釋多糖持續性藥效膜衣錠10毫克/500毫克
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中文品名釋多糖持續性藥效膜衣錠10毫克/500毫克的英文品名是Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/500mg, 許可證字號是衛部藥輸字第027116號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/06/05, 註銷理由是許可證已逾有效期;;未展延而逾期者, 有效日期是2022/06/09, 許可證種類是製 劑, 適應症是適用於配合飲食和運動,以改善以下第二型糖尿病成人病人的血糖控制: 已在接受dapagliflozin 和metforminhydrochloride(HCl)合併治療者,或使用metformin但控制不佳者。用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心血管風險因子的成人病人時,dapagli..., 劑型是持續性藥效膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;Dapagliflozin propanediol monohydrate, 製造商名稱是AstraZeneca Pharmaceuticals LP.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027116號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/06/05 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 |
有效日期 | 2022/06/09 |
發證日期 | 2017/06/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202711600 |
中文品名 | 釋多糖持續性藥效膜衣錠10毫克/500毫克 |
英文品名 | Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/500mg |
適應症 | 適用於配合飲食和運動,以改善以下第二型糖尿病成人病人的血糖控制: 已在接受dapagliflozin 和metforminhydrochloride(HCl)合併治療者,或使用metformin但控制不佳者。用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心血管風險因子的成人病人時,dapagliflozin可降低心衰竭住院的風險。 |
劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;Dapagliflozin propanediol monohydrate |
申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號 | 16440975 |
製造商名稱 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
製造廠廠址 | 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 製造、包裝 |
異動日期 | 2023/06/07 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027116號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/06/05 |
註銷理由許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 |
有效日期2022/06/09 |
發證日期2017/06/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202711600 |
中文品名釋多糖持續性藥效膜衣錠10毫克/500毫克 |
英文品名Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/500mg |
適應症適用於配合飲食和運動,以改善以下第二型糖尿病成人病人的血糖控制: 已在接受dapagliflozin 和metforminhydrochloride(HCl)合併治療者,或使用metformin但控制不佳者。用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心血管風險因子的成人病人時,dapagliflozin可降低心衰竭住院的風險。 |
劑型持續性藥效膜衣錠 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;Dapagliflozin propanediol monohydrate |
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號16440975 |
製造商名稱AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
製造廠廠址4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程製造、包裝 |
異動日期2023/06/07 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
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台北市大安區敦化南路二段207號21樓