沙必歐樂注射液
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中文品名沙必歐樂注射液的英文品名是SAVIOSOL INFUSION, 許可證字號是衛署藥輸字第020263號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2002/10/14, 註銷理由是未展延而逾期者;;自請註銷, 有效日期是1999/05/26, 許可證種類是製　劑, 適應症是外傷、內出血、手術時休克之水分缺乏症, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是DEXTRAN 40;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE, 製造商名稱是THE GREEN CROSS CORPORATION.

#沙必歐樂注射液的地圖

許可證字號衛署藥輸字第020263號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/10/14
註銷理由未展延而逾期者;;自請註銷
有效日期1999/05/26
發證日期1994/01/12
許可證種類製　劑
舊證字號02002141
通關簽審文件編號DHA00202026301
中文品名沙必歐樂注射液
英文品名SAVIOSOL INFUSION
適應症外傷、內出血、手術時休克之水分缺乏症
劑型注射劑
包裝瓶裝;;塑膠容器裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRAN 40;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;塑膠容器裝

許可證字號

衛署藥輸字第020263號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2002/10/14

註銷理由

未展延而逾期者;;自請註銷

有效日期

1999/05/26

發證日期

1994/01/12

許可證種類

製　劑

舊證字號

02002141

通關簽審文件編號

DHA00202026301

中文品名

沙必歐樂注射液

英文品名

SAVIOSOL INFUSION

適應症

外傷、內出血、手術時休克之水分缺乏症

劑型

注射劑

包裝

瓶裝;;塑膠容器裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DEXTRAN 40;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE

申請商名稱

臺灣綠十字股份有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路三段二四四號六樓

申請商統一編號

71621557

製造商名稱

THE GREEN CROSS CORPORATION

製造廠廠址

12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.

製造廠公司地址

3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝;;塑膠容器裝

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沙必歐樂注射液的地址位於

台北市大同區承德路三段二四四號六樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 沙必歐樂注射液 相關資料

@ 沙必歐樂注射液 於 出進口廠商登記資料

統一編號71621557
原始登記日期19780923
核發日期20230618
廠商中文名稱台灣綠十字股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN GREEN CROSS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路3段244號6樓
英文營業地址6 F., No. 244, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103632, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O伶
電話號碼02-25960277
傳真號碼02-25857466
進口資格有
出口資格有
統一編號: 71621557
原始登記日期: 19780923
核發日期: 20230618
廠商中文名稱: 台灣綠十字股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN GREEN CROSS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路3段244號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 244, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103632, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O伶
電話號碼: 02-25960277
傳真號碼: 02-25857466
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 沙必歐樂注射液 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ 沙必歐樂注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/25
發證日期2020/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603366206
中文品名“歐霓”光療儀
英文品名Omnilux System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GLOBALMED TECHNOLOGIES CO
製造廠廠址163 Camino Dorado, Ste B Napa, CA USA 94558
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD13160
許可證字號: 衛部醫器輸字第033662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/25
發證日期: 2020/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603366206
中文品名: “歐霓”光療儀
英文品名: Omnilux System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GLOBALMED TECHNOLOGIES CO
製造廠廠址: 163 Camino Dorado, Ste B Napa, CA USA 94558
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD13160

@ 沙必歐樂注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250525
發證日期20200525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603366206
中文品名“歐霓”光療儀
英文品名Omnilux System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GLOBALMED TECHNOLOGIES CO
製造廠廠址163 Camino Dorado, Ste B Napa, CA USA 94558
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210610
製造許可登錄編號QSD13160
許可證字號: 衛部醫器輸字第033662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250525
發證日期: 20200525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603366206
中文品名: “歐霓”光療儀
英文品名: Omnilux System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GLOBALMED TECHNOLOGIES CO
製造廠廠址: 163 Camino Dorado, Ste B Napa, CA USA 94558
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210610
製造許可登錄編號: QSD13160

@ 沙必歐樂注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/23
發證日期2009/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601958401
中文品名基立福輸液管組
英文品名Sets Grifill 3.0 (IV Set)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/23
發證日期: 2009/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601958401
中文品名: 基立福輸液管組
英文品名: Sets Grifill 3.0 (IV Set)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD4110

@ 沙必歐樂注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240123
發證日期20090123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601958401
中文品名基立福輸液管組
英文品名Sets Grifill 3.0 (IV Set)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180824
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240123
發證日期: 20090123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601958401
中文品名: 基立福輸液管組
英文品名: Sets Grifill 3.0 (IV Set)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180824
製造許可登錄編號: QSD4110

@ 沙必歐樂注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/26
發證日期2008/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601953409
中文品名基立倍輸液袋
英文品名Gri-Bag(IV Bags)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/26
發證日期: 2008/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601953409
中文品名: 基立倍輸液袋
英文品名: Gri-Bag(IV Bags)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD4110

@ 沙必歐樂注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231226
發證日期20081226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601953409
中文品名基立倍輸液袋
英文品名Gri-Bag(IV Bags)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180824
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231226
發證日期: 20081226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601953409
中文品名: 基立倍輸液袋
英文品名: Gri-Bag(IV Bags)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180824
製造許可登錄編號: QSD4110

@ 沙必歐樂注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/11
發證日期2021/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣綠十字” 脈搏血氧儀
英文品名“GCB” Pulse Oximeter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GCB-X001以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱昇立電子股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區忠承路83號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號GMP1849
許可證字號: 衛部醫器製字第007250號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/11
發證日期: 2021/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣綠十字” 脈搏血氧儀
英文品名: “GCB” Pulse Oximeter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GCB-X001以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 昇立電子股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區忠承路83號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: GMP1849

@ 沙必歐樂注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019535號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/12/24
註銷理由自請註銷
有效日期2018/12/26
發證日期2008/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601953501
中文品名基立福適輸液袋
英文品名Gri-Flex(IV Bags)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/12/24
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019535號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/12/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/12/26
發證日期: 2008/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601953501
中文品名: 基立福適輸液袋
英文品名: Gri-Flex(IV Bags)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/12/24
製造許可登錄編號: QSD4110

@ 沙必歐樂注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第019535號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181224
註銷理由自請註銷
有效日期20181226
發證日期20081226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601953501
中文品名基立福適輸液袋
英文品名Gri-Flex(IV Bags)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20181224
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019535號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181224
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181226
發證日期: 20081226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601953501
中文品名: 基立福適輸液袋
英文品名: Gri-Flex(IV Bags)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20181224
製造許可登錄編號: QSD4110

全部藥品許可證資料集 資料集的 沙必歐樂注射液 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第020902號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1996/08/05
發證日期1980/03/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102090202
中文品名寧樂腎錠
英文品名NEPHRARGIN TABLETS
適應症急慢性腎炎、腎變性病、腎性浮腫
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;ARGININE HCL L-
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第020902號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1996/08/05
發證日期: 1980/03/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102090202
中文品名: 寧樂腎錠
英文品名: NEPHRARGIN TABLETS
適應症: 急慢性腎炎、腎變性病、腎性浮腫
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;ARGININE HCL L-
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000348號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/07/26
註銷理由逾期送驗
有效日期1997/06/23
發證日期1992/06/23
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000034800
中文品名乾燥抗血友病第八因子注射劑５００ＩＵ
英文品名PROFILATE OSD ANTIHEMOPHILIC FACTOR (Human) 500IU
適應症Ａ型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000348號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/07/26
註銷理由: 逾期送驗
有效日期: 1997/06/23
發證日期: 1992/06/23
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000034800
中文品名: 乾燥抗血友病第八因子注射劑５００ＩＵ
英文品名: PROFILATE OSD ANTIHEMOPHILIC FACTOR (Human) 500IU
適應症: Ａ型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址: 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第001218號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/01/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/07/20
發證日期1974/07/20
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200121802
中文品名人免疫血清球蛋白原料粉末
英文品名IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN) POWDER
適應症麻疹的預防及治療、輸血後黃疸症的預防、乳幼兒的重症傳染病、小兒的氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、低免疫血清球蛋白血症和無免疫血清蛋白症的治療
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
申請商地址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
申請商統一編號71621557
製造商名稱GREEN CROSS BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址729, SEOCHO-DONG KANGRAMKU SEOUL303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠公司地址303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第001218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/01/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/07/20
發證日期: 1974/07/20
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200121802
中文品名: 人免疫血清球蛋白原料粉末
英文品名: IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN) POWDER
適應症: 麻疹的預防及治療、輸血後黃疸症的預防、乳幼兒的重症傳染病、小兒的氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、低免疫血清球蛋白血症和無免疫血清蛋白症的治療
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
申請商地址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GREEN CROSS BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 729, SEOCHO-DONG KANGRAMKU SEOUL303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠公司地址: 303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/04
發證日期2014/06/06
許可證種類菌　疫
舊證字號10000114
通關簽審文件編號DHA01000037707
中文品名艾爾補定注射液５％
英文品名NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/04
發證日期: 2014/06/06
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: 10000114
通關簽審文件編號: DHA01000037707
中文品名: 艾爾補定注射液５％
英文品名: NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫製字第000018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/31
發證日期1981/07/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900001807
中文品名人免疫血清球蛋白
英文品名IMMUNE SERUM GLUBULIN (HUMAN) "GREEN CROSS"
適應症免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防、麻疹的預防和治療
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GAMMAGLOBULIN HUMAN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/31
發證日期: 1981/07/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900001807
中文品名: 人免疫血清球蛋白
英文品名: IMMUNE SERUM GLUBULIN (HUMAN) "GREEN CROSS"
適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防、麻疹的預防和治療
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GAMMAGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000433號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/06/25
註銷理由自請註銷
有效日期2002/06/23
發證日期1996/12/24
許可證種類菌　疫
舊證字號10000349
通關簽審文件編號DHA01000043304
中文品名乾燥抗血友病第八因子注射劑２５０ＩＵ（有機溶劑洗滌及加熱處理
英文品名PROFILATE SD 250IU
適應症Ａ型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/06/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2002/06/23
發證日期: 1996/12/24
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: 10000349
通關簽審文件編號: DHA01000043304
中文品名: 乾燥抗血友病第八因子注射劑２５０ＩＵ（有機溶劑洗滌及加熱處理
英文品名: PROFILATE SD 250IU
適應症: Ａ型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址: 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/31
註銷理由自請註銷
有效日期2007/12/23
發證日期1997/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHAS0202201701
中文品名美濃鈣注射劑１００國際單位
英文品名MENOCAL INJECTION 100IU
適應症高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病、停經後引起之骨質疏鬆。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALCATONIN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱WELFIDE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址903-4 SANGSIN-RI HYANGNAM-MYUN HWASUNG-GUN KYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2004/06/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/31
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/12/23
發證日期: 1997/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0202201701
中文品名: 美濃鈣注射劑１００國際單位
英文品名: MENOCAL INJECTION 100IU
適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病、停經後引起之骨質疏鬆。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALCATONIN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: WELFIDE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址: 903-4 SANGSIN-RI HYANGNAM-MYUN HWASUNG-GUN KYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2004/06/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第020024號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/02/25
註銷理由產地變更
有效日期1999/06/29
發證日期1993/07/29
許可證種類製　劑
舊證字號02008766
通關簽審文件編號DHA00202002406
中文品名引托拉立保斯注射液１０％
英文品名INTRALIPOS 10%
適應症手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;LECITHIN EGG-YOLK
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/02/25
註銷理由: 產地變更
有效日期: 1999/06/29
發證日期: 1993/07/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02008766
通關簽審文件編號: DHA00202002406
中文品名: 引托拉立保斯注射液１０％
英文品名: INTRALIPOS 10%
適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;LECITHIN EGG-YOLK
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址: 12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址: 3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第021543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/03/08
註銷理由自請註銷
有效日期2004/06/29
發證日期1997/02/12
許可證種類製　劑
舊證字號02020024
通關簽審文件編號DHA00202154309
中文品名引托拉立保斯注射液１０％
英文品名GREEN CROSS INTRALIPOS 10% INJECTION
適應症手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;LECITHIN EGG-YOLK
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GREENMATE CORPORATION
製造廠廠址401-1 DOOJUNG-DONG CHUNAN-CITY CHOCNGCHUNGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2004/03/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/03/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/06/29
發證日期: 1997/02/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02020024
通關簽審文件編號: DHA00202154309
中文品名: 引托拉立保斯注射液１０％
英文品名: GREEN CROSS INTRALIPOS 10% INJECTION
適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;LECITHIN EGG-YOLK
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GREENMATE CORPORATION
製造廠廠址: 401-1 DOOJUNG-DONG CHUNAN-CITY CHOCNGCHUNGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2004/03/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫輸字第000018號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/12/31
註銷理由安用科更新資料
有效日期1991/12/31
發證日期1981/07/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000001805
中文品名人免疫血清球蛋白
英文品名IMMUNE SERUM (LOBULIN CHUMAN)
適應症麻疹的預防和治療、輸血後黃疸症的預防、乳、幼兒的重症傳染病、低免疫血清球蛋白血症及免疫血清球蛋白缺乏血症
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLOBULIN GAMMA
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱MERCK & CO., INC.
製造廠廠址SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/12/31
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1991/12/31
發證日期: 1981/07/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000001805
中文品名: 人免疫血清球蛋白
英文品名: IMMUNE SERUM (LOBULIN CHUMAN)
適應症: 麻疹的預防和治療、輸血後黃疸症的預防、乳、幼兒的重症傳染病、低免疫血清球蛋白血症及免疫血清球蛋白缺乏血症
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLOBULIN GAMMA
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: MERCK & CO., INC.
製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第048722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2007/05/04
許可證種類製　劑
舊證字號02020044
通關簽審文件編號DHY00104872200
中文品名“綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
英文品名Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU
適應症急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址台北市中正區襄陽路23號
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後，作靜脈注射；亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症：第一天用60,000~240,000 I,U.後，漸漸減少劑量，連續使用約7天左右。
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2007/05/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02020044
通關簽審文件編號: DHY00104872200
中文品名: “綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
英文品名: Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU
適應症: 急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: 台北市中正區襄陽路23號
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後，作靜脈注射；亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症：第一天用60,000~240,000 I,U.後，漸漸減少劑量，連續使用約7天左右。
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署菌疫輸字第000733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/30
發證日期2002/09/30
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000073303
中文品名〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
英文品名Profilnine 500 IU
適應症預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Grifols Biologicals LLC
製造廠廠址5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/30
發證日期: 2002/09/30
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000073303
中文品名: 〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
英文品名: Profilnine 500 IU
適應症: 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Grifols Biologicals LLC
製造廠廠址: 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號內衛菌疫輸字第000487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/03/10
發證日期1998/03/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01600048700
中文品名艾爾補定注射液２０％
英文品名ALBUTEIN 20% SOLUTION
適應症休克、白蛋白過低症、灼傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛菌疫輸字第000487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/03/10
發證日期: 1998/03/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01600048700
中文品名: 艾爾補定注射液２０％
英文品名: ALBUTEIN 20% SOLUTION
適應症: 休克、白蛋白過低症、灼傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址: 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/12/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署菌疫輸字第000631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2001/01/02
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000063108
中文品名〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑１０００國際單位
英文品名ALPHANATE 1000IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用， 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2001/01/02
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000063108
中文品名: 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑１０００國際單位
英文品名: ALPHANATE 1000IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症: Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用， 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署菌疫製字第000091號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/09/12
發證日期1995/09/12
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900009104
中文品名息喘球蛋白注射劑
英文品名HISTOBULIN
適應症氣喘、蕁麻疹、濕疹、過敏性鼻炎
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;HISTAMINE 2HCL
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/09/12
發證日期: 1995/09/12
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900009104
中文品名: 息喘球蛋白注射劑
英文品名: HISTOBULIN
適應症: 氣喘、蕁麻疹、濕疹、過敏性鼻炎
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;HISTAMINE 2HCL
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第021952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/03/31
註銷理由(空)
有效日期2007/11/05
發證日期1997/11/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202195200
中文品名療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ
英文品名10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION
適應症外傷、內出血、手術時之急性失血
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃容器裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/03/31
註銷理由: (空)
有效日期: 2007/11/05
發證日期: 1997/11/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202195200
中文品名: 療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ
英文品名: 10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION
適應症: 外傷、內出血、手術時之急性失血
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃容器裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃容器裝

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署菌疫輸字第000350號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/07/26
註銷理由逾期送驗
有效日期1997/06/23
發證日期1992/06/23
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000035000
中文品名乾燥抗血友病第八因子注射劑１０００ＩＵ
英文品名PROFILATE OSD ANTIHEMOPHILIC FACTOR (Human)1000IU
適應症Ａ型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/07/26
註銷理由: 逾期送驗
有效日期: 1997/06/23
發證日期: 1992/06/23
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000035000
中文品名: 乾燥抗血友病第八因子注射劑１０００ＩＵ
英文品名: PROFILATE OSD ANTIHEMOPHILIC FACTOR (Human)1000IU
適應症: Ａ型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址: 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第006010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/10/18
發證日期1978/10/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200601000
中文品名屋洛鐵信
英文品名URODESIN
適應症外用殺菌消毒劑
劑型（粉）
包裝桶裝
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BRONOPOL
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
申請商地址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
申請商統一編號71621557
製造商名稱THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第006010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/10/18
發證日期: 1978/10/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200601000
中文品名: 屋洛鐵信
英文品名: URODESIN
適應症: 外用殺菌消毒劑
劑型: （粉）
包裝: 桶裝
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BRONOPOL
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
申請商地址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址: 12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址: 3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

@ 沙必歐樂注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第021736號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/31
註銷理由自請註銷
有效日期2007/06/02
發證日期1997/06/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202173607
中文品名美濃鈣鼻噴霧劑１００國際單位/劑量
英文品名MENOCAL NASAL SPRAY 100IU/DOSE
適應症高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病（ＰＡＧＥＴ‵Ｓ　ＤＩＳＥＡＳＥ　ＯＦ　　　ＢＯＮＥ）、斷經後（ＰＯＳＴ　ＭＥＮＯＰＡＵＳＡＬ）引起之骨質疏鬆　　　　　　　。
劑型鼻用噴液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALCATONIN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱WELFIDE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址903-4 SANGSIN-RI HYANGNAM-MYUN HWASUNG-GUN KYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2004/06/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/31
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/06/02
發證日期: 1997/06/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202173607
中文品名: 美濃鈣鼻噴霧劑１００國際單位/劑量
英文品名: MENOCAL NASAL SPRAY 100IU/DOSE
適應症: 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病（ＰＡＧＥＴ‵Ｓ　ＤＩＳＥＡＳＥ　ＯＦ　　　ＢＯＮＥ）、斷經後（ＰＯＳＴ　ＭＥＮＯＰＡＵＳＡＬ）引起之骨質疏鬆　　　　　　　。
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALCATONIN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: WELFIDE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址: 903-4 SANGSIN-RI HYANGNAM-MYUN HWASUNG-GUN KYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2004/06/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 沙必歐樂注射液 相關資料

@ 沙必歐樂注射液 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣綠十字股份有限公司
公司統一編號71621557
業者地址台北市大同區承德路3段244號6樓
食品業者登錄字號A-171621557-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣綠十字股份有限公司
公司統一編號: 71621557
業者地址: 台北市大同區承德路3段244號6樓
食品業者登錄字號: A-171621557-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 沙必歐樂注射液 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ 沙必歐樂注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/04
發證日期2014/06/06
許可證種類菌　疫
舊證字號10000114
通關簽審文件編號DHA01000037707
中文品名艾爾補定注射液５％
英文品名NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/04
發證日期: 2014/06/06
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: 10000114
通關簽審文件編號: DHA01000037707
中文品名: 艾爾補定注射液５％
英文品名: NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,

@ 沙必歐樂注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第048722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2007/05/04
許可證種類製　劑
舊證字號02020044
通關簽審文件編號DHY00104872200
中文品名“綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
英文品名Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU
適應症急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址台北市中正區襄陽路23號
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後，作靜脈注射；亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症：第一天用60,000~240,000 I,U.後，漸漸減少劑量，連續使用約7天左右。
包裝與國際條碼小瓶::4711914315215,;;盒裝::4711914315215,
許可證字號: 衛署藥製字第048722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2007/05/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02020044
通關簽審文件編號: DHY00104872200
中文品名: “綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
英文品名: Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU
適應症: 急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: 台北市中正區襄陽路23號
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後，作靜脈注射；亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症：第一天用60,000~240,000 I,U.後，漸漸減少劑量，連續使用約7天左右。
包裝與國際條碼: 小瓶::4711914315215,;;盒裝::4711914315215,

@ 沙必歐樂注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/30
發證日期2002/09/30
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000073303
中文品名〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
英文品名Profilnine 500 IU
適應症預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/30
發證日期: 2002/09/30
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000073303
中文品名: 〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
英文品名: Profilnine 500 IU
適應症: 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋

@ 沙必歐樂注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2001/01/02
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000063108
中文品名〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑１０００國際單位
英文品名ALPHANATE 1000IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用， 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2001/01/02
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000063108
中文品名: 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑１０００國際單位
英文品名: ALPHANATE 1000IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症: Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用， 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液

@ 沙必歐樂注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/19
發證日期2001/03/19
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000064404
中文品名〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑５００國際單位
英文品名ALPHANATE 500IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶附溶液;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶附溶液;;小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/19
發證日期: 2001/03/19
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000064404
中文品名: 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑５００國際單位
英文品名: ALPHANATE 500IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症: Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶附溶液;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶附溶液;;小瓶

@ 沙必歐樂注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第060519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/29
發證日期2020/06/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106051907
中文品名"台灣綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位
英文品名UROKINASE-TGCC Inj. 250,000I.U.
適應症急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060519號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2020/06/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106051907
中文品名: "台灣綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位
英文品名: UROKINASE-TGCC Inj. 250,000I.U.
適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶裝;;盒裝

@ 沙必歐樂注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第047902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/05
發證日期2006/03/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104790200
中文品名療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ
英文品名10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION
適應症外傷、內出血、手術時之急性失血
劑型注射劑
包裝PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRAN 40;;Dextrose (Glucose) Anhydrou
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路１５號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼PP軟袋裝::4711914314119,;;塑膠瓶裝::4711914314119,
許可證字號: 衛署藥製字第047902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/05
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104790200
中文品名: 療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ
英文品名: 10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION
適應症: 外傷、內出血、手術時之急性失血
劑型: 注射劑
包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRAN 40;;Dextrose (Glucose) Anhydrou
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PP軟袋裝::4711914314119,;;塑膠瓶裝::4711914314119,

@ 沙必歐樂注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/12/27
發證日期2005/12/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202434701
中文品名"韓國綠十字"血栓溶素注射劑50,000國際單位
英文品名Urokinase-GCC Injection 50,000 I.U.
適應症急性肺栓塞，急性冠狀動脈栓塞，清潔靜脈導管。
劑型凍晶注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Green Cross Corporatio
製造廠廠址586 Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/05/14
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼瓶裝::4711914316311,;;盒裝::4711914316311,
許可證字號: 衛署藥輸字第024347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/12/27
發證日期: 2005/12/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202434701
中文品名: "韓國綠十字"血栓溶素注射劑50,000國際單位
英文品名: Urokinase-GCC Injection 50,000 I.U.
適應症: 急性肺栓塞，急性冠狀動脈栓塞，清潔靜脈導管。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Green Cross Corporatio
製造廠廠址: 586 Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/05/14
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 瓶裝::4711914316311,;;盒裝::4711914316311,

@ 沙必歐樂注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫輸字第000375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/11
發證日期2014/07/04
許可證種類菌　疫
舊證字號10000111
通關簽審文件編號DHA01000037503
中文品名艾爾補定注射液２５％
英文品名ALBUTEIN 25% SOLUTION
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4711914311118,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/11
發證日期: 2014/07/04
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: 10000111
通關簽審文件編號: DHA01000037503
中文品名: 艾爾補定注射液２５％
英文品名: ALBUTEIN 25% SOLUTION
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4711914311118,

@ 沙必歐樂注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫輸字第000672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/26
發證日期2001/06/26
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000067209
中文品名〝基立福〞人免疫球蛋白靜脈注射液５％ DIF
英文品名FLEBOGAMMA 5% DIF
適應症免疫球蛋白缺乏症、原發性血小板減少紫瘢症。川崎氏症(KAWASAKI DISEASE)。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱INSTITUTO GRIFOLS S.A.
製造廠廠址POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/26
發證日期: 2001/06/26
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000067209
中文品名: 〝基立福〞人免疫球蛋白靜脈注射液５％ DIF
英文品名: FLEBOGAMMA 5% DIF
適應症: 免疫球蛋白缺乏症、原發性血小板減少紫瘢症。川崎氏症(KAWASAKI DISEASE)。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: INSTITUTO GRIFOLS S.A.
製造廠廠址: POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 沙必歐樂注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/10
發證日期2023/01/13
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000048701
中文品名艾爾補定注射液２０％
英文品名ALBUTEIN 20% SOLUTION
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2023/01/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/10
發證日期: 2023/01/13
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000048701
中文品名: 艾爾補定注射液２０％
英文品名: ALBUTEIN 20% SOLUTION
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2023/01/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 沙必歐樂注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第021735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/07
發證日期1980/07/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102173501
中文品名"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位
英文品名UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU
適應症急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述UROKINASE
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第021735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/07
發證日期: 1980/07/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102173501
中文品名: "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位
英文品名: UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU
適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: UROKINASE
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

@ 沙必歐樂注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第020910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/14
發證日期1980/03/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102091001
中文品名圖留康膜衣錠250毫克
英文品名DOLCOL FILM COATING TABLETS 250MG
適應症白綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌等所引起之腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、赤痢、腸炎、副鼻腔炎
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711914312115,4711914312115,4711914312122,;;鋁箔盒裝::4711914312115,4711914312115,4711914312122,
許可證字號: 衛署藥製字第020910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/14
發證日期: 1980/03/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102091001
中文品名: 圖留康膜衣錠250毫克
英文品名: DOLCOL FILM COATING TABLETS 250MG
適應症: 白綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌等所引起之腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、赤痢、腸炎、副鼻腔炎
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711914312115,4711914312115,4711914312122,;;鋁箔盒裝::4711914312115,4711914312115,4711914312122,

@ 沙必歐樂注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署菌疫輸字第000630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2001/01/02
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000063006
中文品名〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑２５０國際單位
英文品名ALPHANATE 250IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的Type 3病患。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4711914311514,,;;小瓶::4711914311514,,;;小瓶附溶液::4711914311514,,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2001/01/02
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000063006
中文品名: 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑２５０國際單位
英文品名: ALPHANATE 250IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症: Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的Type 3病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4711914311514,,;;小瓶::4711914311514,,;;小瓶附溶液::4711914311514,,

@ 沙必歐樂注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署菌疫輸字第000497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/20
發證日期1998/11/30
許可證種類菌　疫
舊證字號10000497
通關簽審文件編號DHA01000049704
中文品名〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑
英文品名ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN)
適應症預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝附注入器;;小瓶;;護蓋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR IX
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2023/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝附注入器;;小瓶;;護蓋
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/20
發證日期: 1998/11/30
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: 10000497
通關簽審文件編號: DHA01000049704
中文品名: 〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑
英文品名: ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN)
適應症: 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝附注入器;;小瓶;;護蓋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR IX
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2023/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝附注入器;;小瓶;;護蓋

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統一編號71621557
原始登記日期19780923
核發日期20230618
廠商中文名稱台灣綠十字股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN GREEN CROSS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路3段244號6樓
英文營業地址6 F., No. 244, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103632, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O伶
電話號碼02-25960277
傳真號碼02-25857466
進口資格有
出口資格有
統一編號: 71621557
原始登記日期: 19780923
核發日期: 20230618
廠商中文名稱: 台灣綠十字股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN GREEN CROSS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路3段244號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 244, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103632, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O伶
電話號碼: 02-25960277
傳真號碼: 02-25857466
進口資格: 有
出口資格: 有

# 71621557 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣綠十字股份有限公司
公司統一編號71621557
業者地址台北市大同區承德路3段244號6樓
食品業者登錄字號A-171621557-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣綠十字股份有限公司
公司統一編號: 71621557
業者地址: 台北市大同區承德路3段244號6樓
食品業者登錄字號: A-171621557-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫製字第000005號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1983/12/06
發證日期1978/12/06
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900000501
中文品名"綠十字" 人體免疫血清球蛋白
英文品名IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN)"GREEN CROSS"
適應症麻疹的預防及治療、輸血後黃疸症的預防、乳、幼兒的重症傳染病、低免疫血清球蛋白症和無免疫血清球蛋白症的治療。
劑型乾粉注射劑
包裝(空)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署菌疫製字第000005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1983/12/06
發證日期: 1978/12/06
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900000501
中文品名: "綠十字" 人體免疫血清球蛋白
英文品名: IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN)"GREEN CROSS"
適應症: 麻疹的預防及治療、輸血後黃疸症的預防、乳、幼兒的重症傳染病、低免疫血清球蛋白症和無免疫血清球蛋白症的治療。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: (空)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫製字第000018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/31
發證日期1981/07/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900001807
中文品名人免疫血清球蛋白
英文品名IMMUNE SERUM GLUBULIN (HUMAN) "GREEN CROSS"
適應症免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防、麻疹的預防和治療
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GAMMAGLOBULIN HUMAN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/31
發證日期: 1981/07/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900001807
中文品名: 人免疫血清球蛋白
英文品名: IMMUNE SERUM GLUBULIN (HUMAN) "GREEN CROSS"
適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防、麻疹的預防和治療
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GAMMAGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫製字第000070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/04/17
發證日期1990/04/17
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900007009
中文品名乾燥聚乙烯乙二醇處理人免疫血清球蛋白靜脈注射劑
英文品名VENOGLOBULIN-1
適應症低免疫血清球蛋白血症和免疫血清球蛋白缺乏血症，特發性血小板減少性紫斑病，川崎病，骨髓移植病患
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;ALBUMIN HUMAN SERUM;;IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫製字第000070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/04/17
發證日期: 1990/04/17
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900007009
中文品名: 乾燥聚乙烯乙二醇處理人免疫血清球蛋白靜脈注射劑
英文品名: VENOGLOBULIN-1
適應症: 低免疫血清球蛋白血症和免疫血清球蛋白缺乏血症，特發性血小板減少性紫斑病，川崎病，骨髓移植病患
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;ALBUMIN HUMAN SERUM;;IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫製字第000075號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/11/27
發證日期1990/11/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900007506
中文品名乾燥抗Ｂ型肝炎人免疫血清球蛋白注射劑
英文品名HEBSBULIN
適應症預防Ｂ型肝炎感染
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫製字第000075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/11/27
發證日期: 1990/11/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900007506
中文品名: 乾燥抗Ｂ型肝炎人免疫血清球蛋白注射劑
英文品名: HEBSBULIN
適應症: 預防Ｂ型肝炎感染
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫製字第000080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/02/18
發證日期1992/02/18
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900008002
中文品名乾燥抗破傷風人免疫血清球蛋白注射劑
英文品名TETANOBULIN
適應症預防破傷風的發症和發症後症狀之減輕。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTITETANIC IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫製字第000080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/02/18
發證日期: 1992/02/18
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900008002
中文品名: 乾燥抗破傷風人免疫血清球蛋白注射劑
英文品名: TETANOBULIN
適應症: 預防破傷風的發症和發症後症狀之減輕。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTITETANIC IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第015225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/07/11
發證日期1986/07/11
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201522509
中文品名人免疫血清球蛋白原料粉末
英文品名IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN) POWDER
適應症麻疹的預防及治療、輸血後黃膽的預防、乳幼兒的重症傳染病、小兒的氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘低免疫血清球蛋白血症和無免疫血清球蛋白血症的治療
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN SERUM
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GREEN CROSS BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址729, SEOCHO-DONG KANGRAMKU SEOUL303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠公司地址303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第015225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/07/11
發證日期: 1986/07/11
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201522509
中文品名: 人免疫血清球蛋白原料粉末
英文品名: IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN) POWDER
適應症: 麻疹的預防及治療、輸血後黃膽的預防、乳幼兒的重症傳染病、小兒的氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘低免疫血清球蛋白血症和無免疫血清球蛋白血症的治療
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GREEN CROSS BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 729, SEOCHO-DONG KANGRAMKU SEOUL303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠公司地址: 303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上
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# 臺灣綠十字 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫製字第000091號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/09/12
發證日期1995/09/12
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900009104
中文品名息喘球蛋白注射劑
英文品名HISTOBULIN
適應症氣喘、蕁麻疹、濕疹、過敏性鼻炎
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;HISTAMINE 2HCL
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/09/12
發證日期: 1995/09/12
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900009104
中文品名: 息喘球蛋白注射劑
英文品名: HISTOBULIN
適應症: 氣喘、蕁麻疹、濕疹、過敏性鼻炎
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;HISTAMINE 2HCL
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 臺灣綠十字 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號A048722251
藥品英文名稱UROKINASE-GREEN CROSS INJ. 60，000 IU
藥品中文名稱”綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
規格量60.0000
規格單位KIU
單複方複方
參考價1178.00
有效起日0961101
有效迄日0980930
製造廠名稱臺灣綠十字股份有限公
劑型注射劑
成份ALBUMIN HUMAN SERUM+UROKINASE
ATC_CODEB01AD04
異動: (空)
藥品代號: A048722251
藥品英文名稱: UROKINASE-GREEN CROSS INJ. 60，000 IU
藥品中文名稱: ”綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
規格量: 60.0000
規格單位: KIU
單複方: 複方
參考價: 1178.00
有效起日: 0961101
有效迄日: 0980930
製造廠名稱: 臺灣綠十字股份有限公
劑型: 注射劑
成份: ALBUMIN HUMAN SERUM+UROKINASE
ATC_CODE: B01AD04

# 臺灣綠十字 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號A048722251
藥品英文名稱UROKINASE-GREEN CROSS INJ. 60，000 IU
藥品中文名稱”綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
規格量60.0000
規格單位KIU
單複方複方
參考價1040.00
有效起日0981001
有效迄日1030630
製造廠名稱臺灣綠十字股份有限公
劑型注射劑
成份ALBUMIN HUMAN SERUM+UROKINASE
ATC_CODEB01AD04
異動: (空)
藥品代號: A048722251
藥品英文名稱: UROKINASE-GREEN CROSS INJ. 60，000 IU
藥品中文名稱: ”綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
規格量: 60.0000
規格單位: KIU
單複方: 複方
參考價: 1040.00
有效起日: 0981001
有效迄日: 1030630
製造廠名稱: 臺灣綠十字股份有限公
劑型: 注射劑
成份: ALBUMIN HUMAN SERUM+UROKINASE
ATC_CODE: B01AD04
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 ...)

療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ

英文品名: 10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第047902號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外傷、內出血、手術時之急性失血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTRAN 40;;Dextrose (Glucose) Anhydrou | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ

英文品名: 10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION | 適應症: 外傷、內出血、手術時之急性失血 | 劑型: 注射劑 | 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTRAN 40;;Dextrose (Glucose) Anhydrou | 申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/05

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位

英文品名: UROKINASE-TGCC Inj. 250,000I.U. | 許可證字號: 衛部藥製字第060519號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位

英文品名: UROKINASE-TGCC Inj. 250,000I.U. | 適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION | 申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位

英文品名: UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU | 許可證字號: 衛署藥製字第021735號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: UROKINASE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

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"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位

英文品名: UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU | 適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: UROKINASE | 申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/07

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〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑

英文品名: ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000497號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR IX | 製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC

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艾爾補定注射液２５％

英文品名: ALBUTEIN 25% SOLUTION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000375號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/11 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM | 製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC

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療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ

英文品名: 10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第047902號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外傷、內出血、手術時之急性失血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTRAN 40;;Dextrose (Glucose) Anhydrou | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

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療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ

英文品名: 10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION | 適應症: 外傷、內出血、手術時之急性失血 | 劑型: 注射劑 | 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTRAN 40;;Dextrose (Glucose) Anhydrou | 申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/05

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"台灣綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位

英文品名: UROKINASE-TGCC Inj. 250,000I.U. | 許可證字號: 衛部藥製字第060519號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

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"台灣綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位

英文品名: UROKINASE-TGCC Inj. 250,000I.U. | 適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION | 申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/29

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"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位

英文品名: UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU | 許可證字號: 衛署藥製字第021735號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: UROKINASE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

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"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位

英文品名: UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU | 適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: UROKINASE | 申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/07

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〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑

英文品名: ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000497號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR IX | 製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC

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艾爾補定注射液２５％

英文品名: ALBUTEIN 25% SOLUTION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000375號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/11 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM | 製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC

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依普朗膜衣錠10毫克

英文品名: Lepram F.C. Tablets 10mg (Escitalopram) | 許可證字號: 衛署藥製字第057259號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 憂鬱症之治療及預防復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

優美若靜脈乾粉注射劑

英文品名: UBIMero Powder for IV Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第057260號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

欣百樂腸溶膜衣錠20毫克

英文品名: Sinprazole Enteric F.C. Tablets 20mg (Rabeprazole) | 許可證字號: 衛署藥製字第057261號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM RABEPRAZOLE | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

"杏輝"速喜美妥乳膏

英文品名: Cividoid cream "Sinphar" | 許可證字號: 衛署藥製字第057262號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

"信東"心威樂持續釋放膠囊75毫克

英文品名: Devenlofe S.R. Capsules 75mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057263號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東"帝帕克持續藥效膜衣錠 300毫克

英文品名: Dipachro S.R. Film Coated Tablets 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057264號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇、躁病。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM VALPROATE;;VALPROIC ACID | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"正和"滅糖膜衣錠850毫克

英文品名: Metformin F.C. Tablets 850mg "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第057265號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

冷水分散性維生素Ａ棕櫚酸鹽２５０　ＣＷＤ　２５０，０００國際

英文品名: DRY VITAMIN A-PALMITATE 250CWD (COLD-WATER-DISPERSIBLE 250,000I.U./G PHARMA GRAD | 許可證字號: 衛署藥輸字第014313號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維生素Ａ缺乏症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VITAMIN A PALMITATE | 製造商名稱: BASF HEALTH & NUTRITION A/S

長瀨酵素Ａ１０００

英文品名: BIOTAMYLASE A1000 | 許可證字號: 衛署藥輸字第014314號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/06/24 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消化酵素 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BIOTAMYLASE A1000 | 製造商名稱: NAGASE & CO., LTD.

硫辛酸

英文品名: THIOCTIC ACID | 許可證字號: 衛署藥輸字第014315號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/07/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟機能 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: THIOCTIC ACID (VIT B14ALPHA-LIPOIC ACID) | 製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

二乙氯基二苯乙醇酸甲氧基溴

英文品名: DIETHYLAMINOETHYL DIPHENYL GLYCOLATE METHOBROMIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014316號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/07/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 十二指腸潰瘍、胃酸過多 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BENACTYZINE METHOBROMIDE (BENACTYZINE METHYLBROMIDE) | 製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

長瀨酵素Ｐ１０００

英文品名: BIOTAMYLASE P1000 | 許可證字號: 衛署藥輸字第014317號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/06/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消化酵素＊＊ＣＡＬＣＩＵＭ　ＤＩＨＹＤＲＯＧＥＮ　ＰＨＯＳＰＨＡＴＥ：０．３３ＧＭ？ＧＭ　ＰＲＯＴＥＡＳＥ：１０００００ＰＵＮ？ＧＭ | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BIOTAMYLASE P1000 | 製造商名稱: NAGASE & CO., LTD.

維他命Ｃ

英文品名: ASCORBIC ACID COATED "E.MERCK"(L(+)-ASCORBIC ACID CRYST EXTRA. | 許可證字號: 衛署藥輸字第014318號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/03 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1991/07/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命Ｃ缺乏症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) | 製造商名稱: MERCK KGaA

膽固脂多落軟膠囊

英文品名: TAKESUTEROL-S CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第014319號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1987/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 下列疾患伴隨之高膽固醇血症之改善：動脈硬化症 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SOYSTEROL (ESTEROL) | 製造商名稱: TAKESHIMA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

的確當新黴素眼藥水

英文品名: DECADRON PHOSPHATE WITH NEOMYCIN EYE SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第014320號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1993/06/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 炎症性眼疾、淺性角膜炎、泡性角膜炎 | 劑型: 點眼耳液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM);;NEOMYCIN SULFATE | 製造商名稱: MERCK & CO.,INC.

依普朗膜衣錠10毫克

英文品名: Lepram F.C. Tablets 10mg (Escitalopram) | 許可證字號: 衛署藥製字第057259號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 憂鬱症之治療及預防復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

優美若靜脈乾粉注射劑

英文品名: UBIMero Powder for IV Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第057260號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

欣百樂腸溶膜衣錠20毫克

英文品名: Sinprazole Enteric F.C. Tablets 20mg (Rabeprazole) | 許可證字號: 衛署藥製字第057261號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM RABEPRAZOLE | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

"杏輝"速喜美妥乳膏

英文品名: Cividoid cream "Sinphar" | 許可證字號: 衛署藥製字第057262號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

"信東"心威樂持續釋放膠囊75毫克

英文品名: Devenlofe S.R. Capsules 75mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057263號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東"帝帕克持續藥效膜衣錠 300毫克

英文品名: Dipachro S.R. Film Coated Tablets 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057264號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇、躁病。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM VALPROATE;;VALPROIC ACID | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"正和"滅糖膜衣錠850毫克

英文品名: Metformin F.C. Tablets 850mg "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第057265號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

冷水分散性維生素Ａ棕櫚酸鹽２５０　ＣＷＤ　２５０，０００國際

英文品名: DRY VITAMIN A-PALMITATE 250CWD (COLD-WATER-DISPERSIBLE 250,000I.U./G PHARMA GRAD | 許可證字號: 衛署藥輸字第014313號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維生素Ａ缺乏症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VITAMIN A PALMITATE | 製造商名稱: BASF HEALTH & NUTRITION A/S

長瀨酵素Ａ１０００

英文品名: BIOTAMYLASE A1000 | 許可證字號: 衛署藥輸字第014314號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/06/24 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消化酵素 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BIOTAMYLASE A1000 | 製造商名稱: NAGASE & CO., LTD.

硫辛酸

英文品名: THIOCTIC ACID | 許可證字號: 衛署藥輸字第014315號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/07/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟機能 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: THIOCTIC ACID (VIT B14ALPHA-LIPOIC ACID) | 製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

二乙氯基二苯乙醇酸甲氧基溴

英文品名: DIETHYLAMINOETHYL DIPHENYL GLYCOLATE METHOBROMIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014316號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/07/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 十二指腸潰瘍、胃酸過多 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BENACTYZINE METHOBROMIDE (BENACTYZINE METHYLBROMIDE) | 製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

長瀨酵素Ｐ１０００

英文品名: BIOTAMYLASE P1000 | 許可證字號: 衛署藥輸字第014317號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/06/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消化酵素＊＊ＣＡＬＣＩＵＭ　ＤＩＨＹＤＲＯＧＥＮ　ＰＨＯＳＰＨＡＴＥ：０．３３ＧＭ？ＧＭ　ＰＲＯＴＥＡＳＥ：１０００００ＰＵＮ？ＧＭ | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BIOTAMYLASE P1000 | 製造商名稱: NAGASE & CO., LTD.

維他命Ｃ

英文品名: ASCORBIC ACID COATED "E.MERCK"(L(+)-ASCORBIC ACID CRYST EXTRA. | 許可證字號: 衛署藥輸字第014318號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/03 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1991/07/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命Ｃ缺乏症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) | 製造商名稱: MERCK KGaA

膽固脂多落軟膠囊

英文品名: TAKESUTEROL-S CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第014319號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1987/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 下列疾患伴隨之高膽固醇血症之改善：動脈硬化症 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SOYSTEROL (ESTEROL) | 製造商名稱: TAKESHIMA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

的確當新黴素眼藥水

英文品名: DECADRON PHOSPHATE WITH NEOMYCIN EYE SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第014320號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1993/06/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 炎症性眼疾、淺性角膜炎、泡性角膜炎 | 劑型: 點眼耳液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM);;NEOMYCIN SULFATE | 製造商名稱: MERCK & CO.,INC.

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