"中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮
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中文品名"中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮的英文品名是DIGOSIN INJECTION 0.25MG/ML, 許可證字號是衛署藥輸字第019779號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/01/08, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2008/07/14, 許可證種類是製　劑, 適應症是心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是DIGOXIN, 製造商名稱是CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (MATSUNAGA PLANT).

#"中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮的地圖

許可證字號衛署藥輸字第019779號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/08
註銷理由自請註銷
有效日期2008/07/14
發證日期1993/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號02015006
通關簽審文件編號DHA00201977907
中文品名"中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮
英文品名DIGOSIN INJECTION 0.25MG/ML
適應症心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIGOXIN
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (MATSUNAGA PLANT)
製造廠廠址1-17, 2-CHOME, MATSUNAGA-CHO, FUKUYAMA-CITY HIROSHIMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2009/11/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿

許可證字號

衛署藥輸字第019779號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/01/08

註銷理由

自請註銷

有效日期

2008/07/14

發證日期

1993/02/17

許可證種類

製　劑

舊證字號

02015006

通關簽審文件編號

DHA00201977907

中文品名

"中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮

英文品名

DIGOSIN INJECTION 0.25MG/ML

適應症

心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速

劑型

注射劑

包裝

安瓿

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DIGOXIN

申請商名稱

臺灣中外製藥股份有限公司

申請商地址

台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓

申請商統一編號

23060795

製造商名稱

CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (MATSUNAGA PLANT)

製造廠廠址

1-17, 2-CHOME, MATSUNAGA-CHO, FUKUYAMA-CITY HIROSHIMA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2009/11/18

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

安瓿

"中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮地圖 [ 導航 ]

"中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮的地址位於

台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 相關資料

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 出進口廠商登記資料

統一編號23060795
原始登記日期19881020
核發日期20230407
廠商中文名稱台灣中外製藥股份有限公司
廠商英文名稱CHUGAI PHARMA TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市松山區敦化北路260號3樓
英文營業地址3 F., No. 260, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人岡O崇
電話號碼02-27152000
傳真號碼02-27152100
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23060795
原始登記日期: 19881020
核發日期: 20230407
廠商中文名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
廠商英文名稱: CHUGAI PHARMA TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路260號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 260, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 岡O崇
電話號碼: 02-27152000
傳真號碼: 02-27152100
進口資格: 有
出口資格: 有

全部藥品許可證資料集 資料集的 "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/05
註銷理由自請註銷
有效日期2018/07/31
發證日期2003/07/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202378708
中文品名磷能解錠800毫克
英文品名RENAGEL TABLETS 800MG
適應症適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SEVELAMER HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱GENZYME CORPORATION
製造廠廠址500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2019/03/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/07/31
發證日期: 2003/07/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202378708
中文品名: 磷能解錠800毫克
英文品名: RENAGEL TABLETS 800MG
適應症: 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SEVELAMER HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: GENZYME CORPORATION
製造廠廠址: 500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2019/03/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第019949號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/01
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/04/09
發證日期1993/05/22
許可證種類製　劑
舊證字號02004188
通關簽審文件編號DHA00201994906
中文品名力斯止嗽能錠20公絲
英文品名RESPLEN TABLETS 20MG
適應症因支氣管擴張症、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、上氣道炎、肺結核、肺炎、感冒所引起之鎮咳、袪痰
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPRAZINONE HCL
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱TOHOKU NIPRO PHARMACEUTICAL CORPORATION
製造廠廠址428, OKANOUCHI, KAGAMIISHI-MACHI, IWASE-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019949號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/01
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/04/09
發證日期: 1993/05/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02004188
通關簽審文件編號: DHA00201994906
中文品名: 力斯止嗽能錠20公絲
英文品名: RESPLEN TABLETS 20MG
適應症: 因支氣管擴張症、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、上氣道炎、肺結核、肺炎、感冒所引起之鎮咳、袪痰
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPRAZINONE HCL
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: TOHOKU NIPRO PHARMACEUTICAL CORPORATION
製造廠廠址: 428, OKANOUCHI, KAGAMIISHI-MACHI, IWASE-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/21
發證日期2017/01/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202702803
中文品名安立適膠囊150毫克
英文品名ALECENSA 150mg capsule
適應症ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Alectinib HCl
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程包裝
異動日期2023/02/23
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/21
發證日期: 2017/01/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202702803
中文品名: 安立適膠囊150毫克
英文品名: ALECENSA 150mg capsule
適應症: ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Alectinib HCl
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址: 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 包裝
異動日期: 2023/02/23
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第019927號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/28
註銷理由自請註銷
有效日期2023/04/20
發證日期2017/10/25
許可證種類製　劑
舊證字號02005643
通關簽審文件編號DHA00201992709
中文品名必醫你舒０．５ＫＥ注射劑
英文品名PICIBANIL 0.5KE
適應症消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/04/20
發證日期: 2017/10/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02005643
通關簽審文件編號: DHA00201992709
中文品名: 必醫你舒０．５ＫＥ注射劑
英文品名: PICIBANIL 0.5KE
適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2023/01/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075704
中文品名顆球諾得１００
英文品名GRANOCYTE 100
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程注射用水製造
異動日期2023/02/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075704
中文品名: 顆球諾得１００
英文品名: GRANOCYTE 100
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 注射用水製造
異動日期: 2023/02/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2023/01/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075602
中文品名顆球諾得２５０
英文品名GRANOCYTE 250
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程注射用水製造
異動日期2023/02/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075602
中文品名: 顆球諾得２５０
英文品名: GRANOCYTE 250
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 注射用水製造
異動日期: 2023/02/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第019806號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/01
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/09/17
發證日期1993/02/27
許可證種類製　劑
舊證字號02009259
通關簽審文件編號DHA00201980600
中文品名胃腸藥錠
英文品名CHUGAI ICHOYAKU
適應症腹部膨滿、胃部疼痛、嘔心、食慾不振
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OUTER LAYER;;ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM OXIDE;;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;AMYLASE ALPHA- BACTERIAL (DIASMENAMYLO-LIQUIFASE);;LIPASE
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱USV LIMITED
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019806號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/01
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/09/17
發證日期: 1993/02/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02009259
通關簽審文件編號: DHA00201980600
中文品名: 胃腸藥錠
英文品名: CHUGAI ICHOYAKU
適應症: 腹部膨滿、胃部疼痛、嘔心、食慾不振
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OUTER LAYER;;ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM OXIDE;;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;AMYLASE ALPHA- BACTERIAL (DIASMENAMYLO-LIQUIFASE);;LIPASE
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: USV LIMITED
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第020992號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2025/07/17
發證日期2020/04/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202099207
中文品名喜革脈錠２．５公絲
英文品名SIGMART TABLETS 2.5MG
適應症狹心症
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICORANDIL
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期2020/09/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/07/17
發證日期: 2020/04/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202099207
中文品名: 喜革脈錠２．５公絲
英文品名: SIGMART TABLETS 2.5MG
適應症: 狹心症
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICORANDIL
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/09/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第019768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/24
註銷理由自請註銷
有效日期2019/09/08
發證日期1993/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號02009206
通關簽審文件編號DHA00201976802
中文品名骨腎康軟膠囊０．２５微公克
英文品名ALFAROL CAPSULES 0.25UG
適應症骨質疏鬆症，慢性腎衰竭引起之低血鈣症，副甲狀腺機能低下症，維生素Ｄ抵抗性佝僂病，骨軟化症
劑型軟膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALFACALCIDOL
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
製造廠廠址2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/09/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/09/08
發證日期: 1993/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02009206
通關簽審文件編號: DHA00201976802
中文品名: 骨腎康軟膠囊０．２５微公克
英文品名: ALFAROL CAPSULES 0.25UG
適應症: 骨質疏鬆症，慢性腎衰竭引起之低血鈣症，副甲狀腺機能低下症，維生素Ｄ抵抗性佝僂病，骨軟化症
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALFACALCIDOL
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
製造廠廠址: 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部菌疫輸字第001086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2018/08/28
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000108607
中文品名血甯博皮下注射劑30毫克/毫升
英文品名HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL
適應症適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述emicizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程包裝
異動日期2023/07/18
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2018/08/28
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000108607
中文品名: 血甯博皮下注射劑30毫克/毫升
英文品名: HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL
適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: emicizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址: 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 包裝
異動日期: 2023/07/18
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202742500
中文品名歐賽羅注射劑2.5微公克
英文品名OXAROL Injection 2.5μg
適應症接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Maxacalcitol
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/02/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/17
發證日期: 2018/05/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202742500
中文品名: 歐賽羅注射劑2.5微公克
英文品名: OXAROL Injection 2.5μg
適應症: 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Maxacalcitol
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/02/15
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2033/11/21
發證日期2023/11/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200004704
中文品名櫻普立皮下注射劑120毫克
英文品名ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio
適應症適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人
劑型注射液劑
包裝針筒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述atralizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2033/11/21
發證日期: 2023/11/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200004704
中文品名: 櫻普立皮下注射劑120毫克
英文品名: ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio
適應症: 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人
劑型: 注射液劑
包裝: 針筒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: atralizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址: 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/22
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 針筒裝;;盒裝

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第019928號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/28
註銷理由自請註銷
有效日期2023/04/20
發證日期2017/10/25
許可證種類製　劑
舊證字號02005644
通關簽審文件編號DHA00201992801
中文品名必醫你舒０．２ＫＥ注射劑
英文品名PICIBANIL 0.2KE
適應症消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019928號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/04/20
發證日期: 2017/10/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02005644
通關簽審文件編號: DHA00201992801
中文品名: 必醫你舒０．２ＫＥ注射劑
英文品名: PICIBANIL 0.2KE
適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第019774號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/01
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/07/17
發證日期1993/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號02015174
通關簽審文件編號DHA00201977400
中文品名扭克勞酸糖衣錠
英文品名NEW GURONSAN TABLETS
適應症營養補給
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCURONOLACTONE;;GLUCURONAMIDE;;THIAMINE DISULFIDE;;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱USV LIMITED
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/01
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/07/17
發證日期: 1993/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015174
通關簽審文件編號: DHA00201977400
中文品名: 扭克勞酸糖衣錠
英文品名: NEW GURONSAN TABLETS
適應症: 營養補給
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCURONOLACTONE;;GLUCURONAMIDE;;THIAMINE DISULFIDE;;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: USV LIMITED
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部菌疫輸字第000977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/08
發證日期2015/09/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000097701
中文品名安挺樂 皮下注射劑162毫克
英文品名Actemra 162mg for SC Injectio
適應症1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時，經 X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 HAQ-DI 量表評估，可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tocilizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程二級包裝廠
異動日期2023/11/29
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/08
發證日期: 2015/09/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000097701
中文品名: 安挺樂 皮下注射劑162毫克
英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio
適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時，經 X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 HAQ-DI 量表評估，可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tocilizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址: 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第019812號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/01
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/07/24
發證日期1993/03/05
許可證種類製　劑
舊證字號02015085
通關簽審文件編號DHA00201981205
中文品名克勞酸糖衣錠
英文品名GURONSAN TABLETS
適應症營養補給
劑型糖衣錠
包裝袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCURONOLACTONE;;THIAMINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱USV LIMITED
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019812號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/01
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/07/24
發證日期: 1993/03/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015085
通關簽審文件編號: DHA00201981205
中文品名: 克勞酸糖衣錠
英文品名: GURONSAN TABLETS
適應症: 營養補給
劑型: 糖衣錠
包裝: 袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCURONOLACTONE;;THIAMINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: USV LIMITED
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第019923號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/28
註銷理由自請註銷
有效日期2023/04/20
發證日期2017/10/25
許可證種類製　劑
舊證字號02005642
通關簽審文件編號DHA00201992301
中文品名必醫你舒１ＫＥ注射劑
英文品名PICIBANIL 1KE
適應症消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019923號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/04/20
發證日期: 2017/10/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02005642
通關簽審文件編號: DHA00201992301
中文品名: 必醫你舒１ＫＥ注射劑
英文品名: PICIBANIL 1KE
適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第021208號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/02/24
註銷理由(空)
有效日期2006/04/22
發證日期1996/04/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202120808
中文品名顆球諾得１００
英文品名GRANOCYTE 100
適應症促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增加、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱USV LIMITED
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署藥輸字第021208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/02/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/04/22
發證日期: 1996/04/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202120808
中文品名: 顆球諾得１００
英文品名: GRANOCYTE 100
適應症: 促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增加、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: USV LIMITED
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第019769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由自請註銷
有效日期2013/08/27
發證日期1993/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號02010455
通關簽審文件編號DHA00201976904
中文品名骨腎康軟膠囊０．５微公克
英文品名ALFAROL CAPSULES 0.5UG
適應症骨質疏鬆症，慢性腎衰竭引起之低血鈣症，副甲狀腺機能低下症，維生素Ｄ抵抗性佝僂病，骨軟化症
劑型軟膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALFACALCIDOL
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
製造廠廠址2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/08/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/08/27
發證日期: 1993/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010455
通關簽審文件編號: DHA00201976904
中文品名: 骨腎康軟膠囊０．５微公克
英文品名: ALFAROL CAPSULES 0.5UG
適應症: 骨質疏鬆症，慢性腎衰竭引起之低血鈣症，副甲狀腺機能低下症，維生素Ｄ抵抗性佝僂病，骨軟化症
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALFACALCIDOL
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
製造廠廠址: 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/08/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 相關資料

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣中外製藥股份有限公司
公司統一編號23060795
業者地址台北市松山區敦化北路260號3樓
食品業者登錄字號A-123060795-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
公司統一編號: 23060795
業者地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
食品業者登錄字號: A-123060795-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/21
發證日期2017/01/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202702803
中文品名安立適膠囊150毫克
英文品名ALECENSA 150mg capsule
適應症ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Alectinib HCl
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程包裝
異動日期2023/02/23
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4987136119980,
許可證字號: 衛部藥輸字第027028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/21
發證日期: 2017/01/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202702803
中文品名: 安立適膠囊150毫克
英文品名: ALECENSA 150mg capsule
適應症: ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Alectinib HCl
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址: 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 包裝
異動日期: 2023/02/23
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4987136119980,

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2023/01/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075704
中文品名顆球諾得１００
英文品名GRANOCYTE 100
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程注射用水製造
異動日期2023/02/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4987136118129,4987136118129,;;盒裝::4987136118129,4987136118129,;;安瓿附溶液::4987136118129,4987136118129,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075704
中文品名: 顆球諾得１００
英文品名: GRANOCYTE 100
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 注射用水製造
異動日期: 2023/02/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4987136118129,4987136118129,;;盒裝::4987136118129,4987136118129,;;安瓿附溶液::4987136118129,4987136118129,

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2023/01/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075602
中文品名顆球諾得２５０
英文品名GRANOCYTE 250
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程注射用水製造
異動日期2023/02/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4987136118136,4987136118136,;;盒裝::4987136118136,4987136118136,;;安瓿附溶液::4987136118136,4987136118136,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075602
中文品名: 顆球諾得２５０
英文品名: GRANOCYTE 250
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 注射用水製造
異動日期: 2023/02/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4987136118136,4987136118136,;;盒裝::4987136118136,4987136118136,;;安瓿附溶液::4987136118136,4987136118136,

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2018/08/28
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000108607
中文品名血甯博皮下注射劑30毫克/毫升
英文品名HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL
適應症適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述emicizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程包裝
異動日期2023/07/18
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝::4987136120191,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2018/08/28
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000108607
中文品名: 血甯博皮下注射劑30毫克/毫升
英文品名: HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL
適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: emicizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址: 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 包裝
異動日期: 2023/07/18
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136120191,

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202742500
中文品名歐賽羅注射劑2.5微公克
英文品名OXAROL Injection 2.5μg
適應症接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Maxacalcitol
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/02/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝::4987136113025,
許可證字號: 衛部藥輸字第027425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/17
發證日期: 2018/05/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202742500
中文品名: 歐賽羅注射劑2.5微公克
英文品名: OXAROL Injection 2.5μg
適應症: 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Maxacalcitol
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/02/15
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136113025,

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2033/11/21
發證日期2023/11/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200004704
中文品名櫻普立皮下注射劑120毫克
英文品名ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio
適應症適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人
劑型注射液劑
包裝針筒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述atralizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2033/11/21
發證日期: 2023/11/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200004704
中文品名: 櫻普立皮下注射劑120毫克
英文品名: ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio
適應症: 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人
劑型: 注射液劑
包裝: 針筒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: atralizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址: 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/22
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 針筒裝;;盒裝

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第000977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/08
發證日期2015/09/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000097701
中文品名安挺樂 皮下注射劑162毫克
英文品名Actemra 162mg for SC Injectio
適應症1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時，經 X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 HAQ-DI 量表評估，可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tocilizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程二級包裝廠
異動日期2023/11/29
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝::4987136119409,4987136119393,4987136119409,;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 ::4987136119409,4987136119393,4987136119409,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/08
發證日期: 2015/09/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000097701
中文品名: 安挺樂 皮下注射劑162毫克
英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio
適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時，經 X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 HAQ-DI 量表評估，可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tocilizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址: 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136119409,4987136119393,4987136119409,;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 ::4987136119409,4987136119393,4987136119409,

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第020991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/17
發證日期2020/04/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202099105
中文品名喜革脈錠５毫克
英文品名SIGMART TABLETS 5MG
適應症狹心症
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICORANDIL
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期2021/01/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::,,4987136104481,
許可證字號: 衛署藥輸字第020991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/17
發證日期: 2020/04/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202099105
中文品名: 喜革脈錠５毫克
英文品名: SIGMART TABLETS 5MG
適應症: 狹心症
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICORANDIL
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 2021/01/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::,,4987136104481,

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部菌疫輸字第001143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/09
發證日期2020/11/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000114306
中文品名櫻普立 皮下注射劑120毫克
英文品名ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio
適應症適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述atralizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程次包裝廠
異動日期2021/07/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2020/11/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000114306
中文品名: 櫻普立 皮下注射劑120毫克
英文品名: ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio
適應症: 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: atralizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 次包裝廠
異動日期: 2021/07/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202742401
中文品名歐賽羅注射劑5微公克
英文品名OXAROL Injection 5μg
適應症接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Maxacalcitol
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝::4987136113032,
許可證字號: 衛部藥輸字第027424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/17
發證日期: 2018/05/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202742401
中文品名: 歐賽羅注射劑5微公克
英文品名: OXAROL Injection 5μg
適應症: 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Maxacalcitol
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136113032,

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部菌疫輸字第001087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2018/08/28
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000108709
中文品名血甯博皮下注射劑150毫克/毫升
英文品名HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL
適應症適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述emicizumab;;emicizumab;;emicizumab;;emicizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程包裝
異動日期2023/07/18
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝::4987136120207,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2018/08/28
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000108709
中文品名: 血甯博皮下注射劑150毫克/毫升
英文品名: HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL
適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: emicizumab;;emicizumab;;emicizumab;;emicizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址: 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 包裝
異動日期: 2023/07/18
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136120207,

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署菌疫輸字第000907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/01
發證日期2011/07/01
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000090700
中文品名安挺樂 靜脈點滴注射劑
英文品名Actemra Solution for Infusio
適應症1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經HAQ-DI量表評估，可改善生理功能。2. 類風濕性關節炎(RA) –未曾使用MTX治療的RA： 合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度。3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)：與methotrexate (MTX)併用，適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎，且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人，可單獨使用本品。4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)：適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人，且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。5. 細胞激素釋放症候群(CRS)：適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。6. 新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ECMO)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)。
劑型注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tocilizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Samsung Biologics Co. Ltd.
製造廠廠址300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程原料藥製造廠
異動日期2023/04/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;盒裝::4987136118600,4987136118624,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/01
發證日期: 2011/07/01
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000090700
中文品名: 安挺樂 靜脈點滴注射劑
英文品名: Actemra Solution for Infusio
適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經HAQ-DI量表評估，可改善生理功能。2. 類風濕性關節炎(RA) –未曾使用MTX治療的RA： 合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度。3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)：與methotrexate (MTX)併用，適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎，且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人，可單獨使用本品。4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)：適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人，且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。5. 細胞激素釋放症候群(CRS)：適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。6. 新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ECMO)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tocilizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.
製造廠廠址: 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/04/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;盒裝::4987136118600,4987136118624,

@ "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第019924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/20
發證日期2017/10/26
許可證種類製　劑
舊證字號02005654
通關簽審文件編號DHA00201992403
中文品名必醫你舒５ＫＥ注射劑
英文品名PICIBANIL 5KE
適應症消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4987136116750,
許可證字號: 衛署藥輸字第019924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/20
發證日期: 2017/10/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02005654
通關簽審文件編號: DHA00201992403
中文品名: 必醫你舒５ＫＥ注射劑
英文品名: PICIBANIL 5KE
適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4987136116750,

根據識別碼 23060795 找到的相關資料

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# 23060795 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23060795
原始登記日期19881020
核發日期20230407
廠商中文名稱台灣中外製藥股份有限公司
廠商英文名稱CHUGAI PHARMA TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市松山區敦化北路260號3樓
英文營業地址3 F., No. 260, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人岡O崇
電話號碼02-27152000
傳真號碼02-27152100
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23060795
原始登記日期: 19881020
核發日期: 20230407
廠商中文名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
廠商英文名稱: CHUGAI PHARMA TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路260號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 260, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 岡O崇
電話號碼: 02-27152000
傳真號碼: 02-27152100
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23060795 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣中外製藥股份有限公司
公司統一編號23060795
業者地址台北市松山區敦化北路260號3樓
食品業者登錄字號A-123060795-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
公司統一編號: 23060795
業者地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
食品業者登錄字號: A-123060795-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 23060795 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號23060795
公司名稱台灣中外製藥股份有限公司
核准日期19880907
統一編號: 23060795
公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
核准日期: 19880907

# 23060795 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第019923號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/28
註銷理由自請註銷
有效日期2023/04/20
發證日期2017/10/25
許可證種類製　劑
舊證字號02005642
通關簽審文件編號DHA00201992301
中文品名必醫你舒１ＫＥ注射劑
英文品名PICIBANIL 1KE
適應症消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019923號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/04/20
發證日期: 2017/10/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02005642
通關簽審文件編號: DHA00201992301
中文品名: 必醫你舒１ＫＥ注射劑
英文品名: PICIBANIL 1KE
適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 23060795 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000755號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2023/04/22
發證日期2003/02/12
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075500
中文品名顆球諾得５０
英文品名GRANOCYTE 50
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程注射用水製造
異動日期2020/09/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/04/22
發證日期: 2003/02/12
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075500
中文品名: 顆球諾得５０
英文品名: GRANOCYTE 50
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 注射用水製造
異動日期: 2020/09/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液

# 23060795 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2023/01/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075602
中文品名顆球諾得２５０
英文品名GRANOCYTE 250
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程注射用水製造
異動日期2023/02/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075602
中文品名: 顆球諾得２５０
英文品名: GRANOCYTE 250
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 注射用水製造
異動日期: 2023/02/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液

# 23060795 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2023/01/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075704
中文品名顆球諾得１００
英文品名GRANOCYTE 100
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程注射用水製造
異動日期2023/02/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075704
中文品名: 顆球諾得１００
英文品名: GRANOCYTE 100
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 注射用水製造
異動日期: 2023/02/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液

# 23060795 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021207號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/02/24
註銷理由(空)
有效日期2006/04/22
發證日期1996/04/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202120706
中文品名顆球諾得５０
英文品名GRANOCYTE 50
適應症促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症侯群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱USV LIMITED
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署藥輸字第021207號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/02/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/04/22
發證日期: 1996/04/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202120706
中文品名: 顆球諾得５０
英文品名: GRANOCYTE 50
適應症: 促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症侯群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: USV LIMITED
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
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# 臺灣中外製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第021208號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/02/24
註銷理由(空)
有效日期2006/04/22
發證日期1996/04/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202120808
中文品名顆球諾得１００
英文品名GRANOCYTE 100
適應症促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增加、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱USV LIMITED
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署藥輸字第021208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/02/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/04/22
發證日期: 1996/04/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202120808
中文品名: 顆球諾得１００
英文品名: GRANOCYTE 100
適應症: 促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增加、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: USV LIMITED
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液

# 臺灣中外製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/02/24
註銷理由(空)
有效日期2006/04/22
發證日期1996/04/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202120900
中文品名顆球諾得２５０
英文品名GRANOCYTE 250
適應症促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增加、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症侯群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱USV LIMITED
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署藥輸字第021209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/02/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/04/22
發證日期: 1996/04/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202120900
中文品名: 顆球諾得２５０
英文品名: GRANOCYTE 250
適應症: 促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增加、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症侯群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: USV LIMITED
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液

# 臺灣中外製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第019774號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/01
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/07/17
發證日期1993/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號02015174
通關簽審文件編號DHA00201977400
中文品名扭克勞酸糖衣錠
英文品名NEW GURONSAN TABLETS
適應症營養補給
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCURONOLACTONE;;GLUCURONAMIDE;;THIAMINE DISULFIDE;;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱USV LIMITED
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/01
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/07/17
發證日期: 1993/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015174
通關簽審文件編號: DHA00201977400
中文品名: 扭克勞酸糖衣錠
英文品名: NEW GURONSAN TABLETS
適應症: 營養補給
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCURONOLACTONE;;GLUCURONAMIDE;;THIAMINE DISULFIDE;;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: USV LIMITED
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 臺灣中外製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第019778號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/09/02
註銷理由檢附資料與規定不符
有效日期2004/01/15
發證日期1993/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號02012254
通關簽審文件編號DHA00201977805
中文品名自固心酏
英文品名DIGOSIN ELIXIR
適應症心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速
劑型酏劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIGOXIN
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/09/02
註銷理由: 檢附資料與規定不符
有效日期: 2004/01/15
發證日期: 1993/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02012254
通關簽審文件編號: DHA00201977805
中文品名: 自固心酏
英文品名: DIGOSIN ELIXIR
適應症: 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速
劑型: 酏劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIGOXIN
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 臺灣中外製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019806號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/01
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/09/17
發證日期1993/02/27
許可證種類製　劑
舊證字號02009259
通關簽審文件編號DHA00201980600
中文品名胃腸藥錠
英文品名CHUGAI ICHOYAKU
適應症腹部膨滿、胃部疼痛、嘔心、食慾不振
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OUTER LAYER;;ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM OXIDE;;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;AMYLASE ALPHA- BACTERIAL (DIASMENAMYLO-LIQUIFASE);;LIPASE
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱USV LIMITED
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019806號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/01
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/09/17
發證日期: 1993/02/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02009259
通關簽審文件編號: DHA00201980600
中文品名: 胃腸藥錠
英文品名: CHUGAI ICHOYAKU
適應症: 腹部膨滿、胃部疼痛、嘔心、食慾不振
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OUTER LAYER;;ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM OXIDE;;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;AMYLASE ALPHA- BACTERIAL (DIASMENAMYLO-LIQUIFASE);;LIPASE
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: USV LIMITED
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 臺灣中外製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由自請註銷
有效日期2013/08/27
發證日期1993/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號02010455
通關簽審文件編號DHA00201976904
中文品名骨腎康軟膠囊０．５微公克
英文品名ALFAROL CAPSULES 0.5UG
適應症骨質疏鬆症，慢性腎衰竭引起之低血鈣症，副甲狀腺機能低下症，維生素Ｄ抵抗性佝僂病，骨軟化症
劑型軟膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALFACALCIDOL
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
製造廠廠址2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/08/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/08/27
發證日期: 1993/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010455
通關簽審文件編號: DHA00201976904
中文品名: 骨腎康軟膠囊０．５微公克
英文品名: ALFAROL CAPSULES 0.5UG
適應症: 骨質疏鬆症，慢性腎衰竭引起之低血鈣症，副甲狀腺機能低下症，維生素Ｄ抵抗性佝僂病，骨軟化症
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALFACALCIDOL
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
製造廠廠址: 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/08/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 臺灣中外製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第019770號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由自請註銷
有效日期2014/09/08
發證日期1993/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號02009207
通關簽審文件編號DHA00201977002
中文品名骨腎康軟膠囊１微公克
英文品名ALFAROL CAPSULES 1UG
適應症骨質疏鬆症，慢性腎衰竭引起之低血鈣症，副甲狀腺機能低下症，維生素Ｄ抵抗性佝僂病，骨軟化症
劑型軟膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALFACALCIDOL
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
製造廠廠址2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/08/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/09/08
發證日期: 1993/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02009207
通關簽審文件編號: DHA00201977002
中文品名: 骨腎康軟膠囊１微公克
英文品名: ALFAROL CAPSULES 1UG
適應症: 骨質疏鬆症，慢性腎衰竭引起之低血鈣症，副甲狀腺機能低下症，維生素Ｄ抵抗性佝僂病，骨軟化症
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALFACALCIDOL
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
製造廠廠址: 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/08/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝
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卡巴馬平

英文品名: CARBAMAZEPINE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019679號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2014/12/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗癲癇劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CARBAMAZEPINE | 製造商名稱: BASF PHARMA (Evionnaz) SA

治糖康錠５公絲（格力匹來）

英文品名: GLICON TABLET 5MG "CHIU PO" (GLIPIZIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035886號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/18 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更;;商號負責人變更 | 有效日期: 2002/11/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIPIZIDE | 製造商名稱: 久保製藥股份有限公司

"長安"速好乳膏

英文品名: SUHAO CREAM "C.A." | 許可證字號: 衛署藥製字第035887號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 足癬、股癬、體癬。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE DIPROPIONATE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

"人人"仙麗絲軟膏

英文品名: SALINSE OINTMENT "GCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第035888號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急慢性之發炎、皮膚疾患、角質化、濕疹、過敏性皮炎、苔癬、　　　　　　牛皮癬、扁平苔癬、慢性紅斑狼瘡、手掌和腳掌膿？症、魚鱗癬。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE;;SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 人人化學製藥股份有限公司中壢廠

康嗽液

英文品名: KANGSAU SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035889號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;TAURI... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

"應元"克林達黴素１５０公絲膠囊

英文品名: CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE 150MG CAP "YY" | 許可證字號: 衛署藥製字第035890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"漁人"冠尼平軟膠囊10毫克(尼非待平)

英文品名: AJULATE SOFT CAPSULE 10MG "F.M." (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症 (心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓：使用nifedipine 短效劑型治療高血壓，可 能會發生血壓驟降、反射性心搏加速而引起心血管併發症。僅在無其他適合療法時，才可使用... | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

安咳舒液３公絲/公撮（安布索）

英文品名: AMBROZOL SOLUTION 3MG/ML "W.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第035892號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/06/17 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2007/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 袪痰。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMBROXOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 華盛頓製藥廠股份有限公司仁武廠

"南光"其西力糖注射液５％（五碳醣）

英文品名: XYLITOL INJECTION 5% "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第035893號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/03/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病時之糖類補充、外傷、麻醉、手術後引起糖類代謝異常時之糖類補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XYLITOL | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

萬應白花止痛膏

英文品名: Wan In White Flower Antipain Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第035895號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌肉性疼痛之緩解。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

“瑞安”胃舒疼注射液１０毫克/毫升（發模梯定）

英文品名: GASTINE INJECTION 10MG/ML (FAMOTIDINE) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第035911號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠

脈妥膜衣錠

英文品名: ATENOLOL TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019680號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、狹心症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL | 製造商名稱: ACTAVIS UK LIMITED

克脂隆膠囊

英文品名: NICOTILON E CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019681號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/04/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 末梢血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL NICOTINATE ALPHA DL- | 製造商名稱: DOJIN IYAKU-KAKO CO. LTD.

達帕氏通膠囊

英文品名: DOPASTON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019682號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帕金森氏病 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVODOPA;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) | 製造商名稱: SANKYO CO., LTD. (OSAKA FACTORY)

"優奎發" 鹽酸雷尼得定

英文品名: RANITIDINE HCL | 許可證字號: 衛署藥輸字第019683號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/01/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: Ｈ２接受體拮抗劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: RANITIDINE HCL | 製造商名稱: UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. (UQUIFA)

卡巴馬平

英文品名: CARBAMAZEPINE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019679號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2014/12/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗癲癇劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CARBAMAZEPINE | 製造商名稱: BASF PHARMA (Evionnaz) SA

治糖康錠５公絲（格力匹來）

英文品名: GLICON TABLET 5MG "CHIU PO" (GLIPIZIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035886號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/18 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更;;商號負責人變更 | 有效日期: 2002/11/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIPIZIDE | 製造商名稱: 久保製藥股份有限公司

"長安"速好乳膏

英文品名: SUHAO CREAM "C.A." | 許可證字號: 衛署藥製字第035887號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 足癬、股癬、體癬。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE DIPROPIONATE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

"人人"仙麗絲軟膏

英文品名: SALINSE OINTMENT "GCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第035888號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急慢性之發炎、皮膚疾患、角質化、濕疹、過敏性皮炎、苔癬、　　　　　　牛皮癬、扁平苔癬、慢性紅斑狼瘡、手掌和腳掌膿？症、魚鱗癬。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE;;SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 人人化學製藥股份有限公司中壢廠

康嗽液

英文品名: KANGSAU SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035889號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;TAURI... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

"應元"克林達黴素１５０公絲膠囊

英文品名: CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE 150MG CAP "YY" | 許可證字號: 衛署藥製字第035890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"漁人"冠尼平軟膠囊10毫克(尼非待平)

英文品名: AJULATE SOFT CAPSULE 10MG "F.M." (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症 (心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓：使用nifedipine 短效劑型治療高血壓，可 能會發生血壓驟降、反射性心搏加速而引起心血管併發症。僅在無其他適合療法時，才可使用... | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

安咳舒液３公絲/公撮（安布索）

英文品名: AMBROZOL SOLUTION 3MG/ML "W.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第035892號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/06/17 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2007/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 袪痰。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMBROXOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 華盛頓製藥廠股份有限公司仁武廠

"南光"其西力糖注射液５％（五碳醣）

英文品名: XYLITOL INJECTION 5% "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第035893號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/03/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病時之糖類補充、外傷、麻醉、手術後引起糖類代謝異常時之糖類補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XYLITOL | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

萬應白花止痛膏

英文品名: Wan In White Flower Antipain Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第035895號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌肉性疼痛之緩解。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

“瑞安”胃舒疼注射液１０毫克/毫升（發模梯定）

英文品名: GASTINE INJECTION 10MG/ML (FAMOTIDINE) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第035911號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠

脈妥膜衣錠

英文品名: ATENOLOL TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019680號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、狹心症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL | 製造商名稱: ACTAVIS UK LIMITED

克脂隆膠囊

英文品名: NICOTILON E CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019681號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/04/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 末梢血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL NICOTINATE ALPHA DL- | 製造商名稱: DOJIN IYAKU-KAKO CO. LTD.

達帕氏通膠囊

英文品名: DOPASTON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019682號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帕金森氏病 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVODOPA;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) | 製造商名稱: SANKYO CO., LTD. (OSAKA FACTORY)

"優奎發" 鹽酸雷尼得定

英文品名: RANITIDINE HCL | 許可證字號: 衛署藥輸字第019683號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/01/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: Ｈ２接受體拮抗劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: RANITIDINE HCL | 製造商名稱: UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. (UQUIFA)

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