速測血糖機組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名速測血糖機組的英文品名是Finetest TM Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器輸字第018420號, 有效日期是20220823, 許可證種類是醫 器, 效能是提供使用者血糖自我監測,僅供測量新鮮微血管全血血液中的葡萄糖濃度。, 醫器規格是規格(更正)變更為:IGM-0005A (Fintest):血糖機1台、血糖試紙(2x25片/瓶)、採血筆1支。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是一成藥品股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018420號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220823 |
發證日期 | 20070823 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601842002 |
中文品名 | 速測血糖機組 |
英文品名 | Finetest TM Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 提供使用者血糖自我監測,僅供測量新鮮微血管全血血液中的葡萄糖濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格(更正)變更為:IGM-0005A (Fintest):血糖機1台、血糖試紙(2x25片/瓶)、採血筆1支。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 一成藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
申請商統一編號 | 12337417 |
製造商名稱 | OSANG Healthcare Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20171219 |
製造許可登錄編號 | QSD7374 |
許可證字號衛署醫器輸字第018420號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220823 |
發證日期20070823 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601842002 |
中文品名速測血糖機組 |
英文品名Finetest TM Blood Glucose Monitoring System |
效能提供使用者血糖自我監測,僅供測量新鮮微血管全血血液中的葡萄糖濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格(更正)變更為:IGM-0005A (Fintest):血糖機1台、血糖試紙(2x25片/瓶)、採血筆1支。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱一成藥品股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
申請商統一編號12337417 |
製造商名稱OSANG Healthcare Co., Ltd. |
製造廠廠址132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20171219 |
製造許可登錄編號QSD7374 |
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新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8