顆球諾得100
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名顆球諾得100的英文品名是GRANOCYTE 100, 適應症是1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。, 劑型是凍晶乾燥注射劑, 包裝是小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION), 申請商名稱是台灣中外製藥股份有限公司, 有效日期是2028/04/22.
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000757號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/22 |
發證日期 | 2023/01/10 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000075704 |
中文品名 | 顆球諾得100 |
英文品名 | GRANOCYTE 100 |
適應症 | 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 注射用水製造 |
異動日期 | 2023/02/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶::4987136118129,4987136118129,;;盒裝::4987136118129,4987136118129,;;安瓿附溶液::4987136118129,4987136118129, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000757號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/22 |
發證日期2023/01/10 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000075704 |
中文品名顆球諾得100 |
英文品名GRANOCYTE 100 |
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型凍晶乾燥注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程注射用水製造 |
異動日期2023/02/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶::4987136118129,4987136118129,;;盒裝::4987136118129,4987136118129,;;安瓿附溶液::4987136118129,4987136118129, |
顆球諾得100地圖 [ 導航 ]
顆球諾得100的地址位於
台北市松山區敦化北路260號3樓