@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007201號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/09 |
發證日期 | 1994/05/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600720105 |
中文品名 | 諾和筆注射針 |
英文品名 | NOVOFINE NEEDLES |
效能 | 詳如仿單標籤核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1099 其他注射針 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 28G,30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格:28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。申請變更事項:增加規格:32G 4 mm。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號 | 23528693 |
製造商名稱 | NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT |
製造廠廠址 | 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2023/12/18 |
製造許可登錄編號 | QSD0525 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007201號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/09 |
發證日期: 1994/05/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600720105 |
中文品名: 諾和筆注射針 |
英文品名: NOVOFINE NEEDLES |
效能: 詳如仿單標籤核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1099 其他注射針 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 28G,30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格:28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。申請變更事項:增加規格:32G 4 mm。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT |
製造廠廠址: 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2023/12/18 |
製造許可登錄編號: QSD0525 |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007201號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240209 |
發證日期 | 19940518 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600720105 |
中文品名 | 諾和筆注射針 |
英文品名 | NOVOFINE NEEDLES |
效能 | 詳如仿單標籤核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1099 其他注射針 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 28G,30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格:28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號 | 23528693 |
製造商名稱 | NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT |
製造廠廠址 | 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20200401 |
製造許可登錄編號 | QSD0525 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007201號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240209 |
發證日期: 19940518 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600720105 |
中文品名: 諾和筆注射針 |
英文品名: NOVOFINE NEEDLES |
效能: 詳如仿單標籤核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1099 其他注射針 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 28G,30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格:28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT |
製造廠廠址: 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20200401 |
製造許可登錄編號: QSD0525 |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022291號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/04/28 |
發證日期 | 2020/03/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602229106 |
中文品名 | 諾和筆易兒樂 |
英文品名 | NovoPen Echo |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號 | 23528693 |
製造商名稱 | Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
製造廠廠址 | BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/05 |
製造許可登錄編號 | QSD1249 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/18 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/04/28 |
發證日期: 2020/03/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602229106 |
中文品名: 諾和筆易兒樂 |
英文品名: NovoPen Echo |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/05 |
製造許可登錄編號: QSD1249 |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022291號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/04/28 |
發證日期 | 2020/03/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602229106 |
中文品名 | 諾和筆易兒樂 |
英文品名 | NovoPen Echo |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號 | 23528693 |
製造商名稱 | Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
製造廠廠址 | BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DENMARK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/01 |
製造許可登錄編號 | QSD1249 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2021/04/28 |
發證日期: 2020/03/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602229106 |
中文品名: 諾和筆易兒樂 |
英文品名: NovoPen Echo |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DENMARK |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/01 |
製造許可登錄編號: QSD1249 |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210428 |
發證日期: 20200320 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602229106 |
中文品名: 諾和筆易兒樂 |
英文品名: NovoPen Echo |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 20200401 |
製造許可登錄編號: QSD1249 |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛署醫器輸字第007408號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2004/02/09 |
發證日期: 1995/10/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600740801 |
中文品名: 諾德筆注射用針 |
英文品名: "NOVO" NORDIFINE NEEDLE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1099 其他注射針 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 30GX1?2〝以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號7樓-1 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
製造廠廠址: DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器輸字第007408號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121116 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20040209 |
發證日期: 19951021 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600740801 |
中文品名: 諾德筆注射用針 |
英文品名: "NOVO" NORDIFINE NEEDLE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1099 其他注射針 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 30GX1?2〝以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號7樓-1 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
製造廠廠址: DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 20121116 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018619號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/06/03 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/03/04 |
發證日期 | 2008/03/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601861902 |
中文品名 | 諾和筆4 |
英文品名 | NovoPen 4 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號7樓-1 |
申請商統一編號 | 23528693 |
製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING |
製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/08/10 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第018619號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/06/03 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/03/04 |
發證日期: 2008/03/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601861902 |
中文品名: 諾和筆4 |
英文品名: NovoPen 4 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號7樓-1 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING |
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 2015/08/10 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018619號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20150603 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20130304 |
發證日期 | 20080304 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601861902 |
中文品名 | 諾和筆4 |
英文品名 | NovoPen 4 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號7樓-1 |
申請商統一編號 | 23528693 |
製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING |
製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150810 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第018619號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20150603 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20130304 |
發證日期: 20080304 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601861902 |
中文品名: 諾和筆4 |
英文品名: NovoPen 4 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號7樓-1 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING |
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 20150810 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器輸字第007614號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2000/09/11 |
發證日期: 1995/09/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600761404 |
中文品名: 幫浦用注射筒附針 |
英文品名: "MINIED" SYRINGE WITH NEEDLE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1199 其他注射器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號7樓-1 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: MINIMED TECHNOLOGIES |
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO ROAD, SYLMAR, CALIFORNIA, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛部醫器輸字第032276號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/27 |
發證日期: 2019/02/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603227609 |
中文品名: 諾易筆筆伴 |
英文品名: NordiFlex PenMate |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: NordiFlex PenMate以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: Novo Nordisk A/S |
製造廠廠址: Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/16 |
製造許可登錄編號: QSD10567 |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛部醫器輸字第032276號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240227 |
發證日期: 20190227 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603227609 |
中文品名: 諾易筆筆伴 |
英文品名: NordiFlex PenMate |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: NordiFlex PenMate以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: Novo Nordisk A/S |
製造廠廠址: Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 20211104 |
製造許可登錄編號: QSD10567 |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000729號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/10 |
發證日期 | 2016/03/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200072909 |
中文品名 | 諾和筆易兒樂 |
英文品名 | NovoPen Echo |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢) |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號 | 23528693 |
製造商名稱 | NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/27 |
製造許可登錄編號 | QSD4969 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000729號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/10 |
發證日期: 2016/03/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200072909 |
中文品名: 諾和筆易兒樂 |
英文品名: NovoPen Echo |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢) |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/10/27 |
製造許可登錄編號: QSD4969 |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000729號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260310 |
發證日期 | 20160310 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200072909 |
中文品名 | 諾和筆易兒樂 |
英文品名 | NovoPen Echo |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢) |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號 | 23528693 |
製造商名稱 | NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201027 |
製造許可登錄編號 | QSD4969 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000729號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260310 |
發證日期: 20160310 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200072909 |
中文品名: 諾和筆易兒樂 |
英文品名: NovoPen Echo |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢) |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20201027 |
製造許可登錄編號: QSD4969 |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011357號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/06/03 |
發證日期 | 2005/06/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601135702 |
中文品名 | 諾德筆5 |
英文品名 | NORDIPEN 5 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號 | 23528693 |
製造商名稱 | Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | QSD1056 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011357號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/06/03 |
發證日期: 2005/06/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601135702 |
中文品名: 諾德筆5 |
英文品名: NORDIPEN 5 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: QSD1056 |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛署醫器輸字第011357號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200603 |
發證日期: 20050603 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601135702 |
中文品名: 諾德筆5 |
英文品名: NORDIPEN 5 |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 20200401 |
製造許可登錄編號: QSD10567 |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011358號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/06/03 |
發證日期 | 2005/06/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601135801 |
中文品名 | 諾德筆 10 |
英文品名 | NORDIPEN 10 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號 | 23528693 |
製造商名稱 | Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
製造廠廠址 | BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | QSD1056 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011358號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/06/03 |
發證日期: 2005/06/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601135801 |
中文品名: 諾德筆 10 |
英文品名: NORDIPEN 10 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: QSD1056 |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器輸字第011358號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200603 |
發證日期: 20050603 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601135801 |
中文品名: 諾德筆 10 |
英文品名: NORDIPEN 10 |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 20200401 |
製造許可登錄編號: QSD10567 |
@ 諾德寧凍晶注射劑12國際單位 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011901號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/09/14 |
發證日期 | 2005/09/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601190109 |
中文品名 | 諾德筆伴 |
英文品名 | NordiPenMate |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號 | 23528693 |
製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING DEVELOPMENT |
製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | QSD1056 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011901號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/09/14 |
發證日期: 2005/09/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601190109 |
中文品名: 諾德筆伴 |
英文品名: NordiPenMate |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING DEVELOPMENT |
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: QSD1056 |