"好美得卡" 愛必吉人工髖關節
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中文品名"好美得卡" 愛必吉人工髖關節的英文品名是ABG TOTAL HIP SYSTEM "HOWMEDICA", 許可證字號是衛署醫器輸字第009257號, 有效日期是2014/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/11/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司.

#"好美得卡" 愛必吉人工髖關節的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第009257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/02/09
發證日期1999/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號06007922
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600925703
中文品名"好美得卡" 愛必吉人工髖關節
英文品名ABG TOTAL HIP SYSTEM "HOWMEDICA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱BENOIST GIRARD
製造廠廠址203, BOULEVARD DE LA GRANDE DELLE 14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009257號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/11/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2014/02/09

發證日期

1999/07/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

06007922

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600925703

中文品名

"好美得卡" 愛必吉人工髖關節

英文品名

ABG TOTAL HIP SYSTEM "HOWMEDICA"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0334 人工關節

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

BENOIST GIRARD

製造廠廠址

203, BOULEVARD DE LA GRANDE DELLE 14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2016/11/28

製造許可登錄編號

(空)

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"好美得卡" 愛必吉人工髖關節的地址位於

台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 相關資料

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 出進口廠商登記資料

統一編號22765253
原始登記日期19920603
核發日期20220805
廠商中文名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
廠商英文名稱STRYKER FAR EAST INC. TAIWAN BRANCH (USA)
中文營業地址臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 100, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10084, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O駒YEUNG,KAKUI
電話號碼02-2367-3088
傳真號碼02-2367-3089
進口資格
出口資格
統一編號: 22765253
原始登記日期: 19920603
核發日期: 20220805
廠商中文名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: STRYKER FAR EAST INC. TAIWAN BRANCH (USA)
中文營業地址: 臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 100, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10084, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O駒YEUNG,KAKUI
電話號碼: 02-2367-3088
傳真號碼: 02-2367-3089
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第009712號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/18
註銷理由自請註銷
有效日期2021/08/03
發證日期2001/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600971201
中文品名"史賽克" 三角吸收固定系統
英文品名"STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。增加規格:70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX,以下空白。註銷規格:70-26204,以下空白。註銷規格:70-06168,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號QSD2595
許可證字號: 衛署醫器輸字第009712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/08/03
發證日期: 2001/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600971201
中文品名: "史賽克" 三角吸收固定系統
英文品名: "STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX,以下空白。註銷規格:70-26204,以下空白。註銷規格:70-06168,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: QSD2595

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第009712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210803
發證日期20010803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600971201
中文品名"史賽克" 三角吸收固定系統
英文品名"STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。增加規格:70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX,以下空白。註銷規格:70-26204,以下空白。註銷規格:70-06168,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180919
製造許可登錄編號QSD2595
許可證字號: 衛署醫器輸字第009712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210803
發證日期: 20010803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600971201
中文品名: "史賽克" 三角吸收固定系統
英文品名: "STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX,以下空白。註銷規格:70-26204,以下空白。註銷規格:70-06168,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: QSD2595

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/12
發證日期2016/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602873003
中文品名“史賽克”因榮分離系統
英文品名“Stryker” InZone Detachment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M00345100950
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱Stryker Neurovascular
製造廠廠址47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/10/06
製造許可登錄編號QSD11871
許可證字號: 衛部醫器輸字第028730號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/12
發證日期: 2016/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602873003
中文品名: “史賽克”因榮分離系統
英文品名: “Stryker” InZone Detachment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M00345100950
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: Stryker Neurovascular
製造廠廠址: 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/06
製造許可登錄編號: QSD11871

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260812
發證日期20160812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602873003
中文品名“史賽克”因榮分離系統
英文品名“Stryker” InZone Detachment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M00345100950
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱Stryker Neurovascular
製造廠廠址47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210701
製造許可登錄編號QSD11871
許可證字號: 衛部醫器輸字第028730號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260812
發證日期: 20160812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602873003
中文品名: “史賽克”因榮分離系統
英文品名: “Stryker” InZone Detachment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M00345100950
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: Stryker Neurovascular
製造廠廠址: 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20210701
製造許可登錄編號: QSD11871

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011197號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/19
發證日期2005/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601119703
中文品名"史賽克"影像導引輔助系統
英文品名"STRYKER" NAVIGATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CART,LAPTOP STAND,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱STRYKER INSTRUMENTS
製造廠廠址4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011197號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/19
發證日期: 2005/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601119703
中文品名: "史賽克"影像導引輔助系統
英文品名: "STRYKER" NAVIGATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CART,LAPTOP STAND,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: STRYKER INSTRUMENTS
製造廠廠址: 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第011197號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150419
發證日期20050419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601119703
中文品名"史賽克"影像導引輔助系統
英文品名"STRYKER" NAVIGATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CART,LAPTOP STAND,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱STRYKER INSTRUMENTS
製造廠廠址4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011197號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150419
發證日期: 20050419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601119703
中文品名: "史賽克"影像導引輔助系統
英文品名: "STRYKER" NAVIGATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CART,LAPTOP STAND,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: STRYKER INSTRUMENTS
製造廠廠址: 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/09
發證日期2011/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602237703
中文品名“史賽克”塔吉特分離線圈
英文品名“Stryker” Target Detachable Coil
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040,以下空白。註銷規格:M0036153060,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱Stryker Neurovascular
製造廠廠址BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/10/06
製造許可登錄編號QSD7750
許可證字號: 衛署醫器輸字第022377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/09
發證日期: 2011/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602237703
中文品名: “史賽克”塔吉特分離線圈
英文品名: “Stryker” Target Detachable Coil
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040,以下空白。註銷規格:M0036153060,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: Stryker Neurovascular
製造廠廠址: BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
製造許可登錄編號: QSD7750

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260509
發證日期20110509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602237703
中文品名“史賽克”塔吉特分離線圈
英文品名“Stryker” Target Detachable Coil
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040,以下空白。註銷規格:M0036153060,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱Stryker Neurovascular
製造廠廠址BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20210701
製造許可登錄編號QSD7750
許可證字號: 衛署醫器輸字第022377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260509
發證日期: 20110509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602237703
中文品名: “史賽克”塔吉特分離線圈
英文品名: “Stryker” Target Detachable Coil
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040,以下空白。註銷規格:M0036153060,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: Stryker Neurovascular
製造廠廠址: BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20210701
製造許可登錄編號: QSD7750

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第001132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400113202
中文品名"史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌)
英文品名"Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile)
效能本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器,包括接頭及光線傳輸線等。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱STRYKER ENDOSCOPY
製造廠廠址5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/06
製造許可登錄編號QSD1053
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400113202
中文品名: "史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌)
英文品名: "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile)
效能: 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器,包括接頭及光線傳輸線等。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: STRYKER ENDOSCOPY
製造廠廠址: 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
製造許可登錄編號: QSD1053

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第001132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251020
發證日期20051020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400113202
中文品名"史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌)
英文品名"Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile)
效能本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器,包括接頭及光線傳輸線等。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱STRYKER ENDOSCOPY
製造廠廠址5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200528
製造許可登錄編號QSD1053
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251020
發證日期: 20051020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400113202
中文品名: "史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌)
英文品名: "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile)
效能: 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器,包括接頭及光線傳輸線等。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: STRYKER ENDOSCOPY
製造廠廠址: 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200528
製造許可登錄編號: QSD1053

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第010012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/18
註銷理由自請註銷
有效日期2022/08/01
發證日期2002/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601001202
中文品名"史賽克" 全人工髖關節系統
英文品名"STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱STRYKER IRELAND LIMITED
製造廠廠址IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/07/21
製造許可登錄編號QSD2524
許可證字號: 衛署醫器輸字第010012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/08/01
發證日期: 2002/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601001202
中文品名: "史賽克" 全人工髖關節系統
英文品名: "STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: STRYKER IRELAND LIMITED
製造廠廠址: IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/21
製造許可登錄編號: QSD2524

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第010012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220801
發證日期20020801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601001202
中文品名"史賽克" 全人工髖關節系統
英文品名"STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM
效能空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱STRYKER IRELAND LIMITED
製造廠廠址IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20180919
製造許可登錄編號QSD2524
許可證字號: 衛署醫器輸字第010012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220801
發證日期: 20020801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601001202
中文品名: "史賽克" 全人工髖關節系統
英文品名: "STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM
效能: 空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: STRYKER IRELAND LIMITED
製造廠廠址: IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: QSD2524

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第009435號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/28
發證日期2000/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600943501
中文品名“史賽克”達邁爾纜線固定系統。
英文品名“Stryker” Dall-Miles Cable Grip System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:0023-0-515、0023-0520,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS
製造廠廠址203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD7308
許可證字號: 衛署醫器輸字第009435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/28
發證日期: 2000/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600943501
中文品名: “史賽克”達邁爾纜線固定系統。
英文品名: “Stryker” Dall-Miles Cable Grip System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0023-0-515、0023-0520,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS
製造廠廠址: 203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD7308

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第009435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200628
發證日期20000628
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600943501
中文品名“史賽克”達邁爾纜線固定系統。
英文品名“Stryker” Dall-Miles Cable Grip System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:0023-0-515、0023-0520,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS
製造廠廠址203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180919
製造許可登錄編號QSD7308
許可證字號: 衛署醫器輸字第009435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200628
發證日期: 20000628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600943501
中文品名: “史賽克”達邁爾纜線固定系統。
英文品名: “Stryker” Dall-Miles Cable Grip System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0023-0-515、0023-0520,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS
製造廠廠址: 203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: QSD7308

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第034802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/01
發證日期2021/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603480201
中文品名“史賽克”采登特第二代髖臼系統
英文品名“Stryker” Trident II Acetabular Component System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/10/06
製造許可登錄編號QSD2524
許可證字號: 衛部醫器輸字第034802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/01
發證日期: 2021/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603480201
中文品名: “史賽克”采登特第二代髖臼系統
英文品名: “Stryker” Trident II Acetabular Component System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/10/06
製造許可登錄編號: QSD2524

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第027659號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/04
發證日期2015/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602765905
中文品名“好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統
英文品名“Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:5540-A-000,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/06
製造許可登錄編號QSD3068
許可證字號: 衛部醫器輸字第027659號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/04
發證日期: 2015/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602765905
中文品名: “好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統
英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5540-A-000,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
製造許可登錄編號: QSD3068

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第027659號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250904
發證日期20150904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602765905
中文品名“好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統
英文品名“Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:5540-A-000,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210818
製造許可登錄編號QSD3068
許可證字號: 衛部醫器輸字第027659號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250904
發證日期: 20150904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602765905
中文品名: “好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統
英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5540-A-000,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210818
製造許可登錄編號: QSD3068

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第024932號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/25
發證日期2013/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602493202
中文品名“好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件
英文品名“Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/11/25
製造許可登錄編號QSD2524
許可證字號: 衛署醫器輸字第024932號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/25
發證日期: 2013/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602493202
中文品名: “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件
英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/11/25
製造許可登錄編號: QSD2524

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第024932號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230425
發證日期20130425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602493202
中文品名“好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件
英文品名“Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20180919
製造許可登錄編號QSD2524
許可證字號: 衛署醫器輸字第024932號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230425
發證日期: 20130425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602493202
中文品名: “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件
英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: QSD2524

食品業者登錄資料集 資料集的 "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 相關資料

@ "好美得卡" 愛必吉人工髖關節 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美商史賽克(遠東)有限公司
公司統一編號22765253
業者地址台北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
食品業者登錄字號A-122765253-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司
公司統一編號: 22765253
業者地址: 台北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
食品業者登錄字號: A-122765253-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22765253 找到的相關資料

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# 22765253 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22765253
原始登記日期19920603
核發日期20220805
廠商中文名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
廠商英文名稱STRYKER FAR EAST INC. TAIWAN BRANCH (USA)
中文營業地址臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 100, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10084, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O駒YEUNG,KAKUI
電話號碼02-2367-3088
傳真號碼02-2367-3089
進口資格
出口資格
統一編號: 22765253
原始登記日期: 19920603
核發日期: 20220805
廠商中文名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: STRYKER FAR EAST INC. TAIWAN BRANCH (USA)
中文營業地址: 臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 100, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10084, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O駒YEUNG,KAKUI
電話號碼: 02-2367-3088
傳真號碼: 02-2367-3089
進口資格:
出口資格:

# 22765253 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/26
發證日期2014/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602688002
中文品名“史賽克”多用途微型手術電鑽
英文品名“Stryker” S2 Drive Drill
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱STRYKER INSTRUMENTS
製造廠廠址4100 EAST MILHAM AVE. KALAMAZOO, MICHIGAN 49001 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/06
製造許可登錄編號QSD4708
許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/26
發證日期: 2014/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602688002
中文品名: “史賽克”多用途微型手術電鑽
英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: STRYKER INSTRUMENTS
製造廠廠址: 4100 EAST MILHAM AVE. KALAMAZOO, MICHIGAN 49001 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
製造許可登錄編號: QSD4708

# 22765253 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/06
發證日期2015/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602690107
中文品名“史賽克”股脛骨鎖定釘系統
英文品名“Stryker” T2 Nailing System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱STRYKER TRAUMA GMBH.
製造廠廠址PROF.KUNTSCHER-STRABE 1-5 D-24232 SCHONKIRCHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/10/06
製造許可登錄編號QSD5052
許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/06
發證日期: 2015/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602690107
中文品名: “史賽克”股脛骨鎖定釘系統
英文品名: “Stryker” T2 Nailing System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: STRYKER TRAUMA GMBH.
製造廠廠址: PROF.KUNTSCHER-STRABE 1-5 D-24232 SCHONKIRCHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
製造許可登錄編號: QSD5052

# 22765253 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/06
發證日期2015/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602690209
中文品名“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統
英文品名“MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱MAKO Surgical Corp.
製造廠廠址3365 ENTERPRISE AVE Weston, FL USA 33331
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/06
製造許可登錄編號QSD13056
許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/06
發證日期: 2015/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602690209
中文品名: “美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統
英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: MAKO Surgical Corp.
製造廠廠址: 3365 ENTERPRISE AVE Weston, FL USA 33331
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
製造許可登錄編號: QSD13056

# 22765253 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/25
發證日期2017/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603029707
中文品名“史賽克”超微細導管
英文品名“Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱Stryker Neurovascular
製造廠廠址47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QSD7750
許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/25
發證日期: 2017/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603029707
中文品名: “史賽克”超微細導管
英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: Stryker Neurovascular
製造廠廠址: 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QSD7750

# 22765253 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005525號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1989/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600552508
中文品名"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統
英文品名"HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段6、8號8樓
申請商統一編號22765253
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1989/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600552508
中文品名: "好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統
英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段6、8號8樓
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 22765253 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021800號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/04
發證日期2011/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602180009
中文品名“史賽克”頸椎人工椎間盤
英文品名“Stryker” CerviCore Intervertebral Disc
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱STRYKER SPINE SAS
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/04
發證日期: 2011/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602180009
中文品名: “史賽克”頸椎人工椎間盤
英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: STRYKER SPINE SAS
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22765253 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005840號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/25
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1995/03/14
發證日期1990/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600584003
中文品名史賽克人工韌帶
英文品名"MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿八德路一段23號5樓之一
申請商統一編號22765253
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/25
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1995/03/14
發證日期: 1990/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600584003
中文品名: 史賽克人工韌帶
英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿八德路一段23號5樓之一
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 美商史賽克 遠東 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022072號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由自請註銷;;美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司112年9月8日史字第112244號變更登記申請書。
有效日期2021/02/26
發證日期2011/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602207207
中文品名“世界醫學”宮腔沖洗系統
英文品名“W.O.M.” FLUID SAFE Fluid Management System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1700 子宮鏡灌入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格H111,M111,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱W.O.M World of Medicine GmbH
製造廠廠址ALTE POSTSTRABE 11, D-96337 LUDWIGSSTADT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號QSD7568
許可證字號: 衛署醫器輸字第022072號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 自請註銷;;美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司112年9月8日史字第112244號變更登記申請書。
有效日期: 2021/02/26
發證日期: 2011/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602207207
中文品名: “世界醫學”宮腔沖洗系統
英文品名: “W.O.M.” FLUID SAFE Fluid Management System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1700 子宮鏡灌入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: H111,M111,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: W.O.M World of Medicine GmbH
製造廠廠址: ALTE POSTSTRABE 11, D-96337 LUDWIGSSTADT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: QSD7568

# 美商史賽克 遠東 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026678號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/11/17
發證日期2014/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602667804
中文品名“史賽克”遠端輔助導管
英文品名“Stryker” Distal Access Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱Stryker Neurovascular
製造廠廠址4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT, 84120, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD1109
許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/11/17
發證日期: 2014/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602667804
中文品名: “史賽克”遠端輔助導管
英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: Stryker Neurovascular
製造廠廠址: 4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT, 84120, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD1109

# 美商史賽克 遠東 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/31
發證日期2017/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602999100
中文品名“史賽克”卡得樂遠端引導導管
英文品名“Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱Stryker Neurovascular
製造廠廠址47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號QSD7750
許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/31
發證日期: 2017/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602999100
中文品名: “史賽克”卡得樂遠端引導導管
英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: Stryker Neurovascular
製造廠廠址: 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: QSD7750

# 美商史賽克 遠東 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第009765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/02
發證日期2001/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600976509
中文品名"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片
英文品名OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N000 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如標籤仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/06
製造許可登錄編號QSD3068
許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/02
發證日期: 2001/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600976509
中文品名: "史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片
英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N000 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
製造許可登錄編號: QSD3068

# 美商史賽克 遠東 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/07
發證日期2010/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602108001
中文品名"史賽克" 遠端橈骨固定系統
英文品名"Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱Stryker GmbH
製造廠廠址Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/10/06
製造許可登錄編號QSD4292
許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/07
發證日期: 2010/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602108001
中文品名: "史賽克" 遠端橈骨固定系統
英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: Stryker GmbH
製造廠廠址: Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
製造許可登錄編號: QSD4292

# 美商史賽克 遠東 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191117
發證日期20141117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602667804
中文品名“史賽克”遠端輔助導管
英文品名“Stryker” Distal Access Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱Stryker Neurovascular
製造廠廠址4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT, 84120, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181109
製造許可登錄編號QSD11093
許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191117
發證日期: 20141117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602667804
中文品名: “史賽克”遠端輔助導管
英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: Stryker Neurovascular
製造廠廠址: 4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT, 84120, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181109
製造許可登錄編號: QSD11093

# 美商史賽克 遠東 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261102
發證日期20011102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600976509
中文品名"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片
英文品名OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N000 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如標籤仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210709
製造許可登錄編號QSD3068
許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261102
發證日期: 20011102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600976509
中文品名: "史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片
英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N000 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210709
製造許可登錄編號: QSD3068

# 美商史賽克 遠東 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220731
發證日期20170731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602999100
中文品名“史賽克”卡得樂遠端引導導管
英文品名“Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號22765253
製造商名稱Stryker Neurovascular
製造廠廠址BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20210702
製造許可登錄編號QSD7750
許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220731
發證日期: 20170731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602999100
中文品名: “史賽克”卡得樂遠端引導導管
英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號: 22765253
製造商名稱: Stryker Neurovascular
製造廠廠址: BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20210702
製造許可登錄編號: QSD7750
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@ 醫療器材許可證資料集

"史賽克" 多用途骨鑽手機及其附件

英文品名: "STRYKER" TOTAL PERFORMANCE SYSTEM HANDPIECE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011781號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷型號:5100-050-028。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原94.9.6核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢。),以下空白。註銷規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

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@ 醫療器材許可證資料集

“史賽克”超音波手術裝置

英文品名: “Stryker” Sonopet Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022792號 | 有效日期: 20260916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:5450-820-000。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更及仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“好美得卡 奧斯得寧”斯高比歐人工膝蓋關節脛骨內墊

英文品名: “Howmedica Osteonics”Scorpio NRG X3 Tibial Bearing Insert | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019366號 | 有效日期: 20231121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97.12.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"好美得卡-奧斯得寧"髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS" SECUR-FIT HA HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008106號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原86.1.31核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原88.7.13核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"好美得卡-奧斯得寧"髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS" SECUR-FIT HA HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008106號 | 有效日期: 20261220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原86.1.31核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原88.7.13核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“好美得卡 奧斯得寧”斯高比歐人工膝蓋關節脛骨內墊

英文品名: “Howmedica Osteonics”Scorpio NRG X3 Tibial Bearing Insert | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019366號 | 有效日期: 2023/11/21 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/07 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97.12.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體膝關節組件

英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon X3 Total Knee Component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025597號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.28核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 多用途骨鑽手機及其附件

英文品名: "STRYKER" TOTAL PERFORMANCE SYSTEM HANDPIECE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011781號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷型號:5100-050-028。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原94.9.6核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢。),以下空白。註銷規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”超音波手術裝置

英文品名: “Stryker” Sonopet Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022792號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:5450-820-000。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更及仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”超音波手術裝置

英文品名: “Stryker” Sonopet Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022792號 | 有效日期: 20260916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:5450-820-000。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更及仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“好美得卡 奧斯得寧”斯高比歐人工膝蓋關節脛骨內墊

英文品名: “Howmedica Osteonics”Scorpio NRG X3 Tibial Bearing Insert | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019366號 | 有效日期: 20231121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97.12.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"好美得卡-奧斯得寧"髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS" SECUR-FIT HA HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008106號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原86.1.31核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原88.7.13核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"好美得卡-奧斯得寧"髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS" SECUR-FIT HA HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008106號 | 有效日期: 20261220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原86.1.31核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原88.7.13核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“好美得卡 奧斯得寧”斯高比歐人工膝蓋關節脛骨內墊

英文品名: “Howmedica Osteonics”Scorpio NRG X3 Tibial Bearing Insert | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019366號 | 有效日期: 2023/11/21 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/07 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97.12.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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美商史賽克 遠東的黃頁資料

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美商史賽克遠東有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段8號8樓 | 電話: 02-2701-1081

美商史賽克遠東有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段59號16樓 | 電話: 0800-231-636

名稱 美商史賽克 遠東 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
楊嘉駒22765253核准設立

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 負責人: 楊嘉駒 | 統編: 22765253 | 核准設立

與"好美得卡" 愛必吉人工髖關節同分類的醫療器材許可證資料集

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

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