泰芮塔150毫克膜衣錠
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名泰芮塔150毫克膜衣錠的英文品名是Tabrecta 150mg Film Coated Tablet, 適應症是治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。, 劑型是膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Capmatinib dihydrochloride monohydrate, 申請商名稱是台灣諾華股份有限公司, 有效日期是2026/06/17.
許可證字號 | 衛部藥輸字第028096號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/17 |
發證日期 | 2021/06/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202809602 |
中文品名 | 泰芮塔150毫克膜衣錠 |
英文品名 | Tabrecta 150mg Film Coated Tablet |
適應症 | 治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Capmatinib dihydrochloride monohydrate |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D., VEROVSKOVA 57, 1526, SLOVENIA |
製造廠廠址 | TRIMLINI 2D, 9220 LENDAVA, SLOVENIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | 分包裝廠 |
異動日期 | 2022/06/29 |
用法用量 | 詳見中文仿單擬稿。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028096號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/17 |
發證日期2021/06/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202809602 |
中文品名泰芮塔150毫克膜衣錠 |
英文品名Tabrecta 150mg Film Coated Tablet |
適應症治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Capmatinib dihydrochloride monohydrate |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D., VEROVSKOVA 57, 1526, SLOVENIA |
製造廠廠址TRIMLINI 2D, 9220 LENDAVA, SLOVENIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SI |
製程分包裝廠 |
異動日期2022/06/29 |
用法用量詳見中文仿單擬稿。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
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泰芮塔150毫克膜衣錠的地址位於
臺北市中山區民生東路3段2號8樓