鹽酸奧芬他尼
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名鹽酸奧芬他尼的英文品名是Alfentanil Hydrochloride, 適應症是麻醉性鎮痛藥, 劑型是(粉), 包裝是0.5公斤以上裝, 藥品類別是製劑原料, 申請商名稱是衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠, 有效日期是2026/04/15.

#鹽酸奧芬他尼的地圖

許可證字號衛部藥輸字第028071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸奧芬他尼
英文品名Alfentanil Hydrochloride
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱hameln rds s.r.o.
製造廠廠址Horna 36 900 01 Modra Slovak Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2022/05/12
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝

許可證字號

衛部藥輸字第028071號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/15

發證日期

2021/04/15

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

ull

中文品名

鹽酸奧芬他尼

英文品名

Alfentanil Hydrochloride

適應症

麻醉性鎮痛藥

劑型

(粉)

包裝

0.5公斤以上裝

藥品類別

製劑原料

管制藥品分類級別

第二級管制藥品

主成分略述

(空)

申請商名稱

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

申請商地址

台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層

申請商統一編號

03711308

製造商名稱

hameln rds s.r.o.

製造廠廠址

Horna 36 900 01 Modra Slovak Republic

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SK

製程

(空)

異動日期

2022/05/12

用法用量

製劑原料

包裝與國際條碼

0.5公斤以上裝

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鹽酸奧芬他尼的地址位於

台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層

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全部藥品許可證資料集 資料集的 鹽酸奧芬他尼 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第005862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名嗎啡阿托品注射液
英文品名INJECTIO MORPHINAE ET ATROPINAE
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL;;ATROPINE SULFATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/02/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第005862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 嗎啡阿托品注射液
英文品名: INJECTIO MORPHINAE ET ATROPINAE
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL;;ATROPINE SULFATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2007/02/01
發證日期1997/02/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名DUROGESIC PATCHES 75MCG/H
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/02/01
發證日期: 1997/02/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名: DUROGESIC PATCHES 75MCG/H
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第021525號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2007/02/01
發證日期1997/02/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時
英文品名DUROGESIC PATCHES 50MCG/H
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/02/01
發證日期: 1997/02/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時
英文品名: DUROGESIC PATCHES 50MCG/H
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第030124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號01005854
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸羥可酮注射液
英文品名INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/07/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第030124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01005854
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸羥可酮注射液
英文品名: INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第005885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588502
中文品名諾司卡賓
英文品名NOSCAPINUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588502
中文品名: 諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症鎮痛。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名: Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症: 鎮痛。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/15
發證日期2008/09/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Fentanyl HPQ 25mcg/hr Transdermal Patch
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓
申請商統一編號03711308
製造商名稱HELM PHARMACEUTICAL GMBH
製造廠廠址NORDKANALSTRASSE 28, 20097 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2016/05/31
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/15
發證日期: 2008/09/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: ”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Fentanyl HPQ 25mcg/hr Transdermal Patch
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: HELM PHARMACEUTICAL GMBH
製造廠廠址: NORDKANALSTRASSE 28, 20097 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2016/05/31
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第005876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100587601
中文品名鹽酸阿朴嗎啡
英文品名APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症催吐劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述APOMORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/09/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100587601
中文品名: 鹽酸阿朴嗎啡
英文品名: APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 催吐劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: APOMORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/09/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026435號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第026559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
劑型口頰錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址1090 Horsham Road, North Wales, PA 19454 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2020/09/14
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名: Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症: Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
劑型: 口頰錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址: 1090 Horsham Road, North Wales, PA 19454 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼
英文品名Fentanyl
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼
英文品名: Fentanyl
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/12/19
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/12/19
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/31
發證日期2014/12/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程原料藥製造廠
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712089856077,24712089856071,4712089856077,24712089856071,
許可證字號: 衛部藥輸字第026420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 2014/12/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名: OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712089856077,24712089856071,4712089856077,24712089856071,

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第026848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠16毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠16毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第030123號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號01005939
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸納洛芬注射液
英文品名INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI
適應症麻醉藥品過量之解毒
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述NALORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/02/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第030123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01005939
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸納洛芬注射液
英文品名: INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI
適應症: 麻醉藥品過量之解毒
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: NALORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第005860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症鎮痛
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/04/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851027,4712089851027,;;玻璃瓶裝::,,
許可證字號: 衛署藥製字第005860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名: MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症: 鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851027,4712089851027,;;玻璃瓶裝::,,

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第022900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 75MCG/HOUR
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛,短期使用於控制手術後疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BELGIUM
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 75MCG/HOUR
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛,短期使用於控制手術後疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BELGIUM
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第026696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2026/02/22
發證日期2016/02/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型長效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程公司
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026696號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2016/02/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名: TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症: 1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型: 長效膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 公司
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第024842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 鹽酸奧芬他尼 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,;;盒裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,
許可證字號: 衛署藥輸字第024841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,;;盒裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症鎮痛。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名: Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症: 鎮痛。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2020/09/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
劑型口頰錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址1090 Horsham Road, North Wales, PA 19454 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2020/09/14
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名: Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症: Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
劑型: 口頰錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址: 1090 Horsham Road, North Wales, PA 19454 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼
英文品名Fentanyl
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼
英文品名: Fentanyl
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/12/19
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/12/19
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/31
發證日期2014/12/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程原料藥製造廠
異動日期2020/09/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712089856077,24712089856071,4712089856077,24712089856071,
許可證字號: 衛部藥輸字第026420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 2014/12/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名: OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712089856077,24712089856071,4712089856077,24712089856071,

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠16毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠16毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第026696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/22
發證日期2016/02/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型長效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程公司
異動日期2021/05/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2016/02/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名: TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症: 1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型: 長效膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 公司
異動日期: 2021/05/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第024842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,;;盒裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,
許可證字號: 衛署藥輸字第024842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,;;盒裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名磷酸可待因
英文品名Codeine phosphate
適應症鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2020/05/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 磷酸可待因
英文品名: Codeine phosphate
適應症: 鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027190號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/09
發證日期2017/12/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液
英文品名OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027190號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/09
發證日期: 2017/12/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液
英文品名: OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2016/01/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美10毫克/毫升注射液
英文品名OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL
適應症用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型注射劑
包裝玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱Rafa Laboratories Ltd.
製造廠廠址3 Ze'ev Lev St., Har Hotzvim Ind. Zone, Jerusalem, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/10/12
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃安瓿裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2016/01/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美10毫克/毫升注射液
英文品名: OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL
適應症: 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: Rafa Laboratories Ltd.
製造廠廠址: 3 Ze'ev Lev St., Har Hotzvim Ind. Zone, Jerusalem, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第020660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/20
發證日期2019/01/21
許可證種類製 劑
舊證字號02017111
通關簽審文件編號ull
中文品名阿華吩坦尼注射液
英文品名RAPIFEN INJECTION
適應症短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/04/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,;;盒裝::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,
許可證字號: 衛署藥輸字第020660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/20
發證日期: 2019/01/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02017111
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 阿華吩坦尼注射液
英文品名: RAPIFEN INJECTION
適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ALFENTANIL HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址: 21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,;;盒裝::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/03
發證日期2020/01/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸羥可酮
英文品名Oxycodone Hydrochloride
適應症鎮痛,鎮咳藥。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/03
發證日期: 2020/01/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸羥可酮
英文品名: Oxycodone Hydrochloride
適應症: 鎮痛,鎮咳藥。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第026437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定60毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 60 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2020/09/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定60毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 60 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名檸檬酸吩坦尼
英文品名Fentanyl Citrate
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別原料藥
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/10/26
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 檸檬酸吩坦尼
英文品名: Fentanyl Citrate
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 原料藥
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/10/26
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第026037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2013/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠8毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 8mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱NORAMCO, INC.
製造廠廠址1440 OLYMPIC DRIVE ATHENS, GEORGIA 30601-1645, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/01/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712089851225,4712089851225,
許可證字號: 衛署藥輸字第026037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2013/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠8毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 8mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: NORAMCO, INC.
製造廠廠址: 1440 OLYMPIC DRIVE ATHENS, GEORGIA 30601-1645, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/01/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712089851225,4712089851225,

@ 鹽酸奧芬他尼 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第025982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名平舒疼口頰溶片400微公克
英文品名PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 400mcg
適應症癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
劑型口頰溶片
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址801 CORPORATE CENTER DRIVE, SUITE 210, RALEIGH, NC 27607, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程行銷授權持有者
異動日期2020/09/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::4712089855223,4712089855223,
許可證字號: 衛署藥輸字第025982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 平舒疼口頰溶片400微公克
英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 400mcg
適應症: 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
劑型: 口頰溶片
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 801 CORPORATE CENTER DRIVE, SUITE 210, RALEIGH, NC 27607, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 行銷授權持有者
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝::4712089855223,4712089855223,

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# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第019609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名速芬坦注射液0.05公絲/公撮
英文品名SUFENTA FORTE AMPOULE 0.05MG/ML
適應症麻醉鎮痛劑。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述SUFENTANIL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2022/11/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 速芬坦注射液0.05公絲/公撮
英文品名: SUFENTA FORTE AMPOULE 0.05MG/ML
適應症: 麻醉鎮痛劑。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: SUFENTANIL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址: 21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2022/11/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第019610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名速芬坦注射液0.005公絲/公撮
英文品名SUFENTA AMPOULES 0.005MG/ML
適應症麻醉鎮痛劑。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述SUFENTANIL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2022/11/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 速芬坦注射液0.005公絲/公撮
英文品名: SUFENTA AMPOULES 0.005MG/ML
適應症: 麻醉鎮痛劑。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: SUFENTANIL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址: 21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2022/11/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第050018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/03
發證日期2009/03/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“管制藥品廠”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Fentanyl Transdermal Patch 25 μg/hr“PPCD”
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱德山製藥股份有限公司
製造廠廠址嘉義市民雄鄉雙福村中山路38號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/03/27
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4712089855025,4712089855025,;;盒裝::14712089855022,14712089855022,
許可證字號: 衛署藥製字第050018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/03
發證日期: 2009/03/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “管制藥品廠”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Fentanyl Transdermal Patch 25 μg/hr“PPCD”
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 德山製藥股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市民雄鄉雙福村中山路38號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/27
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4712089855025,4712089855025,;;盒裝::14712089855022,14712089855022,

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/06
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/09
發證日期2017/12/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美®5毫克/5毫升口服液
英文品名OxyNorm® liquid 5mg/5ml oral solutio
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2022/10/06
用法用量詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/09
發證日期: 2017/12/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美®5毫克/5毫升口服液
英文品名: OxyNorm® liquid 5mg/5ml oral solutio
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
用法用量: 詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027190號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/06
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/09
發證日期2017/12/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液
英文品名OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2022/10/06
用法用量詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/09
發證日期: 2017/12/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液
英文品名: OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
用法用量: 詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/04
發證日期2008/03/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 100 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 100 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/04
發證日期: 2008/03/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 100 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 100 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/22
發證日期2008/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 75 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 75 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/22
發證日期: 2008/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 75 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 75 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/06
發證日期2016/09/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"艾威群" 瑞吩坦尼凍晶乾燥注射劑2毫克
英文品名Remifentanil ALVOGEN powder for concentrate for solution for injection or infusion 2mg
適應症(1) 於成人全身麻醉之誘導時,作為止痛劑。(2) 於成人全身麻醉之維持時,作為止痛劑。
劑型凍晶乾粉注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Remifentanil
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
製造廠廠址GRAN CAPITA, 10 08970 SANT JOAN DESPI, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/05/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/06
發證日期: 2016/09/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "艾威群" 瑞吩坦尼凍晶乾燥注射劑2毫克
英文品名: Remifentanil ALVOGEN powder for concentrate for solution for injection or infusion 2mg
適應症: (1) 於成人全身麻醉之誘導時,作為止痛劑。(2) 於成人全身麻醉之維持時,作為止痛劑。
劑型: 凍晶乾粉注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Remifentanil
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
製造廠廠址: GRAN CAPITA, 10 08970 SANT JOAN DESPI, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/05/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝
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# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第005874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升
英文品名PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝瓶裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE )
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/06/08
用法用量用於疼痛解除:使用劑量應隨疼痛程度及病人之反應而調整。雖然某些場合適於使用皮下注射,但須重複給藥時仍以肌肉注射為佳。配西汀口服效果比注射差,與phenothiazines及多種其他精神安定劑並用時應比例減量(通常25?50﹪),因該類藥物會增強配西汀之作用。成人:常用劑量為50mg至100mg,肌肉注射或皮下注射。必要時,每3-4小時追加1次,緊急時可緩慢靜脈注射。Pethidine 75mg靜脈注射,其效力約等於morphine 10mg靜脈注射。小孩:常用劑量為每公斤體重1.1mg-1.76mg(唯不得超過成人劑量)。肌肉注射或皮下注射。必要時,3?4小時一次。術前給藥:成人:常用劑量為50mg至100mg,肌肉注射或皮下注射。麻醉前30?90分鐘給藥。全身麻醉之輔助:以5﹪葡萄糖注射液或生理食鹽水稀釋成10mg/ml,每次10-15mg間歇性靜脈注射。小孩:常用劑量為每公斤體重1mg-2.2mg(唯不得超過成人劑量)。肌肉注射或皮下注射。麻醉前30?90分鐘給藥。產科止痛:當疼痛變為規則時,其常用劑量為50mg至100mg肌肉注射或皮下注射,且可於1?3小時重複給藥。
包裝與國際條碼瓶裝::4712089852093,4712089852093,;;小瓶::4712089852093,4712089852093,
許可證字號: 衛署藥製字第005874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升
英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE )
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/08
用法用量: 用於疼痛解除:使用劑量應隨疼痛程度及病人之反應而調整。雖然某些場合適於使用皮下注射,但須重複給藥時仍以肌肉注射為佳。配西汀口服效果比注射差,與phenothiazines及多種其他精神安定劑並用時應比例減量(通常25?50﹪),因該類藥物會增強配西汀之作用。成人:常用劑量為50mg至100mg,肌肉注射或皮下注射。必要時,每3-4小時追加1次,緊急時可緩慢靜脈注射。Pethidine 75mg靜脈注射,其效力約等於morphine 10mg靜脈注射。小孩:常用劑量為每公斤體重1.1mg-1.76mg(唯不得超過成人劑量)。肌肉注射或皮下注射。必要時,3?4小時一次。術前給藥:成人:常用劑量為50mg至100mg,肌肉注射或皮下注射。麻醉前30?90分鐘給藥。全身麻醉之輔助:以5﹪葡萄糖注射液或生理食鹽水稀釋成10mg/ml,每次10-15mg間歇性靜脈注射。小孩:常用劑量為每公斤體重1mg-2.2mg(唯不得超過成人劑量)。肌肉注射或皮下注射。麻醉前30?90分鐘給藥。產科止痛:當疼痛變為規則時,其常用劑量為50mg至100mg肌肉注射或皮下注射,且可於1?3小時重複給藥。
包裝與國際條碼: 瓶裝::4712089852093,4712089852093,;;小瓶::4712089852093,4712089852093,

# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第005874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升
英文品名PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝瓶裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE )
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/24
用法用量用於疼痛解除:使用劑量應隨疼痛程度及病人之反應而調整。雖然某些場合適於使用皮下注射,但須重複給藥時仍以肌肉注射為佳。配西汀口服效果比注射差,與phenothiazines及多種其他精神安定劑並用時應比例減量(通常25?50﹪),因該類藥物會增強配西汀之作用。成人:常用劑量為50mg至100mg,肌肉注射或皮下注射。必要時,每3-4小時追加1次,緊急時可緩慢靜脈注射。Pethidine 75mg靜脈注射,其效力約等於morphine 10mg靜脈注射。小孩:常用劑量為每公斤體重1.1mg-1.76mg(唯不得超過成人劑量)。肌肉注射或皮下注射。必要時,3?4小時一次。術前給藥:成人:常用劑量為50mg至100mg,肌肉注射或皮下注射。麻醉前30?90分鐘給藥。全身麻醉之輔助:以5﹪葡萄糖注射液或生理食鹽水稀釋成10mg/ml,每次10-15mg間歇性靜脈注射。小孩:常用劑量為每公斤體重1mg-2.2mg(唯不得超過成人劑量)。肌肉注射或皮下注射。麻醉前30?90分鐘給藥。產科止痛:當疼痛變為規則時,其常用劑量為50mg至100mg肌肉注射或皮下注射,且可於1?3小時重複給藥。
包裝與國際條碼瓶裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第005874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升
英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE )
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/24
用法用量: 用於疼痛解除:使用劑量應隨疼痛程度及病人之反應而調整。雖然某些場合適於使用皮下注射,但須重複給藥時仍以肌肉注射為佳。配西汀口服效果比注射差,與phenothiazines及多種其他精神安定劑並用時應比例減量(通常25?50﹪),因該類藥物會增強配西汀之作用。成人:常用劑量為50mg至100mg,肌肉注射或皮下注射。必要時,每3-4小時追加1次,緊急時可緩慢靜脈注射。Pethidine 75mg靜脈注射,其效力約等於morphine 10mg靜脈注射。小孩:常用劑量為每公斤體重1.1mg-1.76mg(唯不得超過成人劑量)。肌肉注射或皮下注射。必要時,3?4小時一次。術前給藥:成人:常用劑量為50mg至100mg,肌肉注射或皮下注射。麻醉前30?90分鐘給藥。全身麻醉之輔助:以5﹪葡萄糖注射液或生理食鹽水稀釋成10mg/ml,每次10-15mg間歇性靜脈注射。小孩:常用劑量為每公斤體重1mg-2.2mg(唯不得超過成人劑量)。肌肉注射或皮下注射。麻醉前30?90分鐘給藥。產科止痛:當疼痛變為規則時,其常用劑量為50mg至100mg肌肉注射或皮下注射,且可於1?3小時重複給藥。
包裝與國際條碼: 瓶裝;;小瓶

# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第005874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升
英文品名PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝瓶裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE )
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/24
用法用量用於疼痛解除:使用劑量應隨疼痛程度及病人之反應而調整。雖然某些場合適於使用皮下注射,但須重複給藥時仍以肌肉注射為佳。配西汀口服效果比注射差,與phenothiazines及多種其他精神安定劑並用時應比例減量(通常25?50﹪),因該類藥物會增強配西汀之作用。成人:常用劑量為50mg至100mg,肌肉注射或皮下注射。必要時,每3-4小時追加1次,緊急時可緩慢靜脈注射。Pethidine 75mg靜脈注射,其效力約等於morphine 10mg靜脈注射。小孩:常用劑量為每公斤體重1.1mg-1.76mg(唯不得超過成人劑量)。肌肉注射或皮下注射。必要時,3?4小時一次。術前給藥:成人:常用劑量為50mg至100mg,肌肉注射或皮下注射。麻醉前30?90分鐘給藥。全身麻醉之輔助:以5﹪葡萄糖注射液或生理食鹽水稀釋成10mg/ml,每次10-15mg間歇性靜脈注射。小孩:常用劑量為每公斤體重1mg-2.2mg(唯不得超過成人劑量)。肌肉注射或皮下注射。麻醉前30?90分鐘給藥。產科止痛:當疼痛變為規則時,其常用劑量為50mg至100mg肌肉注射或皮下注射,且可於1?3小時重複給藥。
包裝與國際條碼瓶裝::4712089852093,4712089852093,4712089852093,4712089852093,;;小瓶::4712089852093,4712089852093,4712089852093,4712089852093,
許可證字號: 衛署藥製字第005874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升
英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE )
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/24
用法用量: 用於疼痛解除:使用劑量應隨疼痛程度及病人之反應而調整。雖然某些場合適於使用皮下注射,但須重複給藥時仍以肌肉注射為佳。配西汀口服效果比注射差,與phenothiazines及多種其他精神安定劑並用時應比例減量(通常25?50﹪),因該類藥物會增強配西汀之作用。成人:常用劑量為50mg至100mg,肌肉注射或皮下注射。必要時,每3-4小時追加1次,緊急時可緩慢靜脈注射。Pethidine 75mg靜脈注射,其效力約等於morphine 10mg靜脈注射。小孩:常用劑量為每公斤體重1.1mg-1.76mg(唯不得超過成人劑量)。肌肉注射或皮下注射。必要時,3?4小時一次。術前給藥:成人:常用劑量為50mg至100mg,肌肉注射或皮下注射。麻醉前30?90分鐘給藥。全身麻醉之輔助:以5﹪葡萄糖注射液或生理食鹽水稀釋成10mg/ml,每次10-15mg間歇性靜脈注射。小孩:常用劑量為每公斤體重1mg-2.2mg(唯不得超過成人劑量)。肌肉注射或皮下注射。麻醉前30?90分鐘給藥。產科止痛:當疼痛變為規則時,其常用劑量為50mg至100mg肌肉注射或皮下注射,且可於1?3小時重複給藥。
包裝與國際條碼: 瓶裝::4712089852093,4712089852093,4712089852093,4712089852093,;;小瓶::4712089852093,4712089852093,4712089852093,4712089852093,

# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第049546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/10
發證日期2008/07/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升
英文品名“PPCD”Methadone Oral Concentrate 10mg/mL
適應症1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。
劑型內服液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述METHADONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/18
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/10
發證日期: 2008/07/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升
英文品名: “PPCD”Methadone Oral Concentrate 10mg/mL
適應症: 1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。
劑型: 內服液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: METHADONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/18
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/10
發證日期2008/07/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升
英文品名“PPCD”Methadone Oral Concentrate 10mg/mL
適應症1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。
劑型內服液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述METHADONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/18
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712089853090,4712089853106,4712089853137,4712089853090,4712089853106,4712089853137,
許可證字號: 衛署藥製字第049546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/10
發證日期: 2008/07/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升
英文品名: “PPCD”Methadone Oral Concentrate 10mg/mL
適應症: 1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。
劑型: 內服液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: METHADONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/18
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712089853090,4712089853106,4712089853137,4712089853090,4712089853106,4712089853137,

# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第060929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2021/07/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2021/07/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名: Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ALFENTANIL HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第060929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2021/07/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2021/07/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名: Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ALFENTANIL HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

# 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第056306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/12
發證日期2011/05/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"管制藥品廠"硫酸嗎啡錠15毫克
英文品名"PPCD"Morphine Sulfate Tablets 15mg
適應症重度疼痛之緩解
劑型錠劑
包裝玻璃瓶裝;;HDPE瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE SULFATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::,,;;HDPE瓶裝::,,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851164,4712089851164,
許可證字號: 衛署藥製字第056306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/05/12
發證日期: 2011/05/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "管制藥品廠"硫酸嗎啡錠15毫克
英文品名: "PPCD"Morphine Sulfate Tablets 15mg
適應症: 重度疼痛之緩解
劑型: 錠劑
包裝: 玻璃瓶裝;;HDPE瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE SULFATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::,,;;HDPE瓶裝::,,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851164,4712089851164,
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恩倍樂口服液

英文品名: Epidyolex (cannabidiol) oral solutio | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000094號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2034/01/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療... | 劑型: 口服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CANNABIDIOL | 製造商名稱: Wasdell Packaging Limited

@ 全部藥品許可證資料集

恩倍樂口服液

英文品名: Epidyolex (cannabidiol) oral solutio | 適應症: 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療... | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CANNABIDIOL | 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 有效日期: 2034/01/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

"肯恩"檸檬酸吩坦尼

英文品名: "Kern" Fentanyl Citrate | 許可證字號: 衛部藥輸字第026729號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/01/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 麻醉性鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: KERN PHARMA, S.L.

@ 全部藥品許可證資料集

"肯恩"檸檬酸吩坦尼

英文品名: "Kern" Fentanyl Citrate | 適應症: 麻醉性鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以下裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 有效日期: 2026/01/26

@ 未註銷藥品許可證資料集

"肯恩"檸檬酸吩坦尼

英文品名: "Kern" Fentanyl Citrate | 許可證字號: 衛部藥輸字第026729號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/01/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 麻醉性鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: KERN PHARMA, S.L.

@ 全部藥品許可證資料集

"肯恩"檸檬酸吩坦尼

英文品名: "Kern" Fentanyl Citrate | 適應症: 麻醉性鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以下裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 有效日期: 2026/01/26

@ 未註銷藥品許可證資料集

恩倍樂口服液

英文品名: Epidyolex (cannabidiol) oral solutio | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000094號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2034/01/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療... | 劑型: 口服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CANNABIDIOL | 製造商名稱: Wasdell Packaging Limited

@ 全部藥品許可證資料集

恩倍樂口服液

英文品名: Epidyolex (cannabidiol) oral solutio | 適應症: 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療... | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CANNABIDIOL | 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 有效日期: 2034/01/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

"肯恩"檸檬酸吩坦尼

英文品名: "Kern" Fentanyl Citrate | 許可證字號: 衛部藥輸字第026729號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/01/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 麻醉性鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: KERN PHARMA, S.L.

@ 全部藥品許可證資料集

"肯恩"檸檬酸吩坦尼

英文品名: "Kern" Fentanyl Citrate | 適應症: 麻醉性鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以下裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 有效日期: 2026/01/26

@ 未註銷藥品許可證資料集

"肯恩"檸檬酸吩坦尼

英文品名: "Kern" Fentanyl Citrate | 許可證字號: 衛部藥輸字第026729號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/01/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 麻醉性鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: KERN PHARMA, S.L.

@ 全部藥品許可證資料集

"肯恩"檸檬酸吩坦尼

英文品名: "Kern" Fentanyl Citrate | 適應症: 麻醉性鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以下裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 有效日期: 2026/01/26

@ 未註銷藥品許可證資料集
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名稱 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區新光里忠孝東路六段467號地下一樓
17525515

登記地址: 臺北市南港區新光里忠孝東路六段467號地下一樓 | 統編: 17525515

與鹽酸奧芬他尼同分類的未註銷藥品許可證資料集

"衛肯"鎮達芬液24毫克/毫升

英文品名: Acetaphene Solution 24mg/mL "Welcan" | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛)。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/02

得痛免錠(待克菲那)

英文品名: DICLOFEN TABLETS (DICLOFENAC) "WELCAN" | 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

好安治痛加強錠

英文品名: Hao-An Pain Relief Extra II Tablet | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/20

樂得平錠1毫克(樂耐平)

英文品名: LORAPAM TABLETS 1MG | 適應症: 焦慮狀態 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LORAZEPAM | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

來可靜錠(來縮酵素)

英文品名: LYCOZE TABLETS (LYSOZYME) | 適應症: 慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患所伴隨喀痰喀出困難、小手術時的術中術後出血 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LYSOZYME (CHLORIDE) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"安樂牌"宜腦脈錠1.5公絲(待赫果信)

英文品名: ENBRAIN TABLETS 1.5MG (DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE) | 適應症: 老人痴呆之補助治療 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOTOXINE METHANESULFONATE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

優腹錠

英文品名: METOPERAN TABLETS | 適應症: 預防嘔吐、逆流性消化性食道炎,糖尿病引起之胃腸蠕動異常 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METOCLOPRAMIDE 2HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

安樂筋錠(氯若沙宗)

英文品名: ANROKIN TABLETS (CHLORZOXAZONE) | 適應症: 骨骼肌肉之異常緊張所引起之症狀:肩酸、肌肉痛、肌炎、扭傷、運動後之酸痛 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORZOXAZONE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

美達鬆錠0.5毫克(貝他每松)

英文品名: METHASONE TABLETS (BETAMETHASONE) | 適應症: 風濕性疾患、支氣管氣喘、過敏性疾患、皮膚性疾患 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"諾特" 感冒熱飲顆粒

英文品名: NOTER Cold & Flu granule | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/30

心樂錠(健心寧)

英文品名: PROSANOL TABLETS (PROPRANOLOL) | 適應症: 狹心症、不整律(上心室性不整律、心室性心搏過速)原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顫、控制焦慮性心搏過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPRANOLOL HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

喘力定錠(特必林)

英文品名: TERBULINE TABLETS (TERBUTALINE) | 適應症: 下列疾患的氣道閉塞性障礙所伴隨呼吸困難諸症狀的緩解、支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣喘性支氣管炎、肺氣腫 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

安克痛錠(乙醯胺酚)

英文品名: ANCOTON TABLETS (ACETAMINOPHEN) | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

好安過敏鼻炎膠囊

英文品名: HAOAN RHINITIS ALLERGICA CAPSULES | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/31

捨暈寧糖衣錠(敵芬尼朵)

英文品名: CEFENINE S.C. TABLETS (DIPHENIDOL) | 適應症: 因內耳障礙引起之眩暈(包括腦血管障礙及頭頸部外傷後遺症之眩暈)美尼艾氏症候群 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIPHENIDOL HYDROCHLORIDE (eq to DIFENIDOL HCL) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"衛肯"鎮達芬液24毫克/毫升

英文品名: Acetaphene Solution 24mg/mL "Welcan" | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛)。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/02

得痛免錠(待克菲那)

英文品名: DICLOFEN TABLETS (DICLOFENAC) "WELCAN" | 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

好安治痛加強錠

英文品名: Hao-An Pain Relief Extra II Tablet | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/20

樂得平錠1毫克(樂耐平)

英文品名: LORAPAM TABLETS 1MG | 適應症: 焦慮狀態 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LORAZEPAM | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

來可靜錠(來縮酵素)

英文品名: LYCOZE TABLETS (LYSOZYME) | 適應症: 慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患所伴隨喀痰喀出困難、小手術時的術中術後出血 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LYSOZYME (CHLORIDE) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"安樂牌"宜腦脈錠1.5公絲(待赫果信)

英文品名: ENBRAIN TABLETS 1.5MG (DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE) | 適應症: 老人痴呆之補助治療 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOTOXINE METHANESULFONATE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

優腹錠

英文品名: METOPERAN TABLETS | 適應症: 預防嘔吐、逆流性消化性食道炎,糖尿病引起之胃腸蠕動異常 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METOCLOPRAMIDE 2HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

安樂筋錠(氯若沙宗)

英文品名: ANROKIN TABLETS (CHLORZOXAZONE) | 適應症: 骨骼肌肉之異常緊張所引起之症狀:肩酸、肌肉痛、肌炎、扭傷、運動後之酸痛 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORZOXAZONE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

美達鬆錠0.5毫克(貝他每松)

英文品名: METHASONE TABLETS (BETAMETHASONE) | 適應症: 風濕性疾患、支氣管氣喘、過敏性疾患、皮膚性疾患 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"諾特" 感冒熱飲顆粒

英文品名: NOTER Cold & Flu granule | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/30

心樂錠(健心寧)

英文品名: PROSANOL TABLETS (PROPRANOLOL) | 適應症: 狹心症、不整律(上心室性不整律、心室性心搏過速)原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顫、控制焦慮性心搏過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPRANOLOL HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

喘力定錠(特必林)

英文品名: TERBULINE TABLETS (TERBUTALINE) | 適應症: 下列疾患的氣道閉塞性障礙所伴隨呼吸困難諸症狀的緩解、支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣喘性支氣管炎、肺氣腫 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

安克痛錠(乙醯胺酚)

英文品名: ANCOTON TABLETS (ACETAMINOPHEN) | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

好安過敏鼻炎膠囊

英文品名: HAOAN RHINITIS ALLERGICA CAPSULES | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/31

捨暈寧糖衣錠(敵芬尼朵)

英文品名: CEFENINE S.C. TABLETS (DIPHENIDOL) | 適應症: 因內耳障礙引起之眩暈(包括腦血管障礙及頭頸部外傷後遺症之眩暈)美尼艾氏症候群 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIPHENIDOL HYDROCHLORIDE (eq to DIFENIDOL HCL) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

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