"康世" 放射線影片 (未滅菌)
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中文品名"康世" 放射線影片 (未滅菌)的英文品名是"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018489號, 有效日期是20221113, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是費斯科技股份有限公司.

#"康世" 放射線影片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018489號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221113
發證日期	20171113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401848902
中文品名	"康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名	"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1840 放射線影片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	費斯科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號	82808072
製造商名稱	CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址	150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190503
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018489號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221113

發證日期

20171113

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401848902

中文品名

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名

"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

費斯科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

申請商統一編號

82808072

製造商名稱

CARESTREAM HEALTH, INC.

製造廠廠址

150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190503

製造許可登錄編號

(空)

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馮德仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 240192 \| 所代表法人: \| 費斯科技股份有限公司 \| 統一編號: 82808072
林姿伶	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 費斯科技股份有限公司 \| 統一編號: 82808072
廖啓助	職稱: 董事 \| 持有股份數: 240192 \| 所代表法人: \| 費斯科技股份有限公司 \| 統一編號: 82808072
黃劍隆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 520416 \| 所代表法人: \| 費斯科技股份有限公司 \| 統一編號: 82808072

馮德仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

林姿伶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

廖啓助

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

黃劍隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 520416 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

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費斯科技股份有限公司

統一編號: 82808072 | 電話號碼: | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

費斯科技股份有限公司

統一編號: 82808072 | 電話號碼: | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

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“康世” 腫瘤X光片（未滅菌）	英文品名: “Carestream” Oncology Film（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世” 腫瘤X光片（未滅菌）	英文品名: “Carestream” Oncology Film（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世”片匣	英文品名: “Carestream”CR Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023957號 \| 有效日期: 2027/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/08 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世”片匣	英文品名: “Carestream”CR Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023957號 \| 有效日期: 20220917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世”數位平板X光偵測器	英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 \| 有效日期: 2027/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世”數位平板X光偵測器	英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 \| 有效日期: 20220820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 \| 有效日期: 2020/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 \| 有效日期: 20200706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
"康世" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004094號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
"康世" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004094號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世”數位影像擷取系統	英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號 \| 有效日期: 2029/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格：DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世”數位影像擷取系統	英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格：DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世” 數位X光機	英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DRX-Compass，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
康世電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: Carestream CR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 \| 有效日期: 2021/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
康世電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: Carestream CR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 \| 有效日期: 20210711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
〝康世〞增感屏 (未滅菌)	英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
〝康世〞增感屏 (未滅菌)	英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 \| 有效日期: 20220301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
"康世" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 \| 有效日期: 2022/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
康世乾式雷射印片機	英文品名: Carestream DryView Laser Imager \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000551號 \| 有效日期: 2028/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5950以下空白。增加規格：6950。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世” 腫瘤X光片（未滅菌）

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“康世”片匣

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“康世”數位平板X光偵測器

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"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

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"康世" 放射線影片 (未滅菌)

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“康世”數位影像擷取系統

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康世電腦化放射影像閱讀系統

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〝康世〞增感屏 (未滅菌)

〝康世〞增感屏 (未滅菌)

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

康世乾式雷射印片機

食品業者登錄資料集資料集的 "康世" 放射線影片 (未滅菌) 相關資料

費斯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182808072-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82808072 | 台北市中山區民生東路3段57號12樓之3

費斯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182808072-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82808072 | 台北市中山區民生東路3段57號12樓之3

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“康世”電腦斷層造影系統	英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 \| 有效日期: 2023/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
費斯水性創傷敷料 (滅菌)	英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)	英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vita Flex CR System以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康世" 醫療用X光軟片(未滅菌)	英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000980號 \| 有效日期: 2025/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000224號 \| 有效日期: 2020/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
費斯水性創傷敷料 (滅菌)	英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 \| 有效日期: 20240523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 20210216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世”電腦斷層造影系統	英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 \| 有效日期: 20230201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

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費斯水性創傷敷料 (滅菌)

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

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“康世”電腦斷層造影系統

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〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)

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香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司

統一編號: 97169566 | 電話號碼: 02-25155640#12 | 臺北市中山區民生東路３段５７號１２樓之２

@ 出進口廠商登記資料

“康世”數位X光機

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香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司

統一編號: 97169566 | 電話號碼: 02-25155640#12 | 臺北市中山區民生東路３段５７號１２樓之２

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“康世”數位X光機

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
費斯科技股份有限公司臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3	黃劍隆	82808072	核准設立

費斯科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 黃劍隆 | 統編: 82808072 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣御木本化粧品股份有限公司臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1	小川雅也	23931815	核准設立
香港商御木本真珠寶有限公司臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2	橋本靖彦	97169566	核准設立
協品實業股份有限公司臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3	程元盛	53730131	解散 (核准解散日期: 2019-10-22)
苾艾思化粧品股份有限公司臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1	小川雅也	89141670	核准設立
薈智科技股份有限公司臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3	吳享龍	90624105	解散 (核准解散日期: 2023-02-13)
偉綺國際資訊有限公司臺北市中山區民生東路３段５７號１２樓之３		27566177	解散 (文號: 2007-12-28 府產業商字第09694166900號)
秉泰國際開發有限公司臺北市中山區民生東路３段５７號１２樓之２		89629546	撤銷 (文號: 2001-11-13 府建商字第90146766號)

台灣御木本化粧品股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 負責人: 小川雅也 | 統編: 23931815 | 核准設立

香港商御木本真珠寶有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2 | 負責人: 橋本靖彦 | 統編: 97169566 | 核准設立

協品實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 程元盛 | 統編: 53730131 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-22)

苾艾思化粧品股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 負責人: 小川雅也 | 統編: 89141670 | 核准設立

薈智科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 吳享龍 | 統編: 90624105 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-13)

偉綺國際資訊有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路３段５７號１２樓之３ | 統編: 27566177 | 解散 (文號: 2007-12-28 府產業商字第09694166900號)

秉泰國際開發有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路３段５７號１２樓之２ | 統編: 89629546 | 撤銷 (文號: 2001-11-13 府建商字第90146766號)

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與"康世" 放射線影片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司