巨瀚血小板濃縮液分離管
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中文品名巨瀚血小板濃縮液分離管的英文品名是BGM Platelet Concentrate Separator, 許可證字號是衛部醫器製字第007648號, 有效日期是2026/04/09, 許可證種類是09, 效能是本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。, 醫器規格是10mL 單支裝(0924-10)、15mL 單支裝(0924-15)、25mL 單支裝(0924-25)、10mL 兩支裝(0924-10-2)、15mL 兩支裝(0924-15-2)、10mL 四支裝(0924-10-4)、15mL 四支裝(0924-15-4)、10mL 五支裝(0924-10..., 限制項目是國 產;;委託製造;;QMS/QSD, 申請商名稱是碩方有限公司.

#巨瀚血小板濃縮液分離管的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2024/12/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名巨瀚血小板濃縮液分離管
英文品名BGM Platelet Concentrate Separator
效能本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10mL 單支裝(0924-10)、15mL 單支裝(0924-15)、25mL 單支裝(0924-25)、10mL 兩支裝(0924-10-2)、15mL 兩支裝(0924-15-2)、10mL 四支裝(0924-10-4)、15mL 四支裝(0924-15-4)、10mL 五支裝(0924-10-5)、15mL 五支裝(0924-15-5)、10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)，以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;QMS/QSD
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱碩方有限公司
製造廠廠址臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2025/01/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第007648號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/09

發證日期

2024/12/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

巨瀚血小板濃縮液分離管

英文品名

BGM Platelet Concentrate Separator

效能

本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

10mL 單支裝(0924-10)、15mL 單支裝(0924-15)、25mL 單支裝(0924-25)、10mL 兩支裝(0924-10-2)、15mL 兩支裝(0924-15-2)、10mL 四支裝(0924-10-4)、15mL 四支裝(0924-15-4)、10mL 五支裝(0924-10-5)、15mL 五支裝(0924-15-5)、10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)，以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

碩方有限公司

申請商地址

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)

申請商統一編號

53085885

製造商名稱

碩方有限公司

製造廠廠址

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2025/01/20

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臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)

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張英哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 8000000 | 所代表法人: | 碩方有限公司 | 統一編號: 53085885

張英哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 8000000 | 所代表法人: | 碩方有限公司 | 統一編號: 53085885

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碩方有限公司

統一編號: 53085885 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

碩方有限公司

統一編號: 53085885 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

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麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鈉)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sodium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027369號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查使用之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404107(4ml/13×75mm)、 406207(6ml/13×100mm)、400307(10ml/16×100mm)，100Pcs/Box, 1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×10... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027326號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×10... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)

英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000612號 | 有效日期: 2019/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於紅血球沉降速率檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP16C1(2ml/13×75mm)、VP24C1(3ml/13×75mm)、VP32C1(4ml/13×75mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case 。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸管)

英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000613號 | 有效日期: 2019/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/15 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000614號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tub... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026501號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(氟化鈉)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Glucose Preservation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026502號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血糖檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 503109(3ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。新增規格：502109 (2ml / 13x75 mm)，以下空白。(原103.8.22核准之仿單、標籤核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(促凝劑)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Plain Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026503號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係用於血清生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 104101(4ml/13×75mm)、 106201(6ml/13×100mm)、100301(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026504號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Coagulation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026505號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血纖維系統檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 301105(1.8ml/13×75mm)、302105(2.7ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026506號 | 有效日期: 2019/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於紅血球沉降速率檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 601111(1.6ml/13×75mm)、602111(2.4ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002612號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

"諦達思" 真空血液收集系統 (滅菌)

英文品名: "T-TAS" Vacuum-assisted Blood Collection System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003157號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000611號 | 有效日期: 2019/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/15 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品採血後離心可分離出血清和血漿(血球)，可用於血清生化及血清免疫學等檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile PT Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000618號 | 有效日期: 2029/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於血纖維系統檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP1871(2ml/13×75mm)、VP2771(3ml/13×75mm)、VP4571(5ml/13×100mm)。詳如中文仿單核定本(原103年8月18日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉)

英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000619號 | 有效日期: 2019/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肝素鈉：VP2051(2ml/13×75mm)、VP3051(3ml/13×75mm)、VP4051(4ml/13×75mm)、VP5052(5ml/13×100mm)、VP6052(6ml/13×1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)

英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000620號 | 有效日期: 2019/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血糖檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鈉)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sodium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027369號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查使用之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404107(4ml/13×75mm)、 406207(6ml/13×100mm)、400307(10ml/16×100mm)，100Pcs/Box, 1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×10... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027326號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×10... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)

英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000612號 | 有效日期: 2019/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於紅血球沉降速率檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP16C1(2ml/13×75mm)、VP24C1(3ml/13×75mm)、VP32C1(4ml/13×75mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case 。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸管)

英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000613號 | 有效日期: 2019/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/15 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000614號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tub... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026501號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(氟化鈉)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Glucose Preservation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026502號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血糖檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 503109(3ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。新增規格：502109 (2ml / 13x75 mm)，以下空白。(原103.8.22核准之仿單、標籤核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(促凝劑)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Plain Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026503號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係用於血清生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 104101(4ml/13×75mm)、 106201(6ml/13×100mm)、100301(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026504號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Coagulation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026505號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血纖維系統檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 301105(1.8ml/13×75mm)、302105(2.7ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026506號 | 有效日期: 2019/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於紅血球沉降速率檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 601111(1.6ml/13×75mm)、602111(2.4ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002612號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

"諦達思" 真空血液收集系統 (滅菌)

英文品名: "T-TAS" Vacuum-assisted Blood Collection System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003157號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000611號 | 有效日期: 2019/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/15 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品採血後離心可分離出血清和血漿(血球)，可用於血清生化及血清免疫學等檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile PT Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000618號 | 有效日期: 2029/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於血纖維系統檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP1871(2ml/13×75mm)、VP2771(3ml/13×75mm)、VP4571(5ml/13×100mm)。詳如中文仿單核定本(原103年8月18日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉)

英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000619號 | 有效日期: 2019/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肝素鈉：VP2051(2ml/13×75mm)、VP3051(3ml/13×75mm)、VP4051(4ml/13×75mm)、VP5052(5ml/13×100mm)、VP6052(6ml/13×1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)

英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000620號 | 有效日期: 2019/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血糖檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 巨瀚血小板濃縮液分離管 相關資料

碩方有限公司

食品業者登錄字號: A-153085885-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53085885 | 台北市中正區衡陽路51號12樓之1

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艾粹絲血小板濃縮液分離管

英文品名: AHC Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006826號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說... | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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聖美血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(09... | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司

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"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002336號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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"碩方" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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"碩方"持針器(未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Needle Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002220號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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"碩方" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 20240118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾粹絲血小板濃縮液分離管

英文品名: AHC Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006826號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說... | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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聖美血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(09... | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002336號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碩方" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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"碩方"持針器(未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Needle Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002220號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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"碩方" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 20240118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司

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根據地址 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 331室 找到的相關資料

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聖美血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10) 15mL 單支裝(0924-15) 25mL 單支裝(0924-25) 10mL 兩支裝(0924-10-2) 15mL 兩支裝(0924-15-2) 10mL 四... | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 創碩生技股份有限公司

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聖美血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008363號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(09... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 活岳有限公司

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醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007343號 | 有效日期: 2028/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 活岳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008860號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA ) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000662號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP0581 (0.5ml/10×44mm)、MP1081 (1ml/10×44mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原104年1月6日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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醫凡一次性使用非真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000529號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP2081(2ml/13×75mm)、PP3081(3ml/13×75mm)、 PP4081(4ml/13×75mm)、PP5081(5ml/13×100mm)、PP6081(6ml/13×100m... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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聖美血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10) 15mL 單支裝(0924-15) 25mL 單支裝(0924-25) 10mL 兩支裝(0924-10-2) 15mL 兩支裝(0924-15-2) 10mL 四... | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 創碩生技股份有限公司

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聖美血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008363號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(09... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 活岳有限公司

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醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007343號 | 有效日期: 2028/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 活岳有限公司

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"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008860號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA ) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000662號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP0581 (0.5ml/10×44mm)、MP1081 (1ml/10×44mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原104年1月6日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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醫凡一次性使用非真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000529號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP2081(2ml/13×75mm)、PP3081(3ml/13×75mm)、 PP4081(4ml/13×75mm)、PP5081(5ml/13×100mm)、PP6081(6ml/13×100m... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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碩方的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

碩方企業有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市自強六街69巷7號 | 電話: 03-550-5398

碩方科技股份有限公司 | 地址: 台北市承德路二段81號7樓 | 電話: 02-2559-1919

碩方科技股份有限公司 | 地址: 台北市承德路二段81號7樓 | 電話: 0800-088-038

名稱 碩方 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 碩方)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市麻豆區油車里自由路43之23號1樓		王泠鈞91010013核准設立

新北市板橋區銘傳街94巷1弄9號1樓		曾啟川08566900核准設立 - 獨資

新竹市東區埔頂里慈祥路82號12樓之2		陳捷妮42775363核准設立

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1		張英哲53085885核准設立

臺北市松山區南京東路5段202號13樓之1		胡常懿53946982解散 (核准解散日期: 2025-02-06)

臺北市大同區承德路2段81號7樓		王增和70441326核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段293號8樓之1		蕭潔媺85127325核准設立

新竹縣竹北市鹿場里自強六街69巷7號		28802375解散 (103年11月14日 經授中字 第1033387784號)

登記地址: 臺南市麻豆區油車里自由路43之23號1樓 | 負責人: 王泠鈞 | 統編: 91010013 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區銘傳街94巷1弄9號1樓 | 負責人: 曾啟川 | 統編: 08566900 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹市東區埔頂里慈祥路82號12樓之2 | 負責人: 陳捷妮 | 統編: 42775363 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 負責人: 張英哲 | 統編: 53085885 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段202號13樓之1 | 負責人: 胡常懿 | 統編: 53946982 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-06)

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號7樓 | 負責人: 王增和 | 統編: 70441326 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段293號8樓之1 | 負責人: 蕭潔媺 | 統編: 85127325 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市鹿場里自強六街69巷7號 | 統編: 28802375 | 解散 (103年11月14日 經授中字 第1033387784號)

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與巨瀚血小板濃縮液分離管同分類的醫療器材許可證資料集

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命體外試劑卡

英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命體外試劑卡

英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

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