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許可證字號: 衛部醫器輸字第030930號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/25 |
發證日期: 2018/06/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603093003 |
中文品名: "美敦力" 祝可麗組織切除刀 |
英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Shaver |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 7209509, 72203012, 72202536, 72204064,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
申請商統一編號: 12690579 |
製造商名稱: Viant AS&O Holdings, LLC |
製造廠廠址: 45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2023/03/06 |
製造許可登錄編號: QSD11792 |
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許可證字號: 衛部醫器輸字第030930號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230625 |
發證日期: 20180625 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603093003 |
中文品名: "美敦力" 祝可麗組織切除刀 |
英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Shaver |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 7209509, 72203012, 72202536, 72204064,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
申請商統一編號: 12690579 |
製造商名稱: Lake Region Medical |
製造廠廠址: 45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20191016 |
製造許可登錄編號: QSD11792 |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第011966號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/19 |
發證日期 | 2005/09/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601196601 |
中文品名 | "柯惠"傳感器 |
英文品名 | "Covidien" OxiMax Sensor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
申請商統一編號 | 12690579 |
製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2020/05/11 |
製造許可登錄編號 | QSD9985 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011966號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/19 |
發證日期: 2005/09/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601196601 |
中文品名: "柯惠"傳感器 |
英文品名: "Covidien" OxiMax Sensor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
申請商統一編號: 12690579 |
製造商名稱: COVIDIEN LLC |
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2020/05/11 |
製造許可登錄編號: QSD9985 |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第011966號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250919 |
發證日期 | 20050919 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601196601 |
中文品名 | "柯惠"傳感器 |
英文品名 | "Covidien" OxiMax Sensor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
申請商統一編號 | 12690579 |
製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20200511 |
製造許可登錄編號 | QSD9985 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011966號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250919 |
發證日期: 20050919 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601196601 |
中文品名: "柯惠"傳感器 |
英文品名: "Covidien" OxiMax Sensor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
申請商統一編號: 12690579 |
製造商名稱: COVIDIEN LLC |
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20200511 |
製造許可登錄編號: QSD9985 |
@ “柯惠”可固定式穿刺套管 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “柯惠”可固定式穿刺套管 於 醫療器材許可證資料集 - 19