銳思定® 膜衣錠 0.5毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名銳思定® 膜衣錠 0.5毫克的英文品名是REXULTI® (brexpiprazole) tablets 0.5 mg, 適應症是思覺失調症, 劑型是膜衣錠, 包裝是塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是rexpiprazole, 申請商名稱是台灣大塚製藥股份有限公司, 有效日期是2028/03/27.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027364號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/27 |
發證日期 | 2018/03/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202736406 |
中文品名 | 銳思定® 膜衣錠 0.5毫克 |
英文品名 | REXULTI® (brexpiprazole) tablets 0.5 mg |
適應症 | 思覺失調症 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | rexpiprazole |
申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
申請商統一編號 | 14001297 |
製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2023/03/24 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027364號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/27 |
發證日期2018/03/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202736406 |
中文品名銳思定® 膜衣錠 0.5毫克 |
英文品名REXULTI® (brexpiprazole) tablets 0.5 mg |
適應症思覺失調症 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述rexpiprazole |
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓 |
申請商統一編號14001297 |
製造商名稱Sharp Packaging Services, LLC |
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程包裝 |
異動日期2023/03/24 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
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銳思定® 膜衣錠 0.5毫克的地址位於
台北市中山區復興北路378號11樓