"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位
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中文品名"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位的英文品名是UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU, 許可證字號是衛署藥製字第021735號, 有效日期是2028/07/07, 許可證種類是製　劑, 適應症是急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管, 劑型是凍晶注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是UROKINASE, 製造商名稱是中國化學製藥股份有限公司新豐工廠.

#"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位的地圖

許可證字號衛署藥製字第021735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/07
發證日期1980/07/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102173501
中文品名"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位
英文品名UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU
適應症急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述UROKINASE
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝

許可證字號

衛署藥製字第021735號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/07

發證日期

1980/07/07

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00102173501

中文品名

"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位

英文品名

UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU

適應症

急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管

劑型

凍晶注射劑

包裝

玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

UROKINASE

申請商名稱

台灣綠十字股份有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路三段二四四號六樓

申請商統一編號

71621557

製造商名稱

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

製造廠廠址

新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/15

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

玻璃小瓶裝

"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位地圖 [ 導航 ]

"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位的地址位於

台北市大同區承德路三段二四四號六樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 相關資料

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 出進口廠商登記資料

統一編號71621557
原始登記日期19780923
核發日期20230618
廠商中文名稱台灣綠十字股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN GREEN CROSS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路3段244號6樓
英文營業地址6 F., No. 244, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103632, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O伶
電話號碼02-25960277
傳真號碼02-25857466
進口資格有
出口資格有
統一編號: 71621557
原始登記日期: 19780923
核發日期: 20230618
廠商中文名稱: 台灣綠十字股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN GREEN CROSS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路3段244號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 244, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103632, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O伶
電話號碼: 02-25960277
傳真號碼: 02-25857466
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/25
發證日期2020/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603366206
中文品名“歐霓”光療儀
英文品名Omnilux System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GLOBALMED TECHNOLOGIES CO
製造廠廠址163 Camino Dorado, Ste B Napa, CA USA 94558
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD13160
許可證字號: 衛部醫器輸字第033662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/25
發證日期: 2020/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603366206
中文品名: “歐霓”光療儀
英文品名: Omnilux System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GLOBALMED TECHNOLOGIES CO
製造廠廠址: 163 Camino Dorado, Ste B Napa, CA USA 94558
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD13160

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250525
發證日期20200525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603366206
中文品名“歐霓”光療儀
英文品名Omnilux System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GLOBALMED TECHNOLOGIES CO
製造廠廠址163 Camino Dorado, Ste B Napa, CA USA 94558
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210610
製造許可登錄編號QSD13160
許可證字號: 衛部醫器輸字第033662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250525
發證日期: 20200525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603366206
中文品名: “歐霓”光療儀
英文品名: Omnilux System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GLOBALMED TECHNOLOGIES CO
製造廠廠址: 163 Camino Dorado, Ste B Napa, CA USA 94558
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210610
製造許可登錄編號: QSD13160

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/23
發證日期2009/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601958401
中文品名基立福輸液管組
英文品名Sets Grifill 3.0 (IV Set)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/23
發證日期: 2009/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601958401
中文品名: 基立福輸液管組
英文品名: Sets Grifill 3.0 (IV Set)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD4110

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240123
發證日期20090123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601958401
中文品名基立福輸液管組
英文品名Sets Grifill 3.0 (IV Set)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180824
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240123
發證日期: 20090123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601958401
中文品名: 基立福輸液管組
英文品名: Sets Grifill 3.0 (IV Set)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180824
製造許可登錄編號: QSD4110

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/26
發證日期2008/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601953409
中文品名基立倍輸液袋
英文品名Gri-Bag(IV Bags)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/26
發證日期: 2008/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601953409
中文品名: 基立倍輸液袋
英文品名: Gri-Bag(IV Bags)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD4110

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231226
發證日期20081226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601953409
中文品名基立倍輸液袋
英文品名Gri-Bag(IV Bags)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180824
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231226
發證日期: 20081226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601953409
中文品名: 基立倍輸液袋
英文品名: Gri-Bag(IV Bags)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180824
製造許可登錄編號: QSD4110

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/11
發證日期2021/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣綠十字” 脈搏血氧儀
英文品名“GCB” Pulse Oximeter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GCB-X001以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱昇立電子股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區忠承路83號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號GMP1849
許可證字號: 衛部醫器製字第007250號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/11
發證日期: 2021/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣綠十字” 脈搏血氧儀
英文品名: “GCB” Pulse Oximeter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GCB-X001以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 昇立電子股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區忠承路83號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: GMP1849

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019535號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/12/24
註銷理由自請註銷
有效日期2018/12/26
發證日期2008/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601953501
中文品名基立福適輸液袋
英文品名Gri-Flex(IV Bags)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/12/24
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019535號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/12/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/12/26
發證日期: 2008/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601953501
中文品名: 基立福適輸液袋
英文品名: Gri-Flex(IV Bags)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/12/24
製造許可登錄編號: QSD4110

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第019535號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181224
註銷理由自請註銷
有效日期20181226
發證日期20081226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601953501
中文品名基立福適輸液袋
英文品名Gri-Flex(IV Bags)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20181224
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019535號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181224
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181226
發證日期: 20081226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601953501
中文品名: 基立福適輸液袋
英文品名: Gri-Flex(IV Bags)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20181224
製造許可登錄編號: QSD4110

全部藥品許可證資料集 資料集的 "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第020902號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1996/08/05
發證日期1980/03/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102090202
中文品名寧樂腎錠
英文品名NEPHRARGIN TABLETS
適應症急慢性腎炎、腎變性病、腎性浮腫
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;ARGININE HCL L-
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第020902號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1996/08/05
發證日期: 1980/03/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102090202
中文品名: 寧樂腎錠
英文品名: NEPHRARGIN TABLETS
適應症: 急慢性腎炎、腎變性病、腎性浮腫
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;ARGININE HCL L-
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000348號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/07/26
註銷理由逾期送驗
有效日期1997/06/23
發證日期1992/06/23
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000034800
中文品名乾燥抗血友病第八因子注射劑５００ＩＵ
英文品名PROFILATE OSD ANTIHEMOPHILIC FACTOR (Human) 500IU
適應症Ａ型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000348號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/07/26
註銷理由: 逾期送驗
有效日期: 1997/06/23
發證日期: 1992/06/23
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000034800
中文品名: 乾燥抗血友病第八因子注射劑５００ＩＵ
英文品名: PROFILATE OSD ANTIHEMOPHILIC FACTOR (Human) 500IU
適應症: Ａ型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址: 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第001218號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/01/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/07/20
發證日期1974/07/20
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200121802
中文品名人免疫血清球蛋白原料粉末
英文品名IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN) POWDER
適應症麻疹的預防及治療、輸血後黃疸症的預防、乳幼兒的重症傳染病、小兒的氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、低免疫血清球蛋白血症和無免疫血清蛋白症的治療
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
申請商地址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
申請商統一編號71621557
製造商名稱GREEN CROSS BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址729, SEOCHO-DONG KANGRAMKU SEOUL303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠公司地址303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第001218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/01/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/07/20
發證日期: 1974/07/20
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200121802
中文品名: 人免疫血清球蛋白原料粉末
英文品名: IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN) POWDER
適應症: 麻疹的預防及治療、輸血後黃疸症的預防、乳幼兒的重症傳染病、小兒的氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、低免疫血清球蛋白血症和無免疫血清蛋白症的治療
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
申請商地址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GREEN CROSS BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 729, SEOCHO-DONG KANGRAMKU SEOUL303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠公司地址: 303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/04
發證日期2014/06/06
許可證種類菌　疫
舊證字號10000114
通關簽審文件編號DHA01000037707
中文品名艾爾補定注射液５％
英文品名NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/04
發證日期: 2014/06/06
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: 10000114
通關簽審文件編號: DHA01000037707
中文品名: 艾爾補定注射液５％
英文品名: NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫製字第000018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/31
發證日期1981/07/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900001807
中文品名人免疫血清球蛋白
英文品名IMMUNE SERUM GLUBULIN (HUMAN) "GREEN CROSS"
適應症免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防、麻疹的預防和治療
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GAMMAGLOBULIN HUMAN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/31
發證日期: 1981/07/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900001807
中文品名: 人免疫血清球蛋白
英文品名: IMMUNE SERUM GLUBULIN (HUMAN) "GREEN CROSS"
適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防、麻疹的預防和治療
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GAMMAGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000433號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/06/25
註銷理由自請註銷
有效日期2002/06/23
發證日期1996/12/24
許可證種類菌　疫
舊證字號10000349
通關簽審文件編號DHA01000043304
中文品名乾燥抗血友病第八因子注射劑２５０ＩＵ（有機溶劑洗滌及加熱處理
英文品名PROFILATE SD 250IU
適應症Ａ型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/06/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2002/06/23
發證日期: 1996/12/24
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: 10000349
通關簽審文件編號: DHA01000043304
中文品名: 乾燥抗血友病第八因子注射劑２５０ＩＵ（有機溶劑洗滌及加熱處理
英文品名: PROFILATE SD 250IU
適應症: Ａ型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址: 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/31
註銷理由自請註銷
有效日期2007/12/23
發證日期1997/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHAS0202201701
中文品名美濃鈣注射劑１００國際單位
英文品名MENOCAL INJECTION 100IU
適應症高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病、停經後引起之骨質疏鬆。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALCATONIN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱WELFIDE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址903-4 SANGSIN-RI HYANGNAM-MYUN HWASUNG-GUN KYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2004/06/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/31
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/12/23
發證日期: 1997/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0202201701
中文品名: 美濃鈣注射劑１００國際單位
英文品名: MENOCAL INJECTION 100IU
適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病、停經後引起之骨質疏鬆。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALCATONIN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: WELFIDE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址: 903-4 SANGSIN-RI HYANGNAM-MYUN HWASUNG-GUN KYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2004/06/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第020024號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/02/25
註銷理由產地變更
有效日期1999/06/29
發證日期1993/07/29
許可證種類製　劑
舊證字號02008766
通關簽審文件編號DHA00202002406
中文品名引托拉立保斯注射液１０％
英文品名INTRALIPOS 10%
適應症手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;LECITHIN EGG-YOLK
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/02/25
註銷理由: 產地變更
有效日期: 1999/06/29
發證日期: 1993/07/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02008766
通關簽審文件編號: DHA00202002406
中文品名: 引托拉立保斯注射液１０％
英文品名: INTRALIPOS 10%
適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;LECITHIN EGG-YOLK
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址: 12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址: 3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第021543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/03/08
註銷理由自請註銷
有效日期2004/06/29
發證日期1997/02/12
許可證種類製　劑
舊證字號02020024
通關簽審文件編號DHA00202154309
中文品名引托拉立保斯注射液１０％
英文品名GREEN CROSS INTRALIPOS 10% INJECTION
適應症手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;LECITHIN EGG-YOLK
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GREENMATE CORPORATION
製造廠廠址401-1 DOOJUNG-DONG CHUNAN-CITY CHOCNGCHUNGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2004/03/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/03/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/06/29
發證日期: 1997/02/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02020024
通關簽審文件編號: DHA00202154309
中文品名: 引托拉立保斯注射液１０％
英文品名: GREEN CROSS INTRALIPOS 10% INJECTION
適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;LECITHIN EGG-YOLK
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GREENMATE CORPORATION
製造廠廠址: 401-1 DOOJUNG-DONG CHUNAN-CITY CHOCNGCHUNGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2004/03/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫輸字第000018號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/12/31
註銷理由安用科更新資料
有效日期1991/12/31
發證日期1981/07/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000001805
中文品名人免疫血清球蛋白
英文品名IMMUNE SERUM (LOBULIN CHUMAN)
適應症麻疹的預防和治療、輸血後黃疸症的預防、乳、幼兒的重症傳染病、低免疫血清球蛋白血症及免疫血清球蛋白缺乏血症
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLOBULIN GAMMA
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱MERCK & CO., INC.
製造廠廠址SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/12/31
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1991/12/31
發證日期: 1981/07/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000001805
中文品名: 人免疫血清球蛋白
英文品名: IMMUNE SERUM (LOBULIN CHUMAN)
適應症: 麻疹的預防和治療、輸血後黃疸症的預防、乳、幼兒的重症傳染病、低免疫血清球蛋白血症及免疫血清球蛋白缺乏血症
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLOBULIN GAMMA
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: MERCK & CO., INC.
製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第048722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2007/05/04
許可證種類製　劑
舊證字號02020044
通關簽審文件編號DHY00104872200
中文品名“綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
英文品名Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU
適應症急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址台北市中正區襄陽路23號
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後，作靜脈注射；亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症：第一天用60,000~240,000 I,U.後，漸漸減少劑量，連續使用約7天左右。
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2007/05/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02020044
通關簽審文件編號: DHY00104872200
中文品名: “綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
英文品名: Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU
適應症: 急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: 台北市中正區襄陽路23號
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後，作靜脈注射；亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症：第一天用60,000~240,000 I,U.後，漸漸減少劑量，連續使用約7天左右。
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署菌疫輸字第000733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/30
發證日期2002/09/30
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000073303
中文品名〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
英文品名Profilnine 500 IU
適應症預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Grifols Biologicals LLC
製造廠廠址5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/30
發證日期: 2002/09/30
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000073303
中文品名: 〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
英文品名: Profilnine 500 IU
適應症: 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Grifols Biologicals LLC
製造廠廠址: 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號內衛菌疫輸字第000487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/03/10
發證日期1998/03/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01600048700
中文品名艾爾補定注射液２０％
英文品名ALBUTEIN 20% SOLUTION
適應症休克、白蛋白過低症、灼傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛菌疫輸字第000487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/03/10
發證日期: 1998/03/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01600048700
中文品名: 艾爾補定注射液２０％
英文品名: ALBUTEIN 20% SOLUTION
適應症: 休克、白蛋白過低症、灼傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址: 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/12/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署菌疫輸字第000631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2001/01/02
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000063108
中文品名〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑１０００國際單位
英文品名ALPHANATE 1000IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用， 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2001/01/02
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000063108
中文品名: 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑１０００國際單位
英文品名: ALPHANATE 1000IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症: Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用， 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第020263號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/10/14
註銷理由未展延而逾期者;;自請註銷
有效日期1999/05/26
發證日期1994/01/12
許可證種類製　劑
舊證字號02002141
通關簽審文件編號DHA00202026301
中文品名沙必歐樂注射液
英文品名SAVIOSOL INFUSION
適應症外傷、內出血、手術時休克之水分缺乏症
劑型注射劑
包裝瓶裝;;塑膠容器裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRAN 40;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;塑膠容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/10/14
註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷
有效日期: 1999/05/26
發證日期: 1994/01/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02002141
通關簽審文件編號: DHA00202026301
中文品名: 沙必歐樂注射液
英文品名: SAVIOSOL INFUSION
適應症: 外傷、內出血、手術時休克之水分缺乏症
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;塑膠容器裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRAN 40;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址: 12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址: 3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;塑膠容器裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署菌疫製字第000091號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/09/12
發證日期1995/09/12
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900009104
中文品名息喘球蛋白注射劑
英文品名HISTOBULIN
適應症氣喘、蕁麻疹、濕疹、過敏性鼻炎
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;HISTAMINE 2HCL
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/09/12
發證日期: 1995/09/12
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900009104
中文品名: 息喘球蛋白注射劑
英文品名: HISTOBULIN
適應症: 氣喘、蕁麻疹、濕疹、過敏性鼻炎
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;HISTAMINE 2HCL
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第021952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/03/31
註銷理由(空)
有效日期2007/11/05
發證日期1997/11/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202195200
中文品名療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ
英文品名10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION
適應症外傷、內出血、手術時之急性失血
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃容器裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/03/31
註銷理由: (空)
有效日期: 2007/11/05
發證日期: 1997/11/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202195200
中文品名: 療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ
英文品名: 10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION
適應症: 外傷、內出血、手術時之急性失血
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃容器裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃容器裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署菌疫輸字第000350號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/07/26
註銷理由逾期送驗
有效日期1997/06/23
發證日期1992/06/23
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000035000
中文品名乾燥抗血友病第八因子注射劑１０００ＩＵ
英文品名PROFILATE OSD ANTIHEMOPHILIC FACTOR (Human)1000IU
適應症Ａ型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/07/26
註銷理由: 逾期送驗
有效日期: 1997/06/23
發證日期: 1992/06/23
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000035000
中文品名: 乾燥抗血友病第八因子注射劑１０００ＩＵ
英文品名: PROFILATE OSD ANTIHEMOPHILIC FACTOR (Human)1000IU
適應症: Ａ型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址: 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第006010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/10/18
發證日期1978/10/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200601000
中文品名屋洛鐵信
英文品名URODESIN
適應症外用殺菌消毒劑
劑型（粉）
包裝桶裝
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BRONOPOL
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
申請商地址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
申請商統一編號71621557
製造商名稱THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第006010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/10/18
發證日期: 1978/10/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200601000
中文品名: 屋洛鐵信
英文品名: URODESIN
適應症: 外用殺菌消毒劑
劑型: （粉）
包裝: 桶裝
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BRONOPOL
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
申請商地址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址: 12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址: 3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 相關資料

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣綠十字股份有限公司
公司統一編號71621557
業者地址台北市大同區承德路3段244號6樓
食品業者登錄字號A-171621557-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣綠十字股份有限公司
公司統一編號: 71621557
業者地址: 台北市大同區承德路3段244號6樓
食品業者登錄字號: A-171621557-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/04
發證日期2014/06/06
許可證種類菌　疫
舊證字號10000114
通關簽審文件編號DHA01000037707
中文品名艾爾補定注射液５％
英文品名NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/04
發證日期: 2014/06/06
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: 10000114
通關簽審文件編號: DHA01000037707
中文品名: 艾爾補定注射液５％
英文品名: NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第048722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2007/05/04
許可證種類製　劑
舊證字號02020044
通關簽審文件編號DHY00104872200
中文品名“綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
英文品名Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU
適應症急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址台北市中正區襄陽路23號
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後，作靜脈注射；亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症：第一天用60,000~240,000 I,U.後，漸漸減少劑量，連續使用約7天左右。
包裝與國際條碼小瓶::4711914315215,;;盒裝::4711914315215,
許可證字號: 衛署藥製字第048722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2007/05/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02020044
通關簽審文件編號: DHY00104872200
中文品名: “綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
英文品名: Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU
適應症: 急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: 台北市中正區襄陽路23號
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後，作靜脈注射；亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症：第一天用60,000~240,000 I,U.後，漸漸減少劑量，連續使用約7天左右。
包裝與國際條碼: 小瓶::4711914315215,;;盒裝::4711914315215,

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/30
發證日期2002/09/30
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000073303
中文品名〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
英文品名Profilnine 500 IU
適應症預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/30
發證日期: 2002/09/30
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000073303
中文品名: 〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
英文品名: Profilnine 500 IU
適應症: 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2001/01/02
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000063108
中文品名〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑１０００國際單位
英文品名ALPHANATE 1000IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用， 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2001/01/02
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000063108
中文品名: 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑１０００國際單位
英文品名: ALPHANATE 1000IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症: Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用， 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/19
發證日期2001/03/19
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000064404
中文品名〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑５００國際單位
英文品名ALPHANATE 500IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶附溶液;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶附溶液;;小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/19
發證日期: 2001/03/19
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000064404
中文品名: 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑５００國際單位
英文品名: ALPHANATE 500IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症: Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶附溶液;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶附溶液;;小瓶

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第060519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/29
發證日期2020/06/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106051907
中文品名"台灣綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位
英文品名UROKINASE-TGCC Inj. 250,000I.U.
適應症急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060519號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2020/06/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106051907
中文品名: "台灣綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位
英文品名: UROKINASE-TGCC Inj. 250,000I.U.
適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶裝;;盒裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第047902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/05
發證日期2006/03/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104790200
中文品名療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ
英文品名10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION
適應症外傷、內出血、手術時之急性失血
劑型注射劑
包裝PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRAN 40;;Dextrose (Glucose) Anhydrou
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路１５號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼PP軟袋裝::4711914314119,;;塑膠瓶裝::4711914314119,
許可證字號: 衛署藥製字第047902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/05
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104790200
中文品名: 療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ
英文品名: 10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION
適應症: 外傷、內出血、手術時之急性失血
劑型: 注射劑
包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRAN 40;;Dextrose (Glucose) Anhydrou
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PP軟袋裝::4711914314119,;;塑膠瓶裝::4711914314119,

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/12/27
發證日期2005/12/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202434701
中文品名"韓國綠十字"血栓溶素注射劑50,000國際單位
英文品名Urokinase-GCC Injection 50,000 I.U.
適應症急性肺栓塞，急性冠狀動脈栓塞，清潔靜脈導管。
劑型凍晶注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Green Cross Corporatio
製造廠廠址586 Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/05/14
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼瓶裝::4711914316311,;;盒裝::4711914316311,
許可證字號: 衛署藥輸字第024347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/12/27
發證日期: 2005/12/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202434701
中文品名: "韓國綠十字"血栓溶素注射劑50,000國際單位
英文品名: Urokinase-GCC Injection 50,000 I.U.
適應症: 急性肺栓塞，急性冠狀動脈栓塞，清潔靜脈導管。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Green Cross Corporatio
製造廠廠址: 586 Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/05/14
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 瓶裝::4711914316311,;;盒裝::4711914316311,

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫輸字第000375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/11
發證日期2014/07/04
許可證種類菌　疫
舊證字號10000111
通關簽審文件編號DHA01000037503
中文品名艾爾補定注射液２５％
英文品名ALBUTEIN 25% SOLUTION
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4711914311118,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/11
發證日期: 2014/07/04
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: 10000111
通關簽審文件編號: DHA01000037503
中文品名: 艾爾補定注射液２５％
英文品名: ALBUTEIN 25% SOLUTION
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4711914311118,

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫輸字第000672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/26
發證日期2001/06/26
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000067209
中文品名〝基立福〞人免疫球蛋白靜脈注射液５％ DIF
英文品名FLEBOGAMMA 5% DIF
適應症免疫球蛋白缺乏症、原發性血小板減少紫瘢症。川崎氏症(KAWASAKI DISEASE)。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱INSTITUTO GRIFOLS S.A.
製造廠廠址POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/26
發證日期: 2001/06/26
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000067209
中文品名: 〝基立福〞人免疫球蛋白靜脈注射液５％ DIF
英文品名: FLEBOGAMMA 5% DIF
適應症: 免疫球蛋白缺乏症、原發性血小板減少紫瘢症。川崎氏症(KAWASAKI DISEASE)。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: INSTITUTO GRIFOLS S.A.
製造廠廠址: POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/10
發證日期2023/01/13
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000048701
中文品名艾爾補定注射液２０％
英文品名ALBUTEIN 20% SOLUTION
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2023/01/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/10
發證日期: 2023/01/13
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000048701
中文品名: 艾爾補定注射液２０％
英文品名: ALBUTEIN 20% SOLUTION
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2023/01/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第021735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/07
發證日期1980/07/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102173501
中文品名"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位
英文品名UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU
適應症急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述UROKINASE
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第021735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/07
發證日期: 1980/07/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102173501
中文品名: "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位
英文品名: UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU
適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: UROKINASE
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第020910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/14
發證日期1980/03/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102091001
中文品名圖留康膜衣錠250毫克
英文品名DOLCOL FILM COATING TABLETS 250MG
適應症白綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌等所引起之腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、赤痢、腸炎、副鼻腔炎
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711914312115,4711914312115,4711914312122,;;鋁箔盒裝::4711914312115,4711914312115,4711914312122,
許可證字號: 衛署藥製字第020910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/14
發證日期: 1980/03/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102091001
中文品名: 圖留康膜衣錠250毫克
英文品名: DOLCOL FILM COATING TABLETS 250MG
適應症: 白綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌等所引起之腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、赤痢、腸炎、副鼻腔炎
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711914312115,4711914312115,4711914312122,;;鋁箔盒裝::4711914312115,4711914312115,4711914312122,

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署菌疫輸字第000630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2001/01/02
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000063006
中文品名〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑２５０國際單位
英文品名ALPHANATE 250IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的Type 3病患。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4711914311514,,;;小瓶::4711914311514,,;;小瓶附溶液::4711914311514,,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2001/01/02
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000063006
中文品名: 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑２５０國際單位
英文品名: ALPHANATE 250IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症: Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的Type 3病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4711914311514,,;;小瓶::4711914311514,,;;小瓶附溶液::4711914311514,,

@ "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署菌疫輸字第000497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/20
發證日期1998/11/30
許可證種類菌　疫
舊證字號10000497
通關簽審文件編號DHA01000049704
中文品名〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑
英文品名ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN)
適應症預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝附注入器;;小瓶;;護蓋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR IX
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2023/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝附注入器;;小瓶;;護蓋
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/20
發證日期: 1998/11/30
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: 10000497
通關簽審文件編號: DHA01000049704
中文品名: 〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑
英文品名: ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN)
適應症: 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝附注入器;;小瓶;;護蓋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR IX
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2023/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝附注入器;;小瓶;;護蓋

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# 71621557 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號71621557
原始登記日期19780923
核發日期20230618
廠商中文名稱台灣綠十字股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN GREEN CROSS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路3段244號6樓
英文營業地址6 F., No. 244, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103632, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O伶
電話號碼02-25960277
傳真號碼02-25857466
進口資格有
出口資格有
統一編號: 71621557
原始登記日期: 19780923
核發日期: 20230618
廠商中文名稱: 台灣綠十字股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN GREEN CROSS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路3段244號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 244, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103632, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O伶
電話號碼: 02-25960277
傳真號碼: 02-25857466
進口資格: 有
出口資格: 有

# 71621557 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣綠十字股份有限公司
公司統一編號71621557
業者地址台北市大同區承德路3段244號6樓
食品業者登錄字號A-171621557-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣綠十字股份有限公司
公司統一編號: 71621557
業者地址: 台北市大同區承德路3段244號6樓
食品業者登錄字號: A-171621557-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫製字第000005號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1983/12/06
發證日期1978/12/06
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900000501
中文品名"綠十字" 人體免疫血清球蛋白
英文品名IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN)"GREEN CROSS"
適應症麻疹的預防及治療、輸血後黃疸症的預防、乳、幼兒的重症傳染病、低免疫血清球蛋白症和無免疫血清球蛋白症的治療。
劑型乾粉注射劑
包裝(空)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署菌疫製字第000005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1983/12/06
發證日期: 1978/12/06
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900000501
中文品名: "綠十字" 人體免疫血清球蛋白
英文品名: IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN)"GREEN CROSS"
適應症: 麻疹的預防及治療、輸血後黃疸症的預防、乳、幼兒的重症傳染病、低免疫血清球蛋白症和無免疫血清球蛋白症的治療。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: (空)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫製字第000018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/31
發證日期1981/07/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900001807
中文品名人免疫血清球蛋白
英文品名IMMUNE SERUM GLUBULIN (HUMAN) "GREEN CROSS"
適應症免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防、麻疹的預防和治療
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GAMMAGLOBULIN HUMAN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/31
發證日期: 1981/07/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900001807
中文品名: 人免疫血清球蛋白
英文品名: IMMUNE SERUM GLUBULIN (HUMAN) "GREEN CROSS"
適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防、麻疹的預防和治療
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GAMMAGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫製字第000070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/04/17
發證日期1990/04/17
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900007009
中文品名乾燥聚乙烯乙二醇處理人免疫血清球蛋白靜脈注射劑
英文品名VENOGLOBULIN-1
適應症低免疫血清球蛋白血症和免疫血清球蛋白缺乏血症，特發性血小板減少性紫斑病，川崎病，骨髓移植病患
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;ALBUMIN HUMAN SERUM;;IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫製字第000070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/04/17
發證日期: 1990/04/17
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900007009
中文品名: 乾燥聚乙烯乙二醇處理人免疫血清球蛋白靜脈注射劑
英文品名: VENOGLOBULIN-1
適應症: 低免疫血清球蛋白血症和免疫血清球蛋白缺乏血症，特發性血小板減少性紫斑病，川崎病，骨髓移植病患
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;ALBUMIN HUMAN SERUM;;IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫製字第000075號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/11/27
發證日期1990/11/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900007506
中文品名乾燥抗Ｂ型肝炎人免疫血清球蛋白注射劑
英文品名HEBSBULIN
適應症預防Ｂ型肝炎感染
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫製字第000075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/11/27
發證日期: 1990/11/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900007506
中文品名: 乾燥抗Ｂ型肝炎人免疫血清球蛋白注射劑
英文品名: HEBSBULIN
適應症: 預防Ｂ型肝炎感染
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫製字第000080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/02/18
發證日期1992/02/18
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900008002
中文品名乾燥抗破傷風人免疫血清球蛋白注射劑
英文品名TETANOBULIN
適應症預防破傷風的發症和發症後症狀之減輕。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTITETANIC IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫製字第000080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/02/18
發證日期: 1992/02/18
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900008002
中文品名: 乾燥抗破傷風人免疫血清球蛋白注射劑
英文品名: TETANOBULIN
適應症: 預防破傷風的發症和發症後症狀之減輕。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTITETANIC IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第015225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/07/11
發證日期1986/07/11
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201522509
中文品名人免疫血清球蛋白原料粉末
英文品名IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN) POWDER
適應症麻疹的預防及治療、輸血後黃膽的預防、乳幼兒的重症傳染病、小兒的氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘低免疫血清球蛋白血症和無免疫血清球蛋白血症的治療
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN SERUM
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GREEN CROSS BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址729, SEOCHO-DONG KANGRAMKU SEOUL303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠公司地址303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第015225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/07/11
發證日期: 1986/07/11
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201522509
中文品名: 人免疫血清球蛋白原料粉末
英文品名: IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN) POWDER
適應症: 麻疹的預防及治療、輸血後黃膽的預防、乳幼兒的重症傳染病、小兒的氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘低免疫血清球蛋白血症和無免疫血清球蛋白血症的治療
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GREEN CROSS BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 729, SEOCHO-DONG KANGRAMKU SEOUL303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠公司地址: 303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上
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# 台灣綠十字 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/29
發證日期2020/06/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106051907
中文品名"台灣綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位
英文品名UROKINASE-TGCC Inj. 250,000I.U.
適應症急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060519號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2020/06/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106051907
中文品名: "台灣綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位
英文品名: UROKINASE-TGCC Inj. 250,000I.U.
適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶裝;;盒裝

# 台灣綠十字 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/29
發證日期2020/06/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106051907
中文品名"台灣綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位
英文品名UROKINASE-TGCC Inj. 250,000I.U.
適應症急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060519號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2020/06/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106051907
中文品名: "台灣綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位
英文品名: UROKINASE-TGCC Inj. 250,000I.U.
適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶裝;;盒裝

# 台灣綠十字 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/11
發證日期2021/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣綠十字” 脈搏血氧儀
英文品名“GCB” Pulse Oximeter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GCB-X001以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱昇立電子股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區忠承路83號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號GMP1849
許可證字號: 衛部醫器製字第007250號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/11
發證日期: 2021/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣綠十字” 脈搏血氧儀
英文品名: “GCB” Pulse Oximeter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GCB-X001以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 昇立電子股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區忠承路83號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: GMP1849

# 台灣綠十字 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動(空)
藥品代號AC60519265
藥品英文名稱UROKINASE-TGCC INJ. 250，000I.U.
藥品中文名稱”台灣綠十字”血栓溶素注射劑250,000國際單位
規格量250.0000
規格單位KIU
單複方單方
參考價3415.00
有效起日1091201
有效迄日1101231
製造廠名稱台灣綠十字股份有限公
劑型凍晶注射劑
成份UROKINASE
ATC_CODEB01AD04
異動: (空)
藥品代號: AC60519265
藥品英文名稱: UROKINASE-TGCC INJ. 250，000I.U.
藥品中文名稱: ”台灣綠十字”血栓溶素注射劑250,000國際單位
規格量: 250.0000
規格單位: KIU
單複方: 單方
參考價: 3415.00
有效起日: 1091201
有效迄日: 1101231
製造廠名稱: 台灣綠十字股份有限公
劑型: 凍晶注射劑
成份: UROKINASE
ATC_CODE: B01AD04

# 台灣綠十字 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號AC60519265
藥品英文名稱UROKINASE-TGCC INJ. 250，000I.U.
藥品中文名稱”台灣綠十字”血栓溶素注射劑250,000國際單位
規格量250.0000
規格單位KIU
單複方單方
參考價3378.00
有效起日1110101
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣綠十字股份有限公
劑型凍晶注射劑
成份UROKINASE
ATC_CODEB01AD04
異動: (空)
藥品代號: AC60519265
藥品英文名稱: UROKINASE-TGCC INJ. 250，000I.U.
藥品中文名稱: ”台灣綠十字”血栓溶素注射劑250,000國際單位
規格量: 250.0000
規格單位: KIU
單複方: 單方
參考價: 3378.00
有效起日: 1110101
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣綠十字股份有限公
劑型: 凍晶注射劑
成份: UROKINASE
ATC_CODE: B01AD04

# 台灣綠十字 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第048722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2007/05/04
許可證種類製　劑
舊證字號02020044
通關簽審文件編號DHY00104872200
中文品名“綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
英文品名Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU
適應症急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址台北市中正區襄陽路23號
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後，作靜脈注射；亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症：第一天用60,000~240,000 I,U.後，漸漸減少劑量，連續使用約7天左右。
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2007/05/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02020044
通關簽審文件編號: DHY00104872200
中文品名: “綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
英文品名: Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU
適應症: 急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: 台北市中正區襄陽路23號
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後，作靜脈注射；亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症：第一天用60,000~240,000 I,U.後，漸漸減少劑量，連續使用約7天左右。
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 台灣綠十字 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第021379號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/07/30
註銷理由證別變更
有效日期2021/09/25
發證日期1996/09/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202137909
中文品名"韓國綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位
英文品名UROKINASE-GCC INJECTION 250,000 I.U.
適應症急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Green Cross Corporatio
製造廠廠址586 Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021379號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/07/30
註銷理由: 證別變更
有效日期: 2021/09/25
發證日期: 1996/09/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202137909
中文品名: "韓國綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位
英文品名: UROKINASE-GCC INJECTION 250,000 I.U.
適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Green Cross Corporatio
製造廠廠址: 586 Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 台灣綠十字 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/27
發證日期2005/12/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202434701
中文品名"韓國綠十字"血栓溶素注射劑50,000國際單位
英文品名Urokinase-GCC Injection 50,000 I.U.
適應症急性肺栓塞，急性冠狀動脈栓塞，清潔靜脈導管。
劑型凍晶注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Green Cross Corporatio
製造廠廠址586 Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/20
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/27
發證日期: 2005/12/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202434701
中文品名: "韓國綠十字"血栓溶素注射劑50,000國際單位
英文品名: Urokinase-GCC Injection 50,000 I.U.
適應症: 急性肺栓塞，急性冠狀動脈栓塞，清潔靜脈導管。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Green Cross Corporatio
製造廠廠址: 586 Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/20
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝
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療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ

英文品名: 10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第047902號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外傷、內出血、手術時之急性失血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTRAN 40;;Dextrose (Glucose) Anhydrou | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ

英文品名: 10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION | 適應症: 外傷、內出血、手術時之急性失血 | 劑型: 注射劑 | 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTRAN 40;;Dextrose (Glucose) Anhydrou | 申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/05

@ 未註銷藥品許可證資料集

"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位

英文品名: UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU | 適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: UROKINASE | 申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑

英文品名: ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000497號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR IX | 製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC

@ 全部藥品許可證資料集

艾爾補定注射液２５％

英文品名: ALBUTEIN 25% SOLUTION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000375號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/11 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM | 製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC

@ 全部藥品許可證資料集

艾爾補定注射液５％

英文品名: NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000377號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/04 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM | 製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC

@ 全部藥品許可證資料集

療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ

英文品名: 10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第047902號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外傷、內出血、手術時之急性失血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTRAN 40;;Dextrose (Glucose) Anhydrou | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

療血得注射液１０％Ｗ/Ｖ

英文品名: 10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION | 適應症: 外傷、內出血、手術時之急性失血 | 劑型: 注射劑 | 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTRAN 40;;Dextrose (Glucose) Anhydrou | 申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/05

@ 未註銷藥品許可證資料集

"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位

英文品名: UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU | 適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: UROKINASE | 申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑

英文品名: ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000497號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR IX | 製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC

@ 全部藥品許可證資料集

艾爾補定注射液２５％

英文品名: ALBUTEIN 25% SOLUTION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000375號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/11 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM | 製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC

@ 全部藥品許可證資料集

艾爾補定注射液５％

英文品名: NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000377號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/04 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM | 製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC

@ 全部藥品許可證資料集
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台灣綠十字的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

台灣綠十字股份有限公司 | 地址: 台南市永康區中華路202號之22、10樓 | 電話: 06-312-9051

台灣綠十字股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路三段244號6樓 | 電話: 02-2596-0277

台灣綠十字股份有限公司 | 地址: 台中市北區崇德路一段579號5樓之3 | 電話: 04-2234-4311

台灣綠十字股份有限公司 | 地址: 台南市永康區中華路202號之22、10樓 | 電話: 06-313-1148

名稱 台灣綠十字 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路3段244號6樓		林采伶71621557核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段244號6樓 | 負責人: 林采伶 | 統編: 71621557 | 核准設立

與"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位同分類的全部藥品許可證資料集

咳嗽液

英文品名: KAYSOW SOLUTION "HUA KUO" | 許可證字號: 衛署藥製字第014430號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 華國製藥股份有限公司

柏那巴斯外用軟膏

英文品名: VENAPAS-A OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥製字第014435號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解皮膚搔癢。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE LAURYL SULFATE | 製造商名稱: 台灣田邊製藥股份有限公司新竹廠

扶治嗽膠囊１０公絲

英文品名: ANTICOUGH CAPSULES 10MG | 許可證字號: 衛署藥製字第014436號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/11/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLOPHEDIANOL HCL | 製造商名稱: 德周製藥股份有限公司

"派頓"感冒錠

英文品名: ANTICOLD TABLETS "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第014437號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

感冒安你奇錠

英文品名: ANIGI-COLD TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第014439號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/01/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2005/03/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS... | 製造商名稱: 回春堂製藥廠股份有限公司桃園廠

安蒙西林顆粒

英文品名: AMOXICILLIN GRANULES "C.C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第014440號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠

"人生"鹽酸消旋甲基麻黃鹼錠

英文品名: METHYLEPHEDRINE HCL TABLETS "J.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016692號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管氣喘、鼻腔充血、鼻炎、蕁麻疹 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

康佳爾懸浮液

英文品名: CON-GEL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第035856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/10/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDI... | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

“華貿”愛膚寧乳膏

英文品名: DIPRODERM CREAM“F.M.” | 許可證字號: 衛署藥製字第035865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 皮膚癬、接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、皮脂溢出性皮膚炎、神經性　　　　皮膚炎、剝落性皮膚炎、日晒皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE);;BETAMETHASONE DIPROPIONATE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

"中國化學" 美諾黴素膠囊１００公絲（美諾四環素）

英文品名: MINOCYCLINE CAPSULE 100MG "CCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第035868號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

益膚康凝膠７．５毫克/公克（咪唑尼達）

英文品名: EFUCON GEL 7.5MG/GM (METRONIDAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035869號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疱及紅腫。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

"瑞安"愛膚健乳膏10毫克/公克（艾索那挫）

英文品名: ISOGEN CREAM 10MG/G "PURZER" (ISOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035870號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ISOCONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

乃福定膠囊１０公絲（尼非待平）

英文品名: NIFEDIN CAPSULES 10MG (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035871號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/08 | 註銷理由: 未依公告執行ＢＡ？ＢＥ試 | 有效日期: 2002/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症、高血壓。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司

克痛運動藥膠布５公絲/公克（引朵美酒辛）〝葡萄王〞

英文品名: SPORTEX PLASTER 5MG\GM (INDOMETHACIN) "GRAPE" | 許可證字號: 衛署藥製字第035872號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/03/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 變形性關節炎、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上顆炎、筋肉痛、外傷後之腫脹、疼痛等上述疾患及症狀之鎮痛、消炎 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: 葡萄王生技股份有限公司

咳康樂液

英文品名: COKANLON SOLUTION "M.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第035873號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/01/13 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;劑型變更;;包裝變更;;主成分變更 | 有效日期: 1997/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰（感冒、急慢性支氣管炎、咽喉炎所引起之咳嗽及咳痰）。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 木村藥化企業股份有限公司

咳嗽液

英文品名: KAYSOW SOLUTION "HUA KUO" | 許可證字號: 衛署藥製字第014430號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 華國製藥股份有限公司

柏那巴斯外用軟膏

英文品名: VENAPAS-A OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥製字第014435號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解皮膚搔癢。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE LAURYL SULFATE | 製造商名稱: 台灣田邊製藥股份有限公司新竹廠

扶治嗽膠囊１０公絲

英文品名: ANTICOUGH CAPSULES 10MG | 許可證字號: 衛署藥製字第014436號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/11/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLOPHEDIANOL HCL | 製造商名稱: 德周製藥股份有限公司

"派頓"感冒錠

英文品名: ANTICOLD TABLETS "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第014437號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

感冒安你奇錠

英文品名: ANIGI-COLD TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第014439號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/01/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2005/03/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS... | 製造商名稱: 回春堂製藥廠股份有限公司桃園廠

安蒙西林顆粒

英文品名: AMOXICILLIN GRANULES "C.C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第014440號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠

"人生"鹽酸消旋甲基麻黃鹼錠

英文品名: METHYLEPHEDRINE HCL TABLETS "J.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016692號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管氣喘、鼻腔充血、鼻炎、蕁麻疹 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

康佳爾懸浮液

英文品名: CON-GEL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第035856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/10/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDI... | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

“華貿”愛膚寧乳膏

英文品名: DIPRODERM CREAM“F.M.” | 許可證字號: 衛署藥製字第035865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 皮膚癬、接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、皮脂溢出性皮膚炎、神經性　　　　皮膚炎、剝落性皮膚炎、日晒皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE);;BETAMETHASONE DIPROPIONATE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

"中國化學" 美諾黴素膠囊１００公絲（美諾四環素）

英文品名: MINOCYCLINE CAPSULE 100MG "CCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第035868號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

益膚康凝膠７．５毫克/公克（咪唑尼達）

英文品名: EFUCON GEL 7.5MG/GM (METRONIDAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035869號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疱及紅腫。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

"瑞安"愛膚健乳膏10毫克/公克（艾索那挫）

英文品名: ISOGEN CREAM 10MG/G "PURZER" (ISOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035870號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ISOCONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

乃福定膠囊１０公絲（尼非待平）

英文品名: NIFEDIN CAPSULES 10MG (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035871號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/08 | 註銷理由: 未依公告執行ＢＡ？ＢＥ試 | 有效日期: 2002/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症、高血壓。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司

克痛運動藥膠布５公絲/公克（引朵美酒辛）〝葡萄王〞

英文品名: SPORTEX PLASTER 5MG\GM (INDOMETHACIN) "GRAPE" | 許可證字號: 衛署藥製字第035872號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/03/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 變形性關節炎、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上顆炎、筋肉痛、外傷後之腫脹、疼痛等上述疾患及症狀之鎮痛、消炎 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: 葡萄王生技股份有限公司

咳康樂液

英文品名: COKANLON SOLUTION "M.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第035873號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/01/13 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;劑型變更;;包裝變更;;主成分變更 | 有效日期: 1997/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰（感冒、急慢性支氣管炎、咽喉炎所引起之咳嗽及咳痰）。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 木村藥化企業股份有限公司

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