捷可衛錠 15毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名捷可衛錠 15毫克的英文品名是JAKAVI 15mg tablet, 適應症是1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。, 劑型是錠劑, 包裝是PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Ruxolitinib phosphate, 申請商名稱是台灣諾華股份有限公司, 有效日期是2024/07/30.
許可證字號 | 衛部藥輸字第026360號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/30 |
發證日期 | 2014/07/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202636006 |
中文品名 | 捷可衛錠 15毫克 |
英文品名 | JAKAVI 15mg tablet |
適應症 | 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Ruxolitinib phosphate |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2021/08/03 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026360號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/07/30 |
發證日期2014/07/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202636006 |
中文品名捷可衛錠 15毫克 |
英文品名JAKAVI 15mg tablet |
適應症1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。 |
劑型錠劑 |
包裝PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Ruxolitinib phosphate |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱NOVARTIS PHARMA AG |
製造廠廠址LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程許可證持有者 |
異動日期2021/08/03 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝 |
捷可衛錠 15毫克地圖 [ 導航 ]
捷可衛錠 15毫克的地址位於
台北市中山區民生東路三段2號8樓