達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克的英文品名是Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg, 適應症是治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含..., 劑型是膜衣錠, 包裝是HDPE瓶裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate, 申請商名稱是香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司, 有效日期是2027/11/13.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027274號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/13 |
| 發證日期 | 2017/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202727405 |
| 中文品名 | 達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 |
| 英文品名 | Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg |
| 適應症 | 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027274號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/13 |
發證日期2017/11/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202727405 |
中文品名達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 |
英文品名Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg |
適應症治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱PATHEON INC. |
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2022/06/14 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
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達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克的地址位於
臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1