克瘤康膠囊100毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名克瘤康膠囊100毫克的英文品名是Calquence Capsules 100mg, 適應症是1.先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma, MCL) 成年病人。2.慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, SLL) 成年病..., 劑型是膠囊劑, 包裝是ALU-ALU鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是acalabrutini, 申請商名稱是臺灣阿斯特捷利康股份有限公司, 有效日期是2026/03/25.
許可證字號 | 衛部藥輸字第028047號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/25 |
發證日期 | 2021/03/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202804702 |
中文品名 | 克瘤康膠囊100毫克 |
英文品名 | Calquence Capsules 100mg |
適應症 | 1.先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma, MCL) 成年病人。2.慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, SLL) 成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | acalabrutini |
申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號 | 16440975 |
製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
製造廠廠址 | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/11 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028047號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/25 |
發證日期2021/03/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202804702 |
中文品名克瘤康膠囊100毫克 |
英文品名Calquence Capsules 100mg |
適應症1.先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma, MCL) 成年病人。2.慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, SLL) 成年病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述acalabrutini |
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號16440975 |
製造商名稱ASTRAZENECA AB |
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2022/05/11 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
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克瘤康膠囊100毫克的地址位於
台北市大安區敦化南路二段207號21樓