維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑
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中文品名維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑的英文品名是Vitros Chemistry Products dTIBC Reagent, 許可證字號是衛署醫器輸字第016801號, 有效日期是2016/05/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是定量測量血清中總鐵結合能力的濃度。, 主成分略述是Vitros Chemistry Products dTIBC Reagent (6802001) containing: Reactive IngredientsReagent 1 (R1): Chromazurol B 166 µmol/L (0.008% w/v); Cetrimide 735..., 醫器規格是#6802001, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司.

#維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016801號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/05/22
發證日期	2006/05/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601680104
中文品名	維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑
英文品名	Vitros Chemistry Products dTIBC Reagent
效能	定量測量血清中總鐵結合能力的濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1415 鐵結合能力試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Vitros Chemistry Products dTIBC Reagent (6802001) containing: Reactive IngredientsReagent 1 (R1): Chromazurol B 166 µmol/L (0.008% w/v); Cetrimide 735 µmol/L (0.03% w/v); Acetic Acid 250 mmol/L; Ferric Chloride Hexahydrate 16 µmol/L (0.0004% w/v)Reagent 2 (R2): Sodium Bicarbonate 338 mmol/L (2.8% w/v)Other IngredientsReagent 1 (R1): Preservative, copper chelator and stabilizersReagent 2 (R2): Buffer and preservative Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 29 (6802344): Calibrator Level 1 is an aqueous solution containing processed bovine serum albumin, and preservative. Calibrator Level 2 is a lyophilate containing processed human serum, proteins, enzymes, organic compounds, electrolytes, immunoglobulins, inorganic compounds, hormones, and metals. Vitros Chemistry Products dTIBC Performance Verifiers I and II (6802348, 6802349) Verifiers are prepared from processed human serum to which enzymes, electrolytes, stabilizers, preservatives, and other organic analytes have been added. Vitros Chemistry Products FS Reconstitution Diluent (6801874) is prepared from processed water.
醫器規格	#6802001
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號	70824858
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	QSD4603

許可證字號

衛署醫器輸字第016801號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/05/22

發證日期

2006/05/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601680104

中文品名

維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑

英文品名

Vitros Chemistry Products dTIBC Reagent

效能

定量測量血清中總鐵結合能力的濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1415 鐵結合能力試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Vitros Chemistry Products dTIBC Reagent (6802001) containing: Reactive IngredientsReagent 1 (R1): Chromazurol B 166 µmol/L (0.008% w/v); Cetrimide 735 µmol/L (0.03% w/v); Acetic Acid 250 mmol/L; Ferric Chloride Hexahydrate 16 µmol/L (0.0004% w/v)Reagent 2 (R2): Sodium Bicarbonate 338 mmol/L (2.8% w/v)Other IngredientsReagent 1 (R1): Preservative, copper chelator and stabilizersReagent 2 (R2): Buffer and preservative Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 29 (6802344): Calibrator Level 1 is an aqueous solution containing processed bovine serum albumin, and preservative. Calibrator Level 2 is a lyophilate containing processed human serum, proteins, enzymes, organic compounds, electrolytes, immunoglobulins, inorganic compounds, hormones, and metals. Vitros Chemistry Products dTIBC Performance Verifiers I and II (6802348, 6802349) Verifiers are prepared from processed human serum to which enzymes, electrolytes, stabilizers, preservatives, and other organic analytes have been added. Vitros Chemistry Products FS Reconstitution Diluent (6801874) is prepared from processed water.

醫器規格

#6802001

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

QSD4603

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臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1

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台灣大昌華嘉股份有限公司

統一編號: 70824858 | 電話號碼: 02-8752-6666 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1

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維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000783號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清，血漿中總蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2\nCopper sulfate 0.9 mg; tartaric acid 1.2 mg; and lithium hydroxide 1.3... \| 醫器規格: 25片/一盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000783號 \| 有效日期: 20201005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量測定血清，血漿中總蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25片/一盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
速適採血筆 (未滅菌)	英文品名: OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021425號 \| 有效日期: 2025/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
速適採血筆 (未滅菌)	英文品名: OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021425號 \| 有效日期: 20250407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品氯試藥片	英文品名: VITROS Chemistry Products Cl¯ Slide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025890號 \| 有效日期: 2024/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的氯。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8445207。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品氯試藥片	英文品名: VITROS Chemistry Products Cl¯ Slide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025890號 \| 有效日期: 20240214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的氯。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8445207。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品總膽紅素-鹼性磷酸酶試藥片	英文品名: VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP Slide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035217號 \| 有效日期: 2027/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配VITROS XT 3400全自動生化分析儀和VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀，使用TBIL和ALKP檢測試劑分別定量測定血清和血漿中的總膽紅素(TBIL)濃度及鹼性磷酸酶(ALK... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6844296，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組	英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013373號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent pack containing ：\n．100 coated wells (donkey anti-sheep)\n．11.7 mL conjugate reagent (HRP-T3... \| 醫器規格: 132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組	英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013373號 \| 有效日期: 20251031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品安非他命試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products AMPH Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020002號 \| 有效日期: 2024/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 2 (R2)：Buffers, inorganic salt, organic salt, proteins, protease inhibitor, preservatives. R... \| 醫器規格: 680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品安非他命試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products AMPH Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020002號 \| 有效日期: 20240504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
喜能膚水凝膠傷口敷料(滅菌)	英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009451號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品補體C3試劑	英文品名: Vitros Chemistry Products C3 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013187號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測量血清或血漿中補體C3的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitros Chemistry Products C3 Reagent containing:\nReactive Ingredients\nReagent 1 (R1): None\nReagen... \| 醫器規格: #6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品補體C3試劑	英文品名: Vitros Chemistry Products C3 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013187號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測量血清或血漿中補體C3的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
拜而康抗C血清(RH4)試劑	英文品名: Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013082號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性偵測紅血球是否有c(RH4)抗原的存在。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent：\nLow-protein reagents prepared from human/mouse heterohybridoma cell lines secreting human ... \| 醫器規格: #714080：1x5 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月22日核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
拜而康抗C血清(RH4)試劑	英文品名: Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013082號 \| 有效日期: 20250927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性偵測紅血球是否有c(RH4)抗原的存在。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #714080：1x5 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
利薩夫A群組紅血球試劑	英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014586號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\n(1) RESOLVE Panel A is a series of red blood cells in 3% suspensions from 11 group O indi... \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原106年3月9日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年6月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
利薩夫A群組紅血球試劑	英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014586號 \| 有效日期: 20251110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #719510: 11 vials x 3 mL/box(一)規格變更：1.有效期間變更為：70天。2.新增規格：6901865。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
拜而康®抗Jkb血清試劑	英文品名: Anti-Jkb(Monoclonal)BioClone®For Tube and Microplate Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013077號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 變更效能(調整文字敘述)為：定性偵測紅血球上是否有Jkb(JK2)抗原的存在。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Blood Grouping Reagent Anti-Jkb are prepared from human/mouse heterohybridoma cell lines secreting h... \| 醫器規格: 1x3 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年11... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)

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速適採血筆 (未滅菌)

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維特司生化產品氯試藥片

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維特司生化產品總膽紅素-鹼性磷酸酶試藥片

"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組

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維特司生化產品安非他命試劑

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喜能膚水凝膠傷口敷料(滅菌)

維特司生化產品補體C3試劑

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拜而康抗C血清(RH4)試劑

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利薩夫A群組紅血球試劑

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拜而康®抗Jkb血清試劑

全部藥品許可證資料集資料集的維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑相關資料

(以下顯示 20 筆)

腹樂輕10g口服溶液用粉劑	英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028188號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/10/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 \| 劑型: 溶液用粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MACROGOL 4000 \| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
"愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ	英文品名: TEARS NATURALE II \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021368號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/21 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) \| 製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
鷹標風油精	英文品名: Eagle Brand Medicated Oil \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026949號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;LEVOMENTHOL \| 製造商名稱: BORDEN CO.PRIVATE LIMITED
佳鉑帝靜脈注射液	英文品名: PARAPLATIN IV INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024074號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/09/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 卵巢癌。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARBOPLATIN \| 製造商名稱: LATINA PHARMA S.P.A.
耐必多注射劑	英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024688號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
腹樂輕4g口服溶液用粉劑	英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028384號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 \| 劑型: 口服溶液用粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MACROGOL 4000 \| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
保痔寧軟膏	英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022386號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE \| 製造商名稱: BAUSCH HEALTH COMPANIES INC.
服密淨陰道錠	英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027702號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/07/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 細菌性陰道感染。 \| 劑型: 陰道錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: Rottendorf Pharma GmbH
康您適強膜衣錠１毫克	英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022016號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GRANISETRON (HCL) \| 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
汰癌勝注射液（派立達師）	英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021157號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/02/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PACLITAXEL \| 製造商名稱: LATINA PHARMA S.P.A.
希必定濃液劑５％	英文品名: HIBITANE CONCENTRATE 5% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007287號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE \| 製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC
腹樂疏口服懸液用粉劑	英文品名: FORLAX 10G \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023462號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 \| 劑型: 口服懸液用粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 \| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
福穩骨注射劑	英文品名: Favoteo Solution for Injectio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001194號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/01 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TERIPARATIDE \| 製造商名稱: CYTOVANCE BIOLOGICS INC.
導眠靜注射劑５毫克/５毫升	英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019456號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MIDAZOLAM \| 製造商名稱: CENEXI
樂肌舒錠	英文品名: NORGESIC TABLET "3M" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018901號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緊張性頭痛、頭頸部骨骼肌痙攣引起之枕骨性頭痛及運動造成之頸傷、捩傷及各種疼痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ORPHENADRINE CITRATE \| 製造商名稱: INOVA PHARMACEUTICALS(AUSTRALIA) PTY LIMITED
鷹標風油精	英文品名: Eagle Brand Medicated Oil \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025330號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2016/01/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;LEVOMENTHOL;;METHYL SALICYLATE \| 製造商名稱: BORDEN CO.PRIVATE LIMITED
抗濾兒膜衣錠２５０毫克	英文品名: FAMVIR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022179號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FAMCICLOVIR \| 製造商名稱: COSMO SPA
導美睡錠7.5毫克	英文品名: DORMICUM FILM-COATED TABLETS 7.5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017577號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/11/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MIDAZOLAM \| 製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U.
加厲伏膠囊123毫克	英文品名: Galafold \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/02/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: migalastat hydrochloride \| 製造商名稱: AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED
利福全2毫克錠	英文品名: RIVOTRIL 2MG TABLET \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003078號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癲癇 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLONAZEPAM \| 製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U.

腹樂輕10g口服溶液用粉劑

"愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ

鷹標風油精

佳鉑帝靜脈注射液

耐必多注射劑

腹樂輕4g口服溶液用粉劑

保痔寧軟膏

服密淨陰道錠

康您適強膜衣錠１毫克

汰癌勝注射液（派立達師）

希必定濃液劑５％

腹樂疏口服懸液用粉劑

福穩骨注射劑

導眠靜注射劑５毫克/５毫升

樂肌舒錠

鷹標風油精

抗濾兒膜衣錠２５０毫克

導美睡錠7.5毫克

加厲伏膠囊123毫克

利福全2毫克錠

食品業者登錄資料集資料集的維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑相關資料

(以下顯示 3 筆)

台灣大昌華嘉股份有限公司	公司統一編號: 70824858 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 \| 食品業者登錄字號: H-170824858-00002-9
台灣大昌華嘉股份有限公司	公司統一編號: 70824858 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00001-1
台灣大昌華嘉股份有限公司	公司統一編號: 70824858 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

台灣大昌華嘉股份有限公司

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食品添加物業者及產品登錄資料集資料集的維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑相關資料

(以下顯示 20 筆)

甜菊醣苷	英文商品名稱: Steviol glycosides (MORITA RA60) \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010522005 \| 分類: 甜味劑、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
L-胱胺酸	英文商品名稱: L-CYSTINE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011556003 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
黑糖香料MDK0604	英文商品名稱: Brown Sugar flavor MDK0604 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000683330 \| 分類: \| 型態: 液狀(液劑、液體)、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
咖啡香料粉 RDA60467	英文商品名稱: Coffee Flavor Powder RDA60467 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000112204 \| 分類: 咖啡、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
冬瓜香料 LC 25015	英文商品名稱: Winter Melon LC 25015 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000223836 \| 分類: 冬瓜、 \| 型態: 液狀(液劑、液體)、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
煙燻香料 V 6	英文商品名稱: Polia V 6 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000238696 \| 分類: 煙燻、 \| 型態: 液狀(液劑、液體)、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
聚乙烯聚吡咯烷酮	英文商品名稱: Crospovidone (Polyvinylpolypyrrolidone) (POLYSTARDONE® XL-10) \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013331006 \| 分類: 其他、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
肉味香料 V 24 015726	英文商品名稱: Poliarome V 24 015726 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000247494 \| 分類: 肉味、 \| 型態: 液狀(液劑、液體)、濃稠狀、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
甜菊醣苷	英文商品名稱: STEVIOL GLYCOSIDES(MORITARA-IM) \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010540005 \| 分類: 甜味劑、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)	英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT GS) \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012433008 \| 分類: 品質改良劑、甜味劑、 \| 型態: 結晶、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
黑糖香料 428-00307-05	英文商品名稱: Brown Sugar Flavour 428-00307-05 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000268217 \| 分類: 黑糖、 \| 型態: 液狀(液劑、液體)、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)	英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT ST-PF) \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012435000 \| 分類: 品質改良劑、甜味劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
鳳梨香料 077-0708R	英文商品名稱: PINEAPPLE 077-0708R \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000225793 \| 分類: 鳳梨、 \| 型態: 液狀(液劑、液體)、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
牛奶香料 SD0008	英文商品名稱: \| 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000456697 \| 分類: \| 型態: 液狀(液劑、液體)、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)	英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT DC 101) \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012436001 \| 分類: 品質改良劑、甜味劑、 \| 型態: 結晶、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
草莓香料 FS216	英文商品名稱: \| 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000320732 \| 分類: \| 型態: 液狀(液劑、液體)、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
赤藻糖醇	英文商品名稱: ERYTHRITOL \| 食品添加物產品登錄碼: TFAA1N002911008 \| 分類: 品質改良劑、甜味劑 \| 型態: 結晶性粉末 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
L-酒石酸肉酸	英文商品名稱: L-Carnitine Tartrate \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C009657002 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
牛奶香料 F-20644	英文商品名稱: MILK FLAVOUR F-20644 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000233051 \| 分類: 牛奶、 \| 型態: 液狀(液劑、液體)、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
蛋味香料 LC 26136 K	英文商品名稱: EGG LC 26136 K \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000223825 \| 分類: 雞蛋、 \| 型態: 液狀(液劑、液體)、 \| 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

甜菊醣苷

L-胱胺酸

黑糖香料MDK0604

咖啡香料粉 RDA60467

冬瓜香料 LC 25015

煙燻香料 V 6

聚乙烯聚吡咯烷酮

肉味香料 V 24 015726

甜菊醣苷

異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)

黑糖香料 428-00307-05

異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)

鳳梨香料 077-0708R

牛奶香料 SD0008

異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)

草莓香料 FS216

赤藻糖醇

L-酒石酸肉酸

牛奶香料 F-20644

蛋味香料 LC 26136 K

未註銷藥品許可證資料集資料集的維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑相關資料

(以下顯示 20 筆)

腹樂輕10g口服溶液用粉劑	英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. \| 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 \| 劑型: 溶液用粉劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MACROGOL 4000 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2026/10/21
"愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ	英文品名: TEARS NATURALE II \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2021/09/09
鷹標風油精	英文品名: Eagle Brand Medicated Oil \| 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;LEVOMENTHOL \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/14
佳鉑帝靜脈注射液	英文品名: PARAPLATIN IV INJECTION \| 適應症: 卵巢癌。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARBOPLATIN \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2024/09/29
耐必多注射劑	英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio \| 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/30
腹樂輕4g口服溶液用粉劑	英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet \| 適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 \| 劑型: 口服溶液用粉劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MACROGOL 4000 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2027/11/07
保痔寧軟膏	英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT \| 適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 管裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/06
服密淨陰道錠	英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet \| 適應症: 細菌性陰道感染。 \| 劑型: 陰道錠 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/15
康您適強膜衣錠１毫克	英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS \| 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GRANISETRON (HCL) \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/20
汰癌勝注射液（派立達師）	英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML \| 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PACLITAXEL \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2026/02/15
腹樂疏口服懸液用粉劑	英文品名: FORLAX 10G \| 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 \| 劑型: 口服懸液用粉劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/11
福穩骨注射劑	英文品名: Favoteo Solution for Injectio \| 適應症: ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;注射筆 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TERIPARATIDE \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/01
導眠靜注射劑５毫克/５毫升	英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML \| 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MIDAZOLAM \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/11
抗濾兒膜衣錠２５０毫克	英文品名: FAMVIR \| 適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FAMCICLOVIR \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/14
導美睡錠7.5毫克	英文品名: DORMICUM FILM-COATED TABLETS 7.5MG \| 適應症: 外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MIDAZOLAM \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2024/11/01
加厲伏膠囊123毫克	英文品名: Galafold \| 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: migalastat hydrochloride \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2030/02/03
利福全2毫克錠	英文品名: RIVOTRIL 2MG TABLET \| 適應症: 癲癇 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PVC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLONAZEPAM \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/28
導眠靜注射劑５毫克/毫升	英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/ML \| 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MIDAZOLAM \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/30
喜療瘀凝膠	英文品名: Hirudoid Gel 300mg/100g \| 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 包裝: 鋁軟管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/13
補斯可胖注射液	英文品名: BUSCOPAN AMPOULES \| 適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/31

腹樂輕10g口服溶液用粉劑

"愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ

鷹標風油精

佳鉑帝靜脈注射液

耐必多注射劑

腹樂輕4g口服溶液用粉劑

保痔寧軟膏

服密淨陰道錠

康您適強膜衣錠１毫克

汰癌勝注射液（派立達師）

腹樂疏口服懸液用粉劑

福穩骨注射劑

導眠靜注射劑５毫克/５毫升

抗濾兒膜衣錠２５０毫克

導美睡錠7.5毫克

加厲伏膠囊123毫克

利福全2毫克錠

導眠靜注射劑５毫克/毫升

喜療瘀凝膠

補斯可胖注射液

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得瑪諾幼兒專用防曬乳液 SPF 40	英文品名: DERMANOVA KIDS SPF40 \| 用途: 防曬隔離，滋潤肌膚。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝;;管裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2013/04/24
露華濃多效隔離美肌棒SPF20 - 110淺膚、120亮膚、130裸膚、135 自然膚	英文品名: Revlon Photoready Insta-Fix Makeup SPF20 - Ivory, Vanilla, Natural Ochre, Shell \| 用途: 防曬、潤色、遮瑕 \| 劑型: 固狀劑型 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2020/05/01
露華濃霓采護髮染髮乳 –48棕紫色（A、B劑）	英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –48 Burgundy \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 液劑+乳液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2021/02/25
露華濃霓采護髮染髮乳-61深金色	英文品名: REVLON COLORSILK - 61 DARK BLONDE \| 用途: 染頭髮。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2018/04/08
露華濃霓采護髮染髮乳 –32深棕褐色（A、B劑）	英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –32 Dark Mahogany Brow \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 液劑+乳液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2021/02/25
喜能復抗痘防曬隔離液 SPF50 PA++++	英文品名: HIRUSCAR ANTI-ACNE UV FLUID SPF50 PA++++ \| 用途: 軟化角質、面皰預防、防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
露華濃霓采護髮染髮乳- 34 紫紅色	英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 34 Deep Burgundy \| 用途: 染頭髮。 \| 劑型: 乳劑+液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2020/03/15
露華濃霓采護髮染髮乳-31 紅褐色	英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 31 Dark Aubur \| 用途: 染頭髮。 \| 劑型: 乳劑+液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2020/03/15
伊歐詩天然潤唇球-初戀檸檬	英文品名: Eos Lip Balm Lemon Drop SPF15 \| 用途: 防曬、滋潤雙唇。 \| 劑型: 膏劑 \| 包裝: 盒裝;;吊卡外包裝 \| 化粧品類別: 唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2021/02/01
露華濃霓采護髮染髮乳 –41自然棕褐色（A、B劑）	英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –41 Medium Brow \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 液劑+乳液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2021/02/25
喜能復抗痘凝膠 (先進配方)	英文品名: HIRUSCAR ANTI-ACNE ADVANCE SPOT GEL \| 用途: 預防面皰、軟化角質。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
露華濃速彩染髮霜70 自然黑色、70M 自然黑色(第一劑、第二劑)	英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 70 NATURAL BLACK, 70M NATURAL BLACK \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 鋁管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2017/03/22
露華濃速彩染髮霜 50 深酒紅棕色 (第一劑、第二劑)	英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 50 DEEP MAHOGANY BROWN \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 鋁管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2017/03/22
露華濃速彩染髮霜 40 深紅色(第一劑、第二劑)	英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 40 DARK AUBURN \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 鋁管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2017/03/22
高感光修片型粉底乳SPF20: 003白皙膚色、004自然膚色	英文品名: Revlon PhotoReady Makeup SPF20：003 Shell, 004 Nude \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2015/10/07
超上鏡柔焦兩用粉餅 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beige	英文品名: Revlon Photoready Two Way Powder Foundation SPF 19 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beig... \| 用途: 防曬及美化臉部肌膚。 \| 劑型: 固狀粉餅 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/03
露華濃霓采護髮染髮乳-45 亮紅褐色	英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 45 Bright Aubur \| 用途: 染頭髮。 \| 劑型: 乳劑+液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2020/03/15
得瑪諾長效高係數防曬乳液 SPF50+	英文品名: DERMANOVA EXTREME SPF50+ \| 用途: 防曬隔離，滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝;;管裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2013/05/08
天使肌亮顏CC霜 - 淺膚色、亮膚色	英文品名: REVLON AGE DEFYING CC CREAM COLOR CORRECTOR SPF 30 - LIGHT, LIGHT MEDIUM \| 用途: 防曬、潤色、遮瑕。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2019/04/07
360度恆無瑕雪粉餅 -110淺膚色、130亮膚色、140自然膚色	英文品名: REVLON COLORSTAY TWO-WAY POWDER FOUNDATION –IVORY, SHELL, NATURAL OCHRE \| 用途: 防曬、潤色、遮瑕。 \| 劑型: 固狀劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2019/09/09

得瑪諾幼兒專用防曬乳液 SPF 40

露華濃多效隔離美肌棒SPF20 - 110淺膚、120亮膚、130裸膚、135 自然膚

露華濃霓采護髮染髮乳 –48棕紫色（A、B劑）

露華濃霓采護髮染髮乳-61深金色

露華濃霓采護髮染髮乳 –32深棕褐色（A、B劑）

喜能復抗痘防曬隔離液 SPF50 PA++++

露華濃霓采護髮染髮乳- 34 紫紅色

露華濃霓采護髮染髮乳-31 紅褐色

伊歐詩天然潤唇球-初戀檸檬

露華濃霓采護髮染髮乳 –41自然棕褐色（A、B劑）

喜能復抗痘凝膠 (先進配方)

露華濃速彩染髮霜70 自然黑色、70M 自然黑色(第一劑、第二劑)

露華濃速彩染髮霜 50 深酒紅棕色 (第一劑、第二劑)

露華濃速彩染髮霜 40 深紅色(第一劑、第二劑)

高感光修片型粉底乳SPF20: 003白皙膚色、004自然膚色

超上鏡柔焦兩用粉餅 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beige

露華濃霓采護髮染髮乳-45 亮紅褐色

得瑪諾長效高係數防曬乳液 SPF50+

天使肌亮顏CC霜 - 淺膚色、亮膚色

360度恆無瑕雪粉餅 -110淺膚色、130亮膚色、140自然膚色

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台灣大昌華嘉股份有限公司	統一編號: 70824858 \| 電話號碼: 02-8752-6666 \| 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
台灣大昌華嘉股份有限公司	公司統一編號: 70824858 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
台灣大昌華嘉股份有限公司	公司統一編號: 70824858 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 \| 食品業者登錄字號: A-170824858-00001-1 @ 食品業者登錄資料集
台灣大昌華嘉股份有限公司	公司統一編號: 70824858 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 \| 食品業者登錄字號: H-170824858-00002-9 @ 食品業者登錄資料集
台灣大昌華嘉股份有限公司	統一編號: 70824858 \| 核准日期: 20011130 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣大昌華嘉股份有限公司	統編: 70824858 \| 公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
抗濾兒膜衣錠２５０毫克	英文品名: FAMVIR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022179號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FAMCICLOVIR \| 製造商名稱: COSMO SPA @ 全部藥品許可證資料集
康您適強膜衣錠１毫克	英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022016號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GRANISETRON (HCL) \| 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. @ 全部藥品許可證資料集

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台灣大昌華嘉股份有限公司	統一編號: 70824858 \| 廠商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: Q106-008 \| 採購單位: 內政部消防署 \| 採購案: 內政部消防署特種搜救隊106年度搜救犬飼料採購案 \| 根據: 10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 107/08/23 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 108/08/22 @ 拒絕往來廠商公告
喜能膚水凝膠傷口敷料(滅菌)	英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009451號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喜能膚疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: HiruDerm Scar Care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009497號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
BENZAC 倍克痘益菌修護乳 50ml	查處情形: 相關案件已處分 \| 處分日期: 11 17 2023 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣大昌華嘉股份有限公司/伍O得(Andreas Wuest) \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 10 27 2023 12:00AM \| 刊播媒體: 台灣屈臣氏網路商店 @ 違規化粧品廣告資料集
台灣大昌華嘉股份有限公司	連絡電話: (02)8752-7917 \| 堤頂大道二段407巷22號10F \| 廠商序號: C2016030000008 @ 寵物食品業者資料
露華濃霓采護髮染髮乳 – 20黑棕色（A、B劑）	英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color – 20 Brown Black \| 用途: 染頭髮。 \| 劑型: 液劑+乳液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2021/02/25 @ 特定用途化粧品許可證資料集
露華濃霓采護髮染髮乳 –30黑巧克力色	英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –30 Dark Brow \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 液劑+乳液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2021/02/25 @ 特定用途化粧品許可證資料集
露華濃霓采護髮染髮乳 –32深棕褐色（A、B劑）	英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –32 Dark Mahogany Brow \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 液劑+乳液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2021/02/25 @ 特定用途化粧品許可證資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

連絡電話: (02)8752-7917 | 堤頂大道二段407巷22號10F | 廠商序號: C2016030000008

@ 寵物食品業者資料

露華濃霓采護髮染髮乳 – 20黑棕色（A、B劑）

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃霓采護髮染髮乳 –30黑巧克力色

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃霓采護髮染髮乳 –32深棕褐色（A、B劑）

@ 特定用途化粧品許可證資料集

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"維特司" 睪丸脂酮免疫檢測試劑組	英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Testosterone Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013205號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的睪丸脂酮Testosterone。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent pack cotaining:\n．100 coated wells (streptavidin, binds≧2 ng biotin/well). \n．8.4 mL conjuga... \| 醫器規格: 100 tests/box。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月05日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維特司"α胎兒蛋白免疫檢測試劑組	英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products AFP Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013228號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測母體血清，血漿或羊水中的α胎兒蛋白，以偵測胎兒開放性神經管缺陷。或定量檢測一般人血清或血漿中的AFP做為非精母睪丸癌或原生性肝細胞腫瘤之管理 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 Reagent pack containing:\n．100 coated wells\n．20.6 mL conjugate reagent \n．15.8 mL biotinylated an... \| 醫器規格: 100 Tests/kit。變更適用機型為：適用Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic、Vitros 3600 Immunodiagnostic System及Vitros ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片	英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011565號 \| 有效日期: 2027/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1) 抗原確認之定性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: 箱裝 \| 主成分略述: ANTI-A:CLONES MHO4 AND 3D3ANTI-B:CLONES NB10 5A5 AND NB1.19ANTI-D(ANTI-RH):CLONE D7B8SODIUM CHLORIDE... \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年10月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維特司" 950 化學分析儀(未滅菌)	英文品名: VITROS 950 Chemistry System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000632號 \| 有效日期: 2015/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床生化項目檢驗分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 15.PCS Microsample Cup Adapters (CAT: 8372690)16.PCS 75mm Short Tube Adapters (CAT: 8445629)17.250/5... \| 醫器規格: VITROS 950 Chemistry System, VITROS 950 AT Chemistry System, VITROS 950 Chemistry System-Refurnished... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
保必歐膜衣錠20毫克	英文品名: XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028366號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. 多發性骨髓瘤：(１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。(２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Selinexor \| 製造商名稱: PHARMA PACKAGING SOLUTIONS, LLC @ 全部藥品許可證資料集
保必歐膜衣錠20毫克	英文品名: XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablet \| 適應症: 1. 多發性骨髓瘤：(１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。(２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Selinexor \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/05 @ 未註銷藥品許可證資料集

"維特司" 睪丸脂酮免疫檢測試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

"維特司"α胎兒蛋白免疫檢測試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片

@ 醫療器材許可證資料集

"維特司" 950 化學分析儀(未滅菌)

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保必歐膜衣錠20毫克

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台灣大昌華嘉的黃頁資料

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台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 0800-889-100

台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 114 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號 | 電話: 0800-889-10

台灣大昌華嘉 | 地址: 台北市堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 02-8752-7661

台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 02-8752-7651

台灣大昌華嘉股份有限公司(高雄分公司) | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之43樓之1 | 電話: 07-815-0951

名稱台灣大昌華嘉找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣大昌華嘉股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1	鑫必傑(Bijay Veer Singh)	70824858	核准設立
台灣大昌華嘉特用原料股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段407巷22號10樓	張力文	90436672	核准設立
台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司桃園市楊梅區和平路576號	曹維倫	86927697	核准設立

台灣大昌華嘉股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 負責人: 鑫必傑(Bijay Veer Singh) | 統編: 70824858 | 核准設立

台灣大昌華嘉特用原料股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷22號10樓 | 負責人: 張力文 | 統編: 90436672 | 核准設立

台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區和平路576號 | 負責人: 曹維倫 | 統編: 86927697 | 核准設立

與維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑同分類的醫療器材許可證資料集

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司