS S.P.A.

嬉眠樂錠2公絲

英文品名: HYPNODORM 2MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019666號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUNITRAZEPAM | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

比利時廠甲樂爽眼藥水

英文品名: GARASONE EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019667號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 結膜炎、眼瞼炎、角膜炎、結合膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、       角膜潰瘍炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE (DISODIUM PHOSPHATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE | 製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

力治保林靜脈注射劑1公克

英文品名: REFOSPORIN 1GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019668號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

力治保林靜脈注射劑2公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019669號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

力治保林點滴注射劑2公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019670號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

必效新膜衣錠400公絲

英文品名: PEFLACINE 400MG FILM-COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019671號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人由微生物(革蘭氏陰性菌及葡萄球菌)引起的嚴重感染症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE | 製造商名稱: PHONE-POULENC RORER PHARMA SPECIALITES

醫院用消毒藥水

英文品名: HIBICET HOSPITAL CONCENTRATE | 許可證字號: 衛署藥製字第035875號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 器材消毒及皮膚消毒 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CETRIMIDE;;CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 製造商名稱: 臺灣卜內門化學工業股份有限公司沙威隆廠

適得寧膠囊

英文品名: NEW STONA CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035876號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/06/09 | 註銷理由: 檢驗不合格 | 有效日期: 1997/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(流鼻水,鼻塞,打噴嚏,咽喉痛,咳嗽,喀痰,發熱,頭痛)之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE A... | 製造商名稱: 佐藤製藥股份有限公司新竹廠

風友寧顆粒

英文品名: HONJOLIN GRANULE "T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第035877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/05 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1997/11/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、    頭痛)之緩解。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SALICYLAMIDE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 東榮製藥企業股份有限公司

痛熱炎膠囊300毫克(芬布芬)

英文品名: TONLAEN CAPSULE 300MG "CHEN TA" (FENBUFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第035878號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨關節炎、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、急性痛風關節炎、      關節強直性脊椎炎、手術後及外傷性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENBUFEN;;FENBUFEN | 製造商名稱: 成大藥品股份有限公司

舒鬱錠200公絲(斯比樂)

英文品名: SEPRIDE TABLETS 200MG (SULPIRIDE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第035879號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

施益膠囊25公絲(非尼普拉明)

英文品名: SILE CAPSULES 25MG "M.S." (PHENYLPROPANOLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035880號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/07/19 | 註銷理由: 未依公告辦理變更 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脂肪蓄積過多所引起之肥胖症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

"永昌" 安神錠5公絲(哈伯度)

英文品名: ANSIN TABLETS 5MG (HALOPERIDOL) "Y.C" | 許可證字號: 衛署藥製字第035881號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、      舞蹈病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HALOPERIDOL | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"杏輝"吉舒乳膏10毫克/公克(乙酸皮質醇)

英文品名: HYDROCORTISONE CREAM 10MG/GM "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第035883號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

可洛普羅巴邁

英文品名: CHLORPROPAMIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019665號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/12/21 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 糖尿病治療劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLORPROPAMIDE | 製造商名稱: DIPHARMA FRANCIS S.P.A.

嬉眠樂錠2公絲

英文品名: HYPNODORM 2MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019666號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUNITRAZEPAM | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

比利時廠甲樂爽眼藥水

英文品名: GARASONE EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019667號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 結膜炎、眼瞼炎、角膜炎、結合膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、       角膜潰瘍炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE (DISODIUM PHOSPHATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE | 製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

力治保林靜脈注射劑1公克

英文品名: REFOSPORIN 1GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019668號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

力治保林靜脈注射劑2公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019669號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

力治保林點滴注射劑2公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019670號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

必效新膜衣錠400公絲

英文品名: PEFLACINE 400MG FILM-COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019671號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人由微生物(革蘭氏陰性菌及葡萄球菌)引起的嚴重感染症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE | 製造商名稱: PHONE-POULENC RORER PHARMA SPECIALITES

醫院用消毒藥水

英文品名: HIBICET HOSPITAL CONCENTRATE | 許可證字號: 衛署藥製字第035875號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 器材消毒及皮膚消毒 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CETRIMIDE;;CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 製造商名稱: 臺灣卜內門化學工業股份有限公司沙威隆廠

適得寧膠囊

英文品名: NEW STONA CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035876號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/06/09 | 註銷理由: 檢驗不合格 | 有效日期: 1997/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(流鼻水,鼻塞,打噴嚏,咽喉痛,咳嗽,喀痰,發熱,頭痛)之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE A... | 製造商名稱: 佐藤製藥股份有限公司新竹廠

風友寧顆粒

英文品名: HONJOLIN GRANULE "T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第035877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/05 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1997/11/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、    頭痛)之緩解。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SALICYLAMIDE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 東榮製藥企業股份有限公司

痛熱炎膠囊300毫克(芬布芬)

英文品名: TONLAEN CAPSULE 300MG "CHEN TA" (FENBUFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第035878號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨關節炎、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、急性痛風關節炎、      關節強直性脊椎炎、手術後及外傷性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENBUFEN;;FENBUFEN | 製造商名稱: 成大藥品股份有限公司

舒鬱錠200公絲(斯比樂)

英文品名: SEPRIDE TABLETS 200MG (SULPIRIDE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第035879號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

施益膠囊25公絲(非尼普拉明)

英文品名: SILE CAPSULES 25MG "M.S." (PHENYLPROPANOLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035880號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/07/19 | 註銷理由: 未依公告辦理變更 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脂肪蓄積過多所引起之肥胖症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

"永昌" 安神錠5公絲(哈伯度)

英文品名: ANSIN TABLETS 5MG (HALOPERIDOL) "Y.C" | 許可證字號: 衛署藥製字第035881號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、      舞蹈病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HALOPERIDOL | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"杏輝"吉舒乳膏10毫克/公克(乙酸皮質醇)

英文品名: HYDROCORTISONE CREAM 10MG/GM "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第035883號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

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