"生達"胃樂順凍晶注射劑20公絲(發模梯定)
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"生達"胃樂順凍晶注射劑20公絲(發模梯定)的英文品名是FADIN LYO-INJECTION 20MG STANDARD"(FAMOTIDINE)", 適應症是住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。, 劑型是凍晶注射劑, 包裝是每小瓶20公絲裝,100支以下盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是FAMOTIDINE, 申請商名稱是生達化學製藥股份有限公司, 有效日期是2025/09/13.
許可證字號 | 衛署藥製字第032990號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/13 |
發證日期 | 1990/09/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103299002 |
中文品名 | "生達"胃樂順凍晶注射劑20公絲(發模梯定) |
英文品名 | FADIN LYO-INJECTION 20MG STANDARD"(FAMOTIDINE)" |
適應症 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 每小瓶20公絲裝,100支以下盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FAMOTIDINE |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/12 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 每小瓶20公絲裝,100支以下盒裝::,,,,4713680334018,;;::,,,,4713680334018, |
許可證字號衛署藥製字第032990號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/13 |
發證日期1990/09/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103299002 |
中文品名"生達"胃樂順凍晶注射劑20公絲(發模梯定) |
英文品名FADIN LYO-INJECTION 20MG STANDARD"(FAMOTIDINE)" |
適應症住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝每小瓶20公絲裝,100支以下盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FAMOTIDINE |
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號71122503 |
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/05/12 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼每小瓶20公絲裝,100支以下盒裝::,,,,4713680334018,;;::,,,,4713680334018, |
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台南市新營區土庫里土庫6之20號