艾博嗎啡(尿液)檢測系統
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中文品名艾博嗎啡(尿液)檢測系統的英文品名是Abon MOP One Step Morphine Test (Urine), 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000338號, 有效日期是20220227, 許可證種類是醫　器, 效能是應用單株抗體技術定性檢測尿液中的嗎啡。, 醫器規格是規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原96年5月28日標籤仿單核定本正本收回作廢)。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是亞培快速診斷設備股份有限公司.

#艾博嗎啡(尿液)檢測系統的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000338號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220227
發證日期	20070227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200033801
中文品名	艾博嗎啡(尿液)檢測系統
英文品名	Abon MOP One Step Morphine Test (Urine)
效能	應用單株抗體技術定性檢測尿液中的嗎啡。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原96年5月28日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD
製造廠廠址	# 198, 12TH STREET EAST HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL, DEVELOPMENT AREA, 310018 HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210722
製造許可登錄編號	QSD5609

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000338號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220227

發證日期

20070227

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200033801

中文品名

艾博嗎啡(尿液)檢測系統

英文品名

Abon MOP One Step Morphine Test (Urine)

效能

應用單株抗體技術定性檢測尿液中的嗎啡。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A3640 嗎啡試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原96年5月28日標籤仿單核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

亞培快速診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段16號11樓

申請商統一編號

04246879

製造商名稱

ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD

製造廠廠址

# 198, 12TH STREET EAST HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL, DEVELOPMENT AREA, 310018 HANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210722

製造許可登錄編號

QSD5609

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臺北市松山區南京東路4段16號11樓

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亞培快速診斷設備股份有限公司

統一編號: 04246879 | 電話號碼: 02-25706669 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓

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沛斯頓 A15生化分析儀	英文品名: BioSystems A15 Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號 \| 有效日期: 2013/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
沛斯頓 A15生化分析儀	英文品名: BioSystems A15 Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號 \| 有效日期: 20131211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
漢米爾頓連續定量液體傳輸系統	英文品名: Hamiliton Microlab STAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003357號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一程序自動化的液態檢體吸量取樣裝置，適用於要求高度靈活性的中高產量製藥，獸醫以及基因學上的應用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The Microlab STAR Instrument \| 醫器規格: Microlab STAR \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
漢米爾頓連續定量液體傳輸系統	英文品名: Hamiliton Microlab STAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003357號 \| 有效日期: 20110331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Microlab STAR \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)	英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011580號 \| 有效日期: 2017/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」、「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」及「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)	英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011580號 \| 有效日期: 20170410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014915號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014915號 \| 有效日期: 20250211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “SD”LH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009079號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “SD”LH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009079號 \| 有效日期: 20200812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007707號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002350號 \| 有效日期: 2025/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002350號 \| 有效日期: 20250324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “SD”Diet Check (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009092號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “SD”Diet Check (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009092號 \| 有效日期: 20150812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)	英文品名: Alere Capillary Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009602號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)	英文品名: Alere Capillary Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009602號 \| 有效日期: 20201202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
“美艾利爾”揣耶濟藥物濫用品管液(未滅菌) 。	英文品名: “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012586號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
“美艾利爾”揣耶濟藥物濫用品管液(未滅菌) 。	英文品名: “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012586號 \| 有效日期: 20180111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

沛斯頓 A15生化分析儀

沛斯頓 A15生化分析儀

漢米爾頓連續定量液體傳輸系統

漢米爾頓連續定量液體傳輸系統

“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)

“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)

“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)

"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)

美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)

“美艾利爾”揣耶濟藥物濫用品管液(未滅菌) 。

“美艾利爾”揣耶濟藥物濫用品管液(未滅菌) 。

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發泡錠	英文品名: TREO EFFERVESCENT TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011829號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮痛（頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛）之緩解 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASPIRIN;;CAFFEINE \| 製造商名稱: AKTIEBOLAGET CERNELLE

發泡錠

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亞培快速診斷設備股份有限公司

公司統一編號: 04246879 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓 | 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8

亞培快速診斷設備股份有限公司

公司統一編號: 04246879 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓 | 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8

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亞培快速診斷設備股份有限公司	統一編號: 04246879 \| 電話號碼: 02-25706669 \| 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 @ 出進口廠商登記資料
亞培快速診斷設備股份有限公司	公司統一編號: 04246879 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市松山區南京東路4段16號11樓 \| 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
發泡錠	英文品名: TREO EFFERVESCENT TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011829號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮痛（頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛）之緩解 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASPIRIN;;CAFFEINE \| 製造商名稱: AKTIEBOLAGET CERNELLE @ 全部藥品許可證資料集
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: “Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027355號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速帝登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑以酵素免疫吸附法，定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgG抗體。本檢驗僅供專業人士使用，可協助診斷登革熱病毒感染情形。陽性檢體應以RT-PCR之類的方法，和金標準的HA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11EK10 (96 wells/kit)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞培快速診斷設備股份有限公司

統一編號: 04246879 | 電話號碼: 02-25706669 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓

@ 出進口廠商登記資料

亞培快速診斷設備股份有限公司

公司統一編號: 04246879 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓 | 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

發泡錠

@ 全部藥品許可證資料集

美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

"亞培" 新冠病毒抗原快速檢測套組	英文品名: "Abbott" Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037066號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷用的快速檢測方法，用於定性檢測具COVID-19症狀患者其鼻拭子或鼻咽檢體中的新冠病毒核殼蛋白抗原。本產品僅供專業人員使用。陽性結果無法排除細菌或其他病毒共同感染之可能，陰性結果不能完... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 41FK10、41FK20、41FK11、41FK21和41FK11CON，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速診斷檢驗卡	英文品名: BinaxNOW Influenza A & B Card 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033282號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外免疫色層分析法，用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果，應透過細胞培養或A型和B... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BinaxNOW Influenza A & B Card 2,BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab Kit,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速診斷檢驗卡	英文品名: BinaxNOW Influenza A & B Card 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033282號 \| 有效日期: 20250302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一種體外免疫色層分析法，用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果，應透過細胞培養或A型和B... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BinaxNOW Influenza A & B Card 2,BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab Kit,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞培” 百而靈流感病毒抗原快速檢驗試劑	英文品名: “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033545號 \| 有效日期: 2025/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19FK13，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞培” 百而靈流感病毒抗原快速檢驗試劑	英文品名: “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033545號 \| 有效日期: 20250828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19FK13，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑	英文品名: ID NOW Influenza A & B 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031305號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。規格變更為：ID NOW Influenza A & B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑	英文品名: ID NOW Influenza A & B 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031305號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。規格變更為：ID NOW Influenza A & B... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞培"百而靈腸病毒71型免疫球蛋白M抗體快速檢驗	英文品名: "Abbott" Bioline EV71 IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024548號 \| 有效日期: 2028/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以固相的免疫色層分析法，定性檢測人類血清或血漿檢體中的腸病毒71型IgM抗體。本檢驗僅提供初步的檢驗結果，仍需以專一性更高的診斷工具，如病毒分離、PCR及RT-PCR，確認感染腸病毒71型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 43FK50(25 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

埃達堤斯單一及混合過敏原檢驗試劑	英文品名: Adaltis Allergens and mixe \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001970號 \| 有效日期: 2010/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中過敏原特異性免疫球蛋白E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AX：Allerscreen Inhalants Mix\nD1：Dermatophagoides pteronyssinus\nD2：Dermatophagoides farinae\nE1：Cat... \| 醫器規格: #AAX000#AD0001#AD0002#AE0001#AE0005#AF0002#AF0024#AH0001#AI0006#AM0005#AW0001：3mL/vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梭特幽門螺旋桿菌測試組	英文品名: CerTest H. pylori \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007276號 \| 有效日期: 2013/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凡賽爾”肺炎檢測酵素免疫分析套組 IgM (未滅菌)	英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgM(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011711號 \| 有效日期: 2017/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」、「立克次體血清試劑(C.3500)」及「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑、立克次體血清試劑及披衣菌屬血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
波音特葡萄糖磷酸去氫/試劑組	英文品名: POINTE G-6-PD Reagent Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016161號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以酵素動力學法在波長340nm定量測量血液中葡萄糖磷酸去氫?(G6PD)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Reconstituted reagent will contain NADP, 1.5mM, and maleimide, 12 mM. \nR2: Glucose-6-Phosphate,... \| 醫器規格: G7583-180G7583-CTLG7583-LYS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美艾利爾流行性感冒病毒核酸檢驗試劑	英文品名: Alere i Influenza A&B \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027999號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係利用恆溫核酸擴增技術定性偵測鼻腔拭子與病毒樣品運送培養基檢體中A、B型流感病毒核酸，用以區別A型、B型流感病毒感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Alere i Influenza A&B。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)	英文品名: "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015458號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌)	英文品名: "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015459號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凡賽爾" 肺炎披衣菌化學冷光免疫分析套組IgA (未滅菌)	英文品名: "Vircell" Chlamydophila pneumoniae VIRCLIA IgA Monotest (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015460號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
驊泰國際股份有限公司臺北市松山區南京東路5段16號11樓之2	盧泰三	53312397	核准設立
一家人企業有限公司臺北市松山區南京東路5段16號11樓	陳佳莉	82961883	核准設立
永原商業有限公司臺北市松山區南京東路5段16號11樓	蔡明秀	23614249	核准設立
嘉大人力資源股份有限公司臺北市松山區南京東路5段16號11樓之2	吳秉忠	24771105	核准設立
金蓉國際開發有限公司臺北市松山區南京東路5段16號11樓之6	游世瑛	29052646	核准設立
鑫悅企業有限公司臺北市松山區南京東路5段16號11樓之6	鄭銀英	43719988	核准設立
宏隆投資股份有限公司臺北市松山區南京東路5段16號11樓之4	何建儀	54176770	核准設立

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

艾博嗎啡(尿液)檢測系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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與艾博嗎啡(尿液)檢測系統同分類的醫療器材許可證資料集

艾博嗎啡(尿液)檢測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署