吉他韋 膜衣錠
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名吉他韋 膜衣錠的英文品名是Biktarvy Tablet, 適應症是治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。, 劑型是膜衣錠, 包裝是HDPE瓶裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate, 申請商名稱是香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司, 有效日期是2029/01/07.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027570號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/07 |
發證日期 | 2019/01/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202757009 |
中文品名 | 吉他韋 膜衣錠 |
英文品名 | Biktarvy Tablet |
適應症 | 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | HDPE瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號 | 54376860 |
製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027570號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/07 |
發證日期2019/01/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202757009 |
中文品名吉他韋 膜衣錠 |
英文品名Biktarvy Tablet |
適應症治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
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吉他韋 膜衣錠的地址位於
臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1