大塚安立復內服液劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名大塚安立復內服液劑的英文品名是OTSUKA ABILIFY Oral Solutio, 適應症是1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4.重鬱症之輔助治療。 5.兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之..., 劑型是內服液劑, 包裝是PET塑膠瓶裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是ARIPIPRAZOLE, 申請商名稱是台灣大塚製藥股份有限公司, 有效日期是2026/10/14.
許可證字號 | 衛部藥輸字第026742號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/14 |
發證日期 | 2016/10/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202674207 |
中文品名 | 大塚安立復內服液劑 |
英文品名 | OTSUKA ABILIFY Oral Solutio |
適應症 | 1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4.重鬱症之輔助治療。 5.兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。6.妥瑞氏症。 |
劑型 | 內服液劑 |
包裝 | PET塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
申請商統一編號 | 14001297 |
製造商名稱 | KOREA OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | OTSUKA VISION BLDG., 226, YEOKSAM-RO, GANGNAM-GU, SEOUL 06227, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | 公司 |
異動日期 | 2021/06/03 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | PET塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026742號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/14 |
發證日期2016/10/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202674207 |
中文品名大塚安立復內服液劑 |
英文品名OTSUKA ABILIFY Oral Solutio |
適應症1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4.重鬱症之輔助治療。 5.兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。6.妥瑞氏症。 |
劑型內服液劑 |
包裝PET塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ARIPIPRAZOLE |
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓 |
申請商統一編號14001297 |
製造商名稱KOREA OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址OTSUKA VISION BLDG., 226, YEOKSAM-RO, GANGNAM-GU, SEOUL 06227, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程公司 |
異動日期2021/06/03 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼PET塑膠瓶裝 |
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台北市中山區復興北路378號11樓