宜譜莎 膜衣錠
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中文品名宜譜莎 膜衣錠的英文品名是Epclusa Film-Coated Tablet, 許可證字號是衛部藥輸字第027547號, 有效日期是2028/12/17, 許可證種類是製　劑, 適應症是適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。, 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Sofosbuvir;;Velpatasvir, 製造商名稱是GILEAD SCIENCES IRELAND UC.

#宜譜莎 膜衣錠的地圖

許可證字號衛部藥輸字第027547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/17
發證日期2018/12/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202754701
中文品名宜譜莎 膜衣錠
英文品名Epclusa Film-Coated Tablet
適應症適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Sofosbuvir;;Velpatasvir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2024/03/22
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼HDPE瓶裝

許可證字號

衛部藥輸字第027547號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/17

發證日期

2018/12/17

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202754701

中文品名

宜譜莎 膜衣錠

英文品名

Epclusa Film-Coated Tablet

適應症

適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。

劑型

膜衣錠

包裝

HDPE瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Sofosbuvir;;Velpatasvir

申請商名稱

香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1

申請商統一編號

54376860

製造商名稱

GILEAD SCIENCES IRELAND UC

製造廠廠址

IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

2024/03/22

用法用量

詳見仿單。

包裝與國際條碼

HDPE瓶裝

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宜譜莎 膜衣錠的地址位於

臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 宜譜莎 膜衣錠 相關資料

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 出進口廠商登記資料

統一編號54376860
原始登記日期20140218
核發日期20231101
廠商中文名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
廠商英文名稱GILEAD SCIENCES HONG KONG LIMITED, TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1
英文營業地址10 F.-1, No. 32 & 10 F.-1, No. 36,Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110049, Taiwan (R.O.C.)
代表人AOhuaSu
電話號碼02-87296799
傳真號碼02-27201881
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54376860
原始登記日期: 20140218
核發日期: 20231101
廠商中文名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: GILEAD SCIENCES HONG KONG LIMITED, TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1
英文營業地址: 10 F.-1, No. 32 & 10 F.-1, No. 36,Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: AOhuaSu
電話號碼: 02-87296799
傳真號碼: 02-27201881
進口資格: 有
出口資格: 有

全部藥品許可證資料集 資料集的 宜譜莎 膜衣錠 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/07
發證日期2023/06/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202789906
中文品名韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
英文品名Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial
適應症適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Remdesivir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱Jubilant HollisterStier LLC
製造廠廠址3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程成品及包裝廠
異動日期2023/08/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/07
發證日期: 2023/06/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202789906
中文品名: 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
英文品名: Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial
適應症: 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Remdesivir
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: Jubilant HollisterStier LLC
製造廠廠址: 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2023/08/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第028208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270103
發證日期20220103
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202820800
中文品名吉炎可膜衣錠100毫克
英文品名Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablet
適應症可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Filgotinib maleate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程二級包裝廠
異動日期20220120
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028208號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270103
發證日期: 20220103
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202820800
中文品名: 吉炎可膜衣錠100毫克
英文品名: Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablet
適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Filgotinib maleate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 二級包裝廠
異動日期: 20220120
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2015/09/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202659201
中文品名索華迪400毫克膜衣錠
英文品名SOVALDI 400mg film-coated tablet
適應症成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Sofosbuvir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/04/06
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第026592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2015/09/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202659201
中文品名: 索華迪400毫克膜衣錠
英文品名: SOVALDI 400mg film-coated tablet
適應症: 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Sofosbuvir
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027898號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/06/02
註銷理由自請註銷
有效日期2025/06/02
發證日期2020/06/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202789804
中文品名韋如意注射用溶液劑100毫克/20毫升
英文品名Veklury Solution for Injection 100 mg/ 20ml
適應症重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Remdesivir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC
製造廠廠址3525 N. REGAL ST., SPOKANE, WA 99207 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程成品及包裝廠
異動日期2021/06/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027898號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/06/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/06/02
發證日期: 2020/06/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202789804
中文品名: 韋如意注射用溶液劑100毫克/20毫升
英文品名: Veklury Solution for Injection 100 mg/ 20ml
適應症: 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Remdesivir
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC
製造廠廠址: 3525 N. REGAL ST., SPOKANE, WA 99207 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2021/06/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/24
註銷理由自請註銷
有效日期2021/08/05
發證日期2016/08/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202680403
中文品名思得適錠 150毫克
英文品名ZYDELIG Tablets 150MG
適應症(1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。(2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。(3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性小淋巴球性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma)患者。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Idelalisi
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程二級包裝廠
異動日期2016/11/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/08/05
發證日期: 2016/08/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202680403
中文品名: 思得適錠 150毫克
英文品名: ZYDELIG Tablets 150MG
適應症: (1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。(2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。(3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性小淋巴球性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma)患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Idelalisi
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2016/11/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第001206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2022/11/15
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000120604
中文品名拓達維注射劑
英文品名TRODELVY for Injectio
適應症1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述acituzumab goviteca
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱Samsung Biologics Co. Ltd.
製造廠廠址300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程中間體製造
異動日期2023/09/15
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/15
發證日期: 2022/11/15
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000120604
中文品名: 拓達維注射劑
英文品名: TRODELVY for Injectio
適應症: 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: acituzumab goviteca
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.
製造廠廠址: 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 中間體製造
異動日期: 2023/09/15
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025205號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/27
註銷理由自請註銷
有效日期2025/06/08
發證日期2010/06/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202520509
中文品名亞翠佩膜衣錠
英文品名ATRIPLA TABLETS
適應症ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2024/03/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025205號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/06/08
發證日期: 2010/06/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202520509
中文品名: 亞翠佩膜衣錠
英文品名: ATRIPLA TABLETS
適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/03/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2007/08/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202469001
中文品名惠立妥膜衣錠
英文品名Viread Tablet
適應症1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2022/04/01
用法用量Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2007/08/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202469001
中文品名: 惠立妥膜衣錠
英文品名: Viread Tablet
適應症: 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/04/01
用法用量: Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第028209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270103
發證日期20220103
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202820902
中文品名吉炎可膜衣錠200毫克
英文品名Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablet
適應症可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Filgotinib maleate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程二級包裝廠
異動日期20220120
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270103
發證日期: 20220103
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202820902
中文品名: 吉炎可膜衣錠200毫克
英文品名: Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablet
適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Filgotinib maleate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 二級包裝廠
異動日期: 20220120
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026803號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/24
註銷理由自請註銷
有效日期2021/08/05
發證日期2016/08/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202680301
中文品名思得適錠 100毫克
英文品名ZYDELIG Tablets 100MG
適應症(1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Idelalisi
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程二級包裝廠
異動日期2016/11/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026803號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/08/05
發證日期: 2016/08/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202680301
中文品名: 思得適錠 100毫克
英文品名: ZYDELIG Tablets 100MG
適應症: (1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Idelalisi
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2016/11/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/16
發證日期2017/01/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202700109
中文品名捷扶康 膜衣錠
英文品名GENVOYA Film-coated Tablet
適應症下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年(2)6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱PATHEON INC.
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2021/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/16
發證日期: 2017/01/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202700109
中文品名: 捷扶康 膜衣錠
英文品名: GENVOYA Film-coated Tablet
適應症: 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年(2)6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: PATHEON INC.
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2021/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/19
發證日期2017/04/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202708604
中文品名韋立得膜衣錠
英文品名Vemlidy film-coated Tablet
適應症適用於治療成人慢性B型肝炎。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述tenofovir alafenamide
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程次包裝廠
異動日期2021/12/28
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/19
發證日期: 2017/04/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202708604
中文品名: 韋立得膜衣錠
英文品名: Vemlidy film-coated Tablet
適應症: 適用於治療成人慢性B型肝炎。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: tenofovir alafenamide
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 次包裝廠
異動日期: 2021/12/28
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/13
發證日期2017/11/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202727507
中文品名達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克
英文品名Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg
適應症Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱PATHEON INC.
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/06/14
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/13
發證日期: 2017/11/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202727507
中文品名: 達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克
英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg
適應症: Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: PATHEON INC.
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202791504
中文品名沃士維膜衣錠
英文品名Vosevi Film-Coated Tablet
適應症未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱Hovione Ltd.
製造廠廠址Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程中間產物製造廠
異動日期2023/10/19
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2020/08/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202791504
中文品名: 沃士維膜衣錠
英文品名: Vosevi Film-Coated Tablet
適應症: 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: Hovione Ltd.
製造廠廠址: Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 中間產物製造廠
異動日期: 2023/10/19
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第024769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202476901
中文品名舒發泰膜衣錠
英文品名Truvada Tablet
適應症1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP)，以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2022/07/22
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202476901
中文品名: 舒發泰膜衣錠
英文品名: Truvada Tablet
適應症: 1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP)，以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/07/22
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第026675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2015/12/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202667505
中文品名夏奉寧膜衣錠
英文品名Harvoni Tablet
適應症適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Sofosbuvir;;Ledipasvir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱Hovione Ltd.
製造廠廠址Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程中間產物製造廠
異動日期2020/09/03
用法用量詳見仿單.
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/22
發證日期: 2015/12/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202667505
中文品名: 夏奉寧膜衣錠
英文品名: Harvoni Tablet
適應症: 適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Sofosbuvir;;Ledipasvir
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: Hovione Ltd.
製造廠廠址: Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 中間產物製造廠
異動日期: 2020/09/03
用法用量: 詳見仿單.
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/07
發證日期2019/01/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202757009
中文品名吉他韋 膜衣錠
英文品名Biktarvy Tablet
適應症治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/07
發證日期: 2019/01/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202757009
中文品名: 吉他韋 膜衣錠
英文品名: Biktarvy Tablet
適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第023388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2002/03/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202338807
中文品名脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑
英文品名AMBISOME FOR INJECTION
適應症• 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。
劑型凍晶乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMPHOTERICIN B
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱Gilead sciences, Inc.
製造廠廠址1800 Wheeler Avenue, La Verne, California, 91750 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第023388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/01
發證日期: 2002/03/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202338807
中文品名: 脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑
英文品名: AMBISOME FOR INJECTION
適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。
劑型: 凍晶乾粉注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMPHOTERICIN B
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: Gilead sciences, Inc.
製造廠廠址: 1800 Wheeler Avenue, La Verne, California, 91750 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027274號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/13
發證日期2017/11/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202727405
中文品名達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克
英文品名Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg
適應症治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱PATHEON INC.
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/06/14
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027274號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/13
發證日期: 2017/11/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202727405
中文品名: 達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克
英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg
適應症: 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: PATHEON INC.
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 宜譜莎 膜衣錠 相關資料

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱香港商吉立亞醫藥有限公司
公司統一編號54376860
業者地址台北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1
食品業者登錄字號A-154376860-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司
公司統一編號: 54376860
業者地址: 台北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1
食品業者登錄字號: A-154376860-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 宜譜莎 膜衣錠 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/07
發證日期2023/06/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202789906
中文品名韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
英文品名Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial
適應症適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Remdesivir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱Jubilant HollisterStier LLC
製造廠廠址3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程成品及包裝廠
異動日期2023/08/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝::,,
許可證字號: 衛部藥輸字第027899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/07
發證日期: 2023/06/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202789906
中文品名: 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
英文品名: Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial
適應症: 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Remdesivir
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: Jubilant HollisterStier LLC
製造廠廠址: 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2023/08/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::,,

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2015/09/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202659201
中文品名索華迪400毫克膜衣錠
英文品名SOVALDI 400mg film-coated tablet
適應症成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Sofosbuvir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/04/06
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第026592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2015/09/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202659201
中文品名: 索華迪400毫克膜衣錠
英文品名: SOVALDI 400mg film-coated tablet
適應症: 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Sofosbuvir
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/17
發證日期2018/12/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202754701
中文品名宜譜莎 膜衣錠
英文品名Epclusa Film-Coated Tablet
適應症適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Sofosbuvir;;Velpatasvir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2024/03/22
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/17
發證日期: 2018/12/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202754701
中文品名: 宜譜莎 膜衣錠
英文品名: Epclusa Film-Coated Tablet
適應症: 適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2024/03/22
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2022/11/15
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000120604
中文品名拓達維注射劑
英文品名TRODELVY for Injectio
適應症1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述acituzumab goviteca
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱Samsung Biologics Co. Ltd.
製造廠廠址300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程中間體製造
異動日期2023/09/15
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/15
發證日期: 2022/11/15
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000120604
中文品名: 拓達維注射劑
英文品名: TRODELVY for Injectio
適應症: 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: acituzumab goviteca
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.
製造廠廠址: 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 中間體製造
異動日期: 2023/09/15
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/08
發證日期2010/06/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202520509
中文品名亞翠佩膜衣錠
英文品名ATRIPLA TABLETS
適應症ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2020/03/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/08
發證日期: 2010/06/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202520509
中文品名: 亞翠佩膜衣錠
英文品名: ATRIPLA TABLETS
適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/03/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2007/08/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202469001
中文品名惠立妥膜衣錠
英文品名Viread Tablet
適應症1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2022/04/01
用法用量Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2007/08/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202469001
中文品名: 惠立妥膜衣錠
英文品名: Viread Tablet
適應症: 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/04/01
用法用量: Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/16
發證日期2017/01/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202700109
中文品名捷扶康 膜衣錠
英文品名GENVOYA Film-coated Tablet
適應症下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年(2)6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱PATHEON INC.
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2021/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/16
發證日期: 2017/01/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202700109
中文品名: 捷扶康 膜衣錠
英文品名: GENVOYA Film-coated Tablet
適應症: 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年(2)6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: PATHEON INC.
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2021/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/19
發證日期2017/04/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202708604
中文品名韋立得膜衣錠
英文品名Vemlidy film-coated Tablet
適應症適用於治療成人慢性B型肝炎。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述tenofovir alafenamide
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程次包裝廠
異動日期2021/12/28
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/19
發證日期: 2017/04/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202708604
中文品名: 韋立得膜衣錠
英文品名: Vemlidy film-coated Tablet
適應症: 適用於治療成人慢性B型肝炎。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: tenofovir alafenamide
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 次包裝廠
異動日期: 2021/12/28
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/13
發證日期2017/11/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202727507
中文品名達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克
英文品名Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg
適應症Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱PATHEON INC.
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/06/14
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/13
發證日期: 2017/11/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202727507
中文品名: 達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克
英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg
適應症: Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: PATHEON INC.
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202791504
中文品名沃士維膜衣錠
英文品名Vosevi Film-Coated Tablet
適應症未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱Hovione Ltd.
製造廠廠址Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程中間產物製造廠
異動日期2023/10/19
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2020/08/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202791504
中文品名: 沃士維膜衣錠
英文品名: Vosevi Film-Coated Tablet
適應症: 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: Hovione Ltd.
製造廠廠址: Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 中間產物製造廠
異動日期: 2023/10/19
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第024769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202476901
中文品名舒發泰膜衣錠
英文品名Truvada Tablet
適應症1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP)，以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2022/07/22
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202476901
中文品名: 舒發泰膜衣錠
英文品名: Truvada Tablet
適應症: 1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP)，以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/07/22
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第026675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2015/12/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202667505
中文品名夏奉寧膜衣錠
英文品名Harvoni Tablet
適應症適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Sofosbuvir;;Ledipasvir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱Hovione Ltd.
製造廠廠址Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程中間產物製造廠
異動日期2020/09/03
用法用量詳見仿單.
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/22
發證日期: 2015/12/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202667505
中文品名: 夏奉寧膜衣錠
英文品名: Harvoni Tablet
適應症: 適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Sofosbuvir;;Ledipasvir
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: Hovione Ltd.
製造廠廠址: Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 中間產物製造廠
異動日期: 2020/09/03
用法用量: 詳見仿單.
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/07
發證日期2019/01/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202757009
中文品名吉他韋 膜衣錠
英文品名Biktarvy Tablet
適應症治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/07
發證日期: 2019/01/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202757009
中文品名: 吉他韋 膜衣錠
英文品名: Biktarvy Tablet
適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第023388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2002/03/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202338807
中文品名脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑
英文品名AMBISOME FOR INJECTION
適應症• 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。
劑型凍晶乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMPHOTERICIN B
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱Gilead sciences, Inc.
製造廠廠址1800 Wheeler Avenue, La Verne, California, 91750 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第023388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/01
發證日期: 2002/03/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202338807
中文品名: 脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑
英文品名: AMBISOME FOR INJECTION
適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。
劑型: 凍晶乾粉注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMPHOTERICIN B
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: Gilead sciences, Inc.
製造廠廠址: 1800 Wheeler Avenue, La Verne, California, 91750 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 宜譜莎 膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027274號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/13
發證日期2017/11/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202727405
中文品名達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克
英文品名Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg
適應症治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱PATHEON INC.
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/06/14
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027274號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/13
發證日期: 2017/11/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202727405
中文品名: 達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克
英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg
適應症: 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: PATHEON INC.
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

根據識別碼 54376860 找到的相關資料

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# 54376860 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54376860
原始登記日期20140218
核發日期20231101
廠商中文名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
廠商英文名稱GILEAD SCIENCES HONG KONG LIMITED, TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1
英文營業地址10 F.-1, No. 32 & 10 F.-1, No. 36,Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110049, Taiwan (R.O.C.)
代表人AOhuaSu
電話號碼02-87296799
傳真號碼02-27201881
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54376860
原始登記日期: 20140218
核發日期: 20231101
廠商中文名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: GILEAD SCIENCES HONG KONG LIMITED, TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1
英文營業地址: 10 F.-1, No. 32 & 10 F.-1, No. 36,Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: AOhuaSu
電話號碼: 02-87296799
傳真號碼: 02-27201881
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54376860 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱香港商吉立亞醫藥有限公司
公司統一編號54376860
業者地址台北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1
食品業者登錄字號A-154376860-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司
公司統一編號: 54376860
業者地址: 台北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1
食品業者登錄字號: A-154376860-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 54376860 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026803號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/24
註銷理由自請註銷
有效日期2021/08/05
發證日期2016/08/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202680301
中文品名思得適錠 100毫克
英文品名ZYDELIG Tablets 100MG
適應症(1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Idelalisi
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程二級包裝廠
異動日期2016/11/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026803號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/08/05
發證日期: 2016/08/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202680301
中文品名: 思得適錠 100毫克
英文品名: ZYDELIG Tablets 100MG
適應症: (1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Idelalisi
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2016/11/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

# 54376860 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/24
註銷理由自請註銷
有效日期2021/08/05
發證日期2016/08/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202680403
中文品名思得適錠 150毫克
英文品名ZYDELIG Tablets 150MG
適應症(1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。(2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。(3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性小淋巴球性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma)患者。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Idelalisi
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程二級包裝廠
異動日期2016/11/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/08/05
發證日期: 2016/08/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202680403
中文品名: 思得適錠 150毫克
英文品名: ZYDELIG Tablets 150MG
適應症: (1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。(2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。(3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性小淋巴球性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma)患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Idelalisi
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2016/11/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

# 54376860 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027274號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/13
發證日期2017/11/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202727405
中文品名達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克
英文品名Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg
適應症治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱PATHEON INC.
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/06/14
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027274號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/13
發證日期: 2017/11/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202727405
中文品名: 達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克
英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg
適應症: 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: PATHEON INC.
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

# 54376860 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/13
發證日期2017/11/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202727507
中文品名達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克
英文品名Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg
適應症Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱PATHEON INC.
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/06/14
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/13
發證日期: 2017/11/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202727507
中文品名: 達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克
英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg
適應症: Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: PATHEON INC.
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

# 54376860 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2015/09/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202659201
中文品名索華迪400毫克膜衣錠
英文品名SOVALDI 400mg film-coated tablet
適應症成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Sofosbuvir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/04/06
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第026592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2015/09/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202659201
中文品名: 索華迪400毫克膜衣錠
英文品名: SOVALDI 400mg film-coated tablet
適應症: 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Sofosbuvir
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 54376860 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第025205號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/27
註銷理由自請註銷
有效日期2025/06/08
發證日期2010/06/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202520509
中文品名亞翠佩膜衣錠
英文品名ATRIPLA TABLETS
適應症ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2024/03/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025205號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/06/08
發證日期: 2010/06/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202520509
中文品名: 亞翠佩膜衣錠
英文品名: ATRIPLA TABLETS
適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/03/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝
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# 香港商吉立亞醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/07
發證日期2019/01/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202757009
中文品名吉他韋 膜衣錠
英文品名Biktarvy Tablet
適應症治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/07
發證日期: 2019/01/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202757009
中文品名: 吉他韋 膜衣錠
英文品名: Biktarvy Tablet
適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

# 香港商吉立亞醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/07
發證日期2019/01/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202757009
中文品名吉他韋 膜衣錠
英文品名Biktarvy Tablet
適應症治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/07
發證日期: 2019/01/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202757009
中文品名: 吉他韋 膜衣錠
英文品名: Biktarvy Tablet
適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

# 香港商吉立亞醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2007/08/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202469001
中文品名惠立妥膜衣錠
英文品名Viread Tablet
適應症1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2022/04/01
用法用量Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2007/08/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202469001
中文品名: 惠立妥膜衣錠
英文品名: Viread Tablet
適應症: 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/04/01
用法用量: Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 香港商吉立亞醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2007/08/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202469001
中文品名惠立妥膜衣錠
英文品名Viread Tablet
適應症1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2022/04/01
用法用量Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2007/08/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202469001
中文品名: 惠立妥膜衣錠
英文品名: Viread Tablet
適應症: 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/04/01
用法用量: Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 香港商吉立亞醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/08
發證日期2010/06/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202520509
中文品名亞翠佩膜衣錠
英文品名ATRIPLA TABLETS
適應症ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2020/03/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/08
發證日期: 2010/06/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202520509
中文品名: 亞翠佩膜衣錠
英文品名: ATRIPLA TABLETS
適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/03/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 香港商吉立亞醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270103
發證日期20220103
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202820800
中文品名吉炎可膜衣錠100毫克
英文品名Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablet
適應症可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Filgotinib maleate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程二級包裝廠
異動日期20220120
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028208號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270103
發證日期: 20220103
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202820800
中文品名: 吉炎可膜衣錠100毫克
英文品名: Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablet
適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Filgotinib maleate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 二級包裝廠
異動日期: 20220120
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 香港商吉立亞醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第028209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270103
發證日期20220103
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202820902
中文品名吉炎可膜衣錠200毫克
英文品名Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablet
適應症可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Filgotinib maleate
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程二級包裝廠
異動日期20220120
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270103
發證日期: 20220103
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202820902
中文品名: 吉炎可膜衣錠200毫克
英文品名: Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablet
適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Filgotinib maleate
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 二級包裝廠
異動日期: 20220120
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)
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脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑

英文品名: AMBISOME FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023388號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• ... | 劑型: 凍晶乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: Gilead sciences, Inc.

@ 全部藥品許可證資料集

沃士維膜衣錠

英文品名: Vosevi Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027915號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir | 製造商名稱: Hovione Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

沃士維膜衣錠

英文品名: Vosevi Film-Coated Tablet | 適應症: 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/08/31

@ 未註銷藥品許可證資料集

脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑

英文品名: AMBISOME FOR INJECTION | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• ... | 劑型: 凍晶乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/03/01

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達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克

英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg | 適應症: Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/11/13

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脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑

英文品名: AMBISOME FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023388號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• ... | 劑型: 凍晶乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: Gilead sciences, Inc.

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沃士維膜衣錠

英文品名: Vosevi Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027915號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir | 製造商名稱: Hovione Ltd.

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沃士維膜衣錠

英文品名: Vosevi Film-Coated Tablet | 適應症: 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/08/31

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脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑

英文品名: AMBISOME FOR INJECTION | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• ... | 劑型: 凍晶乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/03/01

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達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克

英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg | 適應症: Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/11/13

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名稱 香港商吉立亞醫藥 找到的公司登記或商業登記

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臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1		Aihua Su54376860核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 負責人: Aihua Su | 統編: 54376860 | 核准設立

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"派頓”循得路錠

英文品名: CINDERAL TABLETS "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010332號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症、不整律（上心室性不整律、心室性心博過速）原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顛、控制焦慮性心博過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPRANOLOL HCL | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

痛即止注射液

英文品名: TONTYL INJECTION "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010333號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃痛、胃痙攣、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃炎、膽石痛、腎石痛、膀胱痛等平滑肌痙攣所引起之疝痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DICYCLOMINE HCL | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司岡山廠

"派頓”痛即止錠

英文品名: TONTYL TABLETS "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010334號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃痛、胃痙攣、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃炎、膽石痛、腎石痛、膀胱痛等平滑肌痙攣所引起之疝痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICYCLOMINE HCL | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

縮水蘋果酸麥角新/

英文品名: METHYLERGOMETRINE MALEATE "HUHTAMAKI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005418號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 子宮收縮劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: METHYLERGONOVINE MALEATE | 製造商名稱: HUHTAMAKI-YHTYMA OY

二鹽酸三甲立汀

英文品名: TRIMETAZIDINE HYDROCHLORIDE "FUJI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005419號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/17 | 註銷理由: 評估未獲通過 | 有效日期: 1988/11/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 急性、慢性冠不全、狹心症、心筋梗塞、冠硬化症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TRIMETAZIDINE 2HCL | 製造商名稱: FUJI CHEMICAL INDUSTRY CO. LTD.

香莢蘭醛

英文品名: VANILLIN "BOEHRINGER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005420號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 香料、矯味矯臭劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VANILLIN | 製造商名稱: BOEHRINGER MANNHEIN GMBH

慕佳露黴素懸浮液

英文品名: MUCORAMA METAMPICILLIN SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第005421號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1986/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性呼吸道感染引起之氣管、支氣管炎、氣管粘膜炎、氣喘 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METAMPICILLIN (SODIUM);;GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL) | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS, S.L.

亞卡南爾非滅錠

英文品名: ALFAMES-E TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005422號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 抑制排卵 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETHYNODIOL DIACETATE;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) | 製造商名稱: MERCK GESELLSCHAFT MBH

肝臟水解物

英文品名: LIVER HYDROLYSATE "SEIKAGAKU" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005428號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/11/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LIVER HYDROLYSATE | 製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION

α－葡萄糖酸丙酯

英文品名: -GLUCURONOLACTONE "YODOGAWA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005429號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUCURONOLACTONE D- | 製造商名稱: SUMIKA FINE CHEMICALS CO.,LTD.

/酚

英文品名: DITHRANOL "BAYER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005432號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/10/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1990/11/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 牛皮癬 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ANTHRALIN (DITHRANOL) | 製造商名稱: BAYER AG.

氨基苯松龍膽酸

英文品名: AMINOPHENAZONE GENTISIC ACID "SIEGFRIED" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005433號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 神經痛、關節痛、風濕痛之解熱鎮痛 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: AMINOPYRINE GENTISIC ACID | 製造商名稱: MANUFACTURE BY R.P. SCHERER GMBH FOR SERVIPHARM AG

羥環己基酪酸鈣

英文品名: CYCLOBUTYROL CALCIUM "BONAPACE" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005434號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/08/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CYCLOBUTYROL CALCIUM | 製造商名稱: DOTT BONAPACE & C. S. P. A.

盈盈　多種維他命糖衣錠

英文品名: SOURIREE MULTI VITAMIN S.C TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010337號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/23 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命缺乏症 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN A;;VITAMIN D;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;ASCORBIC ACID (VIT C);;NIACINAMID... | 製造商名稱: 端強實業股份有限公司三峽廠

康體膏軟膏

英文品名: CORTISON-D-PASTA | 許可證字號: 衛署藥製字第010339號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2013/07/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SULFADIAZINE;;HYDROCORTISONE ACETATE | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠

"派頓”循得路錠

英文品名: CINDERAL TABLETS "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010332號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症、不整律（上心室性不整律、心室性心博過速）原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顛、控制焦慮性心博過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPRANOLOL HCL | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

痛即止注射液

英文品名: TONTYL INJECTION "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010333號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃痛、胃痙攣、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃炎、膽石痛、腎石痛、膀胱痛等平滑肌痙攣所引起之疝痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DICYCLOMINE HCL | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司岡山廠

"派頓”痛即止錠

英文品名: TONTYL TABLETS "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010334號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃痛、胃痙攣、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃炎、膽石痛、腎石痛、膀胱痛等平滑肌痙攣所引起之疝痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICYCLOMINE HCL | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

縮水蘋果酸麥角新/

英文品名: METHYLERGOMETRINE MALEATE "HUHTAMAKI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005418號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 子宮收縮劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: METHYLERGONOVINE MALEATE | 製造商名稱: HUHTAMAKI-YHTYMA OY

二鹽酸三甲立汀

英文品名: TRIMETAZIDINE HYDROCHLORIDE "FUJI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005419號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/17 | 註銷理由: 評估未獲通過 | 有效日期: 1988/11/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 急性、慢性冠不全、狹心症、心筋梗塞、冠硬化症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TRIMETAZIDINE 2HCL | 製造商名稱: FUJI CHEMICAL INDUSTRY CO. LTD.

香莢蘭醛

英文品名: VANILLIN "BOEHRINGER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005420號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 香料、矯味矯臭劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VANILLIN | 製造商名稱: BOEHRINGER MANNHEIN GMBH

慕佳露黴素懸浮液

英文品名: MUCORAMA METAMPICILLIN SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第005421號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1986/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性呼吸道感染引起之氣管、支氣管炎、氣管粘膜炎、氣喘 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METAMPICILLIN (SODIUM);;GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL) | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS, S.L.

亞卡南爾非滅錠

英文品名: ALFAMES-E TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005422號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 抑制排卵 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETHYNODIOL DIACETATE;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) | 製造商名稱: MERCK GESELLSCHAFT MBH

肝臟水解物

英文品名: LIVER HYDROLYSATE "SEIKAGAKU" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005428號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/11/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LIVER HYDROLYSATE | 製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION

α－葡萄糖酸丙酯

英文品名: -GLUCURONOLACTONE "YODOGAWA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005429號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUCURONOLACTONE D- | 製造商名稱: SUMIKA FINE CHEMICALS CO.,LTD.

/酚

英文品名: DITHRANOL "BAYER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005432號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/10/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1990/11/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 牛皮癬 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ANTHRALIN (DITHRANOL) | 製造商名稱: BAYER AG.

氨基苯松龍膽酸

英文品名: AMINOPHENAZONE GENTISIC ACID "SIEGFRIED" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005433號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 神經痛、關節痛、風濕痛之解熱鎮痛 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: AMINOPYRINE GENTISIC ACID | 製造商名稱: MANUFACTURE BY R.P. SCHERER GMBH FOR SERVIPHARM AG

羥環己基酪酸鈣

英文品名: CYCLOBUTYROL CALCIUM "BONAPACE" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005434號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/08/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CYCLOBUTYROL CALCIUM | 製造商名稱: DOTT BONAPACE & C. S. P. A.

盈盈　多種維他命糖衣錠

英文品名: SOURIREE MULTI VITAMIN S.C TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010337號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/23 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命缺乏症 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN A;;VITAMIN D;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;ASCORBIC ACID (VIT C);;NIACINAMID... | 製造商名稱: 端強實業股份有限公司三峽廠

康體膏軟膏

英文品名: CORTISON-D-PASTA | 許可證字號: 衛署藥製字第010339號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2013/07/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SULFADIAZINE;;HYDROCORTISONE ACETATE | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠

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