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許可證字號 | 衛署藥輸字第017214號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/03/12 |
發證日期 | 2007/12/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02014876 |
通關簽審文件編號 | DHA00201721401 |
中文品名 | 撲咳喘吸入液2.5毫克/毫升 |
英文品名 | BRICANYL SOLUTION FOR NEBULIZING 2.5MG/ML |
適應症 | 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解 |
劑型 | 吸入用液劑 |
包裝 | 單一劑量塑膠瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TERBUTALINE SULFATE |
申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號 | 16440975 |
製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
製造廠廠址 | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 單一劑量塑膠瓶裝::,,,,7321839710261,;;盒裝::,,,,7321839710261, |
許可證字號: 衛署藥輸字第017214號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/03/12 |
發證日期: 2007/12/31 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02014876 |
通關簽審文件編號: DHA00201721401 |
中文品名: 撲咳喘吸入液2.5毫克/毫升 |
英文品名: BRICANYL SOLUTION FOR NEBULIZING 2.5MG/ML |
適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解 |
劑型: 吸入用液劑 |
包裝: 單一劑量塑膠瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TERBUTALINE SULFATE |
申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號: 16440975 |
製造商名稱: ASTRAZENECA AB |
製造廠廠址: SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 單一劑量塑膠瓶裝::,,,,7321839710261,;;盒裝::,,,,7321839710261, |
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許可證字號 | 衛署藥輸字第024183號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/17 |
發證日期 | 2005/03/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202418307 |
中文品名 | 思樂康膜衣錠300毫克 |
英文品名 | SEROQUEL TABLETS 300MG |
適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號 | 16440975 |
製造商名稱 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
製造廠廠址 | 587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/11 |
用法用量 | SEROQUEL每天服用兩次,與或不與食物併服均可。成人 精神分裂症:治療前四天之每日劑量為第一天50MG,第二天100MG,第三天200MG,第四天300MG。第四天以後,劑量應逐漸調整至每日300-450MG的一般有效劑量。依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性,每日劑量範圍通常在150-750MG間。雙極性疾患之躁症發作:作為單一療法或作為情緒穩定劑的輔助治療。治療前四天之每日劑量為第一天100MG,第二天200MG,第三天300MG,第四天400MG。劑量可依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性在每日200-800MG之間加以調整,一般有效劑量在每日400-800MG的範圍之間。老年人 SEROQUEL如同其他抗精神病藥物一般,老年人服用時應該特別小心,特別是在最初的服用階段。老年病人剛開始服用SEROQUEL的劑量,應為每日25MG。劑量應該每日增加25-50MG,至達到有效劑量為止。但老年病人的有效劑量可能較年輕病人為低。孩童及青少年 孩童及青少年 服用SEROQUEL的安全性尚未被評估。 腎臟及肝臟功能不全 腎臟及肝臟功能不全的病人,經口服之QUETIAPINE的廓清率約減少25%。QUETIAPINE廣泛地經由肝臟進行代謝,因此已知肝功能不全的病人服用SEROQUEL時,應該小心使用。腎臟及肝臟功能不全的病人剛開始服用SEROQUEL的劑量,應為每日25MG。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::5000455018563, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024183號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/17 |
發證日期: 2005/03/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202418307 |
中文品名: 思樂康膜衣錠300毫克 |
英文品名: SEROQUEL TABLETS 300MG |
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號: 16440975 |
製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
製造廠廠址: 587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/11 |
用法用量: SEROQUEL每天服用兩次,與或不與食物併服均可。成人 精神分裂症:治療前四天之每日劑量為第一天50MG,第二天100MG,第三天200MG,第四天300MG。第四天以後,劑量應逐漸調整至每日300-450MG的一般有效劑量。依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性,每日劑量範圍通常在150-750MG間。雙極性疾患之躁症發作:作為單一療法或作為情緒穩定劑的輔助治療。治療前四天之每日劑量為第一天100MG,第二天200MG,第三天300MG,第四天400MG。劑量可依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性在每日200-800MG之間加以調整,一般有效劑量在每日400-800MG的範圍之間。老年人 SEROQUEL如同其他抗精神病藥物一般,老年人服用時應該特別小心,特別是在最初的服用階段。老年病人剛開始服用SEROQUEL的劑量,應為每日25MG。劑量應該每日增加25-50MG,至達到有效劑量為止。但老年病人的有效劑量可能較年輕病人為低。孩童及青少年 孩童及青少年 服用SEROQUEL的安全性尚未被評估。 腎臟及肝臟功能不全 腎臟及肝臟功能不全的病人,經口服之QUETIAPINE的廓清率約減少25%。QUETIAPINE廣泛地經由肝臟進行代謝,因此已知肝功能不全的病人服用SEROQUEL時,應該小心使用。腎臟及肝臟功能不全的病人剛開始服用SEROQUEL的劑量,應為每日25MG。 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::5000455018563, |
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