櫻普立 皮下注射劑120毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名櫻普立 皮下注射劑120毫克的英文品名是ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio, 適應症是適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。, 劑型是注射液劑, 包裝是盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是atralizuma, 申請商名稱是台灣中外製藥股份有限公司, 有效日期是2025/11/09.
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001143號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/09 |
發證日期 | 2020/11/09 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000114306 |
中文品名 | 櫻普立 皮下注射劑120毫克 |
英文品名 | ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio |
適應症 | 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | atralizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. |
製造廠廠址 | 1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 次包裝廠 |
異動日期 | 2021/07/20 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001143號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/09 |
發證日期2020/11/09 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000114306 |
中文品名櫻普立 皮下注射劑120毫克 |
英文品名ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio |
適應症適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述atralizuma |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. |
製造廠廠址1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程次包裝廠 |
異動日期2021/07/20 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
櫻普立 皮下注射劑120毫克地圖 [ 導航 ]
櫻普立 皮下注射劑120毫克的地址位於
台北市松山區敦化北路260號3樓