平舒疼口頰溶片400微公克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名平舒疼口頰溶片400微公克的英文品名是PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 400mcg, 適應症是癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。, 劑型是口頰溶片, 包裝是鋁箔袋盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是FENTANYL CITRATE, 申請商名稱是衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠, 有效日期是2023/04/12.
許可證字號 | 衛署藥輸字第025982號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/04/12 |
發證日期 | 2013/04/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 平舒疼口頰溶片400微公克 |
英文品名 | PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 400mcg |
適應症 | 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 |
劑型 | 口頰溶片 |
包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 |
主成分略述 | FENTANYL CITRATE |
申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 |
申請商統一編號 | 03711308 |
製造商名稱 | BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址 | 801 CORPORATE CENTER DRIVE, SUITE 210, RALEIGH, NC 27607, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 行銷授權持有者 |
異動日期 | 2020/09/14 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝::4712089855223,4712089855223, |
許可證字號衛署藥輸字第025982號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/04/12 |
發證日期2013/04/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名平舒疼口頰溶片400微公克 |
英文品名PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 400mcg |
適應症癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 |
劑型口頰溶片 |
包裝鋁箔袋盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別第二級管制藥品 |
主成分略述FENTANYL CITRATE |
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 |
申請商統一編號03711308 |
製造商名稱BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址801 CORPORATE CENTER DRIVE, SUITE 210, RALEIGH, NC 27607, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程行銷授權持有者 |
異動日期2020/09/14 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::4712089855223,4712089855223, |
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台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層