"愛德華" 多功能靜脈輸液套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛德華" 多功能靜脈輸液套的英文品名是"EDWARDS" AVA ADVANCED VENOUS ACCESS DEVICES, 許可證字號是衛署醫器輸字第010510號, 有效日期是20190112, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣愛德華生命科學股份有限公司.

#"愛德華" 多功能靜脈輸液套的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010510號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190112
發證日期	20040112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601051002
中文品名	"愛德華" 多功能靜脈輸液套
英文品名	"EDWARDS" AVA ADVANCED VENOUS ACCESS DEVICES
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號	28472780
製造商名稱	EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址	STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190820
製造許可登錄編號	QSD4790

許可證字號

衛署醫器輸字第010510號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190112

發證日期

20040112

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601051002

中文品名

"愛德華" 多功能靜脈輸液套

英文品名

"EDWARDS" AVA ADVANCED VENOUS ACCESS DEVICES

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL

製造廠廠址

STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190820

製造許可登錄編號

QSD4790

"愛德華" 多功能靜脈輸液套地圖 [ 導航 ]

"愛德華" 多功能靜脈輸液套的地址位於

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "愛德華" 多功能靜脈輸液套相關資料

台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號: 28472780 | 電話號碼: 02-21756200 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號: 28472780 | 電話號碼: 02-21756200 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

醫療器材許可證資料集資料集的 "愛德華" 多功能靜脈輸液套相關資料

(以下顯示 19 筆)

“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030155號 \| 有效日期: 2027/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030155號 \| 有效日期: 20220820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜	英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 \| 有效日期: 2019/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜	英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 \| 有效日期: 20191202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜	英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號 \| 有效日期: 2013/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2500P, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜	英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號 \| 有效日期: 20130110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2500P, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環	英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４６００。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環	英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 \| 有效日期: 20260812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４６００。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統	英文品名: "EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014070號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統	英文品名: "EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014070號 \| 有效日期: 20110302 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
“愛德華”主動脈阻塞導管	英文品名: “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026414號 \| 有效日期: 2019/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICF100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
“愛德華”主動脈阻塞導管	英文品名: “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026414號 \| 有效日期: 20190729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICF100以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"凸威壓力傳導器	英文品名: "EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008756號 \| 有效日期: 2008/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/05/19 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"凸威壓力傳導器	英文品名: "EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008756號 \| 有效日期: 20080706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090519 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 具生理機能瓣膜環	英文品名: "EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007933號 \| 有效日期: 2026/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４４５０。規格變更為：詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 具生理機能瓣膜環	英文品名: "EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007933號 \| 有效日期: 20260723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４４５０。規格變更為：詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 膽道X光攝影導管	英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號 \| 有效日期: 2025/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 膽道X光攝影導管	英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號 \| 有效日期: 20250105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組	英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環

"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜

"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜

"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜

"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜

"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環

"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環

"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統

"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統

“愛德華”主動脈阻塞導管

“愛德華”主動脈阻塞導管

"愛德華"凸威壓力傳導器

"愛德華"凸威壓力傳導器

"愛德華" 具生理機能瓣膜環

"愛德華" 具生理機能瓣膜環

"愛德華" 膽道X光攝影導管

"愛德華" 膽道X光攝影導管

愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組

食品業者登錄資料集資料集的 "愛德華" 多功能靜脈輸液套相關資料

台灣愛德華生命科學股份有限公司

公司統一編號: 28472780 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6

台灣愛德華生命科學股份有限公司

公司統一編號: 28472780 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6

根據識別碼 28472780 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28472780 ...)

台灣愛德華生命科學股份有限公司	統一編號: 28472780 \| 電話號碼: 02-21756200 \| 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
台灣愛德華生命科學股份有限公司	公司統一編號: 28472780 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
"愛德華"心包嵌片	英文品名: "EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008285號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＸＡＧ－４００，ＸＡＧ－４２０，ＸＡＧ－４４０，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華” 恩度凡肺動脈導管	英文品名: “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025422號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華" 左心室用導管	英文品名: "EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010101號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：744H75。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010684號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"芬-弗列克股動/動脈導管及導引管組	英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011236號 \| 有效日期: 2015/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：GC014。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號: 28472780 | 電話號碼: 02-21756200 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣愛德華生命科學股份有限公司

公司統一編號: 28472780 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

"愛德華"心包嵌片

“愛德華” 卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025232號 \| 有效日期: 2028/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2800TFX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。	英文品名: Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格：S3TF120（原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢）。效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月30日仿單標籤核... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030164號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3300TFX、7300TFX以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018210號 \| 有效日期: 2027/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3000TFX, 3000, 6900PTFX, 6900P, 7000TFX 以下空白。增加規格:3300TFX以下空白。增加規格：7300TFX。以下空白。註銷規格：3000TFX、3000、70... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜	英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 \| 有效日期: 2019/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華" 卡本特-愛德華人工心臟瓣膜導管	英文品名: "EDWARDS" CAPENTIER-EDWARDS BIOPROSTHETIC VALVED CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011355號 \| 有效日期: 2015/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4300，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”柯氏－愛德華瓣膜修補環	英文品名: “Edwards”Cosgrove-Edwards Annuloplasty System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018331號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 4600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”心臟血管外科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Edward”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008175號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台	英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010605號 \| 有效日期: 20240405 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組	英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 \| 有效日期: 20231206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”臨床平台	英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022937號 \| 有效日期: 20261125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”體積監視套組	英文品名: “Edwards”VolumeView Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022459號 \| 有效日期: 20260628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100年9月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：VLV8R5。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月21日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”非侵入性臨床監護平台	英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform NI \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027283號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：配件PCCVR。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”股動/靜脈導管組	英文品名: “Edwards” Peripheral Access Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029652號 \| 有效日期: 20270405 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年5月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 \| 有效日期: 20240531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：744H75。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商美納里尼醫藥有限公司臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2	陳姿安	53668782	核准登記
鴻北建設股份有限公司臺北市中山區民生東路3段57號4樓之3	陳耀明	53339001	核准設立
漢娜服飾有限公司臺北市中山區民生東路三段36號8樓之6	王奕盛	52419239	核准設立
美商哥倫美雅有限公司臺北市中山區民生東路三段2號4樓之2	Mark Lloyd Millar	28989300	核准登記
日商拉碧斯半導體股份有限公司臺北市中山區民生東路三段2號13樓之1	池上正美	53653866	核准設立

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
潔莉雅Ｗ衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司
牙齒植入器	英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
軟式輸尿管腎盂鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
超音波診斷器	英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
麻醉氣體混合器	英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司

"愛德華" 多功能靜脈輸液套 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"愛德華" 多功能靜脈輸液套地圖 [ 導航 ]

與"愛德華" 多功能靜脈輸液套同分類的醫療器材許可證資料集

"愛德華" 多功能靜脈輸液套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署