歐賽羅注射劑2.5微公克
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中文品名歐賽羅注射劑2.5微公克的英文品名是OXAROL Injection 2.5μg, 許可證字號是衛部藥輸字第027425號, 有效日期是2023/05/17, 許可證種類是製　劑, 適應症是接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Maxacalcitol, 製造商名稱是Nipro Pharma Corporation Ise Plant.

#歐賽羅注射劑2.5微公克的地圖

許可證字號衛部藥輸字第027425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202742500
中文品名歐賽羅注射劑2.5微公克
英文品名OXAROL Injection 2.5μg
適應症接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Maxacalcitol
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/02/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第027425號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/05/17

發證日期

2018/05/17

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202742500

中文品名

歐賽羅注射劑2.5微公克

英文品名

OXAROL Injection 2.5μg

適應症

接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。

劑型

注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Maxacalcitol

申請商名稱

台灣中外製藥股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路260號3樓

申請商統一編號

23060795

製造商名稱

Nipro Pharma Corporation Ise Plant

製造廠廠址

647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2020/02/15

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

盒裝

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台北市松山區敦化北路260號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 歐賽羅注射劑2.5微公克 相關資料

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 出進口廠商登記資料

統一編號23060795
原始登記日期19881020
核發日期20230407
廠商中文名稱台灣中外製藥股份有限公司
廠商英文名稱CHUGAI PHARMA TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市松山區敦化北路260號3樓
英文營業地址3 F., No. 260, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人岡O崇
電話號碼02-27152000
傳真號碼02-27152100
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23060795
原始登記日期: 19881020
核發日期: 20230407
廠商中文名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
廠商英文名稱: CHUGAI PHARMA TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路260號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 260, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 岡O崇
電話號碼: 02-27152000
傳真號碼: 02-27152100
進口資格: 有
出口資格: 有

全部藥品許可證資料集 資料集的 歐賽羅注射劑2.5微公克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/05
註銷理由自請註銷
有效日期2018/07/31
發證日期2003/07/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202378708
中文品名磷能解錠800毫克
英文品名RENAGEL TABLETS 800MG
適應症適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SEVELAMER HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱GENZYME CORPORATION
製造廠廠址500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2019/03/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/07/31
發證日期: 2003/07/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202378708
中文品名: 磷能解錠800毫克
英文品名: RENAGEL TABLETS 800MG
適應症: 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SEVELAMER HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: GENZYME CORPORATION
製造廠廠址: 500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2019/03/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第019949號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/01
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/04/09
發證日期1993/05/22
許可證種類製　劑
舊證字號02004188
通關簽審文件編號DHA00201994906
中文品名力斯止嗽能錠20公絲
英文品名RESPLEN TABLETS 20MG
適應症因支氣管擴張症、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、上氣道炎、肺結核、肺炎、感冒所引起之鎮咳、袪痰
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPRAZINONE HCL
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱TOHOKU NIPRO PHARMACEUTICAL CORPORATION
製造廠廠址428, OKANOUCHI, KAGAMIISHI-MACHI, IWASE-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019949號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/01
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/04/09
發證日期: 1993/05/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02004188
通關簽審文件編號: DHA00201994906
中文品名: 力斯止嗽能錠20公絲
英文品名: RESPLEN TABLETS 20MG
適應症: 因支氣管擴張症、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、上氣道炎、肺結核、肺炎、感冒所引起之鎮咳、袪痰
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPRAZINONE HCL
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: TOHOKU NIPRO PHARMACEUTICAL CORPORATION
製造廠廠址: 428, OKANOUCHI, KAGAMIISHI-MACHI, IWASE-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/21
發證日期2017/01/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202702803
中文品名安立適膠囊150毫克
英文品名ALECENSA 150mg capsule
適應症ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Alectinib HCl
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程包裝
異動日期2023/02/23
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/21
發證日期: 2017/01/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202702803
中文品名: 安立適膠囊150毫克
英文品名: ALECENSA 150mg capsule
適應症: ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Alectinib HCl
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址: 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 包裝
異動日期: 2023/02/23
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第019779號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/08
註銷理由自請註銷
有效日期2008/07/14
發證日期1993/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號02015006
通關簽審文件編號DHA00201977907
中文品名"中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮
英文品名DIGOSIN INJECTION 0.25MG/ML
適應症心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIGOXIN
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (MATSUNAGA PLANT)
製造廠廠址1-17, 2-CHOME, MATSUNAGA-CHO, FUKUYAMA-CITY HIROSHIMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2009/11/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/01/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/07/14
發證日期: 1993/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015006
通關簽審文件編號: DHA00201977907
中文品名: "中外" 長葉毛地黃苷注射液０．２５公絲/公撮
英文品名: DIGOSIN INJECTION 0.25MG/ML
適應症: 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIGOXIN
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (MATSUNAGA PLANT)
製造廠廠址: 1-17, 2-CHOME, MATSUNAGA-CHO, FUKUYAMA-CITY HIROSHIMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2009/11/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019927號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/28
註銷理由自請註銷
有效日期2023/04/20
發證日期2017/10/25
許可證種類製　劑
舊證字號02005643
通關簽審文件編號DHA00201992709
中文品名必醫你舒０．５ＫＥ注射劑
英文品名PICIBANIL 0.5KE
適應症消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/04/20
發證日期: 2017/10/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02005643
通關簽審文件編號: DHA00201992709
中文品名: 必醫你舒０．５ＫＥ注射劑
英文品名: PICIBANIL 0.5KE
適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2023/01/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075704
中文品名顆球諾得１００
英文品名GRANOCYTE 100
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程注射用水製造
異動日期2023/02/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075704
中文品名: 顆球諾得１００
英文品名: GRANOCYTE 100
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 注射用水製造
異動日期: 2023/02/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2023/01/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075602
中文品名顆球諾得２５０
英文品名GRANOCYTE 250
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程注射用水製造
異動日期2023/02/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075602
中文品名: 顆球諾得２５０
英文品名: GRANOCYTE 250
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 注射用水製造
異動日期: 2023/02/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第019806號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/01
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/09/17
發證日期1993/02/27
許可證種類製　劑
舊證字號02009259
通關簽審文件編號DHA00201980600
中文品名胃腸藥錠
英文品名CHUGAI ICHOYAKU
適應症腹部膨滿、胃部疼痛、嘔心、食慾不振
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OUTER LAYER;;ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM OXIDE;;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;AMYLASE ALPHA- BACTERIAL (DIASMENAMYLO-LIQUIFASE);;LIPASE
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱USV LIMITED
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019806號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/01
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/09/17
發證日期: 1993/02/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02009259
通關簽審文件編號: DHA00201980600
中文品名: 胃腸藥錠
英文品名: CHUGAI ICHOYAKU
適應症: 腹部膨滿、胃部疼痛、嘔心、食慾不振
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OUTER LAYER;;ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM OXIDE;;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;AMYLASE ALPHA- BACTERIAL (DIASMENAMYLO-LIQUIFASE);;LIPASE
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: USV LIMITED
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第020992號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2025/07/17
發證日期2020/04/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202099207
中文品名喜革脈錠２．５公絲
英文品名SIGMART TABLETS 2.5MG
適應症狹心症
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICORANDIL
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期2020/09/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/07/17
發證日期: 2020/04/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202099207
中文品名: 喜革脈錠２．５公絲
英文品名: SIGMART TABLETS 2.5MG
適應症: 狹心症
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICORANDIL
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/09/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第019768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/24
註銷理由自請註銷
有效日期2019/09/08
發證日期1993/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號02009206
通關簽審文件編號DHA00201976802
中文品名骨腎康軟膠囊０．２５微公克
英文品名ALFAROL CAPSULES 0.25UG
適應症骨質疏鬆症，慢性腎衰竭引起之低血鈣症，副甲狀腺機能低下症，維生素Ｄ抵抗性佝僂病，骨軟化症
劑型軟膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALFACALCIDOL
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
製造廠廠址2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/09/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/09/08
發證日期: 1993/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02009206
通關簽審文件編號: DHA00201976802
中文品名: 骨腎康軟膠囊０．２５微公克
英文品名: ALFAROL CAPSULES 0.25UG
適應症: 骨質疏鬆症，慢性腎衰竭引起之低血鈣症，副甲狀腺機能低下症，維生素Ｄ抵抗性佝僂病，骨軟化症
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALFACALCIDOL
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
製造廠廠址: 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部菌疫輸字第001086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2018/08/28
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000108607
中文品名血甯博皮下注射劑30毫克/毫升
英文品名HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL
適應症適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述emicizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程包裝
異動日期2023/07/18
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2018/08/28
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000108607
中文品名: 血甯博皮下注射劑30毫克/毫升
英文品名: HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL
適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: emicizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址: 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 包裝
異動日期: 2023/07/18
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2033/11/21
發證日期2023/11/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200004704
中文品名櫻普立皮下注射劑120毫克
英文品名ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio
適應症適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人
劑型注射液劑
包裝針筒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述atralizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2033/11/21
發證日期: 2023/11/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200004704
中文品名: 櫻普立皮下注射劑120毫克
英文品名: ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio
適應症: 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人
劑型: 注射液劑
包裝: 針筒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: atralizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址: 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/22
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 針筒裝;;盒裝

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第019928號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/28
註銷理由自請註銷
有效日期2023/04/20
發證日期2017/10/25
許可證種類製　劑
舊證字號02005644
通關簽審文件編號DHA00201992801
中文品名必醫你舒０．２ＫＥ注射劑
英文品名PICIBANIL 0.2KE
適應症消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019928號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/04/20
發證日期: 2017/10/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02005644
通關簽審文件編號: DHA00201992801
中文品名: 必醫你舒０．２ＫＥ注射劑
英文品名: PICIBANIL 0.2KE
適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第019774號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/01
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/07/17
發證日期1993/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號02015174
通關簽審文件編號DHA00201977400
中文品名扭克勞酸糖衣錠
英文品名NEW GURONSAN TABLETS
適應症營養補給
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCURONOLACTONE;;GLUCURONAMIDE;;THIAMINE DISULFIDE;;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱USV LIMITED
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/01
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/07/17
發證日期: 1993/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015174
通關簽審文件編號: DHA00201977400
中文品名: 扭克勞酸糖衣錠
英文品名: NEW GURONSAN TABLETS
適應症: 營養補給
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCURONOLACTONE;;GLUCURONAMIDE;;THIAMINE DISULFIDE;;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: USV LIMITED
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部菌疫輸字第000977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/08
發證日期2015/09/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000097701
中文品名安挺樂 皮下注射劑162毫克
英文品名Actemra 162mg for SC Injectio
適應症1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時，經 X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 HAQ-DI 量表評估，可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tocilizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程二級包裝廠
異動日期2023/11/29
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/08
發證日期: 2015/09/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000097701
中文品名: 安挺樂 皮下注射劑162毫克
英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio
適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時，經 X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 HAQ-DI 量表評估，可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tocilizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址: 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第019812號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/01
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/07/24
發證日期1993/03/05
許可證種類製　劑
舊證字號02015085
通關簽審文件編號DHA00201981205
中文品名克勞酸糖衣錠
英文品名GURONSAN TABLETS
適應症營養補給
劑型糖衣錠
包裝袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCURONOLACTONE;;THIAMINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱USV LIMITED
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019812號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/01
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/07/24
發證日期: 1993/03/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015085
通關簽審文件編號: DHA00201981205
中文品名: 克勞酸糖衣錠
英文品名: GURONSAN TABLETS
適應症: 營養補給
劑型: 糖衣錠
包裝: 袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCURONOLACTONE;;THIAMINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: USV LIMITED
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第019923號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/28
註銷理由自請註銷
有效日期2023/04/20
發證日期2017/10/25
許可證種類製　劑
舊證字號02005642
通關簽審文件編號DHA00201992301
中文品名必醫你舒１ＫＥ注射劑
英文品名PICIBANIL 1KE
適應症消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019923號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/04/20
發證日期: 2017/10/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02005642
通關簽審文件編號: DHA00201992301
中文品名: 必醫你舒１ＫＥ注射劑
英文品名: PICIBANIL 1KE
適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第021208號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/02/24
註銷理由(空)
有效日期2006/04/22
發證日期1996/04/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202120808
中文品名顆球諾得１００
英文品名GRANOCYTE 100
適應症促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增加、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱USV LIMITED
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署藥輸字第021208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/02/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/04/22
發證日期: 1996/04/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202120808
中文品名: 顆球諾得１００
英文品名: GRANOCYTE 100
適應症: 促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增加、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: USV LIMITED
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第019769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由自請註銷
有效日期2013/08/27
發證日期1993/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號02010455
通關簽審文件編號DHA00201976904
中文品名骨腎康軟膠囊０．５微公克
英文品名ALFAROL CAPSULES 0.5UG
適應症骨質疏鬆症，慢性腎衰竭引起之低血鈣症，副甲狀腺機能低下症，維生素Ｄ抵抗性佝僂病，骨軟化症
劑型軟膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALFACALCIDOL
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
製造廠廠址2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/08/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/08/27
發證日期: 1993/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010455
通關簽審文件編號: DHA00201976904
中文品名: 骨腎康軟膠囊０．５微公克
英文品名: ALFAROL CAPSULES 0.5UG
適應症: 骨質疏鬆症，慢性腎衰竭引起之低血鈣症，副甲狀腺機能低下症，維生素Ｄ抵抗性佝僂病，骨軟化症
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALFACALCIDOL
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街73號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
製造廠廠址: 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/08/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 歐賽羅注射劑2.5微公克 相關資料

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣中外製藥股份有限公司
公司統一編號23060795
業者地址台北市松山區敦化北路260號3樓
食品業者登錄字號A-123060795-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
公司統一編號: 23060795
業者地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
食品業者登錄字號: A-123060795-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 歐賽羅注射劑2.5微公克 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/21
發證日期2017/01/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202702803
中文品名安立適膠囊150毫克
英文品名ALECENSA 150mg capsule
適應症ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Alectinib HCl
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程包裝
異動日期2023/02/23
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4987136119980,
許可證字號: 衛部藥輸字第027028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/21
發證日期: 2017/01/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202702803
中文品名: 安立適膠囊150毫克
英文品名: ALECENSA 150mg capsule
適應症: ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Alectinib HCl
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址: 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 包裝
異動日期: 2023/02/23
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4987136119980,

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2023/01/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075704
中文品名顆球諾得１００
英文品名GRANOCYTE 100
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程注射用水製造
異動日期2023/02/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4987136118129,4987136118129,;;盒裝::4987136118129,4987136118129,;;安瓿附溶液::4987136118129,4987136118129,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075704
中文品名: 顆球諾得１００
英文品名: GRANOCYTE 100
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 注射用水製造
異動日期: 2023/02/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4987136118129,4987136118129,;;盒裝::4987136118129,4987136118129,;;安瓿附溶液::4987136118129,4987136118129,

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2023/01/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075602
中文品名顆球諾得２５０
英文品名GRANOCYTE 250
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程注射用水製造
異動日期2023/02/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4987136118136,4987136118136,;;盒裝::4987136118136,4987136118136,;;安瓿附溶液::4987136118136,4987136118136,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075602
中文品名: 顆球諾得２５０
英文品名: GRANOCYTE 250
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 注射用水製造
異動日期: 2023/02/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4987136118136,4987136118136,;;盒裝::4987136118136,4987136118136,;;安瓿附溶液::4987136118136,4987136118136,

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2018/08/28
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000108607
中文品名血甯博皮下注射劑30毫克/毫升
英文品名HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL
適應症適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述emicizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程包裝
異動日期2023/07/18
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝::4987136120191,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2018/08/28
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000108607
中文品名: 血甯博皮下注射劑30毫克/毫升
英文品名: HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL
適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: emicizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址: 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 包裝
異動日期: 2023/07/18
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136120191,

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202742500
中文品名歐賽羅注射劑2.5微公克
英文品名OXAROL Injection 2.5μg
適應症接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Maxacalcitol
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/02/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝::4987136113025,
許可證字號: 衛部藥輸字第027425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/17
發證日期: 2018/05/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202742500
中文品名: 歐賽羅注射劑2.5微公克
英文品名: OXAROL Injection 2.5μg
適應症: 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Maxacalcitol
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/02/15
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136113025,

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2033/11/21
發證日期2023/11/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200004704
中文品名櫻普立皮下注射劑120毫克
英文品名ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio
適應症適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人
劑型注射液劑
包裝針筒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述atralizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2033/11/21
發證日期: 2023/11/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200004704
中文品名: 櫻普立皮下注射劑120毫克
英文品名: ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio
適應症: 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人
劑型: 注射液劑
包裝: 針筒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: atralizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址: 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/22
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 針筒裝;;盒裝

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第000977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/08
發證日期2015/09/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000097701
中文品名安挺樂 皮下注射劑162毫克
英文品名Actemra 162mg for SC Injectio
適應症1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時，經 X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 HAQ-DI 量表評估，可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tocilizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程二級包裝廠
異動日期2023/11/29
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝::4987136119409,4987136119393,4987136119409,;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 ::4987136119409,4987136119393,4987136119409,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/08
發證日期: 2015/09/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000097701
中文品名: 安挺樂 皮下注射劑162毫克
英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio
適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時，經 X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 HAQ-DI 量表評估，可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tocilizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址: 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136119409,4987136119393,4987136119409,;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 ::4987136119409,4987136119393,4987136119409,

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第020991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/17
發證日期2020/04/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202099105
中文品名喜革脈錠５毫克
英文品名SIGMART TABLETS 5MG
適應症狹心症
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICORANDIL
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期2021/01/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::,,4987136104481,
許可證字號: 衛署藥輸字第020991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/17
發證日期: 2020/04/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202099105
中文品名: 喜革脈錠５毫克
英文品名: SIGMART TABLETS 5MG
適應症: 狹心症
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICORANDIL
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 2021/01/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::,,4987136104481,

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部菌疫輸字第001143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/09
發證日期2020/11/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000114306
中文品名櫻普立 皮下注射劑120毫克
英文品名ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio
適應症適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述atralizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程次包裝廠
異動日期2021/07/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2020/11/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000114306
中文品名: 櫻普立 皮下注射劑120毫克
英文品名: ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio
適應症: 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: atralizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 次包裝廠
異動日期: 2021/07/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202742401
中文品名歐賽羅注射劑5微公克
英文品名OXAROL Injection 5μg
適應症接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Maxacalcitol
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝::4987136113032,
許可證字號: 衛部藥輸字第027424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/17
發證日期: 2018/05/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202742401
中文品名: 歐賽羅注射劑5微公克
英文品名: OXAROL Injection 5μg
適應症: 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Maxacalcitol
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136113032,

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部菌疫輸字第001087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2018/08/28
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000108709
中文品名血甯博皮下注射劑150毫克/毫升
英文品名HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL
適應症適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述emicizumab;;emicizumab;;emicizumab;;emicizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程包裝
異動日期2023/07/18
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝::4987136120207,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2018/08/28
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000108709
中文品名: 血甯博皮下注射劑150毫克/毫升
英文品名: HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL
適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: emicizumab;;emicizumab;;emicizumab;;emicizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠廠址: 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 包裝
異動日期: 2023/07/18
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136120207,

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署菌疫輸字第000907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/01
發證日期2011/07/01
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000090700
中文品名安挺樂 靜脈點滴注射劑
英文品名Actemra Solution for Infusio
適應症1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經HAQ-DI量表評估，可改善生理功能。2. 類風濕性關節炎(RA) –未曾使用MTX治療的RA： 合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度。3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)：與methotrexate (MTX)併用，適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎，且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人，可單獨使用本品。4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)：適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人，且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。5. 細胞激素釋放症候群(CRS)：適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。6. 新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ECMO)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)。
劑型注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tocilizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Samsung Biologics Co. Ltd.
製造廠廠址300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程原料藥製造廠
異動日期2023/04/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;盒裝::4987136118600,4987136118624,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/01
發證日期: 2011/07/01
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000090700
中文品名: 安挺樂 靜脈點滴注射劑
英文品名: Actemra Solution for Infusio
適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經HAQ-DI量表評估，可改善生理功能。2. 類風濕性關節炎(RA) –未曾使用MTX治療的RA： 合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度。3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)：與methotrexate (MTX)併用，適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎，且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人，可單獨使用本品。4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)：適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人，且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。5. 細胞激素釋放症候群(CRS)：適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。6. 新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ECMO)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tocilizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.
製造廠廠址: 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/04/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;盒裝::4987136118600,4987136118624,

@ 歐賽羅注射劑2.5微公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第019924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/20
發證日期2017/10/26
許可證種類製　劑
舊證字號02005654
通關簽審文件編號DHA00201992403
中文品名必醫你舒５ＫＥ注射劑
英文品名PICIBANIL 5KE
適應症消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4987136116750,
許可證字號: 衛署藥輸字第019924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/20
發證日期: 2017/10/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02005654
通關簽審文件編號: DHA00201992403
中文品名: 必醫你舒５ＫＥ注射劑
英文品名: PICIBANIL 5KE
適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4987136116750,

根據識別碼 23060795 找到的相關資料

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# 23060795 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23060795
原始登記日期19881020
核發日期20230407
廠商中文名稱台灣中外製藥股份有限公司
廠商英文名稱CHUGAI PHARMA TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市松山區敦化北路260號3樓
英文營業地址3 F., No. 260, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人岡O崇
電話號碼02-27152000
傳真號碼02-27152100
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23060795
原始登記日期: 19881020
核發日期: 20230407
廠商中文名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
廠商英文名稱: CHUGAI PHARMA TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路260號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 260, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 岡O崇
電話號碼: 02-27152000
傳真號碼: 02-27152100
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23060795 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣中外製藥股份有限公司
公司統一編號23060795
業者地址台北市松山區敦化北路260號3樓
食品業者登錄字號A-123060795-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
公司統一編號: 23060795
業者地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
食品業者登錄字號: A-123060795-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 23060795 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號23060795
公司名稱台灣中外製藥股份有限公司
核准日期19880907
統一編號: 23060795
公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
核准日期: 19880907

# 23060795 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第019923號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/28
註銷理由自請註銷
有效日期2023/04/20
發證日期2017/10/25
許可證種類製　劑
舊證字號02005642
通關簽審文件編號DHA00201992301
中文品名必醫你舒１ＫＥ注射劑
英文品名PICIBANIL 1KE
適應症消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019923號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/04/20
發證日期: 2017/10/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02005642
通關簽審文件編號: DHA00201992301
中文品名: 必醫你舒１ＫＥ注射劑
英文品名: PICIBANIL 1KE
適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 23060795 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000755號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2023/04/22
發證日期2003/02/12
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075500
中文品名顆球諾得５０
英文品名GRANOCYTE 50
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程注射用水製造
異動日期2020/09/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/04/22
發證日期: 2003/02/12
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075500
中文品名: 顆球諾得５０
英文品名: GRANOCYTE 50
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 注射用水製造
異動日期: 2020/09/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液

# 23060795 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2023/01/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075602
中文品名顆球諾得２５０
英文品名GRANOCYTE 250
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程注射用水製造
異動日期2023/02/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075602
中文品名: 顆球諾得２５０
英文品名: GRANOCYTE 250
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 注射用水製造
異動日期: 2023/02/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液

# 23060795 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2023/01/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075704
中文品名顆球諾得１００
英文品名GRANOCYTE 100
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程注射用水製造
異動日期2023/02/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075704
中文品名: 顆球諾得１００
英文品名: GRANOCYTE 100
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 注射用水製造
異動日期: 2023/02/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液

# 23060795 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021207號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/02/24
註銷理由(空)
有效日期2006/04/22
發證日期1996/04/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202120706
中文品名顆球諾得５０
英文品名GRANOCYTE 50
適應症促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症侯群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱USV LIMITED
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署藥輸字第021207號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/02/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/04/22
發證日期: 1996/04/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202120706
中文品名: 顆球諾得５０
英文品名: GRANOCYTE 50
適應症: 促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症侯群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: USV LIMITED
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液
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# 台灣中外製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/01
發證日期2011/07/01
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000090700
中文品名安挺樂 靜脈點滴注射劑
英文品名Actemra Solution for Infusio
適應症1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經HAQ-DI量表評估，可改善生理功能。2. 類風濕性關節炎(RA) –未曾使用MTX治療的RA： 合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度。3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)：與methotrexate (MTX)併用，適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎，且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人，可單獨使用本品。4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)：適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人，且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。5. 細胞激素釋放症候群(CRS)：適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。6. 新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ECMO)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)。
劑型注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tocilizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Samsung Biologics Co. Ltd.
製造廠廠址300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程原料藥製造廠
異動日期2023/04/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/01
發證日期: 2011/07/01
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000090700
中文品名: 安挺樂 靜脈點滴注射劑
英文品名: Actemra Solution for Infusio
適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經HAQ-DI量表評估，可改善生理功能。2. 類風濕性關節炎(RA) –未曾使用MTX治療的RA： 合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度。3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)：與methotrexate (MTX)併用，適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎，且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人，可單獨使用本品。4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)：適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人，且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。5. 細胞激素釋放症候群(CRS)：適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。6. 新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ECMO)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tocilizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.
製造廠廠址: 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/04/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝

# 台灣中外製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/01
發證日期2011/07/01
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000090700
中文品名安挺樂 靜脈點滴注射劑
英文品名Actemra Solution for Infusio
適應症1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經HAQ-DI量表評估，可改善生理功能。2. 類風濕性關節炎(RA) –未曾使用MTX治療的RA： 合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度。3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)：與methotrexate (MTX)併用，適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎，且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人，可單獨使用本品。4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)：適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人，且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。5. 細胞激素釋放症候群(CRS)：適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。6. 新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ECMO)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)。
劑型注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tocilizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Samsung Biologics Co. Ltd.
製造廠廠址300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程原料藥製造廠
異動日期2023/04/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;盒裝::4987136118600,4987136118624,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/01
發證日期: 2011/07/01
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000090700
中文品名: 安挺樂 靜脈點滴注射劑
英文品名: Actemra Solution for Infusio
適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經HAQ-DI量表評估，可改善生理功能。2. 類風濕性關節炎(RA) –未曾使用MTX治療的RA： 合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度。3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)：與methotrexate (MTX)併用，適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎，且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人，可單獨使用本品。4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)：適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人，且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。5. 細胞激素釋放症候群(CRS)：適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。6. 新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ECMO)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tocilizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.
製造廠廠址: 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/04/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;盒裝::4987136118600,4987136118624,

# 台灣中外製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第000977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/08
發證日期2015/09/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000097701
中文品名安挺樂 皮下注射劑162毫克
英文品名Actemra 162mg for SC Injectio
適應症1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時，經 X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 HAQ-DI 量表評估，可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tocilizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程二級包裝廠
異動日期2023/11/29
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/08
發證日期: 2015/09/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000097701
中文品名: 安挺樂 皮下注射劑162毫克
英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio
適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時，經 X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 HAQ-DI 量表評估，可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tocilizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址: 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆

# 台灣中外製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第000977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/08
發證日期2015/09/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000097701
中文品名安挺樂 皮下注射劑162毫克
英文品名Actemra 162mg for SC Injectio
適應症1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時，經 X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 HAQ-DI 量表評估，可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tocilizuma
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程二級包裝廠
異動日期2023/11/29
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝::4987136119409,4987136119393,4987136119409,;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 ::4987136119409,4987136119393,4987136119409,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/08
發證日期: 2015/09/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000097701
中文品名: 安挺樂 皮下注射劑162毫克
英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio
適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時，經 X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 HAQ-DI 量表評估，可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tocilizuma
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
製造廠廠址: 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136119409,4987136119393,4987136119409,;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 ::4987136119409,4987136119393,4987136119409,

# 台灣中外製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2023/01/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075602
中文品名顆球諾得２５０
英文品名GRANOCYTE 250
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號23060795
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程注射用水製造
異動日期2023/02/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4987136118136,4987136118136,;;盒裝::4987136118136,4987136118136,;;安瓿附溶液::4987136118136,4987136118136,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075602
中文品名: 顆球諾得２５０
英文品名: GRANOCYTE 250
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號: 23060795
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 注射用水製造
異動日期: 2023/02/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4987136118136,4987136118136,;;盒裝::4987136118136,4987136118136,;;安瓿附溶液::4987136118136,4987136118136,
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根據地址 台北市松山區敦化北路260號3樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市松山區敦化北路260號3樓 ...)

海悅國際開發股份有限公司

總機電話: 02-87122888 | 公司代號: 2348 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 22624873 | 住址: 台北市松山區敦化北路260號7樓 | 董事長: 黃希文 | 成立日期: 19870812 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

"安貝兒康" 電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "Baby Smile" Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004537號 | 有效日期: 2023/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 安貝兒康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安貝兒康" 電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "Baby Smile" Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004537號 | 有效日期: 20230306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 安貝兒康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海悅國際開發股份有限公司

總機電話: 02-87122888 | 公司代號: 2348 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 22624873 | 住址: 台北市松山區敦化北路260號7樓 | 董事長: 黃希文 | 成立日期: 19870812 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

"安貝兒康" 電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "Baby Smile" Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004537號 | 有效日期: 2023/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 安貝兒康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安貝兒康" 電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "Baby Smile" Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004537號 | 有效日期: 20230306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 安貝兒康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣中外製藥的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

台灣中外製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民生東路二段178號4樓 | 電話: 02-2507-4949

名稱 台灣中外製藥 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣中外製藥)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路260號3樓		岡本 崇23060795核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 負責人: 岡本 崇 | 統編: 23060795 | 核准設立

與歐賽羅注射劑2.5微公克同分類的全部藥品許可證資料集

血清乳酸去氫/素試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM LDH-L (LD)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005463號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＬＤＨ－Ｌ（ＬＤ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;NADIDE (COZYMASE);;LITHIUM LACTATE | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清肌酸磷化活性/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM CPK (CK)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＣＰＫ（ＣＫ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: CREATINOLFOSFATE (CREATINOL-O-PHOSPHATE);;ADENOSINE DIPHOSPHATE;;PHOSPHOCOZYMASE (COENZYME II) (NADP... | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清氨基轉化/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM SGOT (AST)-UV | 許可證字號: 衛署藥輸字第005465號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＳＧＰＴ（ＡＬＴ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: L-ASPARTIC ACID;;NADIDE (COZYMASE) | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清麥胺酸丙酮酸氨基移轉/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM SGPT (ALT)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005466號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＳＧＰＴ（ＡＬＴ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: NADIDE (COZYMASE);;ALANINE DL-;;LACTIC DEHYDROGENASE;;SODIUM ALPHA KETOGLUTARATE | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

氯苯噁唑林

英文品名: CHLORZOXAZONE "FRANCIS" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005468號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 骨骼肌鬆弛劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLORZOXAZONE | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

６氯１，２，４苯硫雙氮７/７磺醯胺－１，１二氧六環

英文品名: CHLOROTHIAZIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第005469號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 利尿劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLOROTHIAZIDE | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

律使當膠囊

英文品名: RYTHMODAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第005470號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/04/20 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1988/12/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療心律不整 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DISOPYRAMIDE | 製造商名稱: ROUSSEL LAB. LTD.

溴化必托品

英文品名: BUTROPIUM BROMIDE "EISAI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005471號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/09/02 | 註銷理由: | 有效日期: 1988/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痙劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUTROPIUM BROMIDE | 製造商名稱: EISAI CO. LTD.

皮默膚新膣錠

英文品名: PIMAFUCIN VAGINAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005472號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/12/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因念珠菌所引起外陰道感染症 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIMARICIN | 製造商名稱: TORII PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

"派頓”阿司比靈栓劑

英文品名: ASPIRIN SUPPOSITORIES "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010335號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛） | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗

英文品名: SynflorixTM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/25 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺... | 劑型: | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSAC... | 製造商名稱: 裕利股份有限公司

羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑

英文品名: Rotarix Oral Suspensio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000892號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/17 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 | 劑型: 口服懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升

英文品名: Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injectio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000893號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RECOMBINANT SOMATROPIN | 製造商名稱: SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT

安黴素膠囊２５０公絲

英文品名: AMOXICILLIN CAPSULE "MOHAN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011861號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/27 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1990/10/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

維他命Ｅ醋酸鹽被吸附型乾燥粉劑

英文品名: VITAMIN E ACETATE TROCKENPULVER ADSORBAT 50 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011862號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命Ｅ缺乏症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE) | 製造商名稱: BASF AKTIENGESELLSCHAFT

血清乳酸去氫/素試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM LDH-L (LD)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005463號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＬＤＨ－Ｌ（ＬＤ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;NADIDE (COZYMASE);;LITHIUM LACTATE | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清肌酸磷化活性/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM CPK (CK)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＣＰＫ（ＣＫ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: CREATINOLFOSFATE (CREATINOL-O-PHOSPHATE);;ADENOSINE DIPHOSPHATE;;PHOSPHOCOZYMASE (COENZYME II) (NADP... | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清氨基轉化/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM SGOT (AST)-UV | 許可證字號: 衛署藥輸字第005465號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＳＧＰＴ（ＡＬＴ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: L-ASPARTIC ACID;;NADIDE (COZYMASE) | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清麥胺酸丙酮酸氨基移轉/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM SGPT (ALT)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005466號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＳＧＰＴ（ＡＬＴ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: NADIDE (COZYMASE);;ALANINE DL-;;LACTIC DEHYDROGENASE;;SODIUM ALPHA KETOGLUTARATE | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

氯苯噁唑林

英文品名: CHLORZOXAZONE "FRANCIS" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005468號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 骨骼肌鬆弛劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLORZOXAZONE | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

６氯１，２，４苯硫雙氮７/７磺醯胺－１，１二氧六環

英文品名: CHLOROTHIAZIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第005469號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 利尿劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLOROTHIAZIDE | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

律使當膠囊

英文品名: RYTHMODAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第005470號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/04/20 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1988/12/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療心律不整 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DISOPYRAMIDE | 製造商名稱: ROUSSEL LAB. LTD.

溴化必托品

英文品名: BUTROPIUM BROMIDE "EISAI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005471號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/09/02 | 註銷理由: | 有效日期: 1988/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痙劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUTROPIUM BROMIDE | 製造商名稱: EISAI CO. LTD.

皮默膚新膣錠

英文品名: PIMAFUCIN VAGINAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005472號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/12/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因念珠菌所引起外陰道感染症 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIMARICIN | 製造商名稱: TORII PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

"派頓”阿司比靈栓劑

英文品名: ASPIRIN SUPPOSITORIES "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010335號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛） | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗

英文品名: SynflorixTM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/25 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺... | 劑型: | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSAC... | 製造商名稱: 裕利股份有限公司

羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑

英文品名: Rotarix Oral Suspensio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000892號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/17 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 | 劑型: 口服懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升

英文品名: Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injectio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000893號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RECOMBINANT SOMATROPIN | 製造商名稱: SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT

安黴素膠囊２５０公絲

英文品名: AMOXICILLIN CAPSULE "MOHAN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011861號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/27 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1990/10/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

維他命Ｅ醋酸鹽被吸附型乾燥粉劑

英文品名: VITAMIN E ACETATE TROCKENPULVER ADSORBAT 50 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011862號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命Ｅ缺乏症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE) | 製造商名稱: BASF AKTIENGESELLSCHAFT

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