思樂康持續性藥效錠 200 毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名思樂康持續性藥效錠 200 毫克的英文品名是Seroquel XR TM 200 mg Extended-Release Tablet, 適應症是治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮seroquel XR的安全性。, 劑型是持續性藥效膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是QUETIAPINE FUMARATE, 申請商名稱是臺灣阿斯特捷利康股份有限公司, 有效日期是2028/09/11.
許可證字號 | 衛署藥輸字第024887號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/11 |
發證日期 | 2008/09/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202488704 |
中文品名 | 思樂康持續性藥效錠 200 毫克 |
英文品名 | Seroquel XR TM 200 mg Extended-Release Tablet |
適應症 | 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮seroquel XR的安全性。 |
劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號 | 16440975 |
製造商名稱 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
製造廠廠址 | 587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/11 |
用法用量 | 成人:治療精神分裂症。開始治療時每日劑量是第一天300mg,第二天600mg,而第二天以後最多800mg。劑量應依病人的臨床反應及對藥物的耐受性調整至每天400~800mg的有效劑量範圍內。精神分裂症的維持治療無需調整劑量。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::5000455019348,4713469922023, |
許可證字號衛署藥輸字第024887號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/11 |
發證日期2008/09/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202488704 |
中文品名思樂康持續性藥效錠 200 毫克 |
英文品名Seroquel XR TM 200 mg Extended-Release Tablet |
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮seroquel XR的安全性。 |
劑型持續性藥效膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號16440975 |
製造商名稱ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
製造廠廠址587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/07/11 |
用法用量成人:治療精神分裂症。開始治療時每日劑量是第一天300mg,第二天600mg,而第二天以後最多800mg。劑量應依病人的臨床反應及對藥物的耐受性調整至每天400~800mg的有效劑量範圍內。精神分裂症的維持治療無需調整劑量。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5000455019348,4713469922023, |
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思樂康持續性藥效錠 200 毫克的地址位於
台北市大安區敦化南路二段207號21樓