"百歐森偉伯司特" 藍星導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"百歐森偉伯司特" 藍星導管的英文品名是"Biosense Webster" NAVI-STAT Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第009829號, 有效日期是2027/02/21, 許可證種類是醫 器, 效能是空白。, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。註銷規格:NS7TC-LL-174-HS, NS7T-LL-174-HS。詳如中文仿單核定本。註銷規格:NS7T-BL-174-HS、NS7T-FL-174-HS、NS7T-CL-174-HS、NS7T-JL-174-HS、NS7T-DL-174-HS、NS7T-EL-174-H..., 申請商名稱是壯生醫療器材股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009829號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/21 |
發證日期 | 2002/02/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600982909 |
中文品名 | "百歐森偉伯司特" 藍星導管 |
英文品名 | "Biosense Webster" NAVI-STAT Catheter |
效能 | 空白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:NS7TC-LL-174-HS, NS7T-LL-174-HS。詳如中文仿單核定本。註銷規格:NS7T-BL-174-HS、NS7T-FL-174-HS、NS7T-CL-174-HS、NS7T-JL-174-HS、NS7T-DL-174-HS、NS7T-EL-174-HS。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原91年3月7日及98年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增電子化說明書之標籤。 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號 | 16439055 |
製造商名稱 | Biosense Webster, Inc. |
製造廠廠址 | 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2023/12/04 |
製造許可登錄編號 | QSD5882 |
許可證字號衛署醫器輸字第009829號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/21 |
發證日期2002/02/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600982909 |
中文品名"百歐森偉伯司特" 藍星導管 |
英文品名"Biosense Webster" NAVI-STAT Catheter |
效能空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格:NS7TC-LL-174-HS, NS7T-LL-174-HS。詳如中文仿單核定本。註銷規格:NS7T-BL-174-HS、NS7T-FL-174-HS、NS7T-CL-174-HS、NS7T-JL-174-HS、NS7T-DL-174-HS、NS7T-EL-174-HS。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原91年3月7日及98年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增電子化說明書之標籤。 |
限制項目(空) |
申請商名稱壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號16439055 |
製造商名稱Biosense Webster, Inc. |
製造廠廠址31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2023/12/04 |
製造許可登錄編號QSD5882 |
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"百歐森偉伯司特" 藍星導管的地址位於
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓