沃士維膜衣錠
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名沃士維膜衣錠的英文品名是Vosevi Film-Coated Tablet, 適應症是未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症,並且符合以下任一條件:1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3,且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。, 劑型是膜衣錠, 包裝是HDPE瓶裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir, 申請商名稱是香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司, 有效日期是2025/08/31.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027915號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/31 |
發證日期 | 2020/08/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202791504 |
中文品名 | 沃士維膜衣錠 |
英文品名 | Vosevi Film-Coated Tablet |
適應症 | 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症,並且符合以下任一條件:1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3,且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | HDPE瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir |
申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號 | 54376860 |
製造商名稱 | Hovione Ltd. |
製造廠廠址 | Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | 中間產物製造廠 |
異動日期 | 2023/10/19 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027915號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/31 |
發證日期2020/08/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202791504 |
中文品名沃士維膜衣錠 |
英文品名Vosevi Film-Coated Tablet |
適應症未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症,並且符合以下任一條件:1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3,且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱Hovione Ltd. |
製造廠廠址Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程中間產物製造廠 |
異動日期2023/10/19 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
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沃士維膜衣錠的地址位於
臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1