脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑的英文品名是AMBISOME FOR INJECTION, 適應症是• 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。, 劑型是凍晶乾粉注射劑, 包裝是小瓶, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是AMPHOTERICIN B, 申請商名稱是香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司, 有效日期是2027/03/01.
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/01 |
| 發證日期 | 2002/03/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202338807 |
| 中文品名 | 脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 |
| 英文品名 | AMBISOME FOR INJECTION |
| 適應症 | • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
| 劑型 | 凍晶乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMPHOTERICIN B |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Gilead sciences, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1800 Wheeler Avenue, La Verne, California, 91750 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第023388號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/01 |
發證日期2002/03/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202338807 |
中文品名脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 |
英文品名AMBISOME FOR INJECTION |
適應症• 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
劑型凍晶乾粉注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMPHOTERICIN B |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱Gilead sciences, Inc. |
製造廠廠址1800 Wheeler Avenue, La Verne, California, 91750 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/10/20 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼小瓶 |
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脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑的地址位於
臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1