"吸必擴"都保定量粉狀吸入劑 320/9 μG/DOSE
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"吸必擴"都保定量粉狀吸入劑 320/9 μG/DOSE的英文品名是SYMBICORT TURBUHALER 320/9 μG/DOSE, 適應症是1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效β2 作用劑(β2-agonist)合併治療的支氣管氣喘(Bronchial asthma)。2.慢性阻塞性肺部疾病(COPD)適用於18 歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病(COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量(post-bronchodilator F..., 劑型是粉狀吸入劑, 包裝是瓶裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE, 申請商名稱是臺灣阿斯特捷利康股份有限公司, 有效日期是2029/05/11.
#"吸必擴"都保定量粉狀吸入劑 320/9 μG/DOSE的地圖
許可證字號 | 衛署藥輸字第023980號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/11 |
發證日期 | 2004/05/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202398002 |
中文品名 | "吸必擴"都保定量粉狀吸入劑 320/9 μG/DOSE |
英文品名 | SYMBICORT TURBUHALER 320/9 μG/DOSE |
適應症 | 1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效β2 作用劑(β2-agonist)合併治療的支氣管氣喘(Bronchial asthma)。2.慢性阻塞性肺部疾病(COPD)適用於18 歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病(COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量(post-bronchodilator FEV1)少於預測值之70%及已定期使用支氣管擴張劑,而仍有惡化病史的病患之治療。 |
劑型 | 粉狀吸入劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE |
申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號 | 16440975 |
製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
製造廠廠址 | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/18 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023980號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/11 |
發證日期2004/05/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202398002 |
中文品名"吸必擴"都保定量粉狀吸入劑 320/9 μG/DOSE |
英文品名SYMBICORT TURBUHALER 320/9 μG/DOSE |
適應症1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效β2 作用劑(β2-agonist)合併治療的支氣管氣喘(Bronchial asthma)。2.慢性阻塞性肺部疾病(COPD)適用於18 歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病(COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量(post-bronchodilator FEV1)少於預測值之70%及已定期使用支氣管擴張劑,而仍有惡化病史的病患之治療。 |
劑型粉狀吸入劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE |
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號16440975 |
製造商名稱ASTRAZENECA AB |
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2024/01/18 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
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