人工水晶體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名人工水晶體的英文品名是INTRAOCULAR LENS "LENSTEC", 許可證字號是衛署醫器輸字第009195號, 有效日期是20040209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20061018, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＭＯＤＥＬ　ＮＵＭＢＥＲ：ＬＳ－１０１，ＬＳ－１０２，ＬＳ－１０６，ＬＳ－１０９，ＬＳ－１１１，ＬＳ－１１２，ＬＳ－１１４，ＬＳ－１１７．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣參天製藥股份有限公司.

#人工水晶體的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第009195號
註銷狀態已註銷
註銷日期20061018
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20040209
發證日期19990607
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600919507
中文品名人工水晶體
英文品名INTRAOCULAR LENS "LENSTEC"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0314 人工水晶體眼球
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ　ＮＵＭＢＥＲ：ＬＳ－１０１，ＬＳ－１０２，ＬＳ－１０６，ＬＳ－１０９，ＬＳ－１１１，ＬＳ－１１２，ＬＳ－１１４，ＬＳ－１１７．
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路二段57號16樓
申請商統一編號86383884
製造商名稱LENSTEC BARBADOS INC.
製造廠廠址BLDG 1 UNIT 2A NEWTON INDUSTRIAL ESTATE CHRISE CHURCH BARBADOS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BB
製程(空)
異動日期20061026
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009195號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20061018

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20040209

發證日期

19990607

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600919507

中文品名

人工水晶體

英文品名

INTRAOCULAR LENS "LENSTEC"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0314 人工水晶體眼球

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＤＥＬ　ＮＵＭＢＥＲ：ＬＳ－１０１，ＬＳ－１０２，ＬＳ－１０６，ＬＳ－１０９，ＬＳ－１１１，ＬＳ－１１２，ＬＳ－１１４，ＬＳ－１１７．

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣參天製藥股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路二段57號16樓

申請商統一編號

86383884

製造商名稱

LENSTEC BARBADOS INC.

製造廠廠址

BLDG 1 UNIT 2A NEWTON INDUSTRIAL ESTATE CHRISE CHURCH BARBADOS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BB

製程

(空)

異動日期

20061026

製造許可登錄編號

(空)

人工水晶體地圖 [ 導航 ]

人工水晶體的地址位於

臺北市大安區敦化南路二段57號16樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 人工水晶體 相關資料

@ 人工水晶體 於 出進口廠商登記資料

統一編號86383884
原始登記日期19920803
核發日期20230422
廠商中文名稱台灣參天製藥股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路126號9樓之1
英文營業地址9 F.-1, No. 126, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104492, Taiwan (R.O.C.)
代表人吉O智行
電話號碼02-25678603
傳真號碼02-25678557
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86383884
原始登記日期: 19920803
核發日期: 20230422
廠商中文名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路126號9樓之1
英文營業地址: 9 F.-1, No. 126, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104492, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吉O智行
電話號碼: 02-25678603
傳真號碼: 02-25678557
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 人工水晶體 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第023159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/21
發證日期2023/06/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402315901
中文品名“台灣參天” 前房導管 (滅菌)
英文品名“Taiwan Santen” Anterior Chamber Cannula (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱PSI/EYE-KO, Inc. dba Anodyne Surgical
製造廠廠址804 Corporate Centre Drive O’Fallon, Missouri 63368 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/07
製造許可登錄編號QSD13925
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/21
發證日期: 2023/06/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402315901
中文品名: “台灣參天” 前房導管 (滅菌)
英文品名: “Taiwan Santen” Anterior Chamber Cannula (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: PSI/EYE-KO, Inc. dba Anodyne Surgical
製造廠廠址: 804 Corporate Centre Drive O’Fallon, Missouri 63368 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/07
製造許可登錄編號: QSD13925

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/01
發證日期2020/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09300857402
中文品名“參天”人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名“Santen” Intraocular Lens Injectors(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址4-20, Ofukacho, Kita-Ku, Osaka. 530-8552 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號GMP1100
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/01
發證日期: 2020/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09300857402
中文品名: “參天”人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名: “Santen” Intraocular Lens Injectors(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: 4-20, Ofukacho, Kita-Ku, Osaka. 530-8552 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: GMP1100

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250901
發證日期20200901
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09300857402
中文品名“參天”人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名“Santen” Intraocular Lens Injectors(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址4-20, Ofukacho, Kita-Ku, Osaka. 530-8552 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期20200914
製造許可登錄編號GMP1100
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250901
發證日期: 20200901
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09300857402
中文品名: “參天”人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名: “Santen” Intraocular Lens Injectors(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: 4-20, Ofukacho, Kita-Ku, Osaka. 530-8552 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 20200914
製造許可登錄編號: GMP1100

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第009195號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/02/09
發證日期1999/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600919507
中文品名人工水晶體
英文品名INTRAOCULAR LENS "LENSTEC"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0314 人工水晶體眼球
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ　ＮＵＭＢＥＲ：ＬＳ－１０１，ＬＳ－１０２，ＬＳ－１０６，ＬＳ－１０９，ＬＳ－１１１，ＬＳ－１１２，ＬＳ－１１４，ＬＳ－１１７．
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路二段57號16樓
申請商統一編號86383884
製造商名稱LENSTEC BARBADOS INC.
製造廠廠址BLDG 1 UNIT 2A NEWTON INDUSTRIAL ESTATE CHRISE CHURCH BARBADOS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BB
製程(空)
異動日期2006/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1999/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600919507
中文品名: 人工水晶體
英文品名: INTRAOCULAR LENS "LENSTEC"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0314 人工水晶體眼球
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＮＵＭＢＥＲ：ＬＳ－１０１，ＬＳ－１０２，ＬＳ－１０６，ＬＳ－１０９，ＬＳ－１１１，ＬＳ－１１２，ＬＳ－１１４，ＬＳ－１１７．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路二段57號16樓
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: LENSTEC BARBADOS INC.
製造廠廠址: BLDG 1 UNIT 2A NEWTON INDUSTRIAL ESTATE CHRISE CHURCH BARBADOS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BB
製程: (空)
異動日期: 2006/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2023/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603600001
中文品名配視福青光眼微引流器
英文品名PRESERFLO Microshunt
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3920 眼房水閥植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GLT-001以下空白
限制項目輸　入 ;;安全監視
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱InnFocus, Inc.
製造廠廠址12415 SW 136 Ave Miami FL 33186 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/17
製造許可登錄編號QSD13887
許可證字號: 衛部醫器輸字第036000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2023/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603600001
中文品名: 配視福青光眼微引流器
英文品名: PRESERFLO Microshunt
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3920 眼房水閥植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GLT-001以下空白
限制項目: 輸　入 ;;安全監視
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: InnFocus, Inc.
製造廠廠址: 12415 SW 136 Ave Miami FL 33186 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17
製造許可登錄編號: QSD13887

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022616號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/18
發證日期2021/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402261608
中文品名“台灣參天” 眼科手術刀 (滅菌)
英文品名Mani Ophthalmic Knife (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱MANI,INC.
製造廠廠址8-3 Kiyohara Industrial Park,Utsunomiya,Tochigi,321-3231,Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號QSD6758
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022616號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/18
發證日期: 2021/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402261608
中文品名: “台灣參天” 眼科手術刀 (滅菌)
英文品名: Mani Ophthalmic Knife (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: MANI,INC.
製造廠廠址: 8-3 Kiyohara Industrial Park,Utsunomiya,Tochigi,321-3231,Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: QSD6758

全部藥品許可證資料集 資料集的 人工水晶體 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202792902
中文品名參天極滴潤睛眼藥水
英文品名Sante Medical 12
適應症暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢、眼睛疲勞。
劑型點眼液劑
包裝PET塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TETRAHYDROZOLINE HCL;;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;Zinc sulfate hydrate;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;PANTHENOL;;POTASSIUM L-ASPARTATE ;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE )
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量請詳見仿單。一天3至4次，每次1至2滴。
包裝與國際條碼PET塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202792902
中文品名: 參天極滴潤睛眼藥水
英文品名: Sante Medical 12
適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢、眼睛疲勞。
劑型: 點眼液劑
包裝: PET塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TETRAHYDROZOLINE HCL;;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;Zinc sulfate hydrate;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;PANTHENOL;;POTASSIUM L-ASPARTATE ;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE )
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 請詳見仿單。一天3至4次，每次1至2滴。
包裝與國際條碼: PET塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021872號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/03
發證日期1997/09/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202187202
中文品名歐芙必妥眼藥膏
英文品名OFLOVID OPHTHALMIC OINTMENT
適應症外眼部細菌性感染症。
劑型點眼膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OFLOXACIN
申請商名稱臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. OSAKA PLANT
製造廠廠址9-19 SHIMOSHINJO 3-CHOME, HIGASHIYODOGAWA-KU, OSAKA. JAPAN
製造廠公司地址9-19 SHIMOSHINJO 3-CHOME, HIGASHIYODOGAWA-KU, OSAKA. JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021872號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/03
發證日期: 1997/09/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202187202
中文品名: 歐芙必妥眼藥膏
英文品名: OFLOVID OPHTHALMIC OINTMENT
適應症: 外眼部細菌性感染症。
劑型: 點眼膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OFLOXACIN
申請商名稱: 臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. OSAKA PLANT
製造廠廠址: 9-19 SHIMOSHINJO 3-CHOME, HIGASHIYODOGAWA-KU, OSAKA. JAPAN
製造廠公司地址: 9-19 SHIMOSHINJO 3-CHOME, HIGASHIYODOGAWA-KU, OSAKA. JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第021545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/14
發證日期2021/09/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202154500
中文品名青眼露長效型０．５％點眼液劑
英文品名TIMOPTOL XE 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION
適應症高眼壓症、廣角性青光眼。
劑型點眼液劑
包裝PE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TIMOLOL MALEATE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/11/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/14
發證日期: 2021/09/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202154500
中文品名: 青眼露長效型０．５％點眼液劑
英文品名: TIMOPTOL XE 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 高眼壓症、廣角性青光眼。
劑型: 點眼液劑
包裝: PE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TIMOLOL MALEATE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/11/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/17
發證日期2020/07/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202790603
中文品名愛倍力點眼液 0.002%
英文品名EYBELIS ophthalmic solution 0.002%
適應症治療隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型點眼液劑
包裝LDPE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Omidenepag isopropyl
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. SHIGA PLANT
製造廠廠址348-3, AZA-SUWA, OAZA-SHIDE, TAGACHO INUKAMIGUN, SHIGA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/17
發證日期: 2020/07/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202790603
中文品名: 愛倍力點眼液 0.002%
英文品名: EYBELIS ophthalmic solution 0.002%
適應症: 治療隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型: 點眼液劑
包裝: LDPE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Omidenepag isopropyl
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. SHIGA PLANT
製造廠廠址: 348-3, AZA-SUWA, OAZA-SHIDE, TAGACHO INUKAMIGUN, SHIGA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第023521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/19
發證日期2002/08/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202352109
中文品名炎即爽眼藥水
英文品名ALEGYSAL OPHTHALMIC SOLUTION
適應症過敏性結膜炎。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEMIROLAST POTASSIUM
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/07/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/19
發證日期: 2002/08/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202352109
中文品名: 炎即爽眼藥水
英文品名: ALEGYSAL OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 過敏性結膜炎。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEMIROLAST POTASSIUM
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/07/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/29
發證日期2022/11/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202840002
中文品名樂坦諾點眼液
英文品名Latano Santen Eye Dro
適應症六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
劑型點眼液劑
包裝LDPE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LATANOPROST
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/27
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/29
發證日期: 2022/11/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202840002
中文品名: 樂坦諾點眼液
英文品名: Latano Santen Eye Dro
適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
劑型: 點眼液劑
包裝: LDPE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LATANOPROST
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/27
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/23
發證日期2012/07/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202576903
中文品名參天清涼眼藥水
英文品名Sante FX Neo
適應症暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TETRAHYDROZOLINE HCL;;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE);;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID )
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量一天3至6次，每次1至2滴
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/23
發證日期: 2012/07/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202576903
中文品名: 參天清涼眼藥水
英文品名: Sante FX Neo
適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TETRAHYDROZOLINE HCL;;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE);;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID )
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 一天3至6次，每次1至2滴
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第007107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/05
發證日期2008/08/07
許可證種類製　劑
舊證字號02001978
通關簽審文件編號DHA00200710707
中文品名每瞳令－明點眼液
英文品名MYDRIN-M
適應症散瞳和睫狀肌麻痹
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TROPICAMIDE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Noto Plant)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第007107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/05
發證日期: 2008/08/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02001978
通關簽審文件編號: DHA00200710707
中文品名: 每瞳令－明點眼液
英文品名: MYDRIN-M
適應症: 散瞳和睫狀肌麻痹
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TROPICAMIDE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Noto Plant)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第023036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2005/10/23
發證日期2000/10/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202303602
中文品名淚格靈眼藥水２０公絲/公撮
英文品名LECROLYN 20MG/ML EYE DROPS
適應症過敏性結膜炎。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路二段57號16樓
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN OY.
製造廠廠址NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2005/10/23
發證日期: 2000/10/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202303602
中文品名: 淚格靈眼藥水２０公絲/公撮
英文品名: LECROLYN 20MG/ML EYE DROPS
適應症: 過敏性結膜炎。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路二段57號16樓
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN OY.
製造廠廠址: NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026770號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/27
發證日期2016/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202677002
中文品名複方泰福羅坦(單支裝)眼藥水
英文品名TAPCOM-S ophthalmic solutio
適應症使用於對乙型阻斷劑或前列腺素衍生物類局部單一藥物治療反應不佳，而需要使用複方藥物與無防腐劑點眼液的隅角開放性青光眼或高眼壓成人病患，以降低眼內壓(IOP)
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAFLUPROST;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱LABORATOIRE UNITHER
製造廠廠址1 RUE DE L ARQUERIE, COUTANCES, 50200, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/01/31
用法用量建議治療方式為每日1次，於患眼結脹囊中使用1 滴點眼液。若忘記某次劑量，應依計畫於下次給藥時間繼續治療。患眼每日劑量不得超過1滴。複方泰福羅坦(不含防腐劑)眼藥水為單一劑量包裝之無防腐劑滅菌溶液。僅供單次使用，每支包裝足夠用於治療雙倒眼球。應在使用後立即丟棄任何未使用的溶液。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026770號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/27
發證日期: 2016/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202677002
中文品名: 複方泰福羅坦(單支裝)眼藥水
英文品名: TAPCOM-S ophthalmic solutio
適應症: 使用於對乙型阻斷劑或前列腺素衍生物類局部單一藥物治療反應不佳，而需要使用複方藥物與無防腐劑點眼液的隅角開放性青光眼或高眼壓成人病患，以降低眼內壓(IOP)
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAFLUPROST;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: LABORATOIRE UNITHER
製造廠廠址: 1 RUE DE L ARQUERIE, COUTANCES, 50200, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/31
用法用量: 建議治療方式為每日1次，於患眼結脹囊中使用1 滴點眼液。若忘記某次劑量，應依計畫於下次給藥時間繼續治療。患眼每日劑量不得超過1滴。複方泰福羅坦(不含防腐劑)眼藥水為單一劑量包裝之無防腐劑滅菌溶液。僅供單次使用，每支包裝足夠用於治療雙倒眼球。應在使用後立即丟棄任何未使用的溶液。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第025377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/09
發證日期2011/06/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202537702
中文品名泰福羅坦眼藥水
英文品名Taflotan ophthalmic solutio
適應症隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAFLUPROST
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/09
發證日期: 2011/06/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202537702
中文品名: 泰福羅坦眼藥水
英文品名: Taflotan ophthalmic solutio
適應症: 隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAFLUPROST
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/23
發證日期2019/01/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202758904
中文品名參天柔潤人工淚液點眼液
英文品名Soft Santear
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配載隱形眼鏡造成之不適。
劑型點眼液劑
包裝PE塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址3-9-19, SHIMOSHINJO HIGASHIYODOGAWA-KU OSAKA JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/08/29
用法用量請詳見仿單(需要時使用，每次1至2滴)
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/23
發證日期: 2019/01/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202758904
中文品名: 參天柔潤人工淚液點眼液
英文品名: Soft Santear
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配載隱形眼鏡造成之不適。
劑型: 點眼液劑
包裝: PE塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址: 3-9-19, SHIMOSHINJO HIGASHIYODOGAWA-KU OSAKA JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
用法用量: 請詳見仿單(需要時使用，每次1至2滴)
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第023337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/24
發證日期2001/12/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202333703
中文品名康舒目點眼液劑
英文品名COSOPT OPHTHALMIC SOLUTION
適應症高眼壓症、開放性青光眼、假性剝離性青光眼所造成之眼內壓升高。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/10/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/24
發證日期: 2001/12/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202333703
中文品名: 康舒目點眼液劑
英文品名: COSOPT OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 高眼壓症、開放性青光眼、假性剝離性青光眼所造成之眼內壓升高。
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/10/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第025767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2012/07/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202576702
中文品名參天維視眼藥水
英文品名Sante DE U plus E α
適應症暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適，眼睛癢，眼睛疲勞。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;D-ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. NOTO PLANT
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量一天3至4次，每次1至2滴
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2012/07/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202576702
中文品名: 參天維視眼藥水
英文品名: Sante DE U plus E α
適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適，眼睛癢，眼睛疲勞。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;D-ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. NOTO PLANT
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 一天3至4次，每次1至2滴
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第004405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/13
發證日期1976/07/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200440500
中文品名能克淚明
英文品名LACRIMIN OPHTHALMIC SOLUTION
適應症分泌性流淚症
劑型點眼液劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. SHIGA PLANT
製造廠廠址348-3, AZA-SUWA, OAZA-SHIDE, TAGACHO INUKAMIGUN, SHIGA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程成品製造廠
異動日期2023/11/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第004405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/13
發證日期: 1976/07/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200440500
中文品名: 能克淚明
英文品名: LACRIMIN OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 分泌性流淚症
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. SHIGA PLANT
製造廠廠址: 348-3, AZA-SUWA, OAZA-SHIDE, TAGACHO INUKAMIGUN, SHIGA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 成品製造廠
異動日期: 2023/11/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第027587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/21
發證日期2019/01/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202758700
中文品名參天維生素涼感眼藥水
英文品名Sante 40 cool
適應症暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛癢，眼睛疲勞。
劑型點眼液劑
包裝PET塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PYRIDOXINE HCL;;PANTHENOL;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA D-;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址3-9-19, SHIMOSHINJO HIGASHIYODOGAWA-KU OSAKA JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/18
用法用量請詳見仿單(一天3至4次，每次1至2滴)
包裝與國際條碼PET塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/21
發證日期: 2019/01/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202758700
中文品名: 參天維生素涼感眼藥水
英文品名: Sante 40 cool
適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛癢，眼睛疲勞。
劑型: 點眼液劑
包裝: PET塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PYRIDOXINE HCL;;PANTHENOL;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA D-;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址: 3-9-19, SHIMOSHINJO HIGASHIYODOGAWA-KU OSAKA JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/18
用法用量: 請詳見仿單(一天3至4次，每次1至2滴)
包裝與國際條碼: PET塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第023030號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2005/10/23
發證日期2000/10/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202303003
中文品名淚格靈眼藥水４０公絲/公撮
英文品名LECROLYN 40MG/ML EYE DROPS
適應症過敏性結膜炎。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路二段57號16樓
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN OY.
製造廠廠址NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2005/10/23
發證日期: 2000/10/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202303003
中文品名: 淚格靈眼藥水４０公絲/公撮
英文品名: LECROLYN 40MG/ML EYE DROPS
適應症: 過敏性結膜炎。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路二段57號16樓
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN OY.
製造廠廠址: NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第021354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/02
發證日期2021/04/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202135406
中文品名歐芙必妥眼藥水
英文品名OFLOVID OPHTHALMIC SOLUTION
適應症外眼部細菌性感染症
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OFLOXACIN
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14,SHIKINAMI,HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/02
發證日期: 2021/04/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202135406
中文品名: 歐芙必妥眼藥水
英文品名: OFLOVID OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 外眼部細菌性感染症
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OFLOXACIN
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14,SHIKINAMI,HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第022107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/25
發證日期2022/12/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202210707
中文品名舒露瞳點眼液劑２％
英文品名TRUSOPT OPHTHALMIC SOLUTION 2%
適應症高眼壓症、廣角性青光眼。
劑型點眼液劑
包裝PE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/09/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/25
發證日期: 2022/12/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202210707
中文品名: 舒露瞳點眼液劑２％
英文品名: TRUSOPT OPHTHALMIC SOLUTION 2%
適應症: 高眼壓症、廣角性青光眼。
劑型: 點眼液劑
包裝: PE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/09/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第026615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2015/09/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202661500
中文品名泰福羅坦(單支裝)眼藥水0.0015%
英文品名TAFLOTAN-S ophthalmic solutio
適應症隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAFLUPROST
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址3-9-19, SHIMOSHINJO HIGASHIYODOGAWA-KU OSAKA JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2015/09/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202661500
中文品名: 泰福羅坦(單支裝)眼藥水0.0015%
英文品名: TAFLOTAN-S ophthalmic solutio
適應症: 隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAFLUPROST
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址: 3-9-19, SHIMOSHINJO HIGASHIYODOGAWA-KU OSAKA JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 人工水晶體 相關資料

@ 人工水晶體 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣參天製藥股份有限公司
公司統一編號86383884
業者地址台北市中山區松江路126號9樓之1
食品業者登錄字號A-186383884-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
公司統一編號: 86383884
業者地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
食品業者登錄字號: A-186383884-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 人工水晶體 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202792902
中文品名參天極滴潤睛眼藥水
英文品名Sante Medical 12
適應症暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢、眼睛疲勞。
劑型點眼液劑
包裝PET塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TETRAHYDROZOLINE HCL;;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;Zinc sulfate hydrate;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;PANTHENOL;;POTASSIUM L-ASPARTATE ;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE )
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量請詳見仿單。一天3至4次，每次1至2滴。
包裝與國際條碼PET塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202792902
中文品名: 參天極滴潤睛眼藥水
英文品名: Sante Medical 12
適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢、眼睛疲勞。
劑型: 點眼液劑
包裝: PET塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TETRAHYDROZOLINE HCL;;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;Zinc sulfate hydrate;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;PANTHENOL;;POTASSIUM L-ASPARTATE ;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE )
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 請詳見仿單。一天3至4次，每次1至2滴。
包裝與國際條碼: PET塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/14
發證日期2021/09/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202154500
中文品名青眼露長效型０．５％點眼液劑
英文品名TIMOPTOL XE 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION
適應症高眼壓症、廣角性青光眼。
劑型點眼液劑
包裝PE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TIMOLOL MALEATE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝::4710836100503,4710841850226,
許可證字號: 衛署藥輸字第021545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/14
發證日期: 2021/09/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202154500
中文品名: 青眼露長效型０．５％點眼液劑
英文品名: TIMOPTOL XE 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 高眼壓症、廣角性青光眼。
劑型: 點眼液劑
包裝: PE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TIMOLOL MALEATE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝::4710836100503,4710841850226,

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/17
發證日期2020/07/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202790603
中文品名愛倍力點眼液 0.002%
英文品名EYBELIS ophthalmic solution 0.002%
適應症治療隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型點眼液劑
包裝LDPE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Omidenepag isopropyl
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. SHIGA PLANT
製造廠廠址348-3, AZA-SUWA, OAZA-SHIDE, TAGACHO INUKAMIGUN, SHIGA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/17
發證日期: 2020/07/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202790603
中文品名: 愛倍力點眼液 0.002%
英文品名: EYBELIS ophthalmic solution 0.002%
適應症: 治療隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型: 點眼液劑
包裝: LDPE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Omidenepag isopropyl
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. SHIGA PLANT
製造廠廠址: 348-3, AZA-SUWA, OAZA-SHIDE, TAGACHO INUKAMIGUN, SHIGA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第023521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/19
發證日期2002/08/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202352109
中文品名炎即爽眼藥水
英文品名ALEGYSAL OPHTHALMIC SOLUTION
適應症過敏性結膜炎。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEMIROLAST POTASSIUM
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/07/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4710841850141,4710841853128,
許可證字號: 衛署藥輸字第023521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/19
發證日期: 2002/08/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202352109
中文品名: 炎即爽眼藥水
英文品名: ALEGYSAL OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 過敏性結膜炎。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEMIROLAST POTASSIUM
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/07/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4710841850141,4710841853128,

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/29
發證日期2022/11/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202840002
中文品名樂坦諾點眼液
英文品名Latano Santen Eye Dro
適應症六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
劑型點眼液劑
包裝LDPE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LATANOPROST
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/27
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/29
發證日期: 2022/11/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202840002
中文品名: 樂坦諾點眼液
英文品名: Latano Santen Eye Dro
適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
劑型: 點眼液劑
包裝: LDPE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LATANOPROST
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/27
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/23
發證日期2012/07/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202576903
中文品名參天清涼眼藥水
英文品名Sante FX Neo
適應症暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TETRAHYDROZOLINE HCL;;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE);;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID )
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量一天3至6次，每次1至2滴
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4987084410443,4987084560100,
許可證字號: 衛署藥輸字第025769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/23
發證日期: 2012/07/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202576903
中文品名: 參天清涼眼藥水
英文品名: Sante FX Neo
適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TETRAHYDROZOLINE HCL;;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE);;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID )
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 一天3至6次，每次1至2滴
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4987084410443,4987084560100,

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第007107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/05
發證日期2008/08/07
許可證種類製　劑
舊證字號02001978
通關簽審文件編號DHA00200710707
中文品名每瞳令－明點眼液
英文品名MYDRIN-M
適應症散瞳和睫狀肌麻痹
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TROPICAMIDE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Noto Plant)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4710841852060,4710841853067,
許可證字號: 衛署藥輸字第007107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/05
發證日期: 2008/08/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02001978
通關簽審文件編號: DHA00200710707
中文品名: 每瞳令－明點眼液
英文品名: MYDRIN-M
適應症: 散瞳和睫狀肌麻痹
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TROPICAMIDE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Noto Plant)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4710841852060,4710841853067,

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026770號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/27
發證日期2016/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202677002
中文品名複方泰福羅坦(單支裝)眼藥水
英文品名TAPCOM-S ophthalmic solutio
適應症使用於對乙型阻斷劑或前列腺素衍生物類局部單一藥物治療反應不佳，而需要使用複方藥物與無防腐劑點眼液的隅角開放性青光眼或高眼壓成人病患，以降低眼內壓(IOP)
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAFLUPROST;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱LABORATOIRE UNITHER
製造廠廠址1 RUE DE L ARQUERIE, COUTANCES, 50200, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/01/31
用法用量建議治療方式為每日1次，於患眼結脹囊中使用1 滴點眼液。若忘記某次劑量，應依計畫於下次給藥時間繼續治療。患眼每日劑量不得超過1滴。複方泰福羅坦(不含防腐劑)眼藥水為單一劑量包裝之無防腐劑滅菌溶液。僅供單次使用，每支包裝足夠用於治療雙倒眼球。應在使用後立即丟棄任何未使用的溶液。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4710841854026,;;鋁箔袋裝::4710841854026,
許可證字號: 衛部藥輸字第026770號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/27
發證日期: 2016/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202677002
中文品名: 複方泰福羅坦(單支裝)眼藥水
英文品名: TAPCOM-S ophthalmic solutio
適應症: 使用於對乙型阻斷劑或前列腺素衍生物類局部單一藥物治療反應不佳，而需要使用複方藥物與無防腐劑點眼液的隅角開放性青光眼或高眼壓成人病患，以降低眼內壓(IOP)
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAFLUPROST;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: LABORATOIRE UNITHER
製造廠廠址: 1 RUE DE L ARQUERIE, COUTANCES, 50200, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/31
用法用量: 建議治療方式為每日1次，於患眼結脹囊中使用1 滴點眼液。若忘記某次劑量，應依計畫於下次給藥時間繼續治療。患眼每日劑量不得超過1滴。複方泰福羅坦(不含防腐劑)眼藥水為單一劑量包裝之無防腐劑滅菌溶液。僅供單次使用，每支包裝足夠用於治療雙倒眼球。應在使用後立即丟棄任何未使用的溶液。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4710841854026,;;鋁箔袋裝::4710841854026,

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第025377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/09
發證日期2011/06/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202537702
中文品名泰福羅坦眼藥水
英文品名Taflotan ophthalmic solutio
適應症隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAFLUPROST
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4710841852152,4710841853166,
許可證字號: 衛署藥輸字第025377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/09
發證日期: 2011/06/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202537702
中文品名: 泰福羅坦眼藥水
英文品名: Taflotan ophthalmic solutio
適應症: 隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAFLUPROST
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4710841852152,4710841853166,

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/23
發證日期2019/01/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202758904
中文品名參天柔潤人工淚液點眼液
英文品名Soft Santear
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配載隱形眼鏡造成之不適。
劑型點眼液劑
包裝PE塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址3-9-19, SHIMOSHINJO HIGASHIYODOGAWA-KU OSAKA JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/08/29
用法用量請詳見仿單(需要時使用，每次1至2滴)
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/23
發證日期: 2019/01/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202758904
中文品名: 參天柔潤人工淚液點眼液
英文品名: Soft Santear
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配載隱形眼鏡造成之不適。
劑型: 點眼液劑
包裝: PE塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址: 3-9-19, SHIMOSHINJO HIGASHIYODOGAWA-KU OSAKA JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
用法用量: 請詳見仿單(需要時使用，每次1至2滴)
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第023337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/24
發證日期2001/12/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202333703
中文品名康舒目點眼液劑
英文品名COSOPT OPHTHALMIC SOLUTION
適應症高眼壓症、開放性青光眼、假性剝離性青光眼所造成之眼內壓升高。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/10/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4710836101623,4710841850202,
許可證字號: 衛署藥輸字第023337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/24
發證日期: 2001/12/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202333703
中文品名: 康舒目點眼液劑
英文品名: COSOPT OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 高眼壓症、開放性青光眼、假性剝離性青光眼所造成之眼內壓升高。
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/10/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4710836101623,4710841850202,

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第025767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2012/07/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202576702
中文品名參天維視眼藥水
英文品名Sante DE U plus E α
適應症暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適，眼睛癢，眼睛疲勞。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;D-ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. NOTO PLANT
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量一天3至4次，每次1至2滴
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4987084560209,
許可證字號: 衛署藥輸字第025767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2012/07/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202576702
中文品名: 參天維視眼藥水
英文品名: Sante DE U plus E α
適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適，眼睛癢，眼睛疲勞。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;D-ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. NOTO PLANT
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 一天3至4次，每次1至2滴
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4987084560209,

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第004405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/13
發證日期1976/07/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200440500
中文品名能克淚明
英文品名LACRIMIN OPHTHALMIC SOLUTION
適應症分泌性流淚症
劑型點眼液劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. SHIGA PLANT
製造廠廠址348-3, AZA-SUWA, OAZA-SHIDE, TAGACHO INUKAMIGUN, SHIGA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程成品製造廠
異動日期2023/11/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,4710841852022,,,4710841853111,;;盒裝::,,4710841852022,,,4710841853111,
許可證字號: 衛署藥輸字第004405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/13
發證日期: 1976/07/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200440500
中文品名: 能克淚明
英文品名: LACRIMIN OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 分泌性流淚症
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. SHIGA PLANT
製造廠廠址: 348-3, AZA-SUWA, OAZA-SHIDE, TAGACHO INUKAMIGUN, SHIGA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 成品製造廠
異動日期: 2023/11/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,4710841852022,,,4710841853111,;;盒裝::,,4710841852022,,,4710841853111,

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/21
發證日期2019/01/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202758700
中文品名參天維生素涼感眼藥水
英文品名Sante 40 cool
適應症暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛癢，眼睛疲勞。
劑型點眼液劑
包裝PET塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PYRIDOXINE HCL;;PANTHENOL;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA D-;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址3-9-19, SHIMOSHINJO HIGASHIYODOGAWA-KU OSAKA JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/18
用法用量請詳見仿單(一天3至4次，每次1至2滴)
包裝與國際條碼PET塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/21
發證日期: 2019/01/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202758700
中文品名: 參天維生素涼感眼藥水
英文品名: Sante 40 cool
適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛癢，眼睛疲勞。
劑型: 點眼液劑
包裝: PET塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PYRIDOXINE HCL;;PANTHENOL;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA D-;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址: 3-9-19, SHIMOSHINJO HIGASHIYODOGAWA-KU OSAKA JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/18
用法用量: 請詳見仿單(一天3至4次，每次1至2滴)
包裝與國際條碼: PET塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第021354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/02
發證日期2021/04/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202135406
中文品名歐芙必妥眼藥水
英文品名OFLOVID OPHTHALMIC SOLUTION
適應症外眼部細菌性感染症
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OFLOXACIN
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14,SHIKINAMI,HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4710841852114,4710841853074,4710841850110,4710841852114,4710841853074,4710841850110,
許可證字號: 衛署藥輸字第021354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/02
發證日期: 2021/04/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202135406
中文品名: 歐芙必妥眼藥水
英文品名: OFLOVID OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 外眼部細菌性感染症
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OFLOXACIN
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14,SHIKINAMI,HODATSUSHIMIZU-CHO, HAKUI-GUN, ISHIKAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4710841852114,4710841853074,4710841850110,4710841852114,4710841853074,4710841850110,

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第022107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/25
發證日期2022/12/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202210707
中文品名舒露瞳點眼液劑２％
英文品名TRUSOPT OPHTHALMIC SOLUTION 2%
適應症高眼壓症、廣角性青光眼。
劑型點眼液劑
包裝PE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/09/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝::4710836100510,4710841850233,
許可證字號: 衛署藥輸字第022107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/25
發證日期: 2022/12/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202210707
中文品名: 舒露瞳點眼液劑２％
英文品名: TRUSOPT OPHTHALMIC SOLUTION 2%
適應症: 高眼壓症、廣角性青光眼。
劑型: 點眼液劑
包裝: PE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/09/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝::4710836100510,4710841850233,

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2015/09/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202661500
中文品名泰福羅坦(單支裝)眼藥水0.0015%
英文品名TAFLOTAN-S ophthalmic solutio
適應症隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAFLUPROST
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址3-9-19, SHIMOSHINJO HIGASHIYODOGAWA-KU OSAKA JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4710841853173,;;鋁箔袋盒裝::4710841853173,
許可證字號: 衛部藥輸字第026615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2015/09/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202661500
中文品名: 泰福羅坦(單支裝)眼藥水0.0015%
英文品名: TAFLOTAN-S ophthalmic solutio
適應症: 隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAFLUPROST
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址: 3-9-19, SHIMOSHINJO HIGASHIYODOGAWA-KU OSAKA JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4710841853173,;;鋁箔袋盒裝::4710841853173,

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第026908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/22
發證日期2016/07/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202690802
中文品名參天玫瑰亮澤眼藥水
英文品名Sante Beauteye
適應症暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅、眼睛癢、眼睛疲勞。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TETRAHYDROZOLINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE )
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量一天3至4次，每次1至2滴。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4987084301796,
許可證字號: 衛部藥輸字第026908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/22
發證日期: 2016/07/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202690802
中文品名: 參天玫瑰亮澤眼藥水
英文品名: Sante Beauteye
適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅、眼睛癢、眼睛疲勞。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TETRAHYDROZOLINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE )
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 一天3至4次，每次1至2滴。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4987084301796,

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/08
發證日期2018/11/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202740303
中文品名凱舒諾人工淚液
英文品名Cationorm, ophthalmic emulsio
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝LDPE塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MINERAL OIL;;MINERAL OIL LIGHT (EQ TO LIGHT MINERAL OIL)
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SERVIPAC
製造廠廠址COURS OFFENBACH, ROUTE DE MONTELIER 26000 VALENCE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程次包裝廠
異動日期2023/08/01
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/08
發證日期: 2018/11/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202740303
中文品名: 凱舒諾人工淚液
英文品名: Cationorm, ophthalmic emulsio
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: LDPE塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MINERAL OIL;;MINERAL OIL LIGHT (EQ TO LIGHT MINERAL OIL)
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SERVIPAC
製造廠廠址: COURS OFFENBACH, ROUTE DE MONTELIER 26000 VALENCE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 次包裝廠
異動日期: 2023/08/01
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝

@ 人工水晶體 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第019259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/07
發證日期2014/01/14
許可證種類製　劑
舊證字號02006407
通關簽審文件編號DHA00201925907
中文品名青眼露滅菌眼藥水０．５％
英文品名TIMOPTOL OPHTHALMIC SOLUTION 0.5%
適應症青光眼
劑型點眼液劑
包裝PE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TIMOLOL MALEATE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝::4710836100480,4710841850219,
許可證字號: 衛署藥輸字第019259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/07
發證日期: 2014/01/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02006407
通關簽審文件編號: DHA00201925907
中文品名: 青眼露滅菌眼藥水０．５％
英文品名: TIMOPTOL OPHTHALMIC SOLUTION 0.5%
適應症: 青光眼
劑型: 點眼液劑
包裝: PE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TIMOLOL MALEATE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝::4710836100480,4710841850219,

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# 86383884 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86383884
原始登記日期19920803
核發日期20230422
廠商中文名稱台灣參天製藥股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路126號9樓之1
英文營業地址9 F.-1, No. 126, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104492, Taiwan (R.O.C.)
代表人吉O智行
電話號碼02-25678603
傳真號碼02-25678557
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86383884
原始登記日期: 19920803
核發日期: 20230422
廠商中文名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路126號9樓之1
英文營業地址: 9 F.-1, No. 126, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104492, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吉O智行
電話號碼: 02-25678603
傳真號碼: 02-25678557
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86383884 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣參天製藥股份有限公司
公司統一編號86383884
業者地址台北市中山區松江路126號9樓之1
食品業者登錄字號A-186383884-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
公司統一編號: 86383884
業者地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
食品業者登錄字號: A-186383884-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 86383884 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號86383884
公司名稱台灣參天製藥股份有限公司
核准日期19920314
統一編號: 86383884
公司名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
核准日期: 19920314

# 86383884 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026770號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/27
發證日期2016/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202677002
中文品名複方泰福羅坦(單支裝)眼藥水
英文品名TAPCOM-S ophthalmic solutio
適應症使用於對乙型阻斷劑或前列腺素衍生物類局部單一藥物治療反應不佳，而需要使用複方藥物與無防腐劑點眼液的隅角開放性青光眼或高眼壓成人病患，以降低眼內壓(IOP)
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAFLUPROST;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱LABORATOIRE UNITHER
製造廠廠址1 RUE DE L ARQUERIE, COUTANCES, 50200, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/01/31
用法用量建議治療方式為每日1次，於患眼結脹囊中使用1 滴點眼液。若忘記某次劑量，應依計畫於下次給藥時間繼續治療。患眼每日劑量不得超過1滴。複方泰福羅坦(不含防腐劑)眼藥水為單一劑量包裝之無防腐劑滅菌溶液。僅供單次使用，每支包裝足夠用於治療雙倒眼球。應在使用後立即丟棄任何未使用的溶液。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026770號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/27
發證日期: 2016/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202677002
中文品名: 複方泰福羅坦(單支裝)眼藥水
英文品名: TAPCOM-S ophthalmic solutio
適應症: 使用於對乙型阻斷劑或前列腺素衍生物類局部單一藥物治療反應不佳，而需要使用複方藥物與無防腐劑點眼液的隅角開放性青光眼或高眼壓成人病患，以降低眼內壓(IOP)
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAFLUPROST;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: LABORATOIRE UNITHER
製造廠廠址: 1 RUE DE L ARQUERIE, COUTANCES, 50200, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/31
用法用量: 建議治療方式為每日1次，於患眼結脹囊中使用1 滴點眼液。若忘記某次劑量，應依計畫於下次給藥時間繼續治療。患眼每日劑量不得超過1滴。複方泰福羅坦(不含防腐劑)眼藥水為單一劑量包裝之無防腐劑滅菌溶液。僅供單次使用，每支包裝足夠用於治療雙倒眼球。應在使用後立即丟棄任何未使用的溶液。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

# 86383884 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2016/03/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202677305
中文品名參天沁涼眼藥水
英文品名Sante FX V Plu
適應症暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tetryzoline Hydrochloride (eq to Tetrahydrozoline Hydrochloride);;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;POTASSIUM L-ASPARTATE ;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID )
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量一天3至4次，每次1至2滴。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2016/03/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202677305
中文品名: 參天沁涼眼藥水
英文品名: Sante FX V Plu
適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tetryzoline Hydrochloride (eq to Tetrahydrozoline Hydrochloride);;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;POTASSIUM L-ASPARTATE ;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID )
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 一天3至4次，每次1至2滴。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 86383884 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/09
發證日期2017/08/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202722301
中文品名宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑
英文品名Ikervis 1mg/1mL eye drops, emulsio
適應症治療嚴重乾性眼角結膜炎(Schirmer test without anesthesia < 5mm/5min)併角結膜上皮病變患者之發炎反應，但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)。
劑型點眼乳劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ciclospori
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱EXCELVISION
製造廠廠址27, RUE DE LA LOMBARDIERE, Z.I.LA LOMBARDIERE 07100 ANNONAY FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/09
發證日期: 2017/08/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202722301
中文品名: 宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑
英文品名: Ikervis 1mg/1mL eye drops, emulsio
適應症: 治療嚴重乾性眼角結膜炎(Schirmer test without anesthesia < 5mm/5min)併角結膜上皮病變患者之發炎反應，但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)。
劑型: 點眼乳劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ciclospori
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: EXCELVISION
製造廠廠址: 27, RUE DE LA LOMBARDIERE, Z.I.LA LOMBARDIERE 07100 ANNONAY FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 86383884 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第005728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期1978/06/06
許可證種類製　劑
舊證字號02001980
通關簽審文件編號DHA00200572803
中文品名每瞳令－普益點眼液
英文品名MYDRIN-P
適應症散瞳和睫狀肌麻痹
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TROPICAMIDE;;PHENYLEPHRINE HCL
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. SHIGA PLANT
製造廠廠址348-3, AZA-SUWA, OAZA-SHIDE, TAGACHO INUKAMIGUN, SHIGA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/05/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第005728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 1978/06/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02001980
通關簽審文件編號: DHA00200572803
中文品名: 每瞳令－普益點眼液
英文品名: MYDRIN-P
適應症: 散瞳和睫狀肌麻痹
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TROPICAMIDE;;PHENYLEPHRINE HCL
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. SHIGA PLANT
製造廠廠址: 348-3, AZA-SUWA, OAZA-SHIDE, TAGACHO INUKAMIGUN, SHIGA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 86383884 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/09
發證日期2021/12/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202162804
中文品名柯寧優尼點眼懸液
英文品名KARY UNI OPHTHALMIC SUSPENSION
適應症初期老人性白內障。
劑型點眼懸液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIRFENOXONE (eq to CATALIN)( eq to PIRENOXINE)
申請商名稱台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/09
發證日期: 2021/12/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202162804
中文品名: 柯寧優尼點眼懸液
英文品名: KARY UNI OPHTHALMIC SUSPENSION
適應症: 初期老人性白內障。
劑型: 點眼懸液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIRFENOXONE (eq to CATALIN)( eq to PIRENOXINE)
申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址: 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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根據名稱 臺灣參天製藥 找到的相關資料

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# 臺灣參天製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023030號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2005/10/23
發證日期2000/10/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202303003
中文品名淚格靈眼藥水４０公絲/公撮
英文品名LECROLYN 40MG/ML EYE DROPS
適應症過敏性結膜炎。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路二段57號16樓
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN OY.
製造廠廠址NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2005/10/23
發證日期: 2000/10/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202303003
中文品名: 淚格靈眼藥水４０公絲/公撮
英文品名: LECROLYN 40MG/ML EYE DROPS
適應症: 過敏性結膜炎。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路二段57號16樓
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN OY.
製造廠廠址: NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 臺灣參天製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第023036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2005/10/23
發證日期2000/10/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202303602
中文品名淚格靈眼藥水２０公絲/公撮
英文品名LECROLYN 20MG/ML EYE DROPS
適應症過敏性結膜炎。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路二段57號16樓
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN OY.
製造廠廠址NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2005/10/23
發證日期: 2000/10/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202303602
中文品名: 淚格靈眼藥水２０公絲/公撮
英文品名: LECROLYN 20MG/ML EYE DROPS
適應症: 過敏性結膜炎。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路二段57號16樓
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN OY.
製造廠廠址: NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 臺灣參天製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第023164號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/06/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2006/04/12
發證日期2001/04/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202316401
中文品名輔滴眼藥水
英文品名FOTIL EYE DROPS
適應症青光眼（適用於單獨使用ＰＩＬＯＣＡＲＰＩＮＥ或ＢＥＴＡ－ＲＥＣＥＰＴＯＲＢＬＯＣＫＥＲ仍無法適當控制眼壓時）。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TIMOLOL MALEATE;;PILOCARPINE HCL
申請商名稱臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路二段57號16樓
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN OY.
製造廠廠址NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2006/06/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/06/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2006/04/12
發證日期: 2001/04/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202316401
中文品名: 輔滴眼藥水
英文品名: FOTIL EYE DROPS
適應症: 青光眼（適用於單獨使用ＰＩＬＯＣＡＲＰＩＮＥ或ＢＥＴＡ－ＲＥＣＥＰＴＯＲＢＬＯＣＫＥＲ仍無法適當控制眼壓時）。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TIMOLOL MALEATE;;PILOCARPINE HCL
申請商名稱: 臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路二段57號16樓
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN OY.
製造廠廠址: NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2006/06/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 臺灣參天製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第015105號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/16
發證日期2008/06/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201510502
中文品名歐騰提目露眼藥水２．５公絲/毫升
英文品名OFTAN TIMOLOL 2.5MG/ML EYE DROPS
適應症降低眼壓
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TIMOLOL (MALEATE)
申請商名稱臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN OY.
製造廠廠址NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2016/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/16
發證日期: 2008/06/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201510502
中文品名: 歐騰提目露眼藥水２．５公絲/毫升
英文品名: OFTAN TIMOLOL 2.5MG/ML EYE DROPS
適應症: 降低眼壓
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TIMOLOL (MALEATE)
申請商名稱: 臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN OY.
製造廠廠址: NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2016/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 臺灣參天製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第015106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/16
發證日期2008/06/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201510601
中文品名歐騰提目露眼藥水５公絲/毫升
英文品名OFTAN TIMOLOL 5.0MG/ML EYE DROPS
適應症降低眼壓
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TIMOLOL (MALEATE)
申請商名稱臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN OY.
製造廠廠址NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2016/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/16
發證日期: 2008/06/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201510601
中文品名: 歐騰提目露眼藥水５公絲/毫升
英文品名: OFTAN TIMOLOL 5.0MG/ML EYE DROPS
適應症: 降低眼壓
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TIMOLOL (MALEATE)
申請商名稱: 臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN OY.
製造廠廠址: NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2016/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 臺灣參天製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第021872號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/03
發證日期1997/09/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202187202
中文品名歐芙必妥眼藥膏
英文品名OFLOVID OPHTHALMIC OINTMENT
適應症外眼部細菌性感染症。
劑型點眼膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OFLOXACIN
申請商名稱臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號86383884
製造商名稱SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. OSAKA PLANT
製造廠廠址9-19 SHIMOSHINJO 3-CHOME, HIGASHIYODOGAWA-KU, OSAKA. JAPAN
製造廠公司地址9-19 SHIMOSHINJO 3-CHOME, HIGASHIYODOGAWA-KU, OSAKA. JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021872號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/03
發證日期: 1997/09/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202187202
中文品名: 歐芙必妥眼藥膏
英文品名: OFLOVID OPHTHALMIC OINTMENT
適應症: 外眼部細菌性感染症。
劑型: 點眼膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OFLOXACIN
申請商名稱: 臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路126號9樓之1
申請商統一編號: 86383884
製造商名稱: SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. OSAKA PLANT
製造廠廠址: 9-19 SHIMOSHINJO 3-CHOME, HIGASHIYODOGAWA-KU, OSAKA. JAPAN
製造廠公司地址: 9-19 SHIMOSHINJO 3-CHOME, HIGASHIYODOGAWA-KU, OSAKA. JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

# 臺灣參天製藥 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 7

異動(空)
藥品代號B023521421
藥品英文名稱ALEGYSAL OPH. SOLUTION
藥品中文名稱炎即爽眼藥水
規格量5.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價79.00
有效起日0930401
有效迄日1030430
製造廠名稱臺灣參天製藥股份有限
劑型點眼液劑
成份PEMIROLAST POTASSIUM
ATC_CODES01EE91
異動: (空)
藥品代號: B023521421
藥品英文名稱: ALEGYSAL OPH. SOLUTION
藥品中文名稱: 炎即爽眼藥水
規格量: 5.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 79.00
有效起日: 0930401
有效迄日: 1030430
製造廠名稱: 臺灣參天製藥股份有限
劑型: 點眼液劑
成份: PEMIROLAST POTASSIUM
ATC_CODE: S01EE91

# 臺灣參天製藥 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 8

異動(空)
藥品代號B023521421
藥品英文名稱ALEGYSAL OPH. SOLUTION
藥品中文名稱炎即爽眼藥水
規格量5.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價77.00
有效起日1030501
有效迄日1040228
製造廠名稱臺灣參天製藥股份有限
劑型點眼液劑
成份PEMIROLAST POTASSIUM
ATC_CODES01EE91
異動: (空)
藥品代號: B023521421
藥品英文名稱: ALEGYSAL OPH. SOLUTION
藥品中文名稱: 炎即爽眼藥水
規格量: 5.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 77.00
有效起日: 1030501
有效迄日: 1040228
製造廠名稱: 臺灣參天製藥股份有限
劑型: 點眼液劑
成份: PEMIROLAST POTASSIUM
ATC_CODE: S01EE91
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根據地址 臺北市大安區敦化南路二段57號16樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區敦化南路二段57號16樓 ...)

人工水晶體

英文品名: INTRAOCULAR LENS "LENSTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009195號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＮＵＭＢＥＲ：ＬＳ－１０１，ＬＳ－１０２，ＬＳ－１０６，ＬＳ－１０９，ＬＳ－１１１，ＬＳ－１１２，ＬＳ－１１４，ＬＳ－１１７． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣參天製藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣參天製藥股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區敦化南路二段57號16樓

@ 醫療器材商資料集

人工水晶體

英文品名: INTRAOCULAR LENS "LENSTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009195號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＮＵＭＢＥＲ：ＬＳ－１０１，ＬＳ－１０２，ＬＳ－１０６，ＬＳ－１０９，ＬＳ－１１１，ＬＳ－１１２，ＬＳ－１１４，ＬＳ－１１７． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣參天製藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣參天製藥股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區敦化南路二段57號16樓

@ 醫療器材商資料集
[ 搜尋所有 臺北市大安區敦化南路二段57號16樓 ... ]

與人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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