舒發泰膜衣錠
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名舒發泰膜衣錠的英文品名是Truvada Tablet, 適應症是1. 治療HIV-1感染:TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP):TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP),以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性..., 劑型是膜衣錠, 包裝是塑膠瓶裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE, 申請商名稱是香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司, 有效日期是2028/01/04.
許可證字號 | 衛署藥輸字第024769號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/04 |
發證日期 | 2008/01/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202476901 |
中文品名 | 舒發泰膜衣錠 |
英文品名 | Truvada Tablet |
適應症 | 1. 治療HIV-1感染:TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP):TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP),以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE |
申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號 | 54376860 |
製造商名稱 | GILEAD SCIENCES INC. |
製造廠廠址 | 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2022/07/22 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024769號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/04 |
發證日期2008/01/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202476901 |
中文品名舒發泰膜衣錠 |
英文品名Truvada Tablet |
適應症1. 治療HIV-1感染:TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP):TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP),以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC. |
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/07/22 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
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舒發泰膜衣錠的地址位於
臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1