“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升的英文品名是“PPCD”Methadone Oral Concentrate 10mg/mL, 適應症是1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。, 劑型是內服液劑, 包裝是塑膠瓶裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是METHADONE HYDROCHLORIDE, 申請商名稱是衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠, 有效日期是2028/07/10.

#“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升的地圖

許可證字號衛署藥製字第049546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/10
發證日期2008/07/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升
英文品名“PPCD”Methadone Oral Concentrate 10mg/mL
適應症1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。
劑型內服液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述METHADONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號（A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓）
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/18
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712089853090,4712089853106,4712089853137,4712089853090,4712089853106,4712089853137,

許可證字號

衛署藥製字第049546號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/10

發證日期

2008/07/10

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

ull

中文品名

“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升

英文品名

“PPCD”Methadone Oral Concentrate 10mg/mL

適應症

1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。

劑型

內服液劑

包裝

塑膠瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

第二級管制藥品

主成分略述

METHADONE HYDROCHLORIDE

申請商名稱

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

申請商地址

新北市三峽區大同路２８７號

申請商統一編號

17525515

製造商名稱

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

製造廠廠址

新北市三峽區大同路287號（A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓）

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/04/18

用法用量

詳細用法用量請參見仿單。

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝::4712089853090,4712089853106,4712089853137,4712089853090,4712089853106,4712089853137,

“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升地圖 [ 導航 ]

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新北市三峽區大同路２８７號

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@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 登記工廠名錄

工廠名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
工廠登記編號99608948
工廠設立許可案號05810000005000
工廠地址新北市三峽區中埔里大同路287號（A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓）
工廠市鎮鄉村里新北市三峽區中埔里
工廠負責人姓名王淑芬
統一編號17525515
工廠組織型態公營
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0590531
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
工廠登記編號: 99608948
工廠設立許可案號: 05810000005000
工廠地址: 新北市三峽區中埔里大同路287號（A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓）
工廠市鎮鄉村里: 新北市三峽區中埔里
工廠負責人姓名: 王淑芬
統一編號: 17525515
工廠組織型態: 公營
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0590531
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

全部藥品許可證資料集 資料集的 “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第005862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名嗎啡阿托品注射液
英文品名INJECTIO MORPHINAE ET ATROPINAE
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL;;ATROPINE SULFATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第005862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 嗎啡阿托品注射液
英文品名: INJECTIO MORPHINAE ET ATROPINAE
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL;;ATROPINE SULFATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2007/02/01
發證日期1997/02/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克／小時
英文品名DUROGESIC PATCHES 75MCG/H
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/02/01
發證日期: 1997/02/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克／小時
英文品名: DUROGESIC PATCHES 75MCG/H
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第021525號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2007/02/01
發證日期1997/02/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼穿皮貼片劑５０微公克／小時
英文品名DUROGESIC PATCHES 50MCG/H
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/02/01
發證日期: 1997/02/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼穿皮貼片劑５０微公克／小時
英文品名: DUROGESIC PATCHES 50MCG/H
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/05/16
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第030124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製　劑
舊證字號01005854
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸羥可酮注射液
英文品名INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第030124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01005854
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸羥可酮注射液
英文品名: INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症: 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第005885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588502
中文品名諾司卡賓
英文品名NOSCAPINUM
適應症鎮咳劑
劑型（粉）
包裝１公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼１公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588502
中文品名: 諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: （粉）
包裝: １公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: １公克以上

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症鎮痛。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名: Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症: 鎮痛。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2034/01/19
發證日期2024/01/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名恩倍樂口服液
英文品名Epidyolex (cannabidiol) oral solutio
適應症適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome；DS)，或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex；TSC)的病人，作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型口服液劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述CANNABIDIOL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Wasdell Packaging Limited
製造廠廠址Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/22
用法用量詳見中文仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2034/01/19
發證日期: 2024/01/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 恩倍樂口服液
英文品名: Epidyolex (cannabidiol) oral solutio
適應症: 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome；DS)，或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex；TSC)的病人，作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: CANNABIDIOL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Wasdell Packaging Limited
製造廠廠址: Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/22
用法用量: 詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第024889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/15
發證日期2008/09/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Fentanyl HPQ 25mcg/hr Transdermal Patch
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓
申請商統一編號17525515
製造商名稱HELM PHARMACEUTICAL GMBH
製造廠廠址NORDKANALSTRASSE 28, 20097 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2016/05/31
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/15
發證日期: 2008/09/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: ”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Fentanyl HPQ 25mcg/hr Transdermal Patch
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: HELM PHARMACEUTICAL GMBH
製造廠廠址: NORDKANALSTRASSE 28, 20097 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2016/05/31
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第005876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100587601
中文品名鹽酸阿朴嗎啡
英文品名APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症催吐劑
劑型（粉）
包裝１公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述APOMORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼１公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100587601
中文品名: 鹽酸阿朴嗎啡
英文品名: APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 催吐劑
劑型: （粉）
包裝: １公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: APOMORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: １公克以上

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第026435號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第026559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症適用於18 歲以上，對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型口頰錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2023/04/19
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名: Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症: 適用於18 歲以上，對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型: 口頰錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址: 400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/04/19
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼
英文品名Fentanyl
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼
英文品名: Fentanyl
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/10/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/10/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第026420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/31
發證日期2014/12/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程原料藥製造廠
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 2014/12/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名: OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第026848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠16毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠16毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第030123號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製　劑
舊證字號01005939
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸納洛芬注射液
英文品名INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI
適應症麻醉藥品過量之解毒
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述NALORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第030123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01005939
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸納洛芬注射液
英文品名: INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI
適應症: 麻醉藥品過量之解毒
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: NALORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第005860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸嗎啡錠１０毫克
英文品名MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症鎮痛
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第005860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸嗎啡錠１０毫克
英文品名: MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症: 鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第022900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 75MCG/HOUR
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛，短期使用於控制手術後疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 75MCG/HOUR
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛，短期使用於控制手術後疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第026696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2026/02/22
發證日期2016/02/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症1. 止痛：(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群：用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型長效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程公司
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026696號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2016/02/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名: TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症: 1. 止痛：(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群：用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型: 長效膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 公司
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 相關資料

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
公司統一編號17525515
業者地址台北市南港區新光里忠孝東路六段４６７號地下一樓
食品業者登錄字號F-400133078-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
公司統一編號: 17525515
業者地址: 台北市南港區新光里忠孝東路六段４６７號地下一樓
食品業者登錄字號: F-400133078-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/05/16
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,;;盒裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,
許可證字號: 衛署藥輸字第024841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,;;盒裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第030124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製　劑
舊證字號01005854
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸羥可酮注射液
英文品名INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第030124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01005854
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸羥可酮注射液
英文品名: INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症: 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症鎮痛。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名: Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症: 鎮痛。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2034/01/19
發證日期2024/01/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名恩倍樂口服液
英文品名Epidyolex (cannabidiol) oral solutio
適應症適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome；DS)，或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex；TSC)的病人，作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型口服液劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述CANNABIDIOL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Wasdell Packaging Limited
製造廠廠址Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/22
用法用量詳見中文仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2034/01/19
發證日期: 2024/01/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 恩倍樂口服液
英文品名: Epidyolex (cannabidiol) oral solutio
適應症: 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome；DS)，或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex；TSC)的病人，作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: CANNABIDIOL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Wasdell Packaging Limited
製造廠廠址: Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/22
用法用量: 詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第005876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100587601
中文品名鹽酸阿朴嗎啡
英文品名APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症催吐劑
劑型（粉）
包裝１公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述APOMORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼１公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100587601
中文品名: 鹽酸阿朴嗎啡
英文品名: APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 催吐劑
劑型: （粉）
包裝: １公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: APOMORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: １公克以上

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症適用於18 歲以上，對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型口頰錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2023/04/19
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名: Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症: 適用於18 歲以上，對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型: 口頰錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址: 400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/04/19
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼
英文品名Fentanyl
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼
英文品名: Fentanyl
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/10/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/10/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第026848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠16毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠16毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第005860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸嗎啡錠１０毫克
英文品名MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症鎮痛
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851027,4712089851027,,,;;玻璃瓶裝::4712089851027,4712089851027,,,
許可證字號: 衛署藥製字第005860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸嗎啡錠１０毫克
英文品名: MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症: 鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851027,4712089851027,,,;;玻璃瓶裝::4712089851027,4712089851027,,,

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第024842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/05/16
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,;;盒裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,
許可證字號: 衛署藥輸字第024842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,;;盒裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第028071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸奧芬他尼
英文品名Alfentanil Hydrochloride
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱hameln rds s.r.o.
製造廠廠址Horna 36 900 01 Modra Slovak Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2022/05/12
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸奧芬他尼
英文品名: Alfentanil Hydrochloride
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: hameln rds s.r.o.
製造廠廠址: Horna 36 900 01 Modra Slovak Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2022/05/12
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第005881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸乙基嗎啡
英文品名AETYLMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症鎮痛、鎮咳劑
劑型（粉）
包裝１公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ETHYLMORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼１公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸乙基嗎啡
英文品名: AETYLMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 鎮痛、鎮咳劑
劑型: （粉）
包裝: １公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ETHYLMORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: １公克以上

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名磷酸可待因
英文品名Codeine phosphate
適應症鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2020/05/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 磷酸可待因
英文品名: Codeine phosphate
適應症: 鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第005857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期2012/08/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名磷酸可待因錠15毫克
英文品名CODEINE PHOSPHATE TABLETS 15 MG
適應症鎮咳、鎮痛
劑型錠劑
包裝玻璃瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述CODEINE PHOSPHATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4712089851096,4712089851096,4712089851096,4712089851096,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851096,4712089851096,4712089851096,4712089851096,
許可證字號: 衛署藥製字第005857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 2012/08/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 磷酸可待因錠15毫克
英文品名: CODEINE PHOSPHATE TABLETS 15 MG
適應症: 鎮咳、鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: 玻璃瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: CODEINE PHOSPHATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4712089851096,4712089851096,4712089851096,4712089851096,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851096,4712089851096,4712089851096,4712089851096,

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第020660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/20
發證日期2019/01/21
許可證種類製　劑
舊證字號02017111
通關簽審文件編號ull
中文品名阿華吩坦尼注射液
英文品名RAPIFEN INJECTION
適應症短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/02/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,;;盒裝::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,
許可證字號: 衛署藥輸字第020660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/20
發證日期: 2019/01/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02017111
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 阿華吩坦尼注射液
英文品名: RAPIFEN INJECTION
適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ALFENTANIL HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址: 21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,;;盒裝::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/03
發證日期2020/01/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸羥可酮
英文品名Oxycodone Hydrochloride
適應症鎮痛，鎮咳藥。
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/03
發證日期: 2020/01/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸羥可酮
英文品名: Oxycodone Hydrochloride
適應症: 鎮痛，鎮咳藥。
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥製字第060929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2021/07/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2021/07/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名: Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ALFENTANIL HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名檸檬酸吩坦尼
英文品名Fentanyl Citrate
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別原料藥
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/10/26
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 檸檬酸吩坦尼
英文品名: Fentanyl Citrate
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 原料藥
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/10/26
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

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# 17525515 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
工廠登記編號99608948
工廠設立許可案號05810000005000
工廠地址新北市三峽區中埔里大同路287號（A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓）
工廠市鎮鄉村里新北市三峽區中埔里
工廠負責人姓名王淑芬
統一編號17525515
工廠組織型態公營
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0590531
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
工廠登記編號: 99608948
工廠設立許可案號: 05810000005000
工廠地址: 新北市三峽區中埔里大同路287號（A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓）
工廠市鎮鄉村里: 新北市三峽區中埔里
工廠負責人姓名: 王淑芬
統一編號: 17525515
工廠組織型態: 公營
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0590531
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021451號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/06/22
註銷理由逾期展延
有效日期2011/12/02
發證日期1996/12/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名硫酸嗎啡注射液0.5毫克/毫升
英文品名MORPHINE SULFATE INJECTION 0.5MG/ML
適應症配合病人自控式裝置（ＰＣＡ），使用於疼痛處理。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE SULPHATE
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址HIGHWAY 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O.BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/07/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/06/22
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2011/12/02
發證日期: 1996/12/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 硫酸嗎啡注射液0.5毫克/毫升
英文品名: MORPHINE SULFATE INJECTION 0.5MG/ML
適應症: 配合病人自控式裝置（ＰＣＡ），使用於疼痛處理。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE SULPHATE
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: HIGHWAY 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O.BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/07/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第021452號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/06/22
註銷理由逾期展延
有效日期2011/12/02
發證日期1996/12/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升
英文品名MORPHINE SULFATE INJECTION 1.0MG/ML
適應症配合病人自控式裝置（ＰＣＡ）、使用於疼痛處理
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE SULPHATE
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址HWY 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA 27801,USA
製造廠公司地址NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/07/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/06/22
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2011/12/02
發證日期: 1996/12/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升
英文品名: MORPHINE SULFATE INJECTION 1.0MG/ML
適應症: 配合病人自控式裝置（ＰＣＡ）、使用於疼痛處理
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE SULPHATE
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: HWY 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA 27801,USA
製造廠公司地址: NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/07/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第018598號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/08/30
註銷理由中文品名變更
有效日期1996/05/07
發證日期1991/05/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名芬達尼注射液
英文品名FENTANYL CITRATE INJECTION "DBL"
適應症麻醉性鎮痛劑
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (CITRATE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北巿中正區林森南路６號
申請商統一編號17525515
製造商名稱DAVID BULL LABORATORIES
製造廠廠址7-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170,AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/08/30
註銷理由: 中文品名變更
有效日期: 1996/05/07
發證日期: 1991/05/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 芬達尼注射液
英文品名: FENTANYL CITRATE INJECTION "DBL"
適應症: 麻醉性鎮痛劑
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (CITRATE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北巿中正區林森南路６號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES
製造廠廠址: 7-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170,AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第016364號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/08/14
註銷理由中文品名變更
有效日期1998/03/04
發證日期1988/03/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"仁山" 吩坦尼注射液０．０５公絲/公撮
英文品名FENTANYL INJ. 0.05MG/ML
適應症麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (CITRATE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北巿中正區林森南路６號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第016364號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/08/14
註銷理由: 中文品名變更
有效日期: 1998/03/04
發證日期: 1988/03/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "仁山" 吩坦尼注射液０．０５公絲/公撮
英文品名: FENTANYL INJ. 0.05MG/ML
適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (CITRATE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北巿中正區林森南路６號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第044332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/12
發證日期2001/03/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升
英文品名FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD"
適應症麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃安瓿裝;;茶色玻璃安瓿裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義市西區新民路128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/22
用法用量"管制藥品局"吩坦尼注射液的劑量宜根據患者年齡、體重、身體狀況、內在疾病、是否併用其他藥物、手術及麻醉種類而定。老年人及虛弱病人的起始劑量宜降低。決定後續劑量時要將病人對起始劑量的反應列入考慮。為了避免心跳過慢，建議在麻醉誘導期之前靜脈注射少量抗膽鹼藥物。可投與Droperidol以避免噁心嘔吐。作為全身麻醉止痛輔助劑：低劑量：靜脈注射2μg/kg "管制藥品局"吩坦尼注射液低劑量最適合比較疼痛的小手術。中劑量：靜脈注射2-20μg/kg 當手術較複雜時需要比較高的劑量，其作用時間視劑量而定。高劑量：靜脈注射20-50μg/kg 在時間較長的大手術時，身體的壓力反應對人體有害，用吩坦尼20 -50μg/kg與笑氣/氧氣併用顯示能減輕以上的壓力反，手術使用此範圍高劑量以後可能有手術後呼吸抑制的現象，因此在手術後便應注意呼吸並密切觀察。靜脈注射25-250μg/kg（0.5-5毫升）輔助劑量可視需要彈性給予以延長作用時間至手術完成為止。-作為麻醉劑：當減輕手術時的壓力反應非常重要時，可靜脈注射給與50-100μg/kg
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃安瓿裝;;茶色玻璃安瓿裝
許可證字號: 衛署藥製字第044332號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2001/03/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升
英文品名: FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD"
適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;茶色玻璃安瓿裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市西區新民路128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/22
用法用量: "管制藥品局"吩坦尼注射液的劑量宜根據患者年齡、體重、身體狀況、內在疾病、是否併用其他藥物、手術及麻醉種類而定。老年人及虛弱病人的起始劑量宜降低。決定後續劑量時要將病人對起始劑量的反應列入考慮。為了避免心跳過慢，建議在麻醉誘導期之前靜脈注射少量抗膽鹼藥物。可投與Droperidol以避免噁心嘔吐。作為全身麻醉止痛輔助劑：低劑量：靜脈注射2μg/kg "管制藥品局"吩坦尼注射液低劑量最適合比較疼痛的小手術。中劑量：靜脈注射2-20μg/kg 當手術較複雜時需要比較高的劑量，其作用時間視劑量而定。高劑量：靜脈注射20-50μg/kg 在時間較長的大手術時，身體的壓力反應對人體有害，用吩坦尼20 -50μg/kg與笑氣/氧氣併用顯示能減輕以上的壓力反，手術使用此範圍高劑量以後可能有手術後呼吸抑制的現象，因此在手術後便應注意呼吸並密切觀察。靜脈注射25-250μg/kg（0.5-5毫升）輔助劑量可視需要彈性給予以延長作用時間至手術完成為止。-作為麻醉劑：當減輕手術時的壓力反應非常重要時，可靜脈注射給與50-100μg/kg
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;茶色玻璃安瓿裝

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022898號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑２５微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 25 MCG/HOUR
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022898號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑２５微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 25 MCG/HOUR
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022899號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑５０微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 50MCG/HOUR
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑５０微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 50MCG/HOUR
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝
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# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第005874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升
英文品名PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝瓶裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE )
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/06/08
用法用量用於疼痛解除：使用劑量應隨疼痛程度及病人之反應而調整。雖然某些場合適於使用皮下注射，但須重複給藥時仍以肌肉注射為佳。配西汀口服效果比注射差，與phenothiazines及多種其他精神安定劑並用時應比例減量（通常25？50﹪），因該類藥物會增強配西汀之作用。成人：常用劑量為50mg至100mg，肌肉注射或皮下注射。必要時，每3-4小時追加1次，緊急時可緩慢靜脈注射。Pethidine 75mg靜脈注射,其效力約等於morphine 10mg靜脈注射。小孩：常用劑量為每公斤體重1.1mg-1.76mg（唯不得超過成人劑量）。肌肉注射或皮下注射。必要時，3？4小時一次。術前給藥：成人：常用劑量為50mg至100mg，肌肉注射或皮下注射。麻醉前30？90分鐘給藥。全身麻醉之輔助：以5﹪葡萄糖注射液或生理食鹽水稀釋成10mg/ml，每次10-15mg間歇性靜脈注射。小孩：常用劑量為每公斤體重1mg-2.2mg（唯不得超過成人劑量）。肌肉注射或皮下注射。麻醉前30？90分鐘給藥。產科止痛：當疼痛變為規則時，其常用劑量為50mg至100mg肌肉注射或皮下注射，且可於1？3小時重複給藥。
包裝與國際條碼瓶裝::4712089852093,4712089852093,;;小瓶::4712089852093,4712089852093,
許可證字號: 衛署藥製字第005874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升
英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE )
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/08
用法用量: 用於疼痛解除：使用劑量應隨疼痛程度及病人之反應而調整。雖然某些場合適於使用皮下注射，但須重複給藥時仍以肌肉注射為佳。配西汀口服效果比注射差，與phenothiazines及多種其他精神安定劑並用時應比例減量（通常25？50﹪），因該類藥物會增強配西汀之作用。成人：常用劑量為50mg至100mg，肌肉注射或皮下注射。必要時，每3-4小時追加1次，緊急時可緩慢靜脈注射。Pethidine 75mg靜脈注射,其效力約等於morphine 10mg靜脈注射。小孩：常用劑量為每公斤體重1.1mg-1.76mg（唯不得超過成人劑量）。肌肉注射或皮下注射。必要時，3？4小時一次。術前給藥：成人：常用劑量為50mg至100mg，肌肉注射或皮下注射。麻醉前30？90分鐘給藥。全身麻醉之輔助：以5﹪葡萄糖注射液或生理食鹽水稀釋成10mg/ml，每次10-15mg間歇性靜脈注射。小孩：常用劑量為每公斤體重1mg-2.2mg（唯不得超過成人劑量）。肌肉注射或皮下注射。麻醉前30？90分鐘給藥。產科止痛：當疼痛變為規則時，其常用劑量為50mg至100mg肌肉注射或皮下注射，且可於1？3小時重複給藥。
包裝與國際條碼: 瓶裝::4712089852093,4712089852093,;;小瓶::4712089852093,4712089852093,

# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第005874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升
英文品名PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝瓶裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE )
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/24
用法用量用於疼痛解除：使用劑量應隨疼痛程度及病人之反應而調整。雖然某些場合適於使用皮下注射，但須重複給藥時仍以肌肉注射為佳。配西汀口服效果比注射差，與phenothiazines及多種其他精神安定劑並用時應比例減量（通常25？50﹪），因該類藥物會增強配西汀之作用。成人：常用劑量為50mg至100mg，肌肉注射或皮下注射。必要時，每3-4小時追加1次，緊急時可緩慢靜脈注射。Pethidine 75mg靜脈注射,其效力約等於morphine 10mg靜脈注射。小孩：常用劑量為每公斤體重1.1mg-1.76mg（唯不得超過成人劑量）。肌肉注射或皮下注射。必要時，3？4小時一次。術前給藥：成人：常用劑量為50mg至100mg，肌肉注射或皮下注射。麻醉前30？90分鐘給藥。全身麻醉之輔助：以5﹪葡萄糖注射液或生理食鹽水稀釋成10mg/ml，每次10-15mg間歇性靜脈注射。小孩：常用劑量為每公斤體重1mg-2.2mg（唯不得超過成人劑量）。肌肉注射或皮下注射。麻醉前30？90分鐘給藥。產科止痛：當疼痛變為規則時，其常用劑量為50mg至100mg肌肉注射或皮下注射，且可於1？3小時重複給藥。
包裝與國際條碼瓶裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第005874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升
英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE )
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/24
用法用量: 用於疼痛解除：使用劑量應隨疼痛程度及病人之反應而調整。雖然某些場合適於使用皮下注射，但須重複給藥時仍以肌肉注射為佳。配西汀口服效果比注射差，與phenothiazines及多種其他精神安定劑並用時應比例減量（通常25？50﹪），因該類藥物會增強配西汀之作用。成人：常用劑量為50mg至100mg，肌肉注射或皮下注射。必要時，每3-4小時追加1次，緊急時可緩慢靜脈注射。Pethidine 75mg靜脈注射,其效力約等於morphine 10mg靜脈注射。小孩：常用劑量為每公斤體重1.1mg-1.76mg（唯不得超過成人劑量）。肌肉注射或皮下注射。必要時，3？4小時一次。術前給藥：成人：常用劑量為50mg至100mg，肌肉注射或皮下注射。麻醉前30？90分鐘給藥。全身麻醉之輔助：以5﹪葡萄糖注射液或生理食鹽水稀釋成10mg/ml，每次10-15mg間歇性靜脈注射。小孩：常用劑量為每公斤體重1mg-2.2mg（唯不得超過成人劑量）。肌肉注射或皮下注射。麻醉前30？90分鐘給藥。產科止痛：當疼痛變為規則時，其常用劑量為50mg至100mg肌肉注射或皮下注射，且可於1？3小時重複給藥。
包裝與國際條碼: 瓶裝;;小瓶

# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第005874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升
英文品名PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝瓶裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE )
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/24
用法用量用於疼痛解除：使用劑量應隨疼痛程度及病人之反應而調整。雖然某些場合適於使用皮下注射，但須重複給藥時仍以肌肉注射為佳。配西汀口服效果比注射差，與phenothiazines及多種其他精神安定劑並用時應比例減量（通常25？50﹪），因該類藥物會增強配西汀之作用。成人：常用劑量為50mg至100mg，肌肉注射或皮下注射。必要時，每3-4小時追加1次，緊急時可緩慢靜脈注射。Pethidine 75mg靜脈注射,其效力約等於morphine 10mg靜脈注射。小孩：常用劑量為每公斤體重1.1mg-1.76mg（唯不得超過成人劑量）。肌肉注射或皮下注射。必要時，3？4小時一次。術前給藥：成人：常用劑量為50mg至100mg，肌肉注射或皮下注射。麻醉前30？90分鐘給藥。全身麻醉之輔助：以5﹪葡萄糖注射液或生理食鹽水稀釋成10mg/ml，每次10-15mg間歇性靜脈注射。小孩：常用劑量為每公斤體重1mg-2.2mg（唯不得超過成人劑量）。肌肉注射或皮下注射。麻醉前30？90分鐘給藥。產科止痛：當疼痛變為規則時，其常用劑量為50mg至100mg肌肉注射或皮下注射，且可於1？3小時重複給藥。
包裝與國際條碼瓶裝::4712089852093,4712089852093,4712089852093,4712089852093,;;小瓶::4712089852093,4712089852093,4712089852093,4712089852093,
許可證字號: 衛署藥製字第005874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升
英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE )
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/24
用法用量: 用於疼痛解除：使用劑量應隨疼痛程度及病人之反應而調整。雖然某些場合適於使用皮下注射，但須重複給藥時仍以肌肉注射為佳。配西汀口服效果比注射差，與phenothiazines及多種其他精神安定劑並用時應比例減量（通常25？50﹪），因該類藥物會增強配西汀之作用。成人：常用劑量為50mg至100mg，肌肉注射或皮下注射。必要時，每3-4小時追加1次，緊急時可緩慢靜脈注射。Pethidine 75mg靜脈注射,其效力約等於morphine 10mg靜脈注射。小孩：常用劑量為每公斤體重1.1mg-1.76mg（唯不得超過成人劑量）。肌肉注射或皮下注射。必要時，3？4小時一次。術前給藥：成人：常用劑量為50mg至100mg，肌肉注射或皮下注射。麻醉前30？90分鐘給藥。全身麻醉之輔助：以5﹪葡萄糖注射液或生理食鹽水稀釋成10mg/ml，每次10-15mg間歇性靜脈注射。小孩：常用劑量為每公斤體重1mg-2.2mg（唯不得超過成人劑量）。肌肉注射或皮下注射。麻醉前30？90分鐘給藥。產科止痛：當疼痛變為規則時，其常用劑量為50mg至100mg肌肉注射或皮下注射，且可於1？3小時重複給藥。
包裝與國際條碼: 瓶裝::4712089852093,4712089852093,4712089852093,4712089852093,;;小瓶::4712089852093,4712089852093,4712089852093,4712089852093,

# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第049546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/10
發證日期2008/07/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升
英文品名“PPCD”Methadone Oral Concentrate 10mg/mL
適應症1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。
劑型內服液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述METHADONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號（A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓）
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/18
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/10
發證日期: 2008/07/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升
英文品名: “PPCD”Methadone Oral Concentrate 10mg/mL
適應症: 1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。
劑型: 內服液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: METHADONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號（A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓）
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/18
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第060929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2021/07/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2021/07/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名: Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ALFENTANIL HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第060929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2021/07/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2021/07/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名: Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ALFENTANIL HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第056306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/12
發證日期2011/05/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"管制藥品廠"硫酸嗎啡錠15毫克
英文品名"PPCD"Morphine Sulfate Tablets 15mg
適應症重度疼痛之緩解
劑型錠劑
包裝玻璃瓶裝;;HDPE瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE SULFATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::,,;;HDPE瓶裝::,,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851164,4712089851164,
許可證字號: 衛署藥製字第056306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/05/12
發證日期: 2011/05/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "管制藥品廠"硫酸嗎啡錠15毫克
英文品名: "PPCD"Morphine Sulfate Tablets 15mg
適應症: 重度疼痛之緩解
劑型: 錠劑
包裝: 玻璃瓶裝;;HDPE瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE SULFATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::,,;;HDPE瓶裝::,,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851164,4712089851164,

# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第042534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/17
發證日期1998/08/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名〝管制藥品廠〞嗎啡長效膜衣錠30毫克
英文品名MORPHINE SULFATE SUSTAINED-RELEASE F.C. TABLETS 30MG "PPCD"
適應症緩解嚴重及頑固性疼痛。
劑型持續性膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE SULFATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第042534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/17
發證日期: 1998/08/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 〝管制藥品廠〞嗎啡長效膜衣錠30毫克
英文品名: MORPHINE SULFATE SUSTAINED-RELEASE F.C. TABLETS 30MG "PPCD"
適應症: 緩解嚴重及頑固性疼痛。
劑型: 持續性膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE SULFATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝
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磷酸可待因注射液１５毫克/毫升

英文品名: CODEINE PHOSPHATE INJECTION 15MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第005889號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、鎮痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸納洛芬注射液

英文品名: INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI | 許可證字號: 衛署藥製字第030123號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALORPHINE HCL | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸納洛芬注射液

英文品名: Injectio Nalorphine Hydrochloridi | 許可證字號: 衛部藥製字第060227號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/01/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALORPHINE HCL | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸納洛芬注射液

英文品名: Injectio Nalorphine Hydrochloridi | 許可證字號: 衛部藥製字第060227號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALORPHINE HCL | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸納洛芬注射液

英文品名: INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI | 許可證字號: 衛署藥製字第030123號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALORPHINE HCL | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

磷酸可待因注射液１５毫克/毫升

英文品名: CODEINE PHOSPHATE INJECTION 15MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第005889號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、鎮痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

磷酸可待因注射液１５毫克/毫升

英文品名: CODEINE PHOSPHATE INJECTION 15MG/ML | 適應症: 鎮咳、鎮痛 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE | 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 有效日期: 2028/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

鹽酸納洛芬注射液

英文品名: Injectio Nalorphine Hydrochloridi | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALORPHINE HCL | 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 有效日期: 2029/01/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

磷酸可待因注射液１５毫克/毫升

英文品名: CODEINE PHOSPHATE INJECTION 15MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第005889號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、鎮痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸納洛芬注射液

英文品名: INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI | 許可證字號: 衛署藥製字第030123號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALORPHINE HCL | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸納洛芬注射液

英文品名: Injectio Nalorphine Hydrochloridi | 許可證字號: 衛部藥製字第060227號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/01/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALORPHINE HCL | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸納洛芬注射液

英文品名: Injectio Nalorphine Hydrochloridi | 許可證字號: 衛部藥製字第060227號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALORPHINE HCL | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸納洛芬注射液

英文品名: INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI | 許可證字號: 衛署藥製字第030123號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALORPHINE HCL | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

磷酸可待因注射液１５毫克/毫升

英文品名: CODEINE PHOSPHATE INJECTION 15MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第005889號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、鎮痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

磷酸可待因注射液１５毫克/毫升

英文品名: CODEINE PHOSPHATE INJECTION 15MG/ML | 適應症: 鎮咳、鎮痛 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE | 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 有效日期: 2028/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

鹽酸納洛芬注射液

英文品名: Injectio Nalorphine Hydrochloridi | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALORPHINE HCL | 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 有效日期: 2029/01/16

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區新光里忠孝東路六段４６７號地下一樓		17525515

登記地址: 臺北市南港區新光里忠孝東路六段４６７號地下一樓 | 統編: 17525515

與“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升同分類的未註銷藥品許可證資料集

康欣黴素注射液１２５公絲/公撮（艾米克信）

英文品名: AMIKACIN INJECTION 125MG/ML | 適應症: 敗血症、支氣管擴張症之感染時、肺炎、肺化膿症、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、創傷、燙傷及手術後之二次感染、或者由前列諸菌所引起之疾病 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2024/10/16

頭孢福辛鈉

英文品名: Cefuroxime Sodium Sterile | 適應症: 抗生素 | 劑型: （粉） | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/05

補爾備注射液

英文品名: BLUPLEX INJECTION | 適應症: 維他命缺乏之營養治療、需大量綜合維他命Ｂ及維他命Ｃ治療之症狀、外傷、火傷及手術後引起腹膜炎或高熱性傳染症所造成的生理組織損傷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMI... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/02/06

樂眠益膠囊5毫克

英文品名: Zale Capsules 5mg | 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重、病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZALEPLON | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2024/12/16

芬司得陰道栓劑

英文品名: FEMSTAT VAGINAL SUPPOSITORY | 適應症: 由黴菌引起之陰道感染症 | 劑型: 栓劑 | 包裝: 塑膠殻紙盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUTOCONAZOLE NITRATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/03/19

骨適添樂膜衣錠120毫克

英文品名: Etocoxii F.C. Tablets 120mg | 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;AL-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/01/02

滅嗽時效膠囊

英文品名: METHON CAPTIMES | 適應症: 鎮咳。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/29

祐坦賜福乾粉注射劑（西華塔瑞定）

英文品名: TATUMCEF POWDER FOR INJECTION (CEFTAZIDIME) "C.C.P.C." | 適應症: ＣＥＦＴＡＺＩＤＩＭＥ是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺？有抵力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFTAZIDIME (5H2O) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台南三廠 | 有效日期: 2025/06/08

輔能達（妥內散敏）膠囊２５０公絲

英文品名: BLONDA(TRANEXAMIC ACID) CAPSULES 250MG "C.C.P | 適應症: 全身及局部出血或出血性疾病． | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/28

賜復坦乾粉靜脈注射劑

英文品名: Zefotam Powder for I.V. Injectio | 適應症: 適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其它腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其它生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE;;SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE;;CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE;;SULBACT... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台南三廠 | 有效日期: 2024/04/23

施美敵疱治乳膏５０毫克/公克（艾賽可威）

英文品名: C.B Acylete Cream 50mg/Gm (Acyclovir) | 適應症: 唇疱疹 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁軟管;;塑膠軟管裝;;塑膠罐裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACYCLOVIR | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/01/10

金座錠２公絲

英文品名: KINZOLAM TABLETS 2MG | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTAZOLAM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/10/11

普來優膜衣錠２００公絲（服拉沃塞特）

英文品名: BADUSON F.C.TABLETS 200MG (FLAVOXATE) "C.C.P.C" | 適應症: 神經性頻尿、慢性前列腺炎、慢性膀胱炎之頻尿、殘尿感。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLAVOXATE HCL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/08/29

蘿菲思持續性藥效膠囊 75 毫克

英文品名: Rafax XR Capsules 75 mg | 適應症: 鬱症、 泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/08/06

莃可喜膠囊200毫克

英文品名: Cecoxii Capsules 200mg | 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆、緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CELECOXIB | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/06/28

康欣黴素注射液１２５公絲/公撮（艾米克信）

英文品名: AMIKACIN INJECTION 125MG/ML | 適應症: 敗血症、支氣管擴張症之感染時、肺炎、肺化膿症、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、創傷、燙傷及手術後之二次感染、或者由前列諸菌所引起之疾病 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2024/10/16

頭孢福辛鈉

英文品名: Cefuroxime Sodium Sterile | 適應症: 抗生素 | 劑型: （粉） | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/05

補爾備注射液

英文品名: BLUPLEX INJECTION | 適應症: 維他命缺乏之營養治療、需大量綜合維他命Ｂ及維他命Ｃ治療之症狀、外傷、火傷及手術後引起腹膜炎或高熱性傳染症所造成的生理組織損傷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMI... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/02/06

樂眠益膠囊5毫克

英文品名: Zale Capsules 5mg | 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重、病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZALEPLON | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2024/12/16

芬司得陰道栓劑

英文品名: FEMSTAT VAGINAL SUPPOSITORY | 適應症: 由黴菌引起之陰道感染症 | 劑型: 栓劑 | 包裝: 塑膠殻紙盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUTOCONAZOLE NITRATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/03/19

骨適添樂膜衣錠120毫克

英文品名: Etocoxii F.C. Tablets 120mg | 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;AL-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/01/02

滅嗽時效膠囊

英文品名: METHON CAPTIMES | 適應症: 鎮咳。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/29

祐坦賜福乾粉注射劑（西華塔瑞定）

英文品名: TATUMCEF POWDER FOR INJECTION (CEFTAZIDIME) "C.C.P.C." | 適應症: ＣＥＦＴＡＺＩＤＩＭＥ是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺？有抵力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFTAZIDIME (5H2O) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台南三廠 | 有效日期: 2025/06/08

輔能達（妥內散敏）膠囊２５０公絲

英文品名: BLONDA(TRANEXAMIC ACID) CAPSULES 250MG "C.C.P | 適應症: 全身及局部出血或出血性疾病． | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/28

賜復坦乾粉靜脈注射劑

英文品名: Zefotam Powder for I.V. Injectio | 適應症: 適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其它腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其它生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE;;SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE;;CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE;;SULBACT... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台南三廠 | 有效日期: 2024/04/23

施美敵疱治乳膏５０毫克/公克（艾賽可威）

英文品名: C.B Acylete Cream 50mg/Gm (Acyclovir) | 適應症: 唇疱疹 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁軟管;;塑膠軟管裝;;塑膠罐裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACYCLOVIR | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/01/10

金座錠２公絲

英文品名: KINZOLAM TABLETS 2MG | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTAZOLAM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/10/11

普來優膜衣錠２００公絲（服拉沃塞特）

英文品名: BADUSON F.C.TABLETS 200MG (FLAVOXATE) "C.C.P.C" | 適應症: 神經性頻尿、慢性前列腺炎、慢性膀胱炎之頻尿、殘尿感。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLAVOXATE HCL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/08/29

蘿菲思持續性藥效膠囊 75 毫克

英文品名: Rafax XR Capsules 75 mg | 適應症: 鬱症、 泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/08/06

莃可喜膠囊200毫克

英文品名: Cecoxii Capsules 200mg | 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆、緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CELECOXIB | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/06/28

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